Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Chlormadinon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Gedeon Richter Plc.
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code G03AB07
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Gedeon Richter Plc.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
MAITALON 20/21+7 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Drospirenon Ethinylestradiol Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Famina-ratiopharm 20 Desogestrel Ethinylestradiol Ratiopharm GmbH
Belara 21+7 Chlormadinon Ethinylestradiol Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Levina STADA 20 ”g/100 ”g Filmtabletten Ethinylestradiol Levonorgestrel STADAPHARM
Sibilla 2 mg/0,03 mg Filmtabletten Dienogest Ethinylestradiol Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Neo-Eunomin ist ein hormonales EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel. Weitere Indikationen sind:

  • Akne,
  • schnell fettenden Haaren, oft mit vermehrtem Haarausfall,
  • Haarausfall, der durch mĂ€nnliches Hormon bedingt ist,
  • anomaler Gesichts- und Körperbehaarung

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der Punkte aus dieser Liste auf Sie zutrifft, dĂŒrfen Sie dieses VerhĂŒtungsmittel nicht anwenden.

Wie wird es angewendet?

Die erste Tablette aus dem Blister wird fĂŒr gewöhnlich am ersten Tag der Periode eingenommen und danach jeden Tag ungefĂ€hr zur selben Uhrzeit eine Tablette. Eine genaue Anleitung fĂŒr die Einnahme finden Sie hier.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Zu den hÀufigen Nebenwirkungen zÀhlen:

  • Gewichtsschwankungen, Depressionen, Kopfschmerzen,
  • Übelkeit, Brustspannen, Ausfluss, schmerzhafte Regelblutung
  • MĂŒdigkeit, Reizbarkeit.

Hier finden Sie Informationen zu den seltener auftretenden Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Neo-Eunomin ist ein hormonales EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel (hormonales Kontrazeptivum) mit antiandrogener Wirkung. Neo-Eunomin dient als hormonales EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel (Ovulationshemmer) fĂŒr Frauen, bei denen nach mehreren Einnahmezyklen eines KombinationsprĂ€parates mit 35 ÎŒg Ethinylestradiol oder weniger noch Zwischenblutungen auftreten, die nicht toleriert werden. Gleichzeitig dient es bei diesen Frauen zur Behandlung von:

  • Akne,
  • schnell fettenden Haaren, oft mit vermehrtem Haarausfall (Seborrhoea oleosa),
  • Haarausfall, der durch mĂ€nnliches Hormon bedingt ist (androgenetische Alopezie),
  • anomaler Gesichts- und Körperbehaarung (Hirsutismus).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von Neo-Eunomin beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“.


Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden, wenn einer der nachstehend aufgefĂŒhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgefĂŒhrten Punkte auf Sie zutrifft, mĂŒssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung fĂŒr Sie besser geeignet ist.

  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Chlormadinonacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem BlutgefĂ€ĂŸ der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Sie Vorstadien oder erste Anzeichen eines Blutgerinnsels, einer VenenentzĂŒndung oder Embolie bemerken wie z. B. vorĂŒbergehende stechende Schmerzen, Schmerzen oder EngegefĂŒhl in der Brust,
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein C Mangel, Protein S Mangel, Antithrombin III Mangel, Faktor V Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
  • wenn Sie operiert werden mĂŒssen oder lĂ€ngere Zeit bettlĂ€gerig sind (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“);
  • wenn Sie an Diabetes mellitus mit GefĂ€ĂŸverĂ€nderungen oder an nicht beherrschbaren starken Blutzuckerschwankungen leiden,
  • wenn Sie an schwer einzustellendem hohem Blutdruck oder starkem Blutdruckanstieg leiden (Werte regelmĂ€ĂŸig ĂŒber 140/90 mmHg),
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischĂ€mische Attacke (TIA – vorĂŒbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder frĂŒher einmal hatten);
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:
  • schwerer Diabetes mit SchĂ€digung der BlutgefĂ€ĂŸe
  • sehr hoher Blutdruck
  • sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
  • eine Krankheit, die als HyperhomocysteinĂ€mie bekannt ist.
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von MigrĂ€ne (sog. „MigrĂ€ne mit Aura“) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • wenn Sie an einer LeberentzĂŒndung (z. B. durch einen Virus) oder Gelbsucht leiden und sich Ihre Leberwerte noch nicht wieder normalisiert haben,
  • wenn Sie an Juckreiz am ganzen Körper oder an Galleabflussstörung leiden, besonders, wenn dies im Zusammenhang mit einer frĂŒheren Schwangerschaft oder einer Behandlung mit Östrogenen aufgetreten ist,
  • wenn das Bilirubin (ein Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffes) in Ihrem Blut erhöht ist, z. B. auf Grund einer angeborenen Ausscheidungsstörung (Dubin-Johnson-Syndrom oder Rotor-Syndrom),
  • wenn Sie einen Lebertumor haben oder in der Vergangenheit hatten,
  • wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch oder eine LebervergrĂ¶ĂŸerung haben oder auftreten oder Sie Anzeichen von Blutungen im Bauchraum bemerken,
  • wenn bei Ihnen erstmals oder erneut eine Porphyrie (Störung im Stoffwechsel des Blutfarbstoffs) auftritt,
  • wenn Sie bösartige hormonabhĂ€ngige Tumoren, wie z. B. Brust-, oder GebĂ€rmutterkrebs, haben, hatten oder der Verdacht auf eine derartige Erkrankung besteht,
  • wenn Sie an schweren Fettstoffwechselstörungen leiden,
  • wenn Sie an einer EntzĂŒndung des Pankreas, in Verbindung mit einem starken Anstieg der Blutfettwerte (Triglyceride), leiden oder gelitten haben,
  • wenn Sie unter ungewohnt hĂ€ufig auftretenden, anhaltenden oder starken Kopfschmerzen leiden,
  • wenn bei Ihnen plötzlich Wahrnehmungsstörungen (Seh- oder Hörstörungen) auftreten,
  • wenn bei Ihnen Bewegungsstörungen (insbesondere LĂ€hmungserscheinungen) auftreten,
  • wenn Sie an epileptischen AnfĂ€llen leiden und diese plötzlich hĂ€ufiger auftreten,
  • wenn Sie an schweren Depressionen leiden,
  • wenn Sie unter einer bestimmten Art der Schwerhörigkeit (Otosklerose) leiden, die sich bei vorangegangenen Schwangerschaften verschlechtert hat
  • wenn Ihre Regelblutung aus unbekannten GrĂŒnden ausbleibt,
  • wenn bei Ihnen eine krankhafte Wucherung der GebĂ€rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) festgestellt wurde,
  • wenn bei Ihnen aus ungeklĂ€rten GrĂŒnden Blutungen aus der Scheide auftreten.
  • wenn Sie rauchen,
  • wenn Sie an einer erblich bedingten Anomalie der roten Blutkörperchen leiden, bei der sich die Blutkörperchen bei abnehmendem Sauerstoff-Partialdruck sichelförmig verformen, wodurch unter anderem eine VerĂ€nderung der Fließgeschwindigkeit des Blutes und OrganschĂ€den verursacht werden (SichelzellenanĂ€mie),
  • wenn bei vorangegangenen Schwangerschaften ein Ausschlag mit BlĂ€schenbildung aufgetreten ist (Herpes gestationis),
  • wenn Sie stark ĂŒbergewichtig sind.

Wenn eine dieser Bedingungen eintritt wĂ€hrend Sie Neo-Eunomin einnehmen, beenden Sie die Einnahme sofort. Sie dĂŒrfen Neo-Eunomin auch nicht einnehmen bzw. mĂŒssen die Einnahme sofort beenden, wenn bei Ihnen ein schwerwiegender Risikofaktor oder mehrere Risikofaktoren fĂŒr eine Blutgerinnselbildung vorliegen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neo-Eunomin einnehmen:

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

  • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt „Blutgerinnsel [Thrombose]“ unten).Suchen Sie unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe auf
    FĂŒr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

  • wenn Sie rauchen. Rauchen erhöht das Risiko, dass bei der Anwendung von kombinierten hormonalen EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmitteln schwerwiegende Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen auftreten. Dieses Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und Zigarettenkonsum zu. Dies gilt besonders fĂŒr Frauen ĂŒber 35 Jahren. Raucherinnen ĂŒber 35 Jahren sollten andere VerhĂŒtungsmethoden anwenden.


Wenn die Krankheit ausbricht oder sich wÀhrend der Anwendung von Neo-Eunomin verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • wenn Sie erhöhten Blutdruck, krankhaft erhöhte Blutfettwerte, Übergewicht oder Diabetes haben (siehe auch „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“ und „Andere Erkrankungen“ unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). In diesen FĂ€llen ist Ihr Risiko fĂŒr schwerwiegende Nebenwirkungen kombinierter hormonaler EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungs-mittel (wie Herzinfarkt, Embolie, Schlaganfall oder Lebertumoren) erhöht.
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzĂŒndliche Darmerkrankung) haben;
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Krankheit, die Ihr natĂŒrliches Abwehrsystem beeintrĂ€chtigt) haben;
  • wenn Sie ein hĂ€molytisches urĂ€misches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen fĂŒhrt) haben;
  • wenn Sie SichelzellanĂ€mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
  • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (HypertriglyceridĂ€mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. HypertriglyceridĂ€mie wurde mit einem erhöhten Risiko fĂŒr eine Pankreatitis (EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse) verbunden;
  • wenn Sie operiert werden mĂŒssen oder lĂ€ngere Zeit bettlĂ€gerig sind (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“);
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko fĂŒr Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Neo-Eunomin beginnen können;
  • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine EntzĂŒndung haben (oberflĂ€chliche Thrombophlebitis);
  • Wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben.

Neo-Eunomin birgt ein höheres Risiko fĂŒr das Auftreten eines GefĂ€ĂŸverschlusses als KHKs, die eine niedrigere Dosis Ethinylestradiol enthalten. Neo-Eunomin schĂŒtzt Sie nicht gegen HIV oder andere sexuell ĂŒbertragbare Krankheiten.

Kontrolluntersuchungen:

Bevor Sie Neo-Eunomin anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt/Ihre behandelnde Ärztin Sie sorgfĂ€ltig zu Ihrer Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt/die Ärztin wird Ihren Blutdruck messen und, abhĂ€ngig von Ihrer persönlichen Situation, weitere Untersuchungen durchfĂŒhren.

BLUTGERINNSEL
Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Neo-Eunomin ist Ihr Risiko fĂŒr die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen FĂ€llen kann ein Blutgerinnsel BlutgefĂ€ĂŸe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen. Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)
  • in den Arterien (sog „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollstÀndig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich. Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschÀdlichen Blutgerinnsels aufgrund von Neo-Eunomin gering ist. SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL Suchen Sie dringend Àrztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Woran könnten Sie leiden?

Schwellung eines Beins oder lĂ€ngs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:


‱ Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
‱ ErwĂ€rmung des betroffenen Beins
‱ Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende BlĂ€sse, Rot- oder BlaufĂ€rbung

Tiefe Beinvenenthrombose
  • plötzliche unerklĂ€rliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung;
  • plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann;
  • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
  • starke Benommenheit oder SchwindelgefĂŒhl;
  • schneller oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag;
  • starke Magenschmerzen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer EntzĂŒndung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden können.

Lungenembolie
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
‱ sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
‱ schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
  • Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, SchweregefĂŒhl
  • Enge- oder VöllegefĂŒhl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins;
  • VöllegefĂŒhl, Verdauungsstörungen oder ErstickungsgefĂŒhl
  • in den RĂŒcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper; ;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder SchwindelgefĂŒhl;
  • extreme SchwĂ€che, Angst oder Kurzatmigkeit
  • schnelle oder unregelmĂ€ĂŸige HerzschlĂ€ge
Herzinfarkt
  • plötzliche SchwĂ€che oder TaubheitsgefĂŒhl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer Köperseite besonders ausgeprĂ€gt ist
  • plötzliche Verwirrtheit, ;Sprech- oder VerstĂ€ndnisschwierigkeiten
  • plötzliche Sehstörungen
  • plötzliche Gehschwierigkeiten, SchwindelgefĂŒhl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen; in einem oder beiden Augen;
  • plötzliche schwere oder lĂ€nger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
  • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht

In manchen FÀllen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollstÀndigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in Àrztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.

Schlaganfall
  • Schwellung und leicht blĂ€uliche VerfĂ€rbung einer ExtremitĂ€t;
  • starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)
Blutgerinnsel, die andere BlutgefĂ€ĂŸe verstopfen

BLUTGERINNSEL IN EINER VENE
Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

  • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko fĂŒr Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
  • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko fĂŒr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am grĂ¶ĂŸten? Das Risiko fĂŒr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am grĂ¶ĂŸten. Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfĂŒgig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet wĂŒrde. Wenn Sie die Anwendung von Neo-Eunomin beenden, kehrt das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurĂŒck. Wie groß ist das Risiko fĂŒr die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abhĂ€ngig von Ihrem natĂŒrlichen Risiko fĂŒr VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums. Das Gesamtrisiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Neo-Eunomin ist gering.

  • UngefĂ€hr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • UngefĂ€hr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Bisher ist nicht bekannt, wie hoch das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel mit Neo-Eunomin im Vergleich zu einem Levonorgestrel enthaltenden kombinierten hormonalen Kontrazeptivum ist.
  • Das Risiko fĂŒr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).
  Risiko fĂŒr die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales PrÀparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind UngefÀhr 2 von 10.000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille anwenden UngefÀhr 5-7 von 10.000 Frauen
Frauen, die Neo-Eunomin anwenden
Bisher nicht bekannt.

Bei gehÀuften oder verstÀrkten MigrÀne-Attacken wÀhrend der Anwendung von Neo-Eunomin (die eine Störung der Gehirndurchblutung anzeigen können) kontaktieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen möglicherweise dazu raten, die Einnahme von Neo-Eunomin sofort zu beenden.


Faktoren, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen
Das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel mit Neo-Eunomin ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:

  • wenn Sie stark ĂŒbergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI ĂŒber 30 kg/m2);
  • wenn bei einem Ihrer nĂ€chsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jĂŒnger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;
  • wenn Sie operiert werden mĂŒssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit lĂ€ngere Zeit bettlĂ€gerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von Neo-Eunomin mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschrĂ€nkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Neo-Eunomin beenden mĂŒssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
  • wenn Sie Ă€lter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefĂ€hr 35 Jahren);
  • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko fĂŒr die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren. Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel vorĂŒbergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgefĂŒhrten Faktoren vorliegen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Neo-Eunomin abzusetzen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwĂ€hnten Punkte wĂ€hrend der Anwendung von Neo-Eunomin zu einer VerĂ€nderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.


BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE
Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen. Faktoren, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko fĂŒr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Neo-Eunomin sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (Ă€lter als 35 Jahre);
  • wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Neo-Eunomin wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und Ă€lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von VerhĂŒtungsmittel anzuwenden;
  • wenn Sie ĂŒbergewichtig sind;
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
  • wenn einer Ihrer nĂ€chsten Angehörigen in jungen Jahren (jĂŒnger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko fĂŒr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
  • wenn Sie oder einer Ihrer nĂ€chsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
  • wenn Sie MigrĂ€ne und insbesondere MigrĂ€ne mit Aura haben;
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern);
  • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko fĂŒr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusĂ€tzlich erhöht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwĂ€hnten Punkte wĂ€hrend der Anwendung von Neo-Eunomin zu einer VerĂ€nderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. Krebsentstehung Einige Studien weisen darauf hin, dass es einen Risikofaktor fĂŒr die Entwicklung von GebĂ€rmutterhalskrebs darstellt, wenn Frauen, deren GebĂ€rmutterhals mit einem bestimmten sexuell ĂŒbertragbaren Virus infiziert ist (humanes Papillomavirus), hormonale EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel lange Zeit einnehmen. Es besteht allerdings Uneinigkeit darĂŒber, in welchem Ausmaß dieses Ergebnis durch andere Faktoren (z. B. Unterschiede in der Anzahl der Sexualpartner oder in der Anwendung von mechanischen VerhĂŒtungsmethoden) beeinflusst wird. Studien berichten von einem leicht erhöhten Brustkrebsrisiko bei Frauen, die gegenwĂ€rtig KHK einnehmen.

Innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der Einnahme von KHK geht dieser Wert allmĂ€hlich auf das altersbezogene Hintergrundrisiko zurĂŒck. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, ist die Zahl der zusĂ€tzlichen Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die KHK einnehmen oder eingenommen haben, im VerhĂ€ltnis zum Gesamtrisiko einer Brustkrebserkrankung klein.

Nach der Einnahme von EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmitteln können selten gutartige und noch seltener bösartige Lebertumoren auftreten. Diese können lebensgefĂ€hrliche innere Blutungen verursachen. Beim Auftreten starker, nicht von selbst zurĂŒckgehender Schmerzen im Oberbauch sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.


Gelegentlich können brĂ€unliche Flecke auf der Haut (Chloasma) auftreten, insbesondere wenn sich diese Erscheinung in einer vorausgegangenen Schwangerschaft gezeigt hat. Wenn Sie dazu neigen, Andere Erkrankungen WĂ€hrend der Einnahme von hormonalen EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmitteln zeigte sich bei vielen Frauen ein geringfĂŒgiger Anstieg des Blutdrucks.

Sollte wĂ€hrend der Einnahme von Neo-Eunomin Ihr Blutdruck erheblich ansteigen, wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme von Neo-Eunomin zu beenden und Ihnen ein blutdrucksenkendes Arzneimittel verschreiben. Sobald sich normale Blutdruckwerte eingestellt haben, können Sie die Einnahme von Neo-Eunomin wieder aufnehmen. Wenn bei Ihnen wĂ€hrend einer frĂŒheren Schwangerschaft ein Schwangerschaftsherpes aufgetreten ist, kann dies wĂ€hrend der Anwendung eines hormonalen EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittels erneut vorkommen.

Wenn bei Ihnen eine bestimmte Störung der Blutfettwerte (HypertriglyceridĂ€mie) besteht oder in Ihrer Familie vorkam, ist das Risiko fĂŒr eine EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse erhöht. Wenn bei Ihnen akute oder chronische Leberfunktionsstörungen auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen eine Unterbrechung der Einnahme von Neo-Eunomin empfehlen, bis Ihre Leberfunktionswerte wieder im Normalbereich liegen. Wenn Sie bereits bei einer vorausgegangenen Schwangerschaft oder wĂ€hrend einer frĂŒheren Anwendung von Geschlechtshormonen an einer Gelbsucht erkrankt sind und diese erneut auftritt, ist es erforderlich, Neo-Eunomin abzusetzen.

Wenn Sie Diabetikerin sind und Ihr Blutzucker unter Kontrolle ist und Sie Neo-Eunomin einnehmen, wird Ihr Arzt Sie sorgfÀltig untersuchen solange Sie Neo-Eunomin einnehmen. Es könnte notwendig sein, Ihre Diabetes-Behandlung zu Àndern.


sollten Sie, solange Sie Neo-Eunomin einnehmen, sich nicht direkt der Sonne oder ultraviolettem Licht (z. B. Solarium) aussetzen.

  • wenn Sie an Epilepsie leiden,

UngĂŒnstig beeinflusste Krankheiten

Eine besondere Ă€rztliche Überwachung ist auch erforderlich,

  • wenn Sie an multipler Sklerose leiden,
  • wenn Sie an sehr heftigen MuskelkrĂ€mpfen (Tetanie) leiden,
  • wenn Sie an MigrĂ€ne leiden (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn Sie an Asthma leiden,
  • wenn bei Ihnen eine Herz- oder NierenfunktionsschwĂ€che besteht (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn Sie an Veitstanz (Chorea minor) leiden,
  • wenn Sie Diabetikerin sind (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“ und „andere Erkrankungen“ unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“),
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn bei Ihnen eine Fettstoffwechselstörung vorliegt (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn Sie an Erkrankungen des Immunsystems (einschließlich systemischer Lupus erythematodes) leiden,
  • wenn Sie an erheblichem Übergewicht leiden,
  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn bei Ihnen eine gutartige GebĂ€rmutterschleimhautwucherung (Endometriose) festgestellt wurde (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn Sie Krampfadern haben oder an VenenentzĂŒndungen (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“) leiden,
  • wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung der BrustdrĂŒsen (Mastopathie) vorliegt,
  • wenn bei Ihnen gutartige Tumoren (Myome) in der GebĂ€rmutter festgestellt wurden,
  • wenn Sie in einer frĂŒheren Schwangerschaft einen BlĂ€schenausschlag (Herpes gestationis) hatten,
  • wenn Sie an Depressionen leiden (siehe auch Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“),
  • wenn Sie an einer chronisch-entzĂŒndlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) leiden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der oben aufgefĂŒhrten Krankheiten haben, in der Vergangenheit hatten oder wĂ€hrend der Einnahme von Neo-Eunomin auftritt.

Wirksamkeit

Wenn Sie das EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel nicht regelmĂ€ĂŸig einnehmen, nach der Einnahme Erbrechen oder Durchfall haben (siehe Abschnitt 3. „Was mĂŒssen Sie beachten, wenn unter der Einnahme von Neo-Eunomin Erbrechen oder Durchfall auftreten?“), oder gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel anwenden (siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Neo-Eunomin zusammen mit anderen Arzneimitteln“), kann die empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirkung beeintrĂ€chtigt sein. In sehr seltenen FĂ€llen kann die empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirksamkeit durch Stoffwechselerkrankungen beeintrĂ€chtigt sein. Auch bei korrekter Anwendung können hormonale EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel keinen 100%igen Schutz vor einer Schwangerschaft garantieren.

UnregelmĂ€ĂŸige Blutungen

Bei allen hormonalen EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmitteln kann es, insbesondere in den ersten Monaten, zu unregelmĂ€ĂŸigen Blutungen (Schmier- und Durchbruchblutungen) kommen. Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, wenn diese unregelmĂ€ĂŸigen Blutungen nach 3 Monaten weiterhin vorkommen oder wenn sie erneut auftreten, nachdem zuvor ein regelmĂ€ĂŸiger Zyklus bestanden hat. Eine Zwischenblutung kann auch ein Hinweis auf eine verminderte empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirkung sein. Es ist möglich, dass es bei einigen Anwenderinnen im einnahmefreien Intervall nicht zu einer Abbruchblutung kommt. Wenn Sie Neo-Eunomin wie in Abschnitt 3. „Wie ist Neo-Eunomin einzunehmen?“ beschrieben, eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Wenn die Einnahme jedoch vor der ersten ausgebliebenen Abbruchblutung nicht vorschriftsmĂ€ĂŸig erfolgt ist, muss eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen werden, bevor die Einnahme von Neo-Eunomin fortgesetzt wird.

Einnahme von Neo-Eunomin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirkung von Neo-Eunomin kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeintrĂ€chtigt werden. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie z. B. Carbamazepin, Phenytoin und Topiramat), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin), bestimmte Antibiotika (wie z. B. Ampicillin, Tetracycline und Griseofulvin, Barbiturate, Barbexaclon, Primidon, Modafinil), Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Ritonavir), Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma (Phenylbutazon) und pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Arzneimittel, die die Darmbewegung anregen (z. B. Metoclopramid) sowie Aktivkohle können die Aufnahme der Wirkstoffe von Neo-Eunomin beeintrĂ€chtigen. Sie sollten keine pflanzlichen Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, zusammen mit Neo-Eunomin einnehmen. Wenn Sie ein Arzneimittel mit einem der oben genannten Wirkstoffe (außer Johanniskraut) anwenden oder mit der Anwendung beginnen, können Sie Neo-Eunomin weiterhin einnehmen. WĂ€hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel mĂŒssen Sie jedoch zusĂ€tzliche, mechanische Maßnahmen zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung ergreifen (z. B. Kondome).

Bei einigen Arzneimitteln sind diese zusĂ€tzlichen Maßnahmen nicht nur wĂ€hrend der gleichzeitigen Anwendung, sondern in AbhĂ€ngigkeit vom Arzneimittel auch noch 7 bis 28 Tage darĂŒber hinaus anzuwenden. Wenn eine Langzeitbehandlung mit einem der oben aufgefĂŒhrten Wirkstoffe notwendig ist, sollten Sie nicht hormonale EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmethoden anwenden.

Fragen Sie gegebenenfalls Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln ĂŒber die letzte Tablette im KHK-Blister hinausgehen wĂŒrde, sollten Sie mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten KHK-Blisters direkt ohne tablettenfreies Intervall beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin oder andere blutzuckersenkende Mittel einnehmen/anwenden. Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel verĂ€ndert werden. WĂ€hrend der Anwendung hormonaler EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel kann die Ausscheidung von Diazepam, Ciclosporin, Theophyllin und Prednisolon verringert sein, so dass eine gesteigerte und verlĂ€ngerte Wirkung dieser Arzneimittel die Folge sein kann. Eine verringert Wirkung ist fĂŒr gleichzeitig angewendete Arzneimittel, die Clofibrat, Paracetamol, Morphin und Lorazepam enthalten, zu erwarten.


Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch gelten, wenn Sie eine dieser Arzneimittel kurz vor Beginn der Einnahme von Neo-Eunomin angewendet haben. Einige Labortests zur ÜberprĂŒfung der Leber-, Nieren- und SchilddrĂŒsenfunktion, bestimmter Bluteiweiße, des Kohlenhydratstoffwechsels und der Blutgerinnung können durch die Einnahme von Neo-Eunomin beeinflusst werden. Teilen Sie daher dem Arzt vor einer Blutuntersuchung mit, dass Sie Neo-Eunomin einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Neo-Eunomin darf wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Vor Beginn der Einnahme von Neo-Eunomin ist das Bestehen einer Schwangerschaft auszuschließen. Tritt bei der Einnahme von Neo-Eunomin eine Schwangerschaft ein, mĂŒssen Sie die Einnahme von Neo-Eunomin sofort beenden und Ihren Arzt konsultieren. Die vorausgegangene Einnahme von Neo-Eunomin ist jedoch kein Grund fĂŒr einen Schwangerschaftsabbruch. Sie sollten Neo-Eunomin nicht in der Stillzeit einnehmen, da die Milchproduktion reduziert sein kann und geringe Wirkstoffmengen in die Milch ĂŒbergehen. Im Allgemeinen ist eine EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung nur bei lang andauernden Stillperioden indiziert, da bei kurz dauernden meist noch kein Zyklus ablĂ€uft. Sie sollten wĂ€hrend der Stillzeit nicht hormonale Methoden der SchwangerschaftsverhĂŒtung anwenden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Neo-Eunomin enthÀlt Lactose Dieses Arzneimittel enthÀlt Lactose.

Bitte nehmen Sie Neo-Eunomin daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vor Beginn der Einnahme von Neo-Eunomin soll eine grĂŒndliche allgemeinĂ€rztliche sowie gynĂ€kologische Untersuchung durchgefĂŒhrt und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Die erste Filmtablette wird an der Stelle der Packung herausgedrĂŒckt, die mit dem Wort „Start“ gekennzeichnet ist und unzerkaut geschluckt. Zur Einnahmekontrolle sollte der Wochentag dieser ersten Einnahme an der dafĂŒr vorgesehenen Stelle der Packung eingekerbt werden.

In Pfeilrichtung wird nun tĂ€glich eine weitere Filmtablette entnommen und möglichst zur selben Tageszeit am besten abends eingenommen. Die RegelmĂ€ĂŸigkeit der Einnahme ist Voraussetzung fĂŒr die schwangerschaftsverhĂŒtende Sicherheit von Neo-Eunomin. Der Abstand zwischen der Einnahme von 2 Filmtabletten soll möglichst regelmĂ€ĂŸig 24 Stunden betragen.

Wenn mit der Einnahme der ersten Packung am 1. Blutungstag begonnen wird, beginnt der EmpfĂ€ngnisschutz mit dem ersten Einnahmetag und besteht auch wĂ€hrend der 6-tĂ€gigen Pausen. Falls mit der Einnahme spĂ€ter begonnen wird, sollten fĂŒr den ersten Einnahmezyklus zusĂ€tzliche empfĂ€ngnisverhĂŒtende Maßnahmen getroffen werden.


Nach Einnahme der letzten Filmtablette (Nr. 22) folgt eine sich anschließende 6-tĂ€gige Einnahmepause, in der es 24 Tage nach der letzten Tablette zu einer Blutung kommt. Nach der 6-tĂ€gigen Pause wird die Einnahme aus der nĂ€chsten Packung mit Filmtablette Nr. 1 fortgesetzt, und zwar unabhĂ€ngig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhĂ€lt. Beispiel: War der 1. Einnahmetag ein Mittwoch, so wird bei korrekter Einnahme die letzte Filmtablette am Mittwoch drei Wochen spĂ€ter eingenommen, und mit der neuen Packung wird nach 6-tĂ€giger Pause, ebenfalls am Mittwoch begonnen.

Wann beginnen Sie mit der Einnahme von Neo-Eunomin? Wenn Sie vorher (wĂ€hrend des letzten Monatszyklus) keine hormonalen EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel eingenommen haben Nehmen Sie Ihre erste Tablette Neo-Eunomin am 1. Tag der nĂ€chsten Monatsblutung ein. Der EmpfĂ€ngnisschutz beginnt mit dem ersten Tag der Einnahme und besteht auch wĂ€hrend der 6-tĂ€gigen Pause.

Wenn Ihre Monatsblutung bereits eingesetzt hat, nehmen Sie die erste Tablette am 2. bis 5. Tag der Monatsblutung ein, unabhĂ€ngig davon, ob die Blutung bereits aufgehört hat oder nicht. In diesem Fall mĂŒssen Sie jedoch wĂ€hrend der ersten 7 Einnahmetage zusĂ€tzliche mechanische Maßnahmen zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung ergreifen (7-Tage-Regel).

Wenn der Beginn Ihrer Monatsblutung mehr als 5 Tage zurĂŒckliegt, warten Sie bitte Ihre nĂ€chste Monatsblutung ab und beginnen Sie dann erst mit der Einnahme von Neo-Eunomin. Wenn Sie vorher ein anderes KombinationsprĂ€parat zur hormonalen Kontrazeption eingenommen haben SĂ€mtliche Tabletten der alten Packung sollten Sie regulĂ€r aufbrauchen.

Nach der ĂŒblichen Einnahmepause oder der letzten wirkstofffreien Tablette aus der Packung mit dem vorherigen KombinationsprĂ€parat zur hormonalen Kontrazeption sollten Sie unmittelbar am darauf folgenden Tag mit der Einnahme von Neo-Eunomin beginnen. Wenn Sie vorher ein rein gestagenhaltiges hormonales Kontrazeptivum eingenommen haben Bei Verwendung eines rein gestagenhaltigen PrĂ€parats kann die menstruationsĂ€hnliche Entzugsblutung ausbleiben.

Nehmen Sie die erste Tablette Neo-Eunomin am Tag nach der letzten Einnahme des rein gestagenhaltigen Kontrazeptivums ein. Sie mĂŒssen dann fĂŒr die ersten 7 Tage zusĂ€tzliche mechanische Maßnahmen zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung ergreifen.

Wenn Sie vorher empfĂ€ngnisverhĂŒtende Hormoninjektionen erhalten oder ein empfĂ€ngnisverhĂŒtendes Implantat getragen haben Nehmen Sie die erste Tablette Neo-Eunomin an dem Tag ein, an dem das Implantat entfernt wurde bzw. an dem die nĂ€chste Injektion geplant war. Sie mĂŒssen dann allerdings fĂŒr die ersten 7 Tage zusĂ€tzliche mechanische Maßnahmen zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung ergreifen. Wenn Sie eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftsdrittel hatten Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch können Sie sofort mit der Einnahme von Neo-Eunomin beginnen. In diesem Fall brauchen Sie keine zusĂ€tzlichen mechanischen empfĂ€ngnisverhĂŒtenden Maßnahmen zu ergreifen.

Wenn Sie entbunden haben oder eine Fehlgeburt im 2. Schwangerschaftsdrittel hatten Wenn Sie nicht stillen, können Sie bereits 21 bis 28 Tage nach der Entbindung mit der Einnahme von Neo-Eunomin beginnen.

Sie brauchen dann keine zusĂ€tzlichen empfĂ€ngnisverhĂŒtenden Maßnahmen zu ergreifen. Sind seit der Entbindung mehr als 28 Tage verstrichen, mĂŒssen Sie allerdings wĂ€hrend der ersten 7 Tage zusĂ€tzliche mechanische empfĂ€ngnisverhĂŒtende Maßnahmen ergreifen.


Sollten Sie zuvor bereits Geschlechtsverkehr gehabt haben, mĂŒssen Sie eine Schwangerschaft ausschließen oder bis zum Beginn Ihrer nĂ€chsten Monatsblutung warten, bevor Sie mit der Einnahme von Neo-Eunomin beginnen. Bitte beachten Sie, dass Sie Neo-Eunomin nicht einnehmen sollten, wenn Sie stillen (siehe hierzu Abschnitt 2. „Schwangerschaft und Stillzeit").

Wie lange können Sie Neo-Eunomin einnehmen?

Sie können Neo-Eunomin so lange einnehmen, wie Sie eine hormonale Methode zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung wĂŒnschen und dem keine gesundheitlichen Risiken entgegenstehen (siehe Abschnitt 2. „Neo-Eunomin darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Nach dem Absetzen von Neo-Eunomin kann sich der Beginn der nĂ€chsten Monatsblutung um ungefĂ€hr eine Woche verzögern.

Was mĂŒssen Sie beachten, wenn unter der Einnahme von Neo-Eunomin Erbrechen oder Durchfall auftreten?

Wenn innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme einer Filmtablette Erbrechen oder Durchfall auftreten ist es möglich, dass die Wirkstoffe von Neo-Eunomin nicht vollstĂ€ndig vom Körper aufgenommen worden sind. Diese Situation ist Ă€hnlich zum Fall einer vergessenen Tablette, und Sie mĂŒssen sofort eine neue Tablette eines neuen Blisters einnehmen. Wenn möglich, nehmen Sie diese neue Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der letzten Tabletteneinnahme ein und fĂŒhren Sie die Einnahme von Neo-Eunomin zur gewohnten Zeit fort. Wenn dies nicht möglich ist oder bereits mehr als 12 Stunden vergangen sind, folgen Sie den Angaben in Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von Neo-Eunomin vergessen haben“ oder fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Neo-Eunomin eingenommen haben, als Sie sollten

Es gibt keine Hinweise darauf, dass bei einer einmaligen Einnahme einer grĂ¶ĂŸeren Anzahl Tabletten schwerwiegende Vergiftungserscheinungen auftreten. Es können Übelkeit, Erbrechen und insbesondere bei jungen MĂ€dchen leichte Scheidenblutungen auftreten. Sprechen Sie in diesem Fall mit einem Arzt. Wenn notwendig wird er/sie das Salz- und Wassergleichgewicht und Ihre Leberfunktion testen.

Wenn Sie die Einnahme von Neo-Eunomin vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, mĂŒssen Sie dies spĂ€testens innerhalb der nĂ€chsten 12 Stunden nachholen. In diesem Fall sind keine weiteren empfĂ€ngnisverhĂŒtenden Maßnahmen erforderlich, und Sie können die Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen.

Wenn Sie den ĂŒblichen Einnahmeabstand um mehr als 12 Stunden ĂŒberschreiten, ist die empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirkung von Neo-Eunomin nicht mehr gewĂ€hrleistet. Nehmen Sie in diesem Fall die letzte vergessene Filmtablette umgehend ein und setzen Sie die Einnahme zu der gewohnten Zeit fort. Dies kann bedeuten, dass Sie zwei Tabletten an einem Tag einnehmen. Sie mĂŒssen jedoch wĂ€hrend der nĂ€chsten 7 Tage zusĂ€tzliche mechanische Maßnahmen zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung ergreifen (z. B. Kondome). Wenn wĂ€hrend dieser 7 Tage die angebrochene Zykluspackung zu Ende geht, beginnen Sie sofort mit der Einnahme aus der nĂ€chsten Zykluspackung Neo-Eunomin, d. h. Sie dĂŒrfen zwischen den Packungen keine Einnahmepause machen (7-Tage-Regel). Die ĂŒbliche Entzugsblutung wird dabei wahrscheinlich bis zum Aufbrauchen der neuen Packung ausbleiben; es können aber gehĂ€uft sogenannte Durchbruch- bzw. Schmierblutungen wĂ€hrend der Tabletteneinnahme aus der neuen Zykluspackung auftreten.


Je mehr Tabletten Sie nicht zur gewohnten Zeit eingenommen haben, desto grĂ¶ĂŸer ist das Risiko, dass die empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirkung beeintrĂ€chtigt ist. Wenn Sie in der 1. Zykluswoche eine oder mehrere Tabletten vergessen haben und Sie in der Woche vor der vergessenen Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, könnte es zu einer Schwangerschaft gekommen sein. Das Gleiche gilt fĂŒr den Fall, dass im tablettenfreien Intervall die Entzugsblutung ausbleibt nachdem Sie zuvor Tabletten vergessen hatten. In diesen FĂ€llen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Verzögern der Menstruation

Auch wenn es nicht empfohlen wird, kann die Menstruation (Entzugsblutung) hinausgezögert werden, indem die Einnahme ohne Tablettenpause unmittelbar mit der ersten Tablette aus einer zweiten Zykluspackung Neo-Eunomin fortgesetzt und diese bis zur letzten Tablette wie gewohnt eingenommen wird. WĂ€hrend der Einnahme der zweiten Zykluspackung kann es zu Durchbruch- oder Schmierblutungen kommen. Im Anschluss wird die Einnahme nach der ĂŒblichen Einnahmepause von 6 Tagen mit der nĂ€chsten Zykluspackung fortgesetzt. Holen Sie sich gegebenenfalls Rat bei Ihrem Arzt, bevor Sie sich zu einer Verschiebung Ihrer Menstruation entschließen.

Verschieben des Beginns der Menstruation auf einen anderen Tag

Wenn Sie die Tabletten vorschriftsmĂ€ĂŸig einnehmen, tritt die Menstruation/Entzugsblutung in der einwöchigen Einnahmepause ein. Soll dieser Tag vorgezogen werden, kann dies erfolgen, indem die Einnahmepause verkĂŒrzt (aber niemals verlĂ€ngert!) wird. Beginnt die Einnahmepause beispielsweise an einem Freitag und soll sie kĂŒnftig an einem Dienstag beginnen (also 3 Tage frĂŒher), mĂŒssen Sie 3 Tage frĂŒher als sonst mit der Einnahme einer neuen Zykluspackung beginnen. Wenn Sie die Einnahmepause sehr kurz halten (z. B. 3 Tage oder weniger), kann es sein, dass wĂ€hrend dieser Tablettenpause gar keine Blutung eintritt. Es kann jedoch danach zu Durchbruch- oder Schmierblutungen (Tropfen oder Blutflecken) kommen. Wenn Sie sich ĂŒber das weitere Vorgehen nicht im Klaren sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Neo-Eunomin abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Neo-Eunomin abbrechen, nehmen die Eierstöcke ihre volle Funktion schnell wieder auf, und Sie können schwanger werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verĂ€ndert, und Sie dieses auf Neo-Eunomin zurĂŒckfĂŒhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko fĂŒr Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von Neo-Eunomin beachten?“.

Den HĂ€ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

HĂ€ufig (kann bei bis zu 1 von 10 Patientinnen auftreten):

Gewichtsschwankungen, Depressionen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Brustspannen, (Milch-) Ausfluss, schmerzhafte Regelblutung (Dysmenorrhö), MĂŒdigkeit, Reizbarkeit.


Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Patientinnen auftreten):

NervositĂ€t, VerĂ€nderungen des Geschlechtstriebes, Schwindel, erstmaliges Auftreten oder Verschlechterung einer bestehenden MigrĂ€ne, Sehstörungen, Schwere in den Beinen, Erbrechen, Magenbeschwerden, Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme).

Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patientinnen auftreten):

AppetitĂ€nderungen, BindehautentzĂŒndung des Auges (z. B. im Zusammenhang mit Kontaktlinsen), Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, OhrgerĂ€usche (Tinnitus), Kreislaufkollaps, Bauchschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Gallenwegserkrankungen (bei Langzeiteinnahme hormonaler EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel), Pigmentierungsstörungen, Flecken im Gesicht (Chloasma, AusprĂ€gung wird durch lĂ€ngere SonnenbĂ€der noch begĂŒnstigt), trockene Haut, Nesselsucht, Juckreiz, sonstige allergische Hautreaktionen, vorĂŒbergehendes Auftreten von Akne und Haarausfall, RĂŒckenschmerzen, Muskelbeschwerden, Pilzinfektionen der Geschlechtsorgane, milchige Absonderungen aus der BrustdrĂŒse, gutartige GeschwĂŒlste (Fibroadenome), ScheidenentzĂŒndungen, Zysten der Eierstöcke sowie Zwischenblutungen, Unterbauchschmerzen, Schweißneigung.

Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Patientinnen auftreten):

Bluthochdruck, Lebertumoren (siehe auch Abschnitt 2. „ Krebsentstehung“ unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“),Hautausschlag, Knotenrose (Erythema nodosum), Verschlechterung einer Schuppenflechte, BrustvergrĂ¶ĂŸerung, verstĂ€rkte Blutung (Menorrhagie), Beschwerden vor der Regelblutung (prĂ€menstruelles Syndrom), Ausbleiben der Regelblutung.

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

Gallensteine. Kombinierte EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel zum Einnehmen wurden auch mit erhöhten Risiken fĂŒr schwerwiegende Erkrankungen und Nebenwirkungen in Zusammenhang gebracht:

  • gesundheitsschĂ€dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
  • in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)
  • in einer Lunge (d. h. LE)
  • Herzinfarkt
  • Schlaganfall
  • Mini Schlaganfall oder vorĂŒbergehende, einem Schlaganfall Ă€hnelnde Symptome, die als transitorische ischĂ€mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
  • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit fĂŒr ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

  • Risiko von Gallenwegserkrankungen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“),
  • Risiko von Geschwulstentwicklung (z. B. von Lebertumoren, die in vereinzelten FĂ€llen zu lebensbedrohlichen Blutungen in der Bauchhöhle fĂŒhrten, von GebĂ€rmutterhals- und Brustkrebs, siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“),
  • Verschlechterung von chronisch-entzĂŒndlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, siehe Abschnitt 2. „UngĂŒnstig beeinflusste Erkrankungen“).

Bitte lesen Sie die Information in Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sorgfĂ€ltig durch und holen Sie sich gegebenenfalls unverzĂŒglich Rat bei Ihrem Arzt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen. Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenstreifen (Zykluspackung) und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Neo-Eunomin enthÀlt

Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat. Jede beigefarbene Filmtablette enthÀlt 0,05 mg Ethinylestradiol und 1 mg Chlormadinonacetat. Jede ockerfarbene Filmtablette enthÀlt 0,05 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), MaisstÀrke, Povidon K30, Propylenglycol, Siliconemulsion, Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Neo-Eunomin aussieht und Inhalt der Packung
Runde, beige- und ockerfarbene Filmtabletten. Ein Blister Neo-Eunomin enthĂ€lt 11 beigefarbene Filmtabletten und 11 ockerfarbene Filmtabletten. Neo-Eunomin ist in Packungen mit 22 Filmtabletten, Packungen mit 3 x 22 Filmtabletten und Packungen mit 6 x 22 Filmtabletten erhĂ€ltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Gedeon Richter Plc.
GyömrƑi Ășt 19-21
1103 Budapest
Ungarn
Örtlicher Vertreter
Gedeon Richter Pharma GmbH
Eiler Straße 3W
51107 Köln
Tel.: 0221 888 90444
Fax: 0221 8889 200
E-Mail.: service@gedeonrichter.de
www.gedeonrichter.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2014

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Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Chlormadinon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Gedeon Richter Plc.
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code G03AB07
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden