DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Abbildung DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Drospirenon Ethinylestradiol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.01.2014
ATC Code G03AA12
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

DrospiPUREN 24+4 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverh√ľtung (‚ÄěPille‚Äú).

Jede der 24 pinkfarbenen Tabletten enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.

Die 4 weißen Tabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden deshalb als Placebo- Tabletten bezeichnet.

‚ÄěPillen‚Äú, die zwei Hormone enthalten, werden als ‚ÄěKombinationspillen‚Äú bezeichnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen ‚Äď siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú). Ihr behandelnder Arzt wird Sie sorgf√§ltig zu Ihrer Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abh√§ngig von Ihrer pers√∂nlichen Situation, weitere Untersuchungen durchf√ľhren.

In dieser Packungsbeilage sind verschiedene F√§lle beschrieben, bei deren Auftreten Sie DrospiPUREN 24+4 absetzen sollten oder bei denen die Zuverl√§ssigkeit von DrospiPUREN 24+4 herabgesetzt sein kann. In diesen F√§llen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nichthormonale Verh√ľtungsmethoden anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden k√∂nnen versagen, weil DrospiPUREN 24+4 die monatlichen Schwankungen der K√∂rpertemperatur und des Geb√§rmutterhalsschleims ver√§ndert.

Wie alle hormonalen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel bietet DrospiPUREN 24+4 keinerlei Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell √ľbertragbaren Erkrankungen.

Wann DrospiPUREN 24+4 nicht eingenommen werden darf

DrospiPUREN 24+4 darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empf√§ngnisverh√ľtung f√ľr Sie besser geeignet ist.

  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgef√§√ü der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer St√∂rung der Blutgerinnung leiden ‚Äď beispielsweise Protein C Mangel, Protein S Mangel, Antithrombin III Mangel, Faktor V Leiden oder Antiphospholipid-Antik√∂rper;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel)‚Äú;
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische isch√§mische Attacke (TIA ‚Äď vor√ľbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr√ľher einmal hatten);
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen k√∂nnen:
    • schwerer Diabetes mit Sch√§digung der Blutgef√§√üe
    • sehr hoher Blutdruck
    • sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
    • eine Krankheit, die als Hyperhomocystein√§mie bekannt ist;
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migr√§ne (sog. ‚ÄěMigr√§ne mit Aura‚Äú) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht wieder normalisiert haben;
  • wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz);
  • bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschw√ľlsten;
  • bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei Verdacht darauf;
  • bei jeglichen unerkl√§rlichen Blutungen aus der Scheide;
  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen verursachen.
  • wenn Sie an Hepatitis C erkrankt sind und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe Einnahme von DrospiPUREN 24+4 zusammen mit anderen Arzneimitteln).

Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 erforderlich ist

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden? Suchen Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe auf

wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten k√∂nnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel [Thrombose]‚Äú unten).

F√ľr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt ‚ÄěSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 oder anderen ‚ÄěKombinationspillen‚Äú erforderlich und es k√∂nnen regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein. Wenn einer der nachfolgenden F√§lle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber, bevor Sie mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 beginnen. Wenn die Krankheit ausbricht oder sich w√§hrend der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder fr√ľher aufgetreten ist
  • wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist
  • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus)
  • wenn Sie unter Depressionen leiden
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entz√ľndliche Darmerkrankung) haben
  • wenn Sie ein h√§molytisches ur√§misches Syndrom (HUS ‚Äď eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt) haben
  • wenn Sie Sichelzellan√§mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutk√∂rperchen) haben
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe unter ‚ÄěEinnahme von DrospiPUREN 24+4 zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE ‚Äď eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt) haben
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglycerid√§mie wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) verbunden
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú)
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko f√ľr Blutgerinnsel erh√∂ht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 beginnen k√∂nnen
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entz√ľndung haben (oberfl√§chliche Thrombophlebitis)
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung w√§hrend einer Schwangerschaft oder fr√ľheren Anwendung von Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerh√∂rigkeit, eine Blutkrankheit, die Porphyrie hei√üt, Bl√§schenausschlag w√§hrend der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der pl√∂tzliche unwillk√ľrliche K√∂rperbewegungen auftreten (Chorea Sydenham)
  • bei bestehenden oder vorausgegangenen gold-braunen Pigmentflecken (Chloasma), auch als ‚ÄěSchwangerschaftsflecken‚Äú bezeichnet, vorwiegend im Gesicht oder am Hals. In diesem Fall empfiehlt es sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden.
  • wenn Sie an einem erblichen Angio√∂dem leiden, k√∂nnen Arzneimittel, die Estrogene enthalten, Symptome eines Angio√∂dems ausl√∂sen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angio√∂dems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder Hautausschlag zusammen mit Atemproblemen.

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie DrospiPUREN 24+4 ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her als wenn Sie keines anwenden. In seltenen F√§llen kann ein Blutgerinnsel Blutgef√§√üe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. ‚ÄěVenenthrombose‚Äú, ‚Äěven√∂se Thromboembolie‚Äú oder VTE)
  • in den Arterien (sog ‚ÄěArterienthrombose‚Äú, ‚Äěarterielle Thromboembolie‚Äú oder ATE). Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollst√§ndig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel t√∂dlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von DrospiPUREN 24+4 gering ist.

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?Woran könnten Sie leiden?
Schwellung eines Beins oder l√§ngs einer Vene im Bein oder Fu√ü, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt: Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der m√∂glicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird Erw√§rmung des betroffenen Beins √Ąnderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Bl√§sse, Rot- oder Blauf√§rbungTiefe Beinvenenthrombose
plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung;Lungenembolie
pl√∂tzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann; stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt; starke Benommenheit oder Schwindelgef√ľhl; schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag; starke Magenschmerzen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entz√ľndung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden k√∂nnen.
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: sofortiger Verlust des Sehvermögens oder schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregef√ľhl Enge- oder V√∂llegef√ľhl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins; V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen oder Erstickungsgef√ľhl; in den R√ľcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberk√∂rper; Schwitzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Schwindelgef√ľhl; extreme Schw√§che, Angst oder Kurzatmigkeit; schnelle oder unregelm√§√üige Herzschl√§geHerzinfarkt
pl√∂tzliche Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer K√∂perseite besonders ausgepr√§gt ist; pl√∂tzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verst√§ndnisschwierigkeiten, pl√∂tzliche Sehst√∂rungen in einem oder beiden Augen; pl√∂tzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgef√ľhl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsst√∂rungen; pl√∂tzliche schwere oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall. In manchen F√§llen k√∂nnen die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollst√§ndigen ErholungSchlaganfall
einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem  
dringend in ärztliche Behandlung begeben, da  
Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.  
Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung Blutgerinnsel, die andere
einer Extremität; Blutgefäße verstopfen

starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

  • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fu√ü zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
  • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am gr√∂√üten?

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am gr√∂√üten. Das Risiko kann au√üerdem erh√∂ht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringf√ľgig h√∂her als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet w√ľrde.

Wenn Sie die Anwendung von DrospiPUREN 24+4 beenden, kehrt das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zur√ľck.

Wie gro√ü ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abh√§ngig von Ihrem nat√ľrlichen Risiko f√ľr VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko f√ľr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit DrospiPUREN 24+4 ist gering.

  • Ungef√§hr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Ungef√§hr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (wie DrospiPUREN 24+4) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
  • Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer pers√∂nlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt ‚ÄěFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen‚Äú).
Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sindUngefähr 2 von 10.000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille anwendenUngefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Frauen, die DrospiPUREN 24+4 anwendenUngefähr 9-12 von 10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen

Das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel mit DrospiPUREN 24+4 ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erh√∂ht. Das Risiko ist erh√∂ht:

  • wenn Sie stark √ľbergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI √ľber 30 kg/m2);
  • wenn bei einem Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (d. h. j√ľnger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie wom√∂glich eine erbliche Blutgerinnungsst√∂rung;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von DrospiPUREN 24+4 mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschr√§nkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von DrospiPUREN 24+4 beenden m√ľssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen k√∂nnen.
  • wenn Sie √§lter werden (insbesondere ab einem Alter von ungef√§hr 35 Jahren);
  • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) k√∂nnen Ihr Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel vor√ľbergehend erh√∂hen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgef√ľhrten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, DrospiPUREN 24+4 abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);

  • wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie DrospiPUREN 24+4 wird geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufh√∂ren k√∂nnen und √§lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verh√ľtungsmittel anzuwenden;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (j√ľnger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall k√∂nnten Sie ebenfalls ein erh√∂htes Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
  • wenn Sie oder einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
  • wenn Sie Migr√§ne und insbesondere Migr√§ne mit Aura haben;
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusst√∂rung namens Vorhofflimmern);
  • wenn Sie die Zuckerkrankheit (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zus√§tzlich erh√∂ht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von DrospiPUREN 24+4 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

DrospiPUREN 24+4 und Krebs
Brustkrebs wird bei Frauen, die ‚ÄěKombinationspillen‚Äú nehmen, etwas h√§ufiger festgestellt. Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass bei Frauen, die die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen, h√§ufiger Tumoren entdeckt werden, da sie √∂fter von ihrem Arzt untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen ‚ÄěKombinationspillen‚Äú langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelm√§√üig Ihre Br√ľste untersuchen. Wenn Sie Knoten sp√ľren, m√ľssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

In seltenen F√§llen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener b√∂sartige Lebertumoren bei ‚ÄěPillenanwenderinnen‚Äú festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungew√∂hnlich starke Bauchschmerzen haben.

Zwischenblutungen
Bei der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen kommen (Blutungen außerhalb der Placebotage). Wenn diese Blutungen länger als einige Monate auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Placebotage ausbleibt?
Wenn Sie alle pinkfarbenen wirkstoffhaltigen Tabletten ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich.

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Sie sollten dann unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen und nur mit dem n√§chsten Folienstreifen beginnen, wenn eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde.

Einnahme von DrospiPUREN 24+4 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der/die Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie DrospiPUREN 24+4 einnehmen. Diese k√∂nnen Ihnen sagen, ob Sie zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Vorsichtsma√ünahmen anwenden m√ľssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie lange.

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Blutspiegel von DrospiPUREN 24+4 beeinflussen und zu einer Minderung der empf√§ngnisverh√ľtenden Wirksamkeit oder zu unerwarteten Blutungen f√ľhren. Dazu geh√∂ren:

  • Arzneimittel zur Behandlung von
    • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbamazepin, Felbamat, Topiramat),
    • Tuberkulose (z. B. Rifampicin),
    • HIV- und Hepatitis C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteasehemmer und nicht- nukleosidische Reverse Transkriptase-Hemmer wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz) oder anderen Infektionskrankheiten (Griseofulvin)
    • hohem Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge (Bosentan)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut.

DrospiPUREN 24+4 kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.

  • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
  • das Antiepileptikum Lamotrigin (dies k√∂nnte zu einer erh√∂hten H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen f√ľhren).

DrospiPUREN 24+4 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an Hepatitis C erkrankt sind und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dies einen Anstieg der Leberfunktionswerte im Bluttest verursachen kann (Anstieg der ALT-Werte).

Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln ein anderes Mittel zur Empf√§ngnisverh√ľtung verschreiben.

DrospiPUREN 24+4 kann 2 Wochen nach Beendigung der Kombinationstherapie neu gestartet werden (siehe ‚ÄěWann DrospiPUREN 24+4 nicht eingenommen werden darf‚Äú).

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von DrospiPUREN 24+4 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

DrospiPUREN 24+4 kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn notwendig mit etwas Wasser.

Laboruntersuchungen
Hormonale Verh√ľtungsmittel k√∂nnen die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgef√ľhrt werden muss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie DrospiPUREN 24+4 nicht einnehmen. Falls Sie w√§hrend der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 schwanger werden, m√ľssen Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden m√∂chten, k√∂nnen Sie DrospiPUREN 24+4 jederzeit absetzen (siehe auch unter ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 abbrechen‚Äú).

Stillzeit

Frauen sollten DrospiPUREN 24+4 generell nicht in der Stillzeit einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen und die ‚ÄěPille‚Äú einnehmen m√∂chten.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 einen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

DrospiPUREN 24+4 enthält Lactose

Bitte nehmen Sie DrospiPUREN 24+4 daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Jede Blisterpackung enthält 24 wirkstoffhaltige pinkfarbene Tabletten sowie 4 weiße Placebo-Tabletten.

Die DrospiPUREN 24+4-Tabletten in den zwei unterschiedlichen Farben sind der Reihenfolge nach angeordnet. Ein Folienstreifen enthält 28 Tabletten.

Nehmen Sie 1 Tablette DrospiPUREN 24+4 t√§glich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die Einnahme der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es keine Rolle, ob Sie die Tabletten n√ľchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen.

Verwechseln Sie die Tabletten nicht: Nehmen Sie je eine pinkfarbene Tablette an den ersten 24 Tagen und dann je eine wei√üe Tablette an den letzten 4 Tagen. Anschlie√üend m√ľssen Sie sofort mit einem neuen Folienstreifen beginnen (24 pinkfarbene Tabletten und dann 4 wei√üe Tabletten). Zwischen zwei Folienstreifen wird folglich keine Pause eingelegt.

Aufgrund der unterschiedlichen Zusammensetzung der Tabletten ist es notwendig, mit der ersten Tablette oben links zu beginnen und die Tabletten jeden Tag einzunehmen. Um die richtige Reihenfolge einzuhalten, folgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Folienstreifen.

Vorbereitung des Folienstreifens

Jedem Folienstreifen von DrospiPUREN 24+4 liegen 7 Aufkleber mit jeweils den 7 Wochentagen bei, die Ihnen helfen sollen, den √úberblick zu behalten. W√§hlen Sie den Wochenaufkleber aus, der mit dem Wochentag Ihrer ersten Tabletteneinnahme beginnt. Wenn Sie die Einnahme zum Beispiel an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie den Aufkleber, der mit ‚ÄěMI‚Äú anf√§ngt.

Kleben Sie den Wochenaufkleber am oberen linken Rand des DrospiPUREN 24+4- Folienstreifens √ľber den Aufdruck ‚ÄěWochenaufkleber hier aufkleben‚Äú. √úber jeder Tablette ist nun ein Wochentag angegeben, und Sie k√∂nnen sehen, ob Sie eine bestimmte Tablette eingenommen haben. Die Pfeile geben die Reihenfolge an, in der die Tabletten einzunehmen sind.

Während der 4 Tage, an denen Sie die weißen Placebo-Tabletten einnehmen (die Placebotage), sollte eine Blutung einsetzen (so genannte Entzugsblutung). Diese beginnt normalerweise am zweiten oder dritten Tag nach Einnahme der letzten pinkfarbenen wirkstoffhaltigen DrospiPUREN 24+4-Tablette. Sobald Sie die letzte weiße Tablette eingenommen haben, sollten Sie mit dem nächsten Folienstreifen beginnen, unabhängig davon, ob Ihre Blutung aufgehört hat oder nicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit dem neuen Folienstreifen beginnen, und zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftreten sollte.

Wenn Sie DrospiPUREN 24+4 vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den 4 Tagen, an denen Sie eine Placebo-Tablette einnehmen.

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Folienstreifen?
Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine ‚ÄěPille" mit Hormonen zur Schwangerschaftsverh√ľtung eingenommen haben:

Beginnen Sie mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 am ersten Tag Ihrer Monatsblutung beginnen, besteht ein sofortiger Empf√§ngnisschutz. Sie k√∂nnen auch zwischen Zyklustag 2 und 5 beginnen, m√ľssen dann aber w√§hrend der ersten 7 Tage der Einnahme zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.

Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verh√ľtungsmittel (‚ÄěPille" mit zwei hormonellen Wirkstoffen) oder von einem kombinierten empf√§ngnisverh√ľtenden Vaginalring oder Pflaster wechseln:

Sie k√∂nnen mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enth√§lt) Ihrer zuvor eingenommenen ‚ÄěPille‚Äú beginnen, sp√§testens aber am Tag nach den einnahmefreien Tagen Ihres Vorg√§ngerpr√§parates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres Vorg√§ngerpr√§parates). Wenn Sie bisher einen kombinierten empf√§ngnisverh√ľtenden Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbk√∂rperhormon) enth√§lt (sog. ‚ÄěMinipille‚Äú, einem Injektionspr√§parat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar (‚ÄěSpirale")) wechseln:

Sie k√∂nnen die ‚ÄěMinipille‚Äú an jedem beliebigen Tag absetzen und am n√§chsten Tag direkt mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 beginnen (nach Umstellung von einem Implantat oder einer ‚ÄěSpirale‚Äú beginnen Sie mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 an dem Tag, an dem das Implantat oder die ‚ÄěSpirale‚Äú entfernt wird

bzw. nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die n√§chste Injektion erfolgen m√ľsste). Wenden Sie in allen F√§llen w√§hrend der ersten 7 Tage eine zus√§tzliche Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung an (z. B. ein Kondom).

Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten:

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben:

Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 nicht fr√ľher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, wenden Sie w√§hrend der ersten 7 DrospiPUREN 24+4- Einnahmetage zus√§tzlich eine so genannte Barrieremethode (z. B. ein Kondom) zur Empf√§ngnisverh√ľtung an.

Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, m√ľssen Sie vor (erneutem) Beginn der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind oder warten Sie die n√§chste Monatsblutung ab.

Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 beginnen wollen:

Lesen Sie den Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú.

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von DrospiPUREN 24+4 eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen DrospiPUREN 24+4-Tabletten vor.

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten.

Wenn Sie zu viele Tabletten DrospiPUREN 24+4 eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 vergessen haben

Die letzten 4 Tabletten in der vierten Reihe des Folienstreifens sind Placebo- Tabletten. Wenn Sie die Einnahme einer dieser Tabletten vergessen, hat dies keine Auswirkungen auf die Zuverlässigkeit von DrospiPUREN 24+4. Verwerfen Sie die vergessene Placebo-Tablette.

Wenn Sie die Einnahme einer pinkfarbenen wirkstoffhaltigen Tablette (Tabletten 1 - 24 Ihres Folienstreifens) vergessen, m√ľssen Sie folgenderma√üen vorgehen:

  • Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 24 Stunden √ľberschritten haben, ist die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung nicht herabgesetzt. Sie m√ľssen die Einnahme der vergessenen Tablette so schnell wie m√∂glich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.
  • Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 24 Stunden √ľberschritten haben, kann die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto gr√∂√üer ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie eine pinkfarbene Tablette am Anfang oder am Ende des Folienstreifens vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln beachten (siehe auch Schema unten):

Sie haben mehr als eine Tablette im aktuellen Folienstreifen vergessen:

Fragen Sie Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette zwischen Tag 1 ‚Äď 7 (erste Reihe) vergessen:

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Sie m√ľssen jedoch in den n√§chsten 7 Tagen zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Schutzma√ünahmen, z. B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette zwischen Tag 8 ‚Äď 14 (zweite Reihe) vergessen:

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung ist gew√§hrleistet und Sie m√ľssen keine zus√§tzlichen Schutzma√ünahmen anwenden.

Sie haben eine Tablette zwischen Tag 15 ‚Äď 24 (dritte oder vierte Reihe) vergessen:

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen:

  1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie m√∂glich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen m√ľssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Anstatt die wei√üen Placebo-Tabletten aus diesem Folienstreifen einzunehmen, verwerfen Sie diese und beginnen mit dem n√§chsten Folienstreifen (die Einnahme beginnt dann an einem anderen Wochentag als bisher).
    Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende des zweiten Folienstreifens während der Einnahme der weißen Placebo-Tabletten zu einer Entzugsblutung, jedoch treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche Blutungen während der Einnahme aus dem zweiten Folienstreifen auf.
  2. Sie können die Einnahme der wirkstoffhaltigen pinkfarbenen auch abbrechen und sofort mit der Einnahme der 4 weißen Placebo-Tabletten beginnen (vor Einnahme der Placebo-Tabletten muss der Tag, an dem die Tablette vergessen wurde, mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem gewohnten Wochentag beginnen möchten, nehmen Sie die Placebo- Tabletten weniger als 4 Tage lang ein.

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt.

Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Folienstreifen vergessen haben und während der Placebotage keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf, bevor Sie mit einem neuen Folienstreifen beginnen.

Mehr als 1 pinke

Tablette aus Sprechen Sie mit Ihrem Arzt einem Streifen

vergessenja

Tag 1 - 7 Hatten Sie in der Woche zuvor Geschlechtsverkehr?

nein

Nur 1 pinkeTabletteTag 8 ‚Äď 14

vergessen (Einnahme um mehr als 24 Stunden zu sp√§t) Tag 15 ‚Äď 24

Nehmen Sie die vergessene Pille ein.

Wenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzlich eine Barrieremethode (Kondom) an.

Setzen Sie die Einnahme bis zum Ende der Packung fort.

Nehmen Sie die vergessene Pille ein und

setzen Sie die Einnahme bis zum Ende des Streifens fort.

Nehmen Sie die vergessene Pille ein und nehmen Sie alle folgenden pinkenen Tabletten wie vorgeschrieben ein.

Verwerfen Sie die 4 weißen Tabletten.

Fangen Sie gleich mit dem nächsten Streifen an.

oder

Beenden Sie die Einnahme der pinkenen Tabletten sofort.

Beginnen Sie direkt mit der Einnahme der 4 weißen Tabletten wie vorgeschrieben.

Setzen Sie die Einnahme danach mit einem neuen Streifen fort.

Was m√ľssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden? Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer wirkstoffhaltigen pinkfarbenen Tablette erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der ‚ÄěPille‚Äú m√∂glicherweise noch nicht vollst√§ndig von Ihrem K√∂rper aufgenommen worden. Diese Situation ist √§hnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nehmen Sie nach Erbrechen oder Durchfall so schnell wie m√∂glich eine pinkfarbene Tablette aus einem Ersatzfolienstreifen ein, wenn m√∂glich innerhalb von 24 Stunden nach dem √ľblichen Einnahmezeitpunkt der ‚ÄěPille‚Äú. Wenn dies nicht m√∂glich ist oder 24 Stunden √ľberschritten sind, folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 vergessen haben‚Äú.

Verschieben der Blutungstage: Was m√ľssen Sie beachten
Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie nicht die weißen Placebo-Tabletten aus der vierten Reihe einnehmen, sondern direkt mit der Einnahme aus dem nächsten Folienstreifen DrospiPUREN 24+4 fortfahren und diesen bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus diesem zweiten Folienstreifen kann es zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen. Beenden Sie die diesen zweiten Folienstreifen mit der Einnahme der 4 weißen Placebo-Tabletten in der vierten Reihe. Beginnen Sie dann mit dem nächsten Folienstreifen.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben.

√Ąnderung des Wochentages, an dem Ihre Monatsblutung einsetzt: Was m√ľssen Sie beachten

Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsm√§√üig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung w√§hrend der Placebotage ein. Wenn Sie diesen Wochentag √§ndern m√ľssen, verk√ľrzen

Sie die Anzahl der Placebotage - w√§hrend derer Sie die wei√üen Placebotabletten einnehmen ‚Äď (aber erh√∂hen Sie die Anzahl niemals ‚Äď 4 Tage sind das Maximum!). Wenn Sie z. B. die Einnahme der Placebotabletten an einem Freitag beginnen und Sie m√∂chten den Einnahmebeginn auf einen Dienstag (also 3 Tage fr√ľher) verschieben, m√ľssen Sie mit der Einnahme aus dem neuen Folienstreifen 3 Tage fr√ľher als √ľblich anfangen. Es kann sein, dass es w√§hrend dieser Zeit zu keiner Blutung kommt. M√∂glicherweise treten dann jedoch leichte oder menstruations√§hnliche Blutungen auf.

Wenn Sie √ľber die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 abbrechen

Sie k√∂nnen die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber andere sichere Verh√ľtungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden m√∂chten, beenden Sie die Einnahme von DrospiPUREN 24+4 und warten Ihre Monatsblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So k√∂nnen Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand ver√§ndert, und Sie dieses auf DrospiPUREN 24+4 zur√ľckf√ľhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 beachten?‚Äú.

Die nachstehend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von DrospiPUREN 24+4 in Verbindung gebracht.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):

  • Stimmungsver√§nderungen
  • Kopfschmerzen
  • Brustschmerzen, Probleme mit Ihrer Monatsblutung wie unregelm√§√üige oder ausbleibende Monatsblutungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen):

  • Depression, Abnahme des Geschlechtstriebs, Nervosit√§t, Schl√§frigkeit
  • Benommenheit
  • Migr√§ne, Krampfadern, Bluthochdruck
  • Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsst√∂rungen, Bl√§hungen, Entz√ľndungen des Magens, Durchfall
  • Akne, Juckreiz, Hautausschlag
  • Beschwerden und Schmerzen wie z. B. R√ľckenschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelkr√§mpfe
  • Scheidenpilzinfektionen, Beckenschmerzen, Brustvergr√∂√üerung, gutartige Knoten in der Brust, Geb√§rmutter- / vaginale Blutungen (die in der Regel im

Laufe der Behandlung nachlassen), Ausfluss aus der Scheide, Hitzewallungen, Entz√ľndung der Scheide (Vaginitis), Probleme mit Ihrer Monatsblutung, schmerzhafte Monatsblutung, reduzierte Monatsblutung, sehr starke Monatsblutung, vaginale Trockenheit, abnormer Abstrich

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):

  • Candidose (eine Pilzinfektion)
  • An√§mie, Erh√∂hung der Anzahl der Blutpl√§ttchen im Blut
  • Allergische Reaktion
  • Hormonelle (endokrine) Erkrankung
  • Gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit, ungew√∂hnlich hohe Konzentration von Kalium im Blut, ungew√∂hnlich niedrige Konzentration von Natrium im Blut
  • Ausbleiben des Orgasmus, Schlaflosigkeit
  • Schwindel, Zittern
  • Augenerkrankungen, zum Beispiel Entz√ľndungen der Augenlider, trockene Augen
  • Ungew√∂hnlich schneller Herzschlag
  • Venenentz√ľndung, Nasenbluten, Ohnmacht
  • Vergr√∂√üert Bauch, Darmst√∂rungen , V√∂llegef√ľhl, Magendurchbruch , Pilzinfektion im Mund, Verstopfung, trockener Mund
  • Schmerzen der Gallenwege oder der Gallenblase, Entz√ľndung der Gallenblase
  • Gelb-braune Flecken auf der Haut, Ekzeme, Haarausfall, Akne-√§hnliche Entz√ľndung der Haut, trockene Haut, knollige Entz√ľndung der Haut, √ľberm√§√üiger Haarwuchs, Erkrankung der Haut, Dehnungsstreifen auf der Haut, Entz√ľndungen der Haut, lichtempfindliche Hautentz√ľndung, Hautkn√∂tchen
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen w√§hrend des Geschlechtsverkehrs, Entz√ľndungen der Scheide (Vulvovaginitis), Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Abbruchblutung, Brust-Zyste, erh√∂hte Anzahl von Brust- Zellen (Hyperplasie), b√∂sartige Knoten in der Brust, abnormes Wachstum auf der Schleimhautoberfl√§che des Geb√§rmutterhalses, Schrumpfung oder Schwund der Geb√§rmutterschleimhaut, Eierstock-Zysten, Vergr√∂√üerung der Geb√§rmutter
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Gewichtsverlust
  • gesundheitssch√§dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
    • in einem Bein oder Fu√ü (d. h. VTE)
    • in einer Lunge (d. h. LE)
    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Mini-Schlaganfall oder vor√ľbergehende, einem Schlaganfall √§hnelnde Symptome, die als transitorische isch√§mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
    • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre H√§ufigkeit kann auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden:

Überempfindlichkeit, Erythema multiforme (Hautausschlag mit zielscheibenartigen Rötungen oder Verletzungen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen DrospiPUREN 24+4 nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was DrospiPUREN 24+4 enthält

Wirkstoffhaltige Tabletten

  • Die Wirkstoffe sind 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
    Film√ľberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172).

Placebo-Tabletten

  • Tablettenkern: Lactose, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
  • Film√ľberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.

Wie DrospiPUREN 24+4 aussieht und Inhalt der Packung

Jede Blisterpackung DrospiPUREN 24+4 enthält 24 pinkfarbene wirkstoffhaltige Tabletten in der 1., 2., 3. und 4. Reihe des Folienstreifens sowie 4 weiße Placebo- Tabletten in Reihe 4.

Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind pinkfarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,7 mm.

Die Placebo-Tabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,7 mm.

DrospiPUREN 24+4 ist in Packungen mit 1, 3 und 6 Blisterpackungen zu je 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige und 4 Placebo-Tabletten) erhältlich.

Die Packungen enthalten außerdem ein Pillenetui.

Pharmazeutischer Unternehmer

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 M√ľnchen

Telefon: 089/558909 - 0

Telefax: 089/558909 - 240

Hersteller

Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n,

Polígono Industrial de Navatejera, 24008 Villaquilambre, León, Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien:Auromilla Continu 0.02 mg/: 3 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien:Cleonita
Dänemark:Cleosensa 28
Deutschland:DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Estland:Cleosensa
Finnland:Cleonita
Island:Cleonita
Lettland:Cleodette 0,02 mg/ 3mg apvalkot√£s tablets N24
Niederlande:Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,02 mg (24+4), filmomhulde tabletten
√Ėsterreich:Cleonita 0.020 mg / 3 mg Filmtabletten
Polen:Cleonita
Portugal:Drospirenona + Etinilestradiol Aurovitas
Rumänien:Cleonita 28 3 mg/0,02 mg comprimate filmate
Schweden:Cleonita
Slowakei:Cleonita 0.020 mg / 3 mg
Spanien:Drospirenona/Etinilestradiol Aurobindo 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tschechien:Cleonita 0,020 mg /3 mg

Niederlande: Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,02 mg (24+4), filmomhulde

Belgien:Auromilla Continu 0.02 mg/: 3 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien:Cleonita
Dänemark:Cleosensa 28
Deutschland:DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Estland:Cleosensa
Finnland:Cleonita
Island:Cleonita
Lettland:Cleodette 0,02 mg/ 3mg apvalkot√£s tablets N24
Niederlande:Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,02 mg (24+4), filmomhulde tabletten
√Ėsterreich:Cleonita 0.020 mg / 3 mg Filmtabletten
Polen:Cleonita
Portugal:Drospirenona + Etinilestradiol Aurovitas
Rumänien:Cleonita 28 3 mg/0,02 mg comprimate filmate
Schweden:Cleonita
Slowakei:Cleonita 0.020 mg / 3 mg
Spanien:Drospirenona/Etinilestradiol Aurobindo 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tschechien:Cleonita 0,020 mg /3 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2017.

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Wirkstoff(e) Drospirenon Ethinylestradiol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.01.2014
ATC Code G03AA12
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden