Desiject 5 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Desiject gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Benzodiazepine genannt werden. Desiject lässt Sie rasch schläfrig werden oder einschlafen. Außerdem beruhigt es und löst Ihre Muskelspannungen.

Desiject wird angewendet:

zur Unterbrechung von anhaltenden, akuten Krampfanfällen bei Erwachsenen, die länger als 5 Minuten andauern (entsprechend einem frühen Status epilepticus)

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desiject darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Midazolam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen andere Benzodiazepine wie Diazepam oder Nitrazepam sind.
wenn Sie an einer neuromuskulären Erkrankung leiden, die eine Muskelschwäche hervorruft (Myasthenia gravis)
wenn Sie schwere Atem- oder Leberprobleme haben.
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die häufige Atemaussetzer während des Schlafs hervorruft (Schlafapnoe-Syndrom)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Desiject erhalten,

wenn Sie über 60 Jahre alt sind
wenn Sie an einer anhaltenden (chronischen) Erkrankung wie beispielsweise Atembeschwerden oder Nieren-, Leber- oder Herzproblemen leiden
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der Sie sich sehr schwach, abgeschlagen und energielos fühlen,
wenn Sie jemals Alkoholprobleme hatten

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wenn Sie jemals Drogenprobleme hatten

Kinder und Jugendliche

Desiject ist bei Kindern und Jugendlichen nicht zur Behandlung von anhaltenden, akuten epileptischen Anfällen indiziert, die länger als 5 Minuten andauern (entsprechend einem frühen Status epilepticus).

Anwendung von Desiject zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil Desiject die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Einige andere Arzneimittel können auch die Wirkung von Desiject beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Nefazodon)
Hypnotika (Schlafmittel)
Sedativa (Beruhigungs- oder Schlafmittel)
Tranquilizer (Benzodiazepine zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen)
Antipsychotika
Antiepileptika (zur Behandlung von Krampfanfällen), z. B. Carbamazepin oder Phenytoin
Barbiturate (zur Behandlung von Krampfanfällen)
Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose)
Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, die Proteasehemmer genannt werden (z.B. Saquinavir)
Efavirenz (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Aprepitant, Nabilon (zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Arzneimittel zur Krebsbehandlung)
Fentanyl (starkes Schmerzmittel)
Dopaminerge Arzneimittel wie Levodopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
Arzneimittel zur Muskelentspannung (Muskelrelaxanzien), z. B. Baclofen
Antibiotika, die „Makrolide“ genannt werden (z. B. Erythromycin, Clarithromycin oder Roxithromycin)
Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Voriconazol, Fluconazol, Itraconazol, Posaconazol)
Starke Schmerzmittel (Opiatabkömmlinge, die auch als Hustenmittel (Antitussiva) oder zur Substitutionsbehandlung angewendet werden)
Atorvastatin (zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels)
Antihistaminika (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden (z. B. Diltiazem, Verapamil)
Andere zentral dämpfend wirkende Arzneimittel
Xanthine (z. B. Aminophyllin, Theophyllin, die häufig zur Behandlung von Asthma angewendet werden, oder Koffein)
Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, die „zentral wirkende Antihypertensiva“ genannt werden
Propofol (zur Erzeugung einer Bewusstlosigkeit (Schlaf), damit Operationen oder andere Eingriffe durchgeführt werden können, oder zur Ruhigstellung (Sedierung), um einen Dämmerschlaf zu bewirken)
Ketamin (zum Schlafen während einer Operation)
Etomidat (zum Schlafen bei kurzen Operationen)

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Midazolam erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind).

Anwendung von Desiject zusammen mit Alkohol

2 von 7Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie Desiject erhalten haben, da Sie sich sonst sehr schläfrig fühlen oder Atembeschwerden auftreten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Schwangerschaft

Die Gabe von hohen Dosen Desiject während der letzten drei Monate der Schwangerschaft kann beim ungeborenen Kind einen abnormen Herzschlag hervorrufen. Wenn dieses Arzneimittel während der Geburt angewendet wurde, können beim Neugeborenen Still- oder Atemprobleme oder ein schwacher Muskeltonus auftreten.

Stillen

Geringe Mengen Desiject können in die Muttermilch übergehen. Dennoch muss das Stillen möglicherweise nicht unterbrochen werden. Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Sie nach Erhalt dieses Arzneimittels weiter stillen können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Desiject hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nach der Anwendung von Desiject dürfen Sie so lange kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Ihr Arzt Ihnen dies wieder erlaubt. Dies ist notwendig, weil Desiject Sie schläfrig oder vergesslich machen kann. Es kann auch Ihr Konzentrations- und Koordinationsvermögen beeinträchtigen und damit Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, einschränken. Nach der Behandlung müssen Sie sich von einem Erwachsenen nach Hause begleiten lassen, der sich um Sie kümmern kann.

Desiject enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird es angewendet?

Sie erhalten Desiject von einem Arzt. Die Anwendung wird in einer Einrichtung erfolgen, die über die notwendige Ausstattung zu Ihrer Überwachung und zur Behandlung von eventuellen Nebenwirkungen verfügt. Hierbei kann es sich um ein Krankenhaus oder um eine chirurgische Ambulanz handeln.

Insbesondere werden Ihre Atmung, Ihre Herzfunktion und Ihr Kreislauf überwacht werden.

Wie viel Desiject Ihnen gegeben wird

Die Midazolamdosis ist von Patient zu Patient verschieden. Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis festlegen. Diese hängt von Ihrem Alter, Gewicht und allgemeinen Gesundheitszustand ab. Darüber hinaus hängt sie davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob Sie gleichzeitig andere Arzneimittel erhalten.

Ihr Arzt verabreicht Ihnen 10 mg Midazolam (eine Fertigspritze) als intramuskuläre Injektion (in den mittleren, äußeren Oberschenkel), um anhaltende, akute Krampfanfälle zu unterbrechen.

Wenn Sie über 60 Jahre alt, geschwächt oder chronisch krank sind, gibt Ihr Arzt Ihnen möglicherweise nur eine Dosis von 5 mg Midazolam (eine halbe Fertigspritze). Die andere Hälfte der Fertigspritze wird vor der Injektion verworfen. Wenn die Wirkung nicht ausreicht, kann Ihr Arzt Ihnen nach 10 - 15 Minuten eine zweite Dosis von 5 mg Midazolam geben.

Nachdem Ihnen Desiject gegeben wurde

3 von 7Nach der Behandlung müssen Sie sich von einem Erwachsenen nach Hause begleiten lassen, der sich um Sie kümmern kann, da Midazolam schläfrig oder vergesslich machen kann. Es kann auch Ihr Konzentrations- und Koordinationsvermögen beeinträchtigen.

Art der Anwendung

Sie erhalten Midazolam durch Injektion in einen Muskel (intramuskuläre Anwendung).

Wenn Sie eine größere Menge von Desiject erhalten haben, als Sie sollten

Sie erhalten das Arzneimittel von einem Arzt. Daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten. Wenn Sie jedoch versehentlich zu viel erhalten haben, könnten Sie Folgendes bemerken:

Schläfrigkeit sowie Verlust der Koordination (Ataxie) und der Reflexe
Sprachstörungen (Dysarthrie) und ungewöhnliche Augenbewegungen (Nystagmus)
Verringerter Blutdruck (Hypotonie). Hierdurch können Sie sich benommen oder schwindelig fühlen.
Verlangsamung oder Aussetzen der Atmung (Apnoe) oder des Herzschlags (kardiorespiratorische Depression) und Bewusstlosigkeit (Koma)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, ihre Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Sie müssen sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung setzen, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Diese können lebensbedrohlich sein und Notfallmaßnahmen erfordern:

eine schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock). Die Anzeichen hierfür können einen plötzlichen Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht und ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperregionen (Angioödem) umfassen. Es können auch Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemnot auftreten.
Herzanfall (Herzstillstand). Die Anzeichen hierfür können Brustschmerzen sein, die zum Hals, in die Schultern und in den linken Arm ausstrahlen können.
Atemprobleme und gelegentlich Atemstillstand.
Muskelverkrampfungen im Kehlkopfbereich, die zum Ersticken führen können

(Laryngospasmus).

Lebensbedrohliche Nebenwirkungen treten mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Erwachsenen über 60 Jahren und bei Personen, die bereits Atem- oder Herzprobleme haben, auf. Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist ebenfalls erhöht, wenn die Injektion zu rasch oder in hoher Dosis erfolgt.

Sonstige mögliche Nebenwirkungen

Nervensystem und psychische Probleme Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verringerte Aufmerksamkeit
Verwirrtheit
Starkes Glücks- oder Erregungsgefühl (Euphorie)
Müdigkeits- (Fatigue) oder Schläfrigkeitsgefühl oder verlängerte Sedierung
Sehen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
Bewusstseinsstörungen (Delir)
Kopfschmerzen
Benommenheit