Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Es wurde eine hohe Resistenzrate von aus Hühnern isolierten E. coli gegenüber Tetracyclinen beobachtet. In einigen Ländern der Europäischen Union wurde auch bei Atemwegspathoge- nen (A. pleuropneumoniae, S. suis) bei Schweinen und Pathogenen bei Kälbern (Pasteurella spp.) von einer Resistenz gegenüber Tetracyclinen berichtet.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis von der Identifikation und von Empfind- lichkeitstests der Zielpathogene erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf Basis von epidemiologischen Daten und Erkenntnissen in Bezug auf die Empfindlichkeit des Ziel-Bakteriums im entsprechenden landwirtschaftlichen Betrieb oder auf lokaler/regiona- ler Ebene stattfinden.
Eine von den Angaben in dieser Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Präpa- rates kann die Prävalenz Doxycyclin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung verringern.
Die offiziellen, nationalen und regionalen antimikrobiellen Richtlinien sollten bei der Anwen- dung des Produkts eingehalten werden.
Da die Eliminierung der Zielpathogene möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Verabrei- chung des Tierarzneimittels mit gutem Betriebsmanagement kombiniert werden, das heißt mit guter Hygiene, ausreichender Belüftung und mit der Vermeidung von Überbelegung der Ställe.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Beim Einrühren des Produkts in Wasser sind Maßnahmen zur Vermeidung von Staubentwick- lung zu treffen. Dieses Tierarzneimittel kann Kontaktdermatitis und/oder Überempfindlichkeits- reaktionen verursachen, wenn es zum Kontakt mit der Haut oder mit den Augen (Pulver und Lösung) kommt, oder wenn das Pulver eingeatmet wird.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Tragen Sie undurchlässige Handschuhe (zum Beispiel aus Gummi oder Latex) und eine geeignete Atemschutzmaske (zum Beispiel Einweg-Halbmaske gemäß der europäischen Norm EN 149) bei der Anwendung des Tierarzneimittels. Nicht rau- chen, essen oder trinken beim Umgang mit dem Tierarzneimittel. Im Falle eines Augen- oder Hautkontakts den betroffenen Bereich mit reichlich sauberem Wasser spülen und, wenn Rei- zungen auftreten, einen Arzt aufsuchen. Sofort nach dem Umgang mit dem Tierarzneimittel Hände und kontaminierte Haut waschen.
Wenn Sie Symptome wie Hautausschlag entwickeln, nachdem Sie dem Tierarzneimittel aus- gesetzt waren, sollten Sie unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen. Ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Augenlider oder Atembeschwerden sind ernstere Symptome und bedürfen sofortiger ärztlicher Behand- lung.
Trächtigkeit und Laktation
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen oder säugenden Sauen wurde nicht nachgewiesen.
Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fe- totoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Da sich Doxycyclin in jungem Knochengewebe ablagert, sollte die Anwendung des Tierarznei- mittels während der Trächtigkeit und bei säugenden Tieren nur in begründeten Einzelfällen erfolgen.
Wenden Sie das Tierarzneimittel nur gemäß einer Nutzen/Risiko-Bewertung durch den behan- delnden Tierarzt an.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Nicht anwenden in Verbindung mit bakteriziden Antibiotika wie Penicillinen und Cephalospori- nen.
Das Tierarzneimittel darf nicht gleichzeitig mit Futtermittel, das mit polyvalenten Kationen wie Ca2+, Mg2+, Zn2+ und Fe3+ überladen ist, angewendet werden, da die Möglichkeit auf Bildung von Doxycyclin-Komplexen mit diesen Kationen besteht. Nicht zusammen mit Antazida, Kaolin und Eisenpräparaten verabreichen. Es wird empfohlen zwischen der Verabreichung des Tier- arzneimittels und der Verabreichung von Präparaten, die polyvalente Kationen enthalten, ei- nen zeitlichen Abstand von ein bis zwei Stunden einzuhalten, da Letztere die Aufnahme von Doxycyclin beeinträchtigen. Doxycyclin erhöht die Aktivität von Antikoagulanzien.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bei Kälbern kann nach einmaliger und mehrfacher Gabe eine akute, manchmal tödliche Herz- muskeldegeneration auftreten. Da diese meist durch eine Überdosierung verursacht wird, ist es wichtig, die Dosis genau zu bemessen.
Wenn der Verdacht auf toxische Reaktionen aufgrund einer extremen Überdosis besteht, sollte die Behandlung eingestellt werden und, falls erforderlich, eine geeignete Behandlung der Symptome erfolgen.
Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit an-
deren Tierarzneimitteln gemischt werden.
