Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten

• Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten ist ein Arzneimittel, das zur Empfängnisverhütung angewendet wird („Pille“).
• Jede hellgelbe Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.
• Empfangnisverhütende Pillen, die zwei Hormone enthalten, werden als
  „Kombinationspillen“ bezeichnet.

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten

beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“.

Bevor Sie mit der Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer nahen Verwandten stellen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abhängig von Ihrer persönlichen Situation, möglicherweise weitere Untersuchungen durchführen.

In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten sofort absetzen sollten bzw. bei denen die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung durch Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten herabgesetzt sein kann. In diesen Fällen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nicht-hormonale Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden können versagen, weil Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims verändert.

Wie alle hormonalen Verhütungsmittel schützt auch Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten weder vor HIV-Infektionen (AIDS) noch anderen Geschlechtskrankheiten.

Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten düren nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.

• wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Drospirenon, Tartrazin, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann zu Juckreiz, Hautausschlag oder Schwellungen führen;
• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V- Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt
  „Blutgerinnsel“);
• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen
  verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten);

• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:

• schwere Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
• sehr hoher Blutdruck
• sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
• eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist

• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder gelitten haben, solange sich die Leberwerte noch nicht wieder normalisiert haben;
• wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und
  Dasabuvir enthalten, einnehmen (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Drospirenon /
  Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten zusammen mit anderen
  Arzneimitteln“).
• wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz);
• wenn Sie einen Lebertumor haben oder jemals hatten;
• wenn Sie Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane haben oder jemals hatten;
• wenn Sie Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache nicht geklärt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf
- wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel

in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben

(siehe den Abschnitt „Blutgerinnsel [Thrombose]“ unten).

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben;
• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
• wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben;
• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
• wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;
• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2,
  „Blutgerinnsel“);
• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten beginnen können;

• wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
• wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;
• wenn bei einer nahen Verwandten Brustkrebs auftritt oder früher aufgetreten ist;
• wenn Sie an einer Leber- oder Gallenblasenerkrankung leiden;
• wenn Sie Diabetes haben;
• wenn Sie unter Depressionen leiden;
• wenn Sie an Epilepsie leiden;
• wenn Sie eine Erkrankung haben, die zum ersten Mal während einer Schwangerschaft oder bei einer früheren Verwendung von Sexualhormonen aufgetreten ist [zum Beispiel Schwerhörigkeit, eine als Porphyrie bezeichnete Blutkrankheit, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestationis), Chorea minor (Sydenham) (eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen auftreten )].
• wenn Sie gelblich braune Pigmentflecken (Chloasma), sogenannte
  „Schwangerschaftsflecken“, insbesondere im Gesicht, haben oder früher einmal hatten.
  In diesem Fall ist während der Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten eine direkte Einwirkung von Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung zu vermeiden.
• wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die Östrogene enthalten, die Symptome des Angioödems auslösen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn es bei Ihnen zu Symptomen eines Angioödems kommt, wie zum Beispiel Anschwellen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schluckschwierigkeiten oder Nesselausschlag zusammen mit Atemproblemen.

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

• in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)
• in den Arterien (sog „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten gering ist.

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Jeder Folienstreifen enthält 28 Tabletten in zwei verschiedene Farben der Reihenfolge nach geordnet, d. h. jeder Folienstreifen enthält 24 hellgelbe Tabletten und 4 grüne Tabletten.

Nehmen Sie eine Tablette Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten einmal täglich, gegebenenfalls mit etwas Wasser. Es spielt keine Rolle, ob Sie die Tabletten mit oder ohne Mahlzeit einnehmen, aber die Einnahme der Tabletten soll jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen.

Nehmen Sie Tabletten folgendermaßen ein: nehmen Sie je eine hellgelbe Tablette während der ersten 24 Tage und dann je 1 grüne Tablette in den letzten 4 Tagen. Anschließend müssen Sie sofort mit einem neuen Folienstreifen beginnen (24 hellgelbe Tabletten und dann 4 grüne Tabletten). Zwischen zwei Folienstreifen wird also keine Pause eingelegt.

Aufgrund der unterschiedlichen Zusammensetzung der Tabletten ist es notwendig, mit der 1. Tablette oben links zu beginnen und die Tabletten jeden Tag einzunehmen. Um die richtige Reihenfolge einzuhalten, folgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Folienstreifen.

Vorbereitung des Folienstreifens

Mit jedem Folienstreifen Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten erhalten Sie sieben Aufkleber mit jeweils den 7 Wochentagen.

Wählen Sie den Wochenaufkleber aus, der mit dem Wochentag Ihrer 1. Tabletten

einnahme beginnt. Wenn Sie die Einnahme z.B. an einem Mittwoch beginnen, nehmen

Sie den Aufkleber, der mit „MI“ anfängt.

Kleben Sie den Wochenaufkleber am oberen Rand des Folienstreifens über den Aufdruck

„Wochenaufkleber hier aufkleben“, so dass der erste Tag über der ersten Tablette steht. Über jeder Tablette ist nun ein Wochentag angegeben, und Sie können sehen, ob Sie eine bestimmte Tablette eingenommen haben. Die Pfeile geben die Reihenfolge an, in der die Tabletten einzunehmen sind.

Nachdem Sie alle 24 hellgelben Pillen dieses Streifens genommen haben, folgen vier Tage an denen Sie die restlichen 4 Tabletten nehmen. Während der 4 Tage, an denen Sie die grünen Placebotabletten einnehmen (die Placebotabletten-Tage), sollte eine Blutung einsetzen (sogenannte Abbruchblutung). Diese beginnt in der Regel am 2. oder 3. Tag der Woche, in der Sie die grünen Tabletten nehmen.

Am fünften Tag, also nachdem Sie vier Tage lang eine grüne Tablette genommen haben, beginnen Sie mit dem nächsten Blisterstreifen, auch wenn die Blutung noch anhält. Dies bedeutet, dass Sie jeden neuen Streifen am selben Wochentag beginnen und dass die Abbruchblutung jeden Monat an den gleichen Tagen erfolgen sollte.

Wenn Sie Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten wie beschrieben anwenden, sind Sie auch während der 4 Tage, an denen Sie die grünen Tabletten einnehmen, gegen eine Schwangerschaft geschützt.

Wie alle Arzneimittel kann auch Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im

Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe

Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tablettenbeachten?“.

Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten in Verbindung gebracht.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Stimmungsschwankungen
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Brustschmerzen, Probleme mit Ihrer Monatsblutung wie unregelmäßige oder ausbleibende Monatsblutungen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Depression, Nervosität, Schläfrigkeit
• Schwindel, “Einschlafen” von Körperteilen,
• Migräne, Krampfadern, Bluthochdruck
• Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörung, Blähungen, Magenentzündung, Durchfall
• Akne, Juckreiz, Hautausschlag
• Schmerzen und Beschwerden wie Rückenschmerzen und Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe
• Pilzinfektion der Scheide, Schmerzen im Unterleib (Beckenschmerzen), Vergrößerung der Brust, gutartige Knoten in der Brust, Scheidenblutungen (klingen im Lauf der weiteren Behandlung üblicherweise ab), Ausfluss aus der Scheide, Hitzewallungen, Scheidenentzündung (Vaginitis), Beschwerden in Verbindung mit der Monatsblutung, schmerzhafte Monatsblutungen, schwache Monatsblutungen, sehr starke Monatsblutungen, Trockenheit der Scheide, auffälliger Gebärmutterhalsabstrich, Abnahme des Geschlechtstriebs
• Antriebsschwäche, vermehrtes Schwitzen, Wassereinlagerungen (Flüssigkeitsretention)
• Gewichtszunahme.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

• Pilzinfektion (Candidose)
• Blutarmut, erhöhte Anzahl Blutplättchen im Blut
• allergische Reaktionen
• Störung des Hormonhaushalts
• Zunahme von Appetit, Appetitlosigkeit, abnorm hohe Kaliumkonzentration im Blut, abnorm niedrige Natriumkonzentration im Blut
• Ausbleiben des Orgasmuserlebnis, Schlaflosigkeit
• Schwindel, Tremor
• Augenerkrankungen wie Entzündung des Augenlids, trockene Augen
• abnorm beschleunigter Herzschlag
• Venenentzündung, Nasenbluten, Ohnmacht
• Vergrößerter Bauch, Darmerkrankung, Völlegefühl, Zwerchfellbruch, Pilzinfektion im
  Mundraum, Verstopfung („versteckt“), Mundtrockenheit
• Schmerzen in der Gallenblase oder den Gallengängen, Gallenblasenentzündung
• Gelbbraune Flecken auf der Haut, Ekzem, Haarausfall, akneartige Entzündung der Haut, trockene Haut, knotige Hautentzündung, übermäßiger Haarwuchs, Erkrankung der Haut, Dehnungsstreifen auf der Haut, Hautentzündung, lichtempfindliche Hautentzündung, Hautknötchen
• Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Entzündung der Scheide (Vulvovaginitis), Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Abbruchblutung, Zysten in der Brust, vermehrte Zahl von Brustzellen (Hyperplasie), bösartige Knoten in der Brust, abnormes Wachstum der Schleimhautauskleidung des Gebärmutterhalses, Abbau oder Schwund der Gebärmutterschleimhaut, Eierstockzysten, Gebärmuttervergrößerung
• Übelkeit
• Gewichtsabnahme

• gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
• Herzinfarkt
• Schlaganfall
• Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die als transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden
• Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.
• in einer Lunge (d. h. LE)
• in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden: Überempfindlichkeitsreaktionen, Erythema multiforme (Hautausschlag mit Rötung oder Entzündung, die in konzentrischen Kreisen auftritt).

Tartrazin kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Gelborange S kann allergische Reaktionene hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der/dem Blisterpackung /Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten enthält

- Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Drospirenon. Jede Tablette enthält 0,020 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25, Crospovidon type B, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Lake Blend Yellow LB 520001 (Zusammensetzung: Tartrazin-Aluminiumsalz (E102), Gelborange-S- Aluminiumsalz (E110), Indigocarmin--Aluminiumsalz (E132)).

• Jede Placebotablette enthält keine Wirkstoffe
• Sonstige Bestandteile der Placebotablette: Lactose-Monohydrat, Eisen(III)-oxid (E 172), Indigocarmin--Aluminiumsalz (E 132), Polacrilin Kalium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

Jeder Streifen enthält 24 runde, hellgelbe wirkstoffaktive Tabletten und 4 grüne Placebotabletten.

Die wirkstoffhaltige Tablette ist rund, hellgelb, mit einem Durchmesser von 6,00 mm, bikonvex, mit der Prägung ‘144’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Die Placebotablette ist rund, grün, mit einem Durchmesser von 6,0 mm, bikonvex, mit der

Prägung ‘304’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Jede Packung enthält 1 oder 3 Blisterstreifen mit jeweils 28 Tabletten.

Jede Packung enthält Blisterpackungen, die einzeln in einem Aluminiumbeutel verschweißt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller

Wessling Hungary Kft. Fóti út 56

1047 Budapest Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien: Bharya 3 mg/0,02 mg tabletten

Niederlande: Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 24+4 0,02 mg/3 mg, tabletten Deutschland: Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2018.