Alessia HEXAL 0,06 mg/ 0,015 mg Filmtabletten

Abbildung Alessia HEXAL 0,06 mg/ 0,015 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Gestoden
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.07.2010
ATC Code G03AA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Juliette Ethinylestradiol Mylan Germany GmbH
MYCIRQ 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem Etonogestrel Ethinylestradiol Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Microgynon 28 Ethinylestradiol Levonorgestrel Jenapharm GmbH & Co. KG
Belara 21+7 Chlormadinon Ethinylestradiol Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Drospirenon Ethinylestradiol PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Alessia HEXAL ist eine ‚ÄěVerh√ľtungspille‚Äú und wird zur Vermeidung einer Schwangerschaft angewendet.

Jede blassgelbe Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Hormone, d. h. Gestoden und Ethinylestradiol.

Die weißen Tabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden auch Placebotabletten genannt.

‚ÄěVerh√ľtungspillen‚Äú, die zwei verschiedene Hormone enthalten, werden als ‚ÄěKombinationspillen‚Äú bezeichnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von Alessia

HEXAL beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen ‚Äď siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú.

Bevor Sie mit der Einnahme von Alessia HEXAL beginnen, wird Ihnen der Arzt einige Fragen zu Ihrer Krankengeschichte und der Ihrer nahen Verwandten stellen. Au√üerdem wird der Arzt Ihren Blutdruck messen und, abh√§ngig von Ihrer pers√∂nlichen Situation, weitere Untersuchungen durchf√ľhren. Unter bestimmten Umst√§nden sollten Sie sich w√§hrend der Einnahme von Alessia HEXAL regelm√§√üig von Ihrem Arzt untersuchen lassen.

In dieser Gebrauchsinformation sind F√§lle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Alessia HEXAL absetzen sollten oder bei denen die Zuverl√§ssigkeit von Alessia HEXAL herabgesetzt sein k√∂nnte. In diesen F√§llen sollten Sie entweder auf Geschlechtsverkehr verzichten oder auf andere, nichthormonale Verh√ľtungsmethoden zur√ľckgreifen, z. B. Kondome. Wenden Sie jedoch keine Rhythmus- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden k√∂nnen versagen, da Alessia HEXAL die monatlichen Schwankungen der K√∂rpertemperatur und des Geb√§rmutterhalsschleims ver√§ndert.

Wie andere hormonale Verh√ľtungsmittel bietet auch Alessia HEXAL keinerlei Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell √ľbertragbaren Krankheiten.

Alessia HEXAL darf nicht eingenommen werden,

Alessia HEXAL darf nicht eingenommen werden, wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empf√§ngnisverh√ľtung f√ľr Sie besser geeignet ist.

  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Gestoden oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgef√§√ü der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten)
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer St√∂rung der Blutgerinnung leiden ‚Äď beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antik√∂rper
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú)
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische isch√§mische Attacke (TIA ‚Äď vor√ľbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr√ľher einmal hatten)
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnselin einer Arterie erh√∂hen k√∂nnen:

    • schwerer Diabetes mit Sch√§digung der Blutgef√§√üe
    • sehr hoher Blutdruck
    • sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
    • eine Krankheit, die als Hyperhomocystein√§mie bekannt ist.
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migr√§ne (sogenannte ‚ÄěMigr√§ne mit Aura‚Äú) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben
  • wenn Sie an einem gutartigen (genannt fokale nodul√§re Hyperplasie oder Leberadenom) oder b√∂sartigen Tumor der Leber leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben oder wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben. In diesen F√§llen wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Tabletten abzusetzen, bis Ihre Leber wieder normal arbeitet.
  • wenn Sie unerkl√§rliche Blutungen aus der Scheide haben
  • wenn Sie an Brustkrebs oder Geb√§rmutterkrebs oder an einer Krebserkrankung leiden, die empfindlich auf weibliche Sexualhormone reagiert, oder bei Ihnen ein entsprechender Verdacht besteht
  • wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Alessia HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alessia HEXAL einnehmen.

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe auf

wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten k√∂nnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú unten).

F√ľr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt ‚ÄěSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Alessia HEXAL verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • wenn ein Bluttest ergeben hat, dass Sie hohe Blutspiegel an Zucker, Cholesterin oder Prolactin (ein Hormon, das die Milchproduktion stimuliert) haben
  • wenn Sie stark √ľbergewichtig sind
  • wenn Sie einen gutartigen Brusttumor haben oder ein naher Verwandter jemals Brustkrebs hatte
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Geb√§rmutter leiden (Uterusdystrophie)
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entz√ľndliche Darmerkrankung) haben
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE ‚Äď eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt) haben
  • wenn Sie ein h√§molytisch-ur√§misches Syndrom (HUS ‚Äď eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt) haben
  • wenn Sie Sichelzellan√§mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutk√∂rperchen) haben
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglycerid√§mie wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) verbunden
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú)
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko f√ľr Blutgerinnsel erh√∂ht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Alessia HEXAL beginnen k√∂nnen.
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entz√ľndung haben (oberfl√§chliche Thrombophlebitis)
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben
  • wenn Sie oder ein naher Verwandter (Eltern, Gro√üeltern, Geschwister, ...) jemals an einer Erkrankung mit dem Risiko ein Blutgerinnsel zu entwickeln (im Bein, in der Lunge oder anderswo, Herzanfall, Schlaganfall) gelitten haben.

wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe ‚ÄěEinnahme von Alessia HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)

  • wenn Sie an Migr√§ne leiden
  • wenn Sie an einem Otosklerose-bedingten H√∂rverlust leiden
  • wenn Sie an Asthma leiden
  • wenn Sie w√§hrend einer Schwangerschaft oder der Einnahme einer anderen kontrazeptiven Pille an einer Hauterkrankung gelitten haben, die Juckreiz, rote Flecken und Bl√§schen erzeugte (Herpes gestationis)
  • wenn Sie an Pigmentflecken im Gesicht (Chloasma) w√§hrend einer Schwangerschaft oder der Einnahme einer anderen kontrazeptiven Pille gelitten haben. In diesem Fall meiden Sie bitte direktes Sonnenlicht, wenn Sie Alessia HEXAL anwenden
  • wenn Sie an Gallensteinen leiden
  • wenn Sie an Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen leiden
  • wenn Sie an einer Depression leiden
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben
  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als Chorea bekannt ist und durch unregelm√§√üige, pl√∂tzliche, unwillk√ľrliche Bewegungen des K√∂rpers charakterisiert ist.

Wenn Sie an einem erblichen Angio√∂dem leiden, k√∂nnen √∂strogenhaltige Pr√§parate Symptome eines Angio√∂dems herbeif√ľhren oder verschlimmern. Bitte suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Angio√∂dems an sich bemerken, etwa eine Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen bzw. Schwierigkeiten beim Schlucken oder Hautausschlag in Verbindung mit Schwierigkeiten beim Atmen.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie irgendwelche Zweifel hinsichtlich der Anwendung von Alessia HEXAL haben.

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Alessia HEXAL ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her als wenn Sie keines anwenden. In seltenen F√§llen kann ein Blutgerinnsel Blutgef√§√üe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

in Venen (sogenannte ‚ÄěVenenthrombose‚Äú, ‚Äěven√∂se Thromboembolie‚Äú oder VTE)in den Arterien (sogenannte ‚ÄěArterienthrombose‚Äú, ‚Äěarterielle Thromboembolie‚Äú oder ATE).Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollst√§ndig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel t√∂dlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Alessia HEXAL gering ist.

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Woran könnten Sie leiden?
Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt: - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird - Erwärmung des betroffenen Beins - Anderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung Tiefe Beinvenenthrombose
pl√∂tzliche unerkl√§rliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung pl√∂tzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt starke Benommenheit oder Schwindelgef√ľhl schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag starke Magenschmerzen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entz√ľndung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden k√∂nnen. Lungenembolie
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: sofortiger Verlust des Sehvermögens oder schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann. Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregef√ľhl Enge-oder V√∂llegef√ľhl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen oder Erstickungsgef√ľhl in den R√ľcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberk√∂rper Schwitzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Schwindelgef√ľhl extreme Schw√§che, Angst oder Kurzatmigkeit schnelle oder unregelm√§√üige Herzschl√§ge Herzinfarkt
pl√∂tzliche Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer K√∂rperseite besonders ausgepr√§gt ist pl√∂tzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verst√§ndnisschwierigkeiten pl√∂tzliche Sehst√∂rungen in einem oder beiden Augen pl√∂tzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgef√ľhl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsst√∂rungen pl√∂tzliche schwere oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall In manchen F√§llen k√∂nnen die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollst√§ndigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in √§rztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden k√∂nnten. Schlaganfall
Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität starke Magenschmerzen (akutes Abdomen) Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

  • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fu√ü zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
  • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am gr√∂√üten?

Das Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am gr√∂√üten. Das Risiko kann au√üerdem auch dann erh√∂ht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringf√ľgig h√∂her als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet w√ľrde.

Wenn Sie die Anwendung von Alessia HEXAL beenden, kehrt das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zur√ľck.

Wie gro√ü ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abh√§ngig von Ihrem nat√ľrlichen Risiko f√ľr VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko f√ľr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Alessia HEXAL ist gering.

  • Ungef√§hr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 9-12 von 10.000 Frauen, die ein Gestoden enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (wie Alessia HEXAL) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer pers√∂nlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt ‚ÄěFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen‚Äú).

Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille anwenden Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Frauen, die Alessia HEXAL anwenden Ungefähr 9-12 von 10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen

Das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel mit Alessia HEXAL ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erh√∂ht. Das Risiko ist erh√∂ht:

  • wenn Sie stark √ľbergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI √ľber 30 kg/m2_)
  • wenn bei einem Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (d. h. j√ľnger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie wom√∂glich eine erbliche Blutgerinnungsst√∂rung.
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es ist m√∂glich, dass die Anwendung von Alessia HEXAL mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschr√§nkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Alessia HEXAL beenden m√ľssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen k√∂nnen.
  • wenn Sie √§lter werden (insbesondere ab einem Alter von ungef√§hr 35 Jahren)
  • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) k√∂nnen Ihr Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel vor√ľbergehend erh√∂hen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgef√ľhrten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Alessia HEXAL abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Alessia HEXAL zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Alessia HEXAL sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (√§lter als 35 Jahre)
  • wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Alessia HEXAL wird geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufh√∂ren k√∂nnen und √§lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verh√ľtungsmittel anzuwenden.
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
  • wenn einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (j√ľnger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall k√∂nnten Sie ebenfalls ein erh√∂htes Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.
  • wenn Sie oder einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben
  • wenn Sie Migr√§ne und insbesondere Migr√§ne mit Aura haben
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusst√∂rung namens Vorhofflimmern)
  • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zus√§tzlich erh√∂ht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von Alessia HEXAL zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Gestoden/Ethinylestradiol und Krebs

Bei Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú nehmen, wird etwas h√§ufiger Brustkrebs festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die keine

‚ÄěPille‚Äú zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die ‚ÄěPille‚Äú zur√ľckzuf√ľhren ist. Der Unterschied k√∂nnte auch der Tatsache geschuldet sein, dass Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen, √∂fter und gr√ľndlicheruntersucht werden, sodass ein m√∂glicher Brustkrebs fr√ľher erkannt wird.

Bei Frauen, die kombinierte Pillen lange Zeit anwenden, wurde in Studien √ľber F√§lle von Geb√§rmutterhalskrebs berichtet. Momentan ist unbekannt, ob dies mit der Pille zusammenh√§ngt oder mit dem Sexualverhalten (z. B. √∂fterer Wechsel des Partners) und anderen Faktoren zusammenh√§ngt.

In seltenen Fällen sind gutartige Lebertumoren und in noch selteneren Fällen bösartige Lebertumoren bei Pillenanwenderinnen festgestellt worden. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonale Verh√ľtungsmittel wie Alessia HEXAL anwenden, berichten √ľber Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen k√∂nnen schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbstt√∂tungsgedanken f√ľhren. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie m√∂glich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Blutungen zwischen den Perioden

Während der ersten Monate der Einnahme von Alessia HEXAL kann es zu unerwarteten Blutungen kommen (Blutungen außerhalb der Placebotage). Wenn diese Blutungen nach einigen Monaten weiterhin auftreten oder erst nach einigen Monaten einsetzen, muss Ihr Arzt die Ursache untersuchen.

Was m√ľssen Sie machen, wenn keine Blutung w√§hrend der Placebotage auftritt

Wenn Sie alle blassgelben wirkstoffhaltigen Tabletten korrekt eingenommen, nicht an Erbrechen oder starkem Durchfall gelitten und keine anderen Arzneimittel angewendet haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Wenn die Periode jedoch in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, könnten Sie schwanger sein. Wenden Sie

sich sofort an Ihren Arzt. F√ľhren Sie die Einnahme der Tabletten nicht fort, solange eine Schwangerschaft nicht sicher ausgeschlossen ist.

Einnahme von Alessia HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen einschlie√ülich pflanzlicher Produkte. Diese k√∂nnen Ihnen sagen, ob Sie zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Vorsichtsma√ünahmen anwenden m√ľssen (z. B. Kondome), und falls ja, wie lange.

Einige Arzneimittel

  • k√∂nnen einen Einfluss auf die Blutspiegel von Gestoden/Ethinylestradiol haben,
  • k√∂nnen zu einer Minderung der empf√§ngnisverh√ľtenden Wirksamkeit f√ľhren und
  • k√∂nnen unerwartete Blutungen verursachen.

Dazu gehören

  • Arzneimittel zur Behandlung von:

    • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxacabazepin, Topiramat, Felbamat)
    • Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
    • HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidische Reverse- Transkriptase-Hemmer wie Rionavir, Nevirapin, Efavirenz)
    • Pilzinfektionen (z. B. Griseofulvin)
    • Arthritis, Arthrose (Etoricoxib)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut, welches zur Behandlung von bestimmten Arten einer Depression verwendet wird

Alessia HEXAL kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen z. B.:

  • Ciclosporin
  • Theophyllin
  • Tizanidin
  • Lamotrigin

Troleandomycin kann das Risiko f√ľr eine intrahepatische Cholestase (Stauung der Galle in der Leber) bei gleichzeitiger Anwendung von KOK erh√∂hen.

Alessia HEXAL darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da diese die

Ergebnisse eines Leberfunktionsbluttests erhöhen können (Ansteigen der ALT-Leberenzyme).

Ihr Arzt wird ein anderes Verh√ľtungsmittel vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschreiben.

Zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung kann mit Alessia HEXAL wieder begonnen werden. Siehe Abschnitt ‚ÄěAlessia HEXAL darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Laboruntersuchungen

Wenn Ihr Blut untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, dass Sie die ‚ÄěPille‚Äú nehmen, da hormonale Verh√ľtungsmittel die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen k√∂nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d√ľrfen Gestoden/Ethinylestradiol nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten. Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Gestoden/Ethinylestradiol schwanger werden, m√ľssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und sich an Ihren Arzt wenden.

Es wird nicht empfohlen Gestoden/Ethinylestradiol w√§hrend der Stillzeit einzunehmen. Falls Sie stillen m√∂chten, wird Ihnen Ihr Arzt ein geeignetes Mittel zur Empf√§ngnisverh√ľtung empfehlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Gestoden/Ethinylestradiol hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Alessia HEXAL enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Alessia HEXAL erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten immer etwa zur gleichen Tageszeit ein. Nehmen Sie an den ersten 24 Tagen jeweils eine blassgelbe Tablette ein. An den letzten 4 Tagen nehmen Sie dann jeweils eine weiße Tablette ein. Zwischen der Einnahme der Tabletten aus zwei Blisterpackungen findet keine Pause statt. Halten Sie die richtige Reihenfolge ein und folgen Sie den Pfeilen auf der Blisterpackung.

Ihre Periode (Entzugsblutung) setzt normalerweise am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der letzten blassgelben Tablette ein.

Beginnen Sie mit der Einnahme der blassgelben Tabletten aus der nächsten Blisterpackung unmittelbar nachdem Sie die letzte weiße Tablette eingenommen haben, unabhängig davon, ob Ihre Monatsblutung zu Ende ist oder nicht. Dies bedeutet, dass Sie stets am gleichen Wochentag mit einer neuen Blisterpackung beginnen und jeden Monat etwa am gleichen Tag Ihre Periode bekommen werden.

Beginn der Einnahme aus der ersten Blisterpackung

Wenn Sie im vorherigen Monat keine ‚ÄěVerh√ľtungspille‚Äú eingenommen haben: Beginnen Sie am ersten Tag Ihres Zyklus mit der Einnahme von Alessia HEXAL, d. h. am ersten Tag Ihrer Monatsblutung.

Wechsel von anderen kombinierten hormonalen Verh√ľtungsmitteln (‚ÄěVerh√ľtungspille‚Äú, Vaginalring oder Pflaster):Beginnen Sie mit der Einnahme von Alessia HEXAL am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette Ihrer vorherigen ‚ÄěPille‚Äú, sp√§testens jedoch am Tag nach Ende der tablettenfreien Tage Ihrer vorherigen

‚ÄěPille‚Äú (oder nach der letzten wirkstofffreien Tablette Ihrer vorherigen ‚ÄěPille‚Äú). Wenn Sie vorher einen Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, k√∂nnen Sie vorzugsweise am Tag der Entfernung mit der Einnahme beginnen, sp√§testens aber dann, wenn die n√§chste Anwendung f√§llig w√§re.

Wechsel von einer reinen Gestagen-Methode (‚ÄěMinipille‚Äú, Injektion, Implantat oder eine Gestagen-freisetzende
Spirale):
Die Umstellung von einer Gestagen-‚ÄěPille‚Äú kann an jedem beliebigen Tag erfolgen (die Umstellung von einem Implantat bzw. einer Spirale am Tag von dessen/deren Entfernung, die Umstellung von einer Spritze zum Zeitpunkt der n√§chsten f√§lligen Injektion). In allen F√§llen m√ľssen Sie an den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme zus√§tzliche Verh√ľtungsma√ünahmen treffen (etwa mit Kondomen). Nach einer Entbindung:
Sie können mit der Einnahme von Alessia HEXAL 21 bis 28 Tage nach der Entbindung beginnen. Wenn Sie
nach Tag 28 mit der Einnahme beginnen, m√ľssen Sie w√§hrend der ersten 7 Tage der Einnahme von Alessia HEXAL eine so genannte Barrieremethode anwenden (z. B. ein Kondom).
Wenn Sie nach der Entbindung Geschlechtsverkehr hatten, m√ľssen Sie vor der (erneuten) Einnahme von Alessia HEXAL sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, oder Sie m√ľssen die n√§chste Monatsblutung abwarten. Nach einer Fehlgeburt:
Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Alessia HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Es können die folgenden Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Brustspannen und Blutungen aus der Scheide. Sogar bei Mädchen, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen

haben, k√∂nnen solche Blutungen auftreten. Wenn Sie eine gro√üe Menge eingenommen haben, m√ľssen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung setzen. Dieser kann die Symptome behandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Alessia HEXAL vergessen haben

Weiße Tabletten
Bei den letzten 4 Tabletten handelt es sich um Placebotabletten. Wenn Sie eine der weißen Tabletten vergessen haben, hat dies keine Auswirkungen auf die Zuverlässigkeit von Alessia HEXAL. Jedoch darf der zeitliche Abstand zwischen der letzten blassgelben Tablette der aktuellen Blisterpackung und der ersten blassgelben Tablette der nächsten Blisterpackung höchstens 4 Tage betragen.

Blassgelbe Tabletten
Wenn Sie eine blassgelbe Tablette (Tabletten 1-24 Ihrer Blisterpackung) vergessen haben, gehen Sie wie folgt vor:

Wenn der √ľbliche Einnahmezeitpunkt weniger als 12 Stunden zur√ľckliegt:Die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung von Alessia HEXAL ist nicht beeintr√§chtigt. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein und fahren Sie daraufhin mit Ihrem gewohnten Einnahmeschema fort.

Wenn der √ľbliche Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden zur√ľckliegt:Die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung kann nicht mehr garantiert werden.

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen m√ľssen.

Fahren Sie dann mit Ihrem gewohnten Einnahmeschema fort, allerdings sind in den folgenden 7 Tagen zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden (z. B. Kondome) erforderlich. Falls sich dieser 7-t√§gige Zeitraum √ľber die Einnahme der letzten blassgelben Tablette hinaus erstreckt, entsorgen Sie die wei√üen Tabletten und beginnen Sie am Tag nach der Einnahme der letzten blassgelben Tablette der aktuellen Blisterpackung mit der neuen Blisterpackung. Ihre

√ľbliche Monatsblutung k√∂nnte in diesem Fall ausbleiben, und Sie k√∂nnten stattdessen w√§hrend der Einnahme der Tabletten aus der zweiten Blisterpackung Schmier- oder Durchbruchblutungen bekommen.

Wenn Sie in der ersten Woche der aktuellen Blisterpackung eine Tabletteneinnahme vergessen und Sie in den 7 vorausgegangenen Tagen Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie am Ende der zweiten Blisterpackung keine reguläre Monatsblutung bekommen, könnten Sie schwanger sein. Ziehen Sie Ihren Arzt zu Rate, bevor Sie mit der Einnahme von Tabletten aus einer neuen Blisterpackung beginnen.

Bei Erbrechen oder starkem Durchfall

Erbrechen oder starker Durchfall in den ersten 4 Stunden nach Einnahme einer Tablette ist so ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nehmen Sie in diesem Fall sofort eine Tablette aus einer Reservepackung ein. Wenn die

Einnahme einer Reservetablette nicht innerhalb von 12 Stunden nach der √ľblichen Einnahmezeit m√∂glich ist, folgen Sie bitte den Hinweisen in Abschnitt 3, ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Alessia HEXAL vergessen haben‚ÄĚ.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand ver√§ndert und Sie dieses auf Alessia HEXAL zur√ľckf√ľhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu

den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Anwendung von Alessia HEXAL beachten?‚Äú.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen

Symptome einer schweren allergischen Reaktion oder einer Verschlechterung des hereditären Angioödems

  • Anschwellen von H√§nden, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen. Eine geschwollene Zunge/Rachen kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen f√ľhren.
  • ein roter Hautausschlag mit Quaddeln (Nesselsucht), Juckreiz

Symptome von Brustkrebs

Einziehung der Haut

Veränderungen der Brustwarzen

  • jeder Knoten den Sie f√ľhlen oder sehen k√∂nnen

Symptome von Gebärmutterhalskrebs

  • vaginaler Ausfluss der nach Blut riecht und/oder Blut enth√§lt
  • ungew√∂hnliche vaginale Blutungen

UnterleibsschmerzenSchmerzen beim Sex

Symptome schwerer Leberprobleme

  • starke Schmerzen in Ihrem Oberbauch
  • gelbe Haut oder Augen (Gelbsucht)
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Ihr gesamter K√∂rper beginnt zu jucken.

Wenn Sie denken, dass Sie eines dieser Symptome haben, konsultieren Sie unverz√ľglich einen Arzt. Sie m√ľssen vielleicht die Einnahme von Alessia HEXAL abbrechen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Scheidenentz√ľndung einschlie√ülich Pilzinfektion (Candidose)
  • Stimmungsschwankungen einschlie√ülich Depression und Ver√§nderung des sexuellen Verlangens (Libido)
  • Nervosit√§t, Schwindel
  • √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
  • Akne
  • Brustschmerzen
  • Brustempfindlichkeit
  • Wachstum der Brust
  • Ausfluss aus der Brustdr√ľse
  • Menstruationsschmerzen
  • Ver√§nderung der St√§rke der Menstruationsblutung
  • Ver√§nderung des Scheidenausflusses
  • abnorme Absonderung der Geb√§rmutterhalsschleimhaut
  • Ausbleiben der Menstruationsblutung w√§hrend oder nach Beendigung der Behandlung
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe
  • Gewichtsver√§nderungen

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • erh√∂hter Blutzuckerspiegel (Glucoseintoleranz)
  • Reizung der Augen bei Kontaktlinsentr√§gerinnen
  • gesundheitssch√§dliche Blutgerinnselin einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:

    • in einem Bein oder Fu√ü (d. h. VTE)
    • in einer Lunge (d. h. LE)
    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Mini-Schlaganfall oder vor√ľbergehende, einem Schlaganfall √§hnelnde Symptome, die als transitorische isch√§mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
    • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.
      Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).
  • cholestatische Gelbsucht (abnormaler Gallenfluss in der Leber, der eine Gelbf√§rbung der Haut verursacht)
  • Hautr√∂tung mit Kn√∂tchenbildung (Erythema nodosum)
  • Abnahme eines Vitamins im Blut (Fols√§ure)

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Leberadenome (gutartige Lebertumoren)
  • Leberzellkarzinome (b√∂sartige Lebertumoren)
  • Verschlimmerung einer bestimmten Erkrankung des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes)
  • Verschlimmerung der Stoffwechselerkrankung Porphyrie, die die Blutfarbstoffe betrifft
  • Sehst√∂rungen
  • Verschlechterung von Krampfadern (vergr√∂√üerte und verschlungene Venen)
  • Erkrankungen der Bauchspeicheldr√ľse
  • Entz√ľndung des Dickdarms auf Grund unzureichender Blutzufuhr (isch√§mische Colitis)
  • Erkrankungen der Gallenblase (Gallensteine, Gallenstauung)
  • Hautr√∂tung mit Bildung von Bl√§schen und Kn√∂tchen (Erythema multiforme)
  • spezielle Erkrankung des Blutes, die eine Nierensch√§digung verursacht (h√§molytisch-ur√§misches Syndrom)
  • Verschlimmerung einer Sydenham-Chorea (Veitstanz)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Entz√ľndung des Darms (entz√ľndliche Darmerkrankung)
  • Leberprobleme (Entz√ľndung oder anormale Funktion)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Alessia HEXAL enthält

Blassgelbe Filmtabletten (Tabletten mit Wirkstoffen) Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Gestoden.

Jede Filmtablette enthält 0,015 mg Ethinylestradiol und 0,06 mg Gestoden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Povidon K 25, Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Weiße Filmtabletten (Placebotabletten) Die Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Povidon K 25, Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171)

Wie Alessia HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Die wirkstoffhaltigen Filmtabletten sind blassgelbe, runde Filmtabletten, die oben und unten gewölbt sind.

Die Placebotabletten sind weiße, runde Filmtabletten, die oben und unten gewölbt sind.

Die Filmtabletten sind in PVDC (PVC/F/PVDC) / Aluminiumblister verpackt und in eine Faltschachtel eingeschoben.

Packungsgrößen:
1 x 28, 3 x 28 und 6 x 28 Filmtabletten

1 Blisterpackung enthält 24 blassgelbe Filmtabletten (wirkstoffhaltige Tabletten) und 4 weiße Filmtabletten (Placebotabletten).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana Slowenien

oder

S.C. SANDOZ S.R.L.

7¬į ‚ÄúLivezeni‚ÄĚ Street

540472 Targu Mures, Mures County

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien: Yvette
Deutschland: Alessia HEXAL 0,06 mg/0,015 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2019.

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Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Gestoden
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.07.2010
ATC Code G03AA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden