Wirkstoff(e) Doxycyclin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.05.1990
ATC Code J01AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Tetracycline

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ligoslo 140 mg/g Gel zur periodontalen Anwendung Doxycyclin Kulzer GmbH
Antodox 100 mg Hartkapseln Doxycyclin Juta Pharma GmbH
Doxycyclin AbZ 100 mg Tabletten Doxycyclin AbZ-Pharma GmbH
Doxy-CT 200 mg Hartkapseln Doxycyclin CT Arzneimittel GmbH
Doxakne tabs Doxycyclin Galenpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Doxycyclin AL 100 ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline.

Doxycyclin AL 100 wird angewendet bei:

  • Harnwegsinfektionen (nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger).

  • Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
    • Cholera,
    • Yersinien- oder Campylobacter-Infektionen,
    • Shigellen-Infektion bei Nachweis der Empfindlichkeit,
    • ambulanter Therapie von Gallenwegsinfektionen.
  • Hauterkrankungen, auch infizierte schwere Formen der Akne vulgaris und Rosacea,
  • durch Chlamydien verursachte Augenbindehautentz√ľndung (Chlamydien- Konjunktivitis) und Trachom,
  • durch Borrelien verursachte Erkrankungen wie Lyme-Disease (vorwiegend durch Zeckenbisse ausgel√∂ste Infektionen): Erythema chronicum migrans, Stadium I,
  • seltenen Infektionen wie Brucellose, Ornithose, Bartonellose, Listeriose, Rickettsiose, Melioidose, Pest, Granuloma inguinale,
  • anderen Erkrankungen:

    Malabsorptions-Syndrome (Erkrankungen, die mit Verdauungsstörungen einhergehen) wie tropische Sprue und Morbus Whipple.

Was ist generell beim Auftreten von Nebenwirkungen zu tun?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen oder andere unerw√ľnschte Wirkungen unter der Behandlung mit Doxycyclin AL 100 bemerken.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Doxycyclin AL 100 darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Doxycyclin, andere Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Doxycyclin AL 100 sind,
  • von Patienten mit schweren Funktionsst√∂rungen der Leber,
  • von Kindern unter 8 Jahren sowie Erwachsenen und Jugendlichen unter 50 kg K√∂rpergewicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

F√ľr Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion gelten im Allgemeinen keine besonderen Vorsichtsma√ünahmen.

Bei kombinierter Anwendung von Doxycyclin AL 100 mit bestimmten blutzuckersenkenden oder blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (siehe unter Abschnitt 2.: Einnahme von Doxycyclin AL 100 zusammen mit anderen Arzneimitteln) sollte eine Kontrolle der Blutzucker- bzw. der Gerinnungsparameter erfolgen und ggf. eine entsprechende Dosisreduktion dieser Arzneimittel erfolgen.

Der Nachweis von Zucker, Eiweiß, Urobilinogen und von Katecholaminen im Harn kann durch Anwendung von Tetracyclinen gestört werden.

Unter Sonnenbestrahlung kann es zu phototoxischen Reaktionen der belichteten Hautareale kommen (siehe Abschnitt 4.: Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Sonnenbaden im Freien oder in Solarien sollte daher während der Behandlung mit Doxycyclin AL 100 vermieden werden.

Informieren Sie vor einer Narkose den Arzt √ľber eine Behandlung mit Doxycyclin AL 100 (siehe unter Abschnitt 2.: Einnahme von Doxycyclin AL 100 zusammen mit anderen Arzneimitteln).

Wenn die Behandlung l√§nger als 21 Tage dauert, sollen regelm√§√üig Blut-, Leber- und Nierenuntersuchungen durchgef√ľhrt werden.

Bitte halten Sie den Termin zur Kontrolle des Behandlungserfolges 3 - 4 Tage nach Behandlungsende bei einer Gonokokkeninfektion (Tripper) besonders sorgf√§ltig ein, um einen R√ľckfall zu vermeiden.

Hinweis:

Nachgewiesene Infektionen durch Staphylokokken, Streptokokken und Pneumokokken sollten mit Doxycyclin AL 100 nicht behandelt werden, weil die Resistenzsituation (Empfindlichkeit der Erreger gegen√ľber dem Arzneimittel) ung√ľnstig ist.

√Ąltere Menschen

Bei älteren Menschen sind keine Besonderheiten zu beachten.

Einnahme von Doxycyclin AL 100 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Kinder √ľber 8 Jahre, Jugendliche und Erwachsene √ľber 50 kg K√∂rpergewicht und unter 70 kg K√∂rpergewicht nehmen am ersten Tag 2 Hartkapseln Doxycyclin AL 100 (entspr. 200 mg Doxycyclin) und an den folgenden Tagen je 1 Hartkapsel Doxycyclin AL 100 (entspr. 100 mg Doxycyclin) ein.

Erwachsene mit mehr als 70 kg K√∂rpergewicht nehmen t√§glich 2 Hartkapseln Doxycyclin AL 100 (entspr. 200 mg Doxycyclin) ein. Es stehen auch Darreichungsformen mit 200 mg Doxycyclin zur Verf√ľgung.

Kinder unter 8 Jahre und Patienten mit einem K√∂rpergewicht unter 50 kg d√ľrfen mit diesem Arzneimittel nicht behandelt werden (siehe unter Abschnitt 2.: Doxycyclin AL 100 darf NICHT eingenommen werden).

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Doxycyclin AL 100?

Die Aufnahme von Doxycyclin aus dem Magen-Darm-Trakt kann durch bestimmte 2- oder 3-wertige Kationen wie Aluminium und Magnesium (enthalten z.B. in Arzneimitteln zur Bindung von Magensäure) oder Calcium (auch enthalten in Milch und Milchprodukten), durch Eisenpräparate sowie durch medizinische Kohle und Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte) vermindert sein. Deshalb sollten Arznei- oder Nahrungsmittel mit diesen Bestandteilen in einem zeitlichen Abstand von 2 - 3 Stunden angewendet werden.

Das Antibiotikum Rifampicin, Stoffe aus der Klasse der Barbiturate (z.B. auch in Beruhigungs- und Schlafmitteln enthalten) und andere Arzneimittel gegen Anfallsleiden (Carbamazepin, Diphenylhydantoin und Primidon) sowie regelmäßige, gewohnheitsmäßige und/oder missbräuchliche Alkoholaufnahme (Alkoholabusus) können den Abbau von Doxycyclin (durch Enzyminduktion in

der Leber) beschleunigen mit der Folge eines Wirksamkeitsverlustes von Doxycyclin AL 100, da keine ausreichend hohen Blutspiegel erreicht werden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Magen-Darm-St√∂rungen wie √úbelkeit, Magendruck, Sodbrennen, Brechreiz, Erbrechen, Bl√§hungen, Fettst√ľhle, Durchf√§lle. Die Anwendung des Arzneimittels nach oder mit den Mahlzeiten kann diese unerw√ľnschten Wirkungen zu einem gewissen Grad reduzieren; die Resorptionsquote wird dadurch nur unwesentlich beeintr√§chtigt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Blutgerinnungsst√∂rungen,
  • Mund- und Rachenschleimhautentz√ľndungen, Heiserkeit, Schluckbeschwerden,
  • Blut im Urin (H√§maturie),
  • Tetracycline k√∂nnen eine Nierensch√§digung (Nephrotoxizit√§t) verursachen oder eine schon vorher bestehende Nierenfunktionseinschr√§nkung (erkennbar an einem Kreatinin- und Harnstoffanstieg im Serum) verschlimmern,
  • auch im Zusammenhang mit Doxycyclin-Gabe wurde selten √ľber Nierensch√§digungen, z.B. interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen und fehlende Harnausscheidung (Anurie) berichtet,
  • allergische Hautreaktionen (siehe unten: Erkrankungen des Immunsystems). Unter Sonneneinstrahlung kann es durch Lichtsensibilisierung zu phototoxischen Reaktionen der belichteten Hautareale kommen (mit Symptomen wie bei einem starken Sonnenbrand, z.B. R√∂tung, Schwellung, Blasenbildung, Verf√§rbung), selten auch mit Beteiligung der N√§gel (Nagelabl√∂sung und -verf√§rbung). Sonnenbaden im Freien oder in Solarien sollte daher w√§hrend einer Behandlung mit Doxycyclin AL 100 vermieden werden.
  • bei der Behandlung von Kindern unter 8 Jahren ist eine bleibende Zahnverf√§rbung und Zahnschmelzsch√§digung sowie eine vor√ľbergehende Knochenwachstumsverz√∂gerung beobachtet worden.
  • √úberempfindlichkeitserscheinungen (z.B. allergische Reaktionen). Dazu geh√∂ren Hautreaktionen mit und ohne Juckreiz, wie z.B. √∂rtlich begrenzte oder auch gro√üfl√§chige (generalisierte) Hautausschl√§ge (Exantheme), Hautr√∂tungen (Erytheme), Nesselausschlag mit Bl√§schen- und Quaddelbildung (Urticaria), Scheibenrose (Erythema exsudativum multiforme), vor√ľbergehende √∂rtliche Schwellung der Haut, der Schleimh√§ute oder der Gelenke (Angio√∂dem), Asthma, Hautausschl√§ge an den Genitalien und an anderen K√∂rperregionen und eine Serumkrankheit- √§hnliche Reaktion mit Fieber, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Beschleunigung des Herzschlages (Tachykardien),
  • k√∂nnen folgende Ver√§nderungen im Blut ausgel√∂st werden, die sich nach Beendigung der Behandlung von selbst wieder normalisieren: Verminderung der Zahl der Blutpl√§ttchen und der roten Blutk√∂rperchen (Thrombozytopenie, An√§mie), Verminderung oder Erh√∂hung der Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukozytopenien, Lymphozytopenien, Leukozytosen) sowie Ver√§nderungen an einigen Blutzelltypen (atypische Lymphozyten und toxische Granulationen der Granulozyten), Erkrankung der Lymphknoten (Lymphadenopathie).
  • Drucksteigerung in der Sch√§delh√∂hle (Pseudotumor cerebri), die sich nach Beendigung der Behandlung wieder zur√ľckbildet. Sie √§u√üert sich durch Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen und m√∂glicherweise eine Sehst√∂rung durch Papillen√∂dem (Schwellung der Sehnervenpapille infolge verst√§rkter Fl√ľssigkeitsansammlung).
  • St√∂rung bzw. Verlust der Geruchs- und Geschmacksempfindung, welche nur in einigen F√§llen und auch nur teilweise r√ľckbildungsf√§hig war,
  • Missempfindungen (Par√§sthesien),
  • Muskelschmerzen (Myalgien),
  • Gelenkschmerzen (Arthralgien),
  • Unruhe,
  • Angstzust√§nde,
  • Lebersch√§digung, Leberentz√ľndung,
  • abnormale Leberfunktionswerte,
  • gelbe Haut und Augen (Gelbsucht),
  • Entz√ľndung und/oder Geschw√ľre der Speiser√∂hre,
  • schwere Hautreaktionen, teilweise mit Schleimhautbeteiligung (Erythema multiforme, Dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnson-Syndrom) und Gewebsabl√∂sung (toxische epidermale Nekrolyse),
  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion auf die Anwendung eines Arzneimittels (DRESS-Syndrom).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Krampfanf√§lle (Nach oraler Einnahme von Doxycyclin wurde ein Fall eines epileptischen Anfalls berichtet. Nach intraven√∂ser Gabe ist diese Nebenwirkung in mehreren F√§llen beschrieben worden),
  • schwarze Haarzunge,
  • treten w√§hrend oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchf√§lle auf, so ist an eine pseudomembran√∂se Kolitis zu denken (in den meisten F√§llen verursacht durch Clostridium difficile). Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgel√∂ste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung (siehe unten: Gegenma√ünahmen bei Nebenwirkungen).
  • bei √úberdosierungen besteht die Gefahr einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis).
  • pl√∂tzlich auftretende √úberempfindlichkeitserscheinungen. Sie k√∂nnen sich √§u√üern als: Gesichtsschwellung (Gesichts√∂dem), Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Luftnot (Atemnot), Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Kreislaufzusammenbruch und Herzstillstand. Beim Auftreten dieser Erscheinungen, die lebensbedrohlich sein k√∂nnen, ist sofortige √§rztliche Hilfe erforderlich (siehe unten: Gegenma√ünahmen bei Nebenwirkungen).
  • schwere Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen (wie z.B. exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom),

Wenn Sie auf Doxycyclin AL 100 √ľberempfindlich reagieren, d√ľrfen Sie grunds√§tzlich nicht mit Tetracyclinen behandelt werden (komplette Kreuzallergie).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit (Myopie),
  • unter einer Behandlung mit Doxycyclin AL 100 kann es durch Selektion zu einer Candida-Besiedelung der Haut oder Schleimh√§ute (vor allem des

Genitaltraktes und der Mund- und Darmschleimh√§ute) kommen mit Symptomen wie Mund- und Rachenschleimhautentz√ľndung (Glossitis, Stomatitis), akute Entz√ľndungen der √§u√üeren Geschlechtsorgane und der Scheide bei der Frau (Vulvovaginitis) sowie Juckreiz in der Analgegend.

  • bei √úberdosierungen besteht die Gefahr von Lebersch√§den,
  • w√§hrend der Schwangerschaft besteht eine erh√∂hte Gefahr von Lebersch√§den unter Tetracyclin-Anwendung.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr

verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Doxycyclin AL 100 enthält

Der Wirkstoff ist: Doxycyclin-Monohydrat.

Jede Hartkapsel enthält 104,1 mg Doxycyclin-Monohydrat (entspr. 100 mg Doxycyclin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Talkum, Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171).

Wie Doxycyclin AL 100 aussieht und Inhalt der Packung

Dunkelgr√ľne Hartgelatinekapsel, gef√ľllt mit gelbem Pulver.

Doxycyclin AL 100 ist in Packungen mit 10, 20 und 50 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Doxycyclin AL 100 - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Doxycyclin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.05.1990
ATC Code J01AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Tetracycline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden