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Cyproderm 2 Mg/0,035 mg Filmtabletten 21 St 21 ST
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Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Cyproteron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.11.2012
ATC Code G03HB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiandrogene

Zulassungsinhaber

Dermapharm Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cyproderm wird bei Frauen im geb√§rf√§higen Alter zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. Akne, sehr fettiger Haut und √ľberm√§√üigem Haarwachstum eingesetzt. Aufgrund seiner verh√ľtenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen Verh√ľtungsmittel angebracht ist.

Sie sollten Cyproderm nur dann einnehmen, wenn Anwendung anderer Behandlungen gegen Akne Behandlungen und Antibiotika nicht gebessert hat.

sich Ihre Hauterkrankung nach der einschließlich lokal angewendeter

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cyproderm darf nicht eingenommen werden,

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Cyproderm beginnen, wenn einer der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt kann Ihnen dann raten, eine andere Behandlung anzuwenden:

wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Cyproteronacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

  • wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Cyproderm zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú),
  • wenn Sie ein anderes hormonales Verh√ľtungsmittel benutzen,
  • wenn Sie an einem Blutgerinnsel in Ihrem Bein (Thrombose), Ihrer Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen K√∂rperteil leiden (oder jemals gelitten haben),
  • bei eigener oder famili√§rer Vorgeschichte eines bekannten Verschlusses der Venen, der durch einen Blutpfropf unbekannter Herkunft verursacht wurde (bekannte, idiopathische ven√∂se Thromboembolie (VTE)) (wobei sich die famili√§re Vorgeschichte auf einen Gef√§√üverschluss bereits in relativ jungem Alter bei einem Geschwister oder Elternteil bezieht),
  • wenn Sie eine Krankheit haben (oder fr√ľher einmal gehabt haben), die Vorbote eines Herzinfarkts (z. B. Angina pectoris, die starke Brustschmerzen verursacht) oder eines leichten Schlaganfalls (transitorische isch√§mische Attacke) sein kann,
  • wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. Protein-C-Mangel) haben,
  • wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben (oder fr√ľher einmal gehabt haben),
  • wenn Sie Beschwerden haben, welche das Risiko f√ľr Blutgerinnselin Ihren Arterien erh√∂hen k√∂nnen. Dies gilt f√ľr die folgenden Beschwerden:

    • Zuckerkrankheit mit Gef√§√üver√§nderungen
    • stark erh√∂hter Blutdruck
    • stark erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride)
  • bei einer bestimmten Blutkrankheit (Sichelzellan√§mie),
  • bei bestehender oder ehemals aufgetretener Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die mit einer starken Erh√∂hung der Blutfettwerte einhergeht,
  • bei vorausgegangenen oder bestehenden schweren Leberfunktionsst√∂rungen (auch Ausscheidungsst√∂rungen wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom), solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben,
  • bei vorausgegangenen oder bestehenden (gut- oder b√∂sartigen) Lebertumoren,
  • bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache vom Arzt nicht gekl√§rt ist,
  • wenn Sie an Migr√§ne mit Sehst√∂rungen leiden (oder fr√ľher einmal gelitten haben),
  • als Raucherin (siehe ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),
  • bei bekannten oder vermuteten Krebserkrankungen der Brust oder der Genitalorgane, wenn diese durch Sexualhormone beeinflusst werden,
  • bei Auftreten von Gelbsucht, anhaltendem Juckreiz oder Bl√§schenausschlag (Herpes gestationis) w√§hrend einer fr√ľheren Schwangerschaft oder Verschlechterung des H√∂rverm√∂gens von Frauen mit Mittelohrschwerh√∂rigkeit (Otosklerose) w√§hrend einer fr√ľheren Schwangerschaft,
  • bei bestehendem Schwangerschaftswunsch, Schwangerschaft, Stillzeit
  • Wenn Sie ein Meningeom haben oder bereits fr√ľher ein Meningeom (ein normalerweise gutartiger Tumor in der Gewebeschicht zwischen Gehirn und Sch√§del) festgestellt wurde.

Cyproderm sollte nicht von Männern angewendet werden.

Wenn unter der Einnahme von Cyproderm einer der oben genannten F√§lle eintritt, m√ľssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. In der Zwischenzeit sollten Sie eine andere, nichthormonale Verh√ľtungsmethode anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Allgemeine Anmerkungen

In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene F√§lle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Cyproderm sofort absetzen sollen bzw. bei denen die Zuverl√§ssigkeit der Schwangerschaftsverh√ľtung herabgesetzt sein kann. In diesen F√§llen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nicht-hormonale Verh√ľtungsmethoden

anwenden, wie z. B. Kondome oder andere Barrieremethoden. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an.

F√ľr h√∂here Dosen von Cyproteronacetat (25 mg pro Tag und dar√ľber) wurde ein erh√∂htes Risiko f√ľr die Entstehung eines gutartigen Gehirntumors (Meningeom) berichtet. Wird bei Ihnen ein Meningeom festgestellt, wird Ihr Arzt alle cyproteronacetathaltigen Arzneimittel vorsichtshalber absetzen, einschlie√ülich Cyproderm (siehe Abschnitt ‚ÄěCyproderm darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Cyproderm bietet keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell √ľbertragbaren Krankheiten.

Medizinische Beratung/Untersuchung
Vor Beginn der Anwendung hormonhaltiger Arzneimittel wie Cyproderm soll eine gr√ľndliche allgemeine Untersuchung (K√∂rpergewicht, Blutdruck, Herz, Beine und Haut, Untersuchung des Urins auf Zucker, gegebenenfalls auch Durchf√ľhrung einer speziellen Leberdiagnostik) sowie gyn√§kologische Untersuchungen (einschlie√ülich der Brust und eines Abstrichs vom Geb√§rmutterhals) durchgef√ľhrt und eine sorgf√§ltige Familienanamnese (Krankheitsf√§lle in der Familie) erhoben werden. Vor der Anwendung von Cyproderm ist eine Schwangerschaft auszuschlie√üen. St√∂rungen des Gerinnungssystems sind auszuschlie√üen, wenn bei Blutsverwandten bereits im j√ľngeren Alter eine Blutpfropfbildung (thromboembolische Krankheiten, z. B. tiefe Venenthrombosen, Schlaganfall, Herzinfarkt) aufgetreten ist. W√§hrend der Anwendung empfehlen sich Kontrollen in etwa halbj√§hrlichen Abst√§nden.

Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?

Die "Pille" und Gefäßerkrankungen

Die Anwendung einer ‚ÄěPille‚Äú oder von Cyproderm, birgt im Vergleich zur Nichtanwendung solcher Arzneimittel ein erh√∂htes Risiko f√ľr Verschl√ľsse der tiefen Venen durch einen Blutpfropf (Thrombose), der sich unter Umst√§nden losrei√üen und z. B. in die Lungen gesp√ľlt werden kann (so genannte Lungenembolie).

Die zus√§tzliche Gefahr durch ven√∂se Thrombosen und Lungenembolien (zusammen als ven√∂se Thromboembolien oder ‚ÄěVTE‚Äú bezeichnet) ist w√§hrend des ersten Jahres einer erstmaligen Anwendung der ‚ÄěPille‚Äú am h√∂chsten. Das VTE-Risiko bei Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú anwenden, ist aber immer noch geringer als w√§hrend einer Schwangerschaft (sch√§tzungsweise 60 F√§lle von Venenverschl√ľssen pro 100.000 Schwangerschaften).

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken. Die Symptome sind in Abschnitt 2 unter ‚ÄěBlutgerinnsel (Thrombose)‚Äú beschrieben.

Cyproderm wirkt auch als orales Verh√ľtungsmittel. Sie und Ihr Arzt m√ľssen alle Punkte ber√ľcksichtigen, die normalerweise f√ľr eine sichere Anwendung oraler hormonaler Verh√ľtungsmittel gelten.

Blutgerinnsel (Thrombose)
Bei der Einnahme von Cyproderm kann das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel (eine so genannte Thrombose) leicht erh√∂ht sein. Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel wird durch die Einnahme von Cyproderm im Vergleich zu Frauen, die weder Cyproderm noch eine andere Anti-Baby-Pille nehmen, nur leicht erh√∂ht. Es erfolgt nicht immer eine vollst√§ndige Erholung und 1-2 % der F√§lle k√∂nnen t√∂dlich verlaufen.

Blutgerinnsel in einer Vene
Ein Blutgerinnsel in einer Vene (eine so genannte ‚ÄěVenenthrombose‚Äú) kann die Vene verstopfen. Dies kann in den Venen der Beine, Lunge (Lungenembolie) oder eines anderen Organs passieren.

Bei Anwendung einer kombinierten Pille ist das Risiko einer Frau zur Bildung solcher Gerinnsel im Vergleich zu einer Frau, die keine kombinierte Pille einnimmt, erhöht. Das Risiko, in einer Vene ein Blutgerinnsel zu bilden, ist im ersten Jahr der Pillenanwendung am größten. Das Risiko ist nicht so groß wie dasjenige, während einer Schwangerschaft ein Blutgerinnsel zu bekommen.

Das Risiko von Blutgerinnseln in einer Vene bei Anwenderinnen einer kombinierten Pille steigt weiter:

  • mit zunehmendem Alter;
  • wenn Sie rauchen. Wenn Sie ein hormonales Verh√ľtungsmittel wie Cyproderm einnehmen, wird Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren, vor allem, wenn Sie √§lter als 35 Jahre sind;
  • wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, der Lunge oder einem anderen Organ hatte;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen m√ľssen, oder wenn Sie aufgrund einer Verletzung oder Erkrankung l√§ngere Zeit bettl√§gerig gewesen sind, oder wenn Ihr Bein eingegipst ist.

Wenn dies auf Sie zutrifft, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Cyproderm anwenden, da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Anwendung von Cyproderm mehrere Wochen vor einer Operation oder wenn Sie nur eingeschränkt beweglich sind, einzustellen. Ihr Arzt wird Ihnen außerdem mitteilen, wann Sie die Anwendung von Cyproderm wiederaufnehmen können, nachdem Sie wieder auf den Beinen sind.

Blutgerinnsel in einer Arterie
Ein Blutgerinnsel in einer Arterie kann schwerwiegende Probleme verursachen. So kann ein Blutgerinnsel in einer Herzarterie z. B. einen Herzinfarkt oder in einer Hirnarterie einen Schlaganfall verursachen.

Die Anwendung einer kombinierten Pille wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Arterien verbunden. Dieses Risiko steigt weiter:

  • mit zunehmendem Alter;
  • wenn Sie rauchen. Wenn Sie ein hormonales Verh√ľtungsmittel wie Cyproderm einnehmen, wird Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren, vor allem, wenn Sie √§lter als 35 Jahre sind;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte;
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride) haben;
  • wenn Sie Migr√§ne bekommen;
  • wenn Sie ein Herzproblem (Herzklappenfehler, Herzrhythmusst√∂rungen) haben.

Symptome f√ľr Blutgerinnsel

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z. B.:

  • pl√∂tzlich auftretender Husten unklarer Ursache;
  • starke Schmerzen in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen k√∂nnen;
  • Atemnot;
  • ungewohnte, starke oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlimmerung von Migr√§ne;
  • teilweiser oder v√∂lliger Sehverlust oder Sehen von Doppelbildern;
  • undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen;
  • pl√∂tzliche Ver√§nderungen des H√∂r-, Geruch- oder Geschmackverm√∂gens;
  • Schwindel oder Ohnmachtsanf√§lle;
  • Schw√§che- oder Taubheitsgef√ľhl in einem K√∂rperteil;
  • starke Bauchschmerzen;
  • starker Schmerz oder Schwellung eines Beines.

Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zu einer vollst√§ndigen Erholung. Selten k√∂nnen schwerwiegende dauerhafte Behinderungen auftreten oder das Blutgerinnsel zum Tode f√ľhren.

Frauen weisen direkt nach einer Geburt ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel auf, weshalb Sie Ihren Arzt fragen sollten, wie rasch nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von Cyproderm anfangen k√∂nnen.

In epidemiologischen Studien haben sich Anzeichen daf√ľr ergeben, dass die H√§ufigkeit von Gef√§√üverschl√ľssen bei der Anwendung von Cyproderm h√∂her ist als bei der Anwendung von kombinierten ‚ÄěAnti-Baby-Pillen‚Äú mit geringem Estrogengehalt (weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol).

Sehr selten k√∂nnen Gef√§√üverschl√ľsse auch in den Blutgef√§√üen von Leber, Bauchraum, Nieren oder Augen auftreten.

Bei den Frauen, die Cyproderm zur Behandlung von schwerer Akne oder leichteren Formen von unnat√ľrlich vermehrter Gesichts- und K√∂rperbehaarung (Hirsutismus) anwenden, ist es sehr wahrscheinlich, dass sich darunter Frauen befinden, die von Natur aus ein erh√∂htes Herz-Kreislauf-Risiko aufweisen wie zum Beispiel in Verbindung mit dem Auftreten von Zysten in den Eierst√∂cken (polyzystisches Ovarialsyndrom).

Sie sollten die Einnahme von Cyproderm sofort beenden,

  • wenn migr√§neartige Kopfschmerzen erstmalig oder verst√§rkt auftreten oder wenn Kopfschmerzen ungew√∂hnlich h√§ufig oder ungewohnt stark auftreten,
  • wenn bei Ihnen akute Seh- oder H√∂rst√∂rungen sowie Bewegungsst√∂rungen, insbesondere L√§hmungen (m√∂gliche erste Anzeichen eines Schlaganfalls) oder andere Wahrnehmungsst√∂rungen auftreten,
  • bei ersten Anzeichen von Venenentz√ľndungen mit Blutpfropfbildung (Thrombophlebitiden) oder thromboembolischen Erscheinungen (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěEine besondere √§rztliche √úberwachung ist erforderlich‚Äú),
  • 4 Wochen vor einer geplanten Operation (z. B. im Bauchraum, orthop√§disch), (siehe Abschnitt ‚ÄúDas Risiko von Blutgerinnseln in einer Vene bei Anwenderinnen einer kombinierten Pille steigt weiter‚ÄĚ)
  • bei Auftreten von Gelbsucht, Leberentz√ľndung oder Juckreiz am ganzen K√∂rper,
  • bei Zunahme epileptischer Anf√§lle,
  • bei st√§rkerem Blutdruckanstieg,
  • bei Einsetzen von schweren Depressionen,
  • bei starken Oberbauchschmerzen oder Lebervergr√∂√üerung,
  • bei deutlicher Verschlechterung von Erkrankungen, die sich bekannterma√üen w√§hrend der Anwendung von hormonalen Empf√§ngnisverh√ľtungsmitteln oder Schwangerschaft verschlimmern,
  • wenn Sie den Verdacht oder die Gewissheit haben schwanger zu sein. Schwangerschaft ist ein Grund f√ľr das sofortige Absetzen, weil einige Untersuchungen darauf schlie√üen lassen, dass orale Kontrazeptiva, die in der fr√ľhen Schwangerschaft eingenommen

werden, möglicherweise das Risiko fetaler Fehlbildung leicht erhöhen könnten. Über einen Schwangerschaftsverdacht ist mit dem Arzt zu sprechen.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verh√ľtungsmittel wie Cyproderm anwenden, berichten √ľber Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen k√∂nnen schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbstt√∂tungsgedanken f√ľhren. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie m√∂glich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Eine besondere ärztliche Überwachung ist erforderlich,

  • wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes mellitus),
  • wenn bei Ihnen ein Blutdruckwert √ľber 140/90 mmHg gemessen wurde (Bluthochdruck),
  • wenn Sie eine Neigung zu Entz√ľndungen in oberfl√§chlichen Venen (Phlebitis) oder ausgepr√§gte Krampfadern haben,
  • wenn Sie an einer bestimmten Form der Schwerh√∂rigkeit leiden (Otosklerose),
  • wenn Sie an Migr√§ne erkrankt sind,
  • wenn Sie an einer bestimmten Form des Veitstanzes (Chorea minor Sydenham) erkrankt sind,
  • wenn Sie an Epilepsie erkrankt sind siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Cyproderm zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú,
  • wenn Sie an einer bestimmten, in Sch√ľben auftretenden St√∂rung der Blutfarbstoffbildung (Porphyrie) leiden und diese unter der Anwendung von Cyproderm erneut auftritt.

wenn bei Ihnen während der Schwangerschaft ein Bläschenausschlag (Herpes gestationis) aufgetreten ist,

  • wenn Sie 40 Jahre oder √§lter sind,
  • wenn Sie an Multipler Sklerose erkrankt sind,
  • wenn Sie an einem Kalziummangel mit Kr√§mpfen (Tetanie) leiden,
  • wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit der Leber oder Gallensteine hatten,
  • wenn Sie an Eierstockzysten (Polyzystisches Ovarialsyndrom) leiden,
  • wenn Sie an einer Blutkrankheit namens HUS (h√§molytisch-ur√§misches Syndrom) erkrankt sind, die zu Nierensch√§den f√ľhrt,
  • wenn Sie an Morbus Crohn oder einer entz√ľndlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa) leiden,
  • wenn Sie selbst oder enge Familienmitglieder in der Vergangenheit Herzerkrankungen, Durchblutungs- oder Blutgerinnungsst√∂rungen hatten,
  • wenn Sie √ľbergewichtig (adip√∂s) sind,
  • wenn jemand in Ihrer Familie an Brustkrebs erkrankt ist bzw. war,
  • wenn Sie an schweren Depressionen leiden bzw. gelitten haben,
  • wenn Sie an systemischem Lupus erythematosus (einer Erkrankung des Immunsystems) leiden,
  • wenn Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen Kontaktlinsen haben,
  • wenn Sie br√§unliche Flecken im Gesicht oder auf dem K√∂rper haben (Chloasma),
  • wenn Sie an Asthma leiden.

Wenn Sie an einem erblich bedingten Angio√∂dem leiden, suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auf, wenn bei Ihnen Symptome eines Angio√∂dems wie z. B. Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselausschlag verbunden mit Atembeschwerden auftreten. Estrogenhaltige Pr√§parate k√∂nnen Symptome eines Angio√∂dems ausl√∂sen oder verschlimmern.

Frauen, die zu gelblich-braunen Pigmentflecken neigen, sollten sich nicht direktem Sonnen- oder UV-Licht (z. B. im Solarium) aussetzen.

Wenn sich die Symptomatik bei Frauen mit Hirsutismus (vermehrter Körperbehaarung) unter Cyproderm deutlich verschlechtert, muss die Ursache der Symptome ärztlich abgeklärt werden.

Zu beachten ist ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten thromboembolischer Ereignisse im Wochenbett (siehe auch ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Die "Pille" und Krebs

√úber Geb√§rmutterhalskrebs wurde etwas h√§ufiger bei Frauen berichtet, die die ‚ÄěPille‚Äú √ľber lange Zeit einnehmen. In welchem Ausma√ü dies auch auf das Sexualverhalten (z. B. h√§ufiger Partnerwechsel) oder andere Faktoren zur√ľckzuf√ľhren ist als auf die ‚ÄěPilleneinnahme‚Äú selbst, ist unklar.

Brustkrebs wird bei Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú nehmen, etwas h√§ufiger festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die nicht mit der ‚ÄěPille‚Äú verh√ľten. Nach Absetzen der ‚ÄěPille‚Äú gleichen sich die Brustkrebszahlen langsam wieder an und nach 10 Jahren ist zwischen ehemaligen ‚ÄěPillenanwenderinnen" und anderen Frauen kein Unterschied mehr feststellbar.

Da Brustkrebs selten bei Frauen unter 40 Jahren auftritt, ist die Zahl der zus√§tzlich diagnostizierten F√§lle von Brustkrebs bei Frauen, die zurzeit oder vor kurzem die ‚ÄěPille‚Äú anwenden bzw. angewendet haben, im Verh√§ltnis zum Brustkrebsrisiko insgesamt gering. Die entsprechenden Studien liefern keine Hinweise auf einen urs√§chlichen Zusammenhang. Das beobachtete erh√∂hte Risikoprofil l√§sst sich auf eine fr√ľhere Brustkrebsdiagnose bei Anwenderinnen der ‚ÄěPille‚Äú, die biologischen Wirkungen dieses Arzneimittels oder eine Kombination beider Faktoren zur√ľckf√ľhren. Bei Frauen, die schon immer die ‚ÄěPille‚Äú genommen haben, wird Brustkrebs tendenziell in einem weniger fortgeschrittenen klinischen Stadium diagnostiziert als bei Frauen, die noch nie die ‚ÄěPille‚Äú angewendet haben.

In seltenen F√§llen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener b√∂sartige Lebertumoren bei ‚ÄěPillenanwenderinnen‚Äú festgestellt. In einigen wenigen F√§llen haben diese Tumoren zu lebensbedrohlichen inneren Blutungen gef√ľhrt. Wenn bei Ihnen pl√∂tzlich starke Bauchschmerzen auftreten, m√ľssen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen.

Die vorstehend genannten bösartigen Tumore können lebensbedrohlich sein oder tödlich verlaufen.

Verminderte Wirksamkeit
Unter folgenden Bedingungen kann die Wirksamkeit von Cyproderm reduziert werden:

  • bei Einnahmefehlern
  • im Falle einer vergessenen Tabletteneinnahme
  • bei Erbrechen und/oder Durchfall
  • bei bestimmter begleitender Medikation

Detaillierte Informationen hierzu siehe auch unter Kapitel 3.

Einnahme von Cyproderm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wechselwirkungen zwischen Hormon-Pr√§paraten wie Cyproderm und anderen Arzneimitteln k√∂nnen zu Durchbruchblutungen und/oder Versagen der verh√ľtenden Wirksamkeit f√ľhren.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Cyproderm beeinträchtigen:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie wie Hydantoine (z. B. Phenytoin), Barbiturate (z. B. Barbexaclon), Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat
  • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV- und Hepatitis C Virus-Infektionen (sogenannte Protease Hemmer und Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase Hemmer), andere Infektionen (Griseofulvin)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Arthritis, Arthrose (Etoricoxib)
  • Johanniskraut (Hypericum)-haltige Arzneimittel.

Cyproderm kann auch den Stoffwechsel anderer Arzneimittel beeinflussen. Die Wirksamkeit oder die Vertr√§glichkeit von z. B. Cyclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems), Lamotrigin (ein Arzneimittel zur Therapie bei Epilepsie), Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen) oder Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen und/oder Muskelkr√§mpfen) kann durch Cyproderm beeintr√§chtigt werden.

Frauen, die mit einem Arzneimittel der oben genannten Substanzklassen behandelt werden, sollten w√§hrend der Dauer dieser Behandlung sowie 28 Tage dar√ľber hinaus zus√§tzliche Barrieremethoden anwenden.

Geht die Verwendung einer zus√§tzlichen Barrieremethode √ľber das Ende der Packung hinaus, dann sollte die Einnahme aus der n√§chsten Packung ohne eine 7-t√§gige Unterbrechung angeschlossen werden.

Auch ist es möglich, dass sich der Bedarf an Arzneimitteln gegen Diabetes (mellitus) ändert.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Hinweis

Cyproderm darf nicht mit Arzneimitteln, die zum Zweck der hormonellen Empf√§ngnisverh√ľtung angewendet werden, kombiniert werden; solche sind ggf. vor Beginn der Therapie mit Cyproderm abzusetzen (siehe hierzu auch ‚ÄúWie ist Cyproderm einzunehmen?‚ÄĚ).

Cyproderm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dies einen Anstieg der Leberwerte (Anstieg des Leberenzyms ALT) bewirken kann.

Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Kontrazeptivum vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln verschreiben.

Mit Cyproderm kann ungefähr 2 Wochen nach Abschluss dieser Behandlung wieder begonnen werden.

Siehe Abschnitt ‚Äě Cyproderm darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Labortests
Hormonelle Verh√ľtungsmittel, die eingenommen werden, k√∂nnen die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Cyproderm einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest oder andere Laboruntersuchungen durchgef√ľhrt werden m√ľssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, darf Cyproderm nicht angewendet werden. Tritt unter der Anwendung von Cyproderm eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen. Die vorausgegangene Einnahme von Cyproderm ist jedoch kein Grund f√ľr einen Schwangerschaftsabbruch.

Sie sollen Cyproderm nicht in der Stillzeit anwenden, da die Milchproduktion verringert sein kann und geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch √ľbergehen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Cyproderm enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Cyproderm erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wann, wie oft und wie lange wird Cyproderm angewendet?

Cyproderm unterdr√ľckt die Ovulation und ist damit empf√§ngnisverh√ľtend wirksam. Patientinnen, die Cyproderm anwenden, sollen deshalb nicht zus√§tzlich ein hormonelles Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel anwenden, da dies zu einer √úberdosierung mit Hormonen f√ľhrt und f√ľr eine effektive Empf√§ngnisverh√ľtung nicht erforderlich ist. Aus demselben Grund sollen Frauen, die schwanger werden wollen, Cyproderm nicht anwenden.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cyproderm nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cyproderm sonst nicht richtig wirken kann.

Die Einnahme von Cyproderm ist am 1. Tag einer Monatsblutung zu beginnen. Nur Frauen, die keine Regelblutung haben, fangen mit der vom Arzt verordneten Therapie sofort an; in diesem Fall ist der 1. Einnahmetag mit dem 1. Zyklustag gleichzustellen und entsprechend den folgenden Empfehlungen weiterzurechnen.

Einem der mit dem Wochentag des Einnahmebeginns beschrifteten Felder (z. B. "Mo" f√ľr Montag) wird die erste Tablette entnommen und falls erforderlich mit etwas Fl√ľssigkeit unzerkaut geschluckt. Falls sehr bald nach einer Entbindung oder Fehlgeburt mit der Einnahme von Cyproderm begonnen wird, ist der Arzt zu fragen, ob im ersten Zyklus, zur sicheren Verh√ľtung einer Schwangerschaft, zus√§tzliche Schutzma√ünahmen erforderlich sind.

In Pfeilrichtung wird nun t√§glich eine weitere Tablette entnommen, bis die Kalenderpackung aufgebraucht ist. Dabei sollte man bei der einmal gew√§hlten Tageszeit f√ľr die Einnahme bleiben.

Während der sich anschließenden Einnahmepause von 7 Tagen beginnt 2 - 4 Tage nach der letzten Tablette eine Blutung.

Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Kalenderpackung fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.

Zur Beachtung

Der Empf√§ngnisschutz beginnt mit dem ersten Einnahmetag und besteht auch w√§hrend der 7-t√§gigen Pausen. Die gleichzeitige Anwendung hormonaler Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel muss deswegen unterbleiben.

Wann beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproderm?

Wenn Sie im vergangenen Monat keine ‚ÄěPille‚Äú zur Schwangerschaftsverh√ľtung eingenommen haben:

Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproderm am ersten Tag Ihres Zyklus, d.h. am ersten Tag Ihrer Monatsblutung. Wenn Sie mit der Einnahme zwischen den Tagen 2 und 5 beginnen, wird die zus√§tzliche Anwendung einer Barrieremethode (z. B. Kondome) zur Empf√§ngnisverh√ľtung empfohlen.

  • Wenn Sie eine ‚ÄěPille‚Äú (mit zwei hormonellen Wirkstoffen, so genanntes kombiniertes orales Kontrazeptivum) oder ein Vaginalring oder ein transdermales Pflaster benutzt haben:
    Am besten beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproderm am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette Ihres Vorg√§ngerpr√§parates (oder nach Entfernung des Vaginalrings oder des transdermalen Pflasters), sp√§testens aber am Tag nach der √ľblichen Tabletten-freien (Ring-freien, Pflasterfreien) Anwendungspause. Wenn die Packung Ihrer bislang eingenommenen ‚ÄěPille‚Äú auch Tabletten ohne Wirkstoff enth√§lt, m√ľssen Sie am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette mit der Einnahme von Cyproderm beginnen.
  • Wenn Sie eine ‚ÄúPille‚Äú, die nur ein Hormon (Gestagen) enth√§lt (sog. Minipille) eingenommen haben:
    Sie k√∂nnen die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am n√§chsten Tag direkt mit der Einnahme von Cyproderm beginnen. An den ersten 7 Tagen ist die zus√§tzliche Anwendung einer Barrieremethode (z. B. Kondom) zur Empf√§ngnisverh√ľtung erforderlich.
  • Umstellung von einer Injektion, einem Implantat oder der ‚ÄěSpirale‚Äú:
    Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproderm zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die n√§chste Injektion erfolgen m√ľsste bzw. an dem Tag, an dem das Implantat bzw. die ‚ÄěSpirale‚Äú entfernt wird. An den ersten 7 Tagen ist die zus√§tzliche Anwendung einer Barrieremethode (z. B. Kondom) zur Empf√§ngnisverh√ľtung erforderlich.
  • Nach der Geburt eines Kindes:
    Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben, sollten Sie nicht fr√ľher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt mit der Einnahme von Cyproderm beginnen. Bei einem sp√§teren Einnahmebeginn sollten Sie w√§hrend der ersten 7 Tage zus√§tzlich eine Barrieremethode zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden. Wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr hatten, muss vor Beginn der Einnahme von Cyproderm eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die erste Monatsblutung abgewartet werden.
  • Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dauer der Anwendung

Die Zeit bis zur Linderung der Symptome betr√§gt mindestens drei Monate. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Cyproderm einnehmen m√ľssen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cyproderm eingenommen haben, als Sie sollten

Mögliche Anzeichen einer Überdosierung sind Übelkeit und Erbrechen (in der Regel nach 12 bis 24 Stunden, ggf. bis einige Tage anhaltend) und leichte Blutungen aus der Scheide.

Bei Einnahme gr√∂√üerer Mengen m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen, der die Symptome behandeln kann.

Wenn Sie die Einnahme von Cyproderm vergessen haben

  • Wenn die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden √ľberschritten wurde, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung von Cyproderm noch gew√§hrleistet. Sie m√ľssen die Einnahme der vergessenen Tablette dann so schnell wie m√∂glich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.
  • Wenn die Einnahmezeit einmalig um mehr als 12 Stunden √ľberschritten wurde, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung nicht mehr gew√§hrleistet. Das Risiko einer ungewollten

Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn eine Tablette am Anfang oder am Ende der Blisterpackung vergessen wurde. Sie sollten dann wie unten beschrieben vorgehen.

Sie haben mehr als 1 Tablette in der aktuellen Blisterpackung vergessen

Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Sie haben 1 Tablette in Woche 1 vergessen

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen. Sie k√∂nnen dann die Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen, m√ľssen jedoch in den n√§chsten 7 Tagen zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Schutzma√ünahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.

Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall unverz√ľglich Ihren Arzt.

Sie haben 1 Tablette in Woche 2 vergessen

Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen.

Vorausgesetzt, dass Sie an den vorausgegangenen 7 Tagen vor der vergessenen Tablette Cyproderm regelm√§√üig eingenommen haben, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung gew√§hrleistet und Sie m√ľssen keine zus√§tzlichen Schutzma√ünahmen anwenden.

Sie haben 1 Tablette in Woche 3 vergessen

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen:

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Die folgenden Tabletten nehmen Sie dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie direkt mit der Einnahme der Tabletten aus der n√§chsten Blisterpackung. H√∂chstwahrscheinlich kommt es dann zu keiner richtigen Abbruchblutung bis Sie diese zweite Blisterpackung aufgebraucht haben, jedoch treten m√∂glicherweise Schmier- und Durchbruchblutungen w√§hrend der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung auf.

oder

2. Sie können die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung auch sofort abbrechen und nach einer einnahmefreien Pause von nicht mehr als 7 Tagen (der Tag, an dem die Tablette vergessen wurde, muss mitgezählt werden!) direkt mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung beginnen. Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Blisterpackung zu Ihrem gewohnten Wochentag beginnen möchten, können Sie eine einnahmefreie Pause von weniger als 7 Tagen einschieben.

Wenn Sie die Tabletteneinnahme mehrmals vergessen haben und nach Aufbrauchen einer Blisterpackung in der ersten normalen einnahmefreien Pause keine Blutung auftritt, sind Sie m√∂glicherweise schwanger geworden. In diesem Fall m√ľssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, bevor Sie eine neue Blisterpackung anfangen.

Was ist zu beachten

... wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall leiden?

Bei schweren Magen-Darm-Erkrankungen wird der Wirkstoff m√∂glicherweise nicht vollst√§ndig aufgenommen, und es sollten zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen angewendet werden.

Falls es innerhalb von 3 - 4 Stunden nach der Tabletteneinnahme zu Erbrechen kommt, gelten dieselben Hinweise wie bei vergessener Tabletteneinnahme. Wenn Sie nicht von Ihrem Einnahmerhythmus abweichen m√∂chten, m√ľssen sie die Ersatztablette aus einer anderen Blisterpackung entnehmen.

..... wenn unerwartete Blutungen auftreten?

Insbesondere in den ersten Monaten kann es zu unerwarteten Blutungen kommen (Schmier- oder Durchbruchblutungen). Sie sollten mit der Einnahme der Tabletten aber ungestört fortfahren.

Diese unregelm√§√üigen Blutungen gehen im Allgemeinen nach ungef√§hr drei Zykluspackungen zur√ľck, sobald sich Ihr K√∂rper an Cyproderm gew√∂hnt hat. Wenn die Blutungen anhalten, st√§rker werden oder erneut auftreten, m√ľssen Sie jedoch Ihren Arzt aufsuchen.

..... wenn eine Monatsblutung ausbleibt?

Wenn Sie alle Tabletten ordnungsgemäß eingenommen, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Sie sollten jedoch Ihren Arzt aufsuchen und die Tabletteneinnahme solange nicht fortsetzen, bis Ihr Arzt eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen hat.

Wenn Sie die Einnahme von Cyproderm abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Cyproderm beenden wollen, fragen Sie Ihren Arzt der Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

F√ľr alle Frauen, die Cyproderm anwenden, besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr ven√∂se und arterielle Thromboembolien (z. B. ven√∂se Thromboembolien, Lungenembolien, Schlaganfall, Herzinfarkt).

F√ľr weitere Informationen siehe auch ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Dieses Risiko kann durch zus√§tzliche Faktoren (Rauchen, Bluthochdruck, St√∂rung der Blutgerinnung oder des Fettstoffwechsels, erhebliches √úbergewicht, Krampfadern, vorausgegangene Venenentz√ľndungen und Thrombosen) weiter erh√∂ht werden, siehe ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Cyproderm beachten?‚Äú.

Zu weiteren schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Geschw√ľlste der Leber, Krebs der Brust oder des Geb√§rmutterhalses siehe unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Die nachstehend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von Cyproderm in Verbindung gebracht:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)

  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Blutdruckerh√∂hung
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe
  • Migr√§ne
  • verminderter Geschlechtstrieb
  • Brustvergr√∂√üerung
  • Hautausschlag, Nesselsucht
  • Gelblich-braune Flecken auf der Haut (Chloasma)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen)

  • Unvertr√§glichkeit von Kontaktlinsen (trockene Augen)
  • Blutgerinnsel in einer Vene
  • √úberempfindlichkeitsreaktion
  • Gewichtsabnahme
  • gesteigerter Geschlechtstrieb
  • Brustdr√ľsensekretion
  • Ver√§nderung der Scheidensekretion (z. B. vermehrter Ausfluss)
  • Knotenrose (Erythema nodosum), schwerer Hautausschlag (Erythema multiforme)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlagen der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) - Erh√∂hung des Blutdruckes

Weiterhin wurden unter Anwendung der ‚ÄěPille‚Äú folgende Nebenwirkungen berichtet:

  • Gef√§√üverschluss in den Arterien durch Blutgerinnsel
  • Gef√§√üverschluss in den Venen durch Blutgerinnsel
  • Bluthochdruck
  • Lebertumore (gutartig oder b√∂sartig)
  • Auftreten und Verschlechterung folgender Erkrankungen, die mit der Einnahme der ‚ÄěPille‚Äú in Verbindung gebracht werden, deren Ursachen jedoch nicht eindeutig nachgewiesen sind: chronische Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), Epilepsie, Uterusmyome, eine Stoffwechselerkrankung mit St√∂rung der Bildung des Blutfarbstoffes (Porphyrie), eine Erkrankung des Abwehrsystems (systemischer Lupus erythematodes), Bl√§schenausschlag (Schwangerschaftsherpes, Herpes gestationis), eine neurologische Erkrankung mit unwillk√ľrlichen Muskelbewegungen (Chorea minor Sydenham), eine Bluterkrankung, die zu Nierensch√§den f√ľhrt (h√§molytisch-ur√§misches Syndrom), Gelbsucht und/oder Juckreiz durch Gallenstauung (Cholestase).
  • Pigmentst√∂rungen (Chloasma),
  • akute oder chronische Leberfunktionsst√∂rungen k√∂nnen die Unterbrechung der Einnahme notwendig machen, bis die Leberfunktionswerte wieder im Normalbereich sind.
  • Wenn Sie an einem erblichen Angio√∂dem leiden, k√∂nnen Arzneimittel, die Estrogene enthalten, Symptome eines Angio√∂dems ausl√∂sen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Die H√§ufigkeit von Brustkrebsdiagnosen ist bei Anwenderinnen der ‚ÄěPille‚Äú geringf√ľgig erh√∂ht. Da bei Frauen unter 40 Jahren Brustkrebs selten auftritt, ist die Anzahl zus√§tzlicher Brustkrebsdiagnosen gering im Verh√§ltnis zum Gesamtrisiko, an Brustkrebs zu erkranken. Es ist nicht bekannt, ob die Krebserstehung auf die Einnahme der ‚ÄěPille‚Äú zur√ľckzuf√ľhren ist. F√ľr weitere Informationen siehe Abschnitt ‚ÄěDie Pille und Krebs‚Äú.

Hinweise zum Auftreten von Brustkrebs bei Patientinnen, die die ‚ÄěPille‚Äú nehmen, im Vergleich zu Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú nicht nehmen, siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Sollten sich bei Frauen, die unter vermehrter K√∂rperbehaarung (Hirsutismus) leiden, die Symptome in der letzten Zeit wesentlich verschlechtert haben, m√ľssen die Ursachen hierf√ľr (Androgen-produzierender Tumor, St√∂rungen der Enzyme der Nebennierenrinde) vom Arzt abgekl√§rt werden.

Cyproderm hat aufgrund seiner Zusammensetzung bei regelm√§√üiger Einnahme eine empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung. Unregelm√§√üige Einnahme von Cyproderm kann zu Zyklusunregelm√§√üigkeiten sowie zum Verlust der empf√§ngnisverh√ľtenden Wirkung f√ľhren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Cyproderm enthält

Die Wirkstoffe sind:

Cyproteronacetat und Ethinylestradiol.

1 Filmtablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Tabletten√ľberzug:
Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Chinolingelb (E 104) und Aluminiumhydroxid.

Wie Cyproderm aussieht und Inhalt der Packung

Cyproderm sind runde, gelbliche bis gelbbraune Tabletten mit Film√ľberzug und sind in Packungen mit Plastik/Aluminiumblisterpackungen zu 21 St√ľck, 3 21 St√ľck oder 6 21 St√ľck erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dermapharm AG

Lil-Dagover-Ring 7

82031 Gr√ľnwald

Tel.: (089) 64186-0

Fax: (089) 64186-130

E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel M√ľnchener Stra√üe 15 06796 Brehna

(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Cyproderm

Polen Cyprodiol

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Cyproderm - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Cyproteron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.11.2012
ATC Code G03HB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiandrogene

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden