Esomeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung Esomeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BC05
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Mylan dura GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Peros 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Esomeprazol Gr√ľnenthal GmbH
ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol Basics GmbH
Esomeprazol MIT 40 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol SGS Pharma Magyarország Kft. Beiname: SGS Pharma Magyarország Korlátolt Felel?sség? Társaság
Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST Esomeprazol dura UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol dura enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten ?Protonenpumpenhemmer?. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol dura wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
- ?Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD) ?. Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen
- Geschw√ľre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise zus√§tzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen
Magengeschw√ľre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Esomeprazol dura kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschw√ľren zu verhindern, wenn Sie NSAR einnehmen
Magens√§ure√ľberschuss, der durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird
zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschw√ľren durch intraven√∂s gegebenes Esomeprazol.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Esomeprazol dura darf nicht eingenommen werden
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Esomeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Esomeprazol dura sind (gelistet in Abschnitt 6: Weitere Informationen)
wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind
wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Nehmen Sie Esomeprazol dura nicht ein, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol dura mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Sie m√ľssen vor der Einnahme von Esomeprazol dura mit Ihrem Arzt oder Apotheker R√ľcksprache halten
wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
wenn Sie schwere Nierenfunktionsstörungen haben.
Esomeprazol dura kann die Symptome anderer Erkrankungen √ľberdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eines der nachfolgenden Symptome bei Ihnen vor oder w√§hrend der Einnahme von Esomeprazol dura auftritt:
Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken
Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen
Sie erbrechen Nahrung oder Blut
Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Faeces) oder haben Durchfall.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihnen Esomeprazol dura zur Einnahme ?nach Bedarf? verschrieben wurde, Ihre Krankheitsanzeichen jedoch anhalten oder sich verändern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Esomeprazol dura, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Esomeprazol dura w√§hrend dieser Zeit einnehmen d√ľrfen.
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol dura in die Muttermilch √ľbergeht. Daher sollten Sie Esomeprazol dura nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Bei Einnahme von Esomeprazol dura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit Nahrung oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Esomeprazol dura Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Esomeprazol dura
Esomeprazol dura enthält Sucrose, eine bestimmte Zuckerart, Propyl4hydroxybenzoat und Methyl4-hydroxybenzoat:
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
Parahydroxybenzoate können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Esomeprazol dura EINZUNEHMEN ?
Nehmen Sie Esomeprazol dura immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Esomeprazol dura wird f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel √ľber einen langen Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt besondere Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren (insbesondere, wenn Sie es l√§nger als ein Jahr einnehmen).
Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie dieses Arzneimittel ?nach Bedarf? einnehmen sollen, m√ľssen Sie ihn √ľber m√∂gliche Ver√§nderungen Ihrer Beschwerden informieren.
Art der Anwendung
Sie können Ihre Kapseln zu jeder Tageszeit einnehmen.
Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit Nahrung oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit 1 Glas Wasser. Sie d√ľrfen die Kapseln oder deren Inhalt nicht zerkauen, zermahlen oder zerdr√ľcken. Das liegt daran, dass die Kapseln √ľberzogene K√ľgelchen (so genannte Pellets) enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die S√§ure zersetzt wird. Es ist daher wichtig, dass die Pellets nicht zerst√∂rt sind.
Bei Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Kapsel
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
1. √Ėffnen Sie die Kapsel vorsichtig √ľber 1 Glas mit stillem Wasser (ohne Kohlens√§ure) und entleeren Sie den Inhalt der Kapsel (die Pellets) in das Glas. Verwenden Sie keine anderen Fl√ľssigkeiten
2. R√ľhren Sie um. Trinken Sie die Fl√ľssigkeit sofort oder innerhalb von 30 Minuten. R√ľhren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um
3. Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, f√ľllen Sie das Glas erneut halb mit Wasser und trinken Sie es aus. Die festen Bestandteile (Pellets) enthalten das Arzneimittel: zerkauen oder zersto√üen/zermahlen Sie diese nicht!
Wenn Ihnen das Schlucken √ľberhaupt nicht m√∂glich ist, kann der Inhalt der Kapsel mit etwas Wasser gemischt und in eine Spritze gef√ľllt werden. Das Arzneimittel kann dann √ľber einen Schlauch direkt in Ihren Magen verabreicht werden (Magensonde).
Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol dura eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol dura vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es dann jedoch bald Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um die vergessene Dosis auszugleichen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Esomeprazol dura mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies ist wichtig, weil Esomeprazol dura die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann beziehungsweise weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol dura haben können.
Nehmen Sie Esomeprazol dura nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze hervorgerufen werden)
Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt besondere Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol dura durchf√ľhren
Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise besondere Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol dura durchf√ľhren
Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen).
Wenn Ihnen Ihr Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol dura zur Behandlung von Geschw√ľren verschrieben hat, die durch eine Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori verursacht sind, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle Arzneimittel informieren, die Sie zus√§tzlich einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Esomeprazol dura Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Esomeprazol dura und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
‚Äď pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion)
‚Äď Hautr√∂tung mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwere Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsorganen auftreten. Hierbei k√∂nnte es sich um ein ?Stevens-Johnson-Syndrom? oder eine ?toxische epidermale Nekrolyse handeln
‚Äď gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Symptome sein, die auf Leberfunktionsst√∂rungen hindeuten.
Diese Nebenwirkungen sind selten und treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
Kopfschmerzen
Auswirkungen auf Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen
√úbelkeit oder Erbrechen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Schwellung der F√ľ√üe und Fu√ükn√∂chel
Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Schwindel, Kribbeln/Missempfindungen, M√ľdigkeit
Drehschwindel (Vertigo)
Mundtrockenheit.
ver√§nderte Ergebnisse der Bluttests, mit denen die Leberfunktion gepr√ľft wird
Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz.
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Ver√§nderungen des Blutbildes, wie z.B. Verminderung der Gesamtzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen. Dies kann zu Schw√§che und blauen Flecken f√ľhren oder die Gefahr von Infekten erh√∂hen
niedrige Natriumkonzentrationen im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit/Erbrechen und Muskelkr√§mpfen f√ľhren.
Erregung, Verwirrtheitszustände, Depressionen
Geschmacksveränderungen
Sehstörungen wie unscharfes Sehen
plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit/Atemnot (Bronchospasmus)
Entz√ľndung der Mundschleimhaut
eine als ?Soor? bezeichnete Infektion, die den Magen-Darm-Trakt betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird
Leberfunktionsst√∂rungen, inklusive Gelbsucht, welche zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen
Haarausfall (Alopezie)
Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen
generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb
vermehrtes Schwitzen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
Aggressivität
Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
schwere Leberfunktionsst√∂rungen, die zu Leberinsuffizienz/Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren
plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
Muskelschwäche
schwere Nierenfunktionsstörungen
Vergrößerung der männlichen Brust.
In sehr seltenen F√§llen kann Esomeprazol dura die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen und zu einer Immunschw√§che f√ľhren. Wenn Sie eine Infektion mit Beschwerden wie Fieber und einem stark reduzierten allgemeinen Gesundheitszustand haben oder Fieber mit Beschwerden einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, m√ľssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Er wird dann schnellstm√∂glich ein Fehlen an wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausschlie√üen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber die von Ihnen zurzeit eingenommenen Arzneimittel informieren.
Seien Sie nicht beunruhigt aufgrund der hier aufgef√ľhrten Nebenwirkungen. M√∂glicherweise tritt keine der genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auf.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

- Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
- Nicht √ľber 25¬įC lagern.
- In der Originalverpackung aufbewahren (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
- Sie d√ľrfen Esomeprazol dura nach dem auf der Faltschachtel oder der Folie der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Esomeprazol dura enthält
Der Wirkstoff ist Esomeprazol.
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H2O).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke)
Hypromellose
Dimeticon-Emulsion 35%, sie enthält Dimeticon, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur) (E 216), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur) (E 218), Sorbinsäure (Ph.Eur), Natriumbenzoat, Poly(oxyethylen)-20-sorbitanmonododecanoat, AlphaHydroomega-(isooctylphenoxy)poly/oxyethylen und Propylenglycol,
Polysorbat 80,
Mannitol (Ph.Eur.)
Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat(C16-C18),
Talkum,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30%, sie enthält ein Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat, Natriumdodecylsulfat und Polysorbat 80,
Triethylcitrat,
Macrogolglycerolstearate (Ph.Eur)
Kapselh√ľlle:
Eisen(II,III)-oxid (E 172), Schellack, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine.
Wie Esomeprazol dura aussieht und Inhalt der Packung
Esomeprazol dura 20 mg Kapseln haben ein opak-gelbes Oberteil und ein opak-weißes Unterteil. Oberteil und Unterteil tragen jeweils den Aufdruck ?20 mg? in schwarzer Schrift.
Ihre Kapseln sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich
Blisterpackungen mit 15, 30, 60 oder 90 Kapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Wittichstraße 6
D-64295 Darmstadt
Hersteller
Mylan S.A.S
117 All?e des Parcs
69800 Saint-Priest
Frankreich
Alternativ:
DELPHARM REIMS, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankreich
ROTTENDORF PHARMA, Zone industrielle N¬į1 de Prouvy ‚Äď Rouvignies, 1, rue de Nungesser, 59121 ‚Äď Prouvy, Frankreich
LAPHAL INDUSTRIES, 248 avenue de la Victoire, 13106 - Rousset, Frankreich
FAMAR L'AIGLE, Zone industrielle N¬į1, Route de Crulai, 61300 - L'Aigle, Frankreich
ETHYPHARM, Chemin de la Poudrire, 76120 - Grand-Quevilly, Frankreich
ETHYPHARM, Z.I. de Saint-Arnoult, 28170 - Chteauneuf-en-Thymerais, Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Frankreich ESOMEPRAZOLE MYLAN
Island Prazolene
Italien Esomeprazolo Mylan Generics Italia
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
October 2010

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BC05
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden