ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Tabletten

Abbildung ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.06.2011
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ESOMEPRAZOL BASICS enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten Protonenpumpenhemmer. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.

ESOMEPRAZOL BASICS wird angewendet:

Erwachsene

  • bei Gastro√∂sophagealer Refluxkrankheit (GERD). Dies ist eine Erkrankung, bei der es zum R√ľckfluss von Mageninhalt in die Speiser√∂hre kommt, was zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen f√ľhren kann.
  • bei Geschw√ľren im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms (Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľ- re), die mit dem Helicobacter pylori genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise zus√§tzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.
  • bei Magengeschw√ľren, die durch NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika; entz√ľndungshemmende Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Rheuma) verursacht werden. ESOMEPRAZOL BASICS kann auch angewendet werden, um Magengeschw√ľren oder Geschw√ľren des oberen Teils des Darms (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre) vorzubeugen, wenn Sie NSARs einnehmen.
  • bei einem Zustand √ľberm√§√üiger Magens√§ureabsonderung aufgrund eines Tumors in der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
  • zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschw√ľren durch intraven√∂s verabreichtes Esomeprazol.

Jugendliche ab 12 Jahren

  • bei Gastro√∂sophagealer Refluxkrankheit (GERD). Dies ist eine Erkrankung, bei der es zum R√ľckfluss von Mageninhalt in die Speiser√∂hre kommt, was zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen f√ľhren kann.
  • bei Geschw√ľren im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms (Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre), die mit dem Helicobacter pylori genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen m√∂glicherweise zus√§tzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ESOMEPRAZOL BASICS darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol).
  • wenn Sie Nelfinavir einnehmen (zur Behandlung von HIV-Infektionen).

Nehmen Sie ESOMEPRAZOL BASICS nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von ESOMEPRAZOL BASICS mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ESOMEPRAZOL BASICS einnehmen,

  • wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden.
  • wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden.
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit ESOMEPRAZOL BASICS vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit ESOMEPRAZOL BASICS eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

ESOMEPRAZOL BASICS kann die Symptome anderer Erkrankungen verschleiern. Sprechen Sie daher unverz√ľglich mit Ihrem Arzt, bevor oder wenn Sie ESOMEPRAZOL BASICS einnehmen, wenn einer der folgende Punkte auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren grundlos Gewicht und haben Schwierigkeiten beim Schlucken.
  • Sie leiden unter Magenschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie haben dunklen Stuhl (Blut im Stuhl).

Wenn Sie ESOMEPRAZOL BASICS bei Bedarf einnehmen: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Ihre Symptome anhalten oder sich ändern.

Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Esomeprazol kann Ihr Risiko f√ľr H√ľft-, Handgelenks- und Wirbels√§ulenfrakturen leicht erh√∂hen, besonders wenn diese √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese k√∂nnen das Risiko einer Osteoporose erh√∂hen) einnehmen.

Einnahme von ESOMEPRAZOL BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist notwendig, da ESOMEPRAZOL BASICS die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von ESOMEPRAZOL BASICS haben können.

Nehmen Sie ESOMEPRAZOL BASICS nicht ein, wenn Sie Nelfinavir einnehmen (zur Behandlung von HIV-Infektionen).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
  • Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
  • Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)
  • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Diazepam (zur Behandlung von Unruhe, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von ESOMEPRAZOL BASICS durchf√ľhren.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von ESOMEPRAZOL BASICS durchf√ľhren.
  • Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - einem Schmerz, der beim Gehen in Ihren Beinen aufgrund von Durchblutungsst√∂rungen auftritt).
  • Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen und Sodbrennen)
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit ESOMEPRAZOL BASICS m√∂glicherweise vor√ľbergehend ab.
  • Tacrolimus (zur Behandlung von Organtransplantationen)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen)

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle derzeit von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit ESOMEPRAZOL BASICS zur Behandlung von Geschw√ľren verschrieben wurden, die durch eine Helicobacter pylori Infektion verursacht werden.

Einnahme von ESOMEPRAZOL BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie k√∂nnen Ihre Tabletten zusammen mit Nahrung oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie ESOMEPRAZOL BASICS in dieser Zeit einnehmen d√ľrfen.

Es ist nicht bekannt, ob ESOMEPRAZOL BASICS in die Muttermilch ausgeschieden wird. Sie sollten ESOMEPRAZOL BASICS daher nicht einnehmen, solange Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

ESOMEPRAZOL BASICS hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Es k√∂nnen jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel (gelegentlich) oder verschwommenes Sehen (selten) auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie nicht aktiv am Stra√üenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.

ESOMEPRAZOL BASICS enthält Sucrose

ESOMEPRAZOL BASICS enth√§lt Zucker-Pellets, die Sucrose, eine bestimmte Zuckerart, enthalten. Bitte nehmen Sie ESOMEPRAZOL BASICS erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Sie √ľberwachen wollen (insbesondere bei einer Einnahme l√§nger als ein Jahr).
  • Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur Einnahme bei Bedarf verschrieben hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihre Symptome ver√§ndern.

Dosierung

  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies h√§ngt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und Ihrer Leberfunktion ab.
  • Die √ľblichen Dosen sind nachstehend aufgef√ľhrt.

Erwachsene ab 18 Jahren

Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht besch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg 1-mal t√§glich √ľber 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen noch einmal die gleiche Dosis f√ľr weitere 4 Wochen verordnen, wenn Ihre Speiser√∂hre danach noch nicht verheilt ist.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre verheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 1-mal t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht besch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 1-mal t√§glich. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt Ihnen verordnen, das Arzneimittel ausschlie√ülich bei Bedarf einzunehmen, wobei maximal 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg pro Tag eingenommen werden darf.
  • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, verordnet Ihr Arzt Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch Helicobacter pylori verursacht wurden, und zur Verhinderung ihres Wiederauftretens

  • Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 2-mal t√§glich eine Woche lang.
  • Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Zur Behandlung von Magengeschw√ľren, die durch NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) verursacht wurden

Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 1-mal t√§glich f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Magengeschw√ľren, wenn Sie NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) einnehmen

  • Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 1-mal t√§glich.

Zur Behandlung eines Zustandes √ľberm√§√üiger Magens√§ureabsonderung aufgrund eines Tumors in der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom)

Die empfohlene Dosis beträgt 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg 2-mal täglich.

  • Ihr Arzt wird die Dosierung und Behandlungsdauer anpassen. Die H√∂chstdosis betr√§gt 80 mg 2-mal t√§glich.

Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschw√ľren durch intraven√∂s verabreichtes EsomeprazolDie empfohlene Dosis betr√§gt 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg 1-mal t√§glich f√ľr 4 Wochen.

Jugendliche ab 12 Jahren

Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht besch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg 1-mal t√§glich √ľber 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen noch einmal die gleiche Dosis f√ľr weitere 4 Wochen verordnen, wenn Ihre Speiser√∂hre danach noch nicht verheilt ist.
  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 1-mal t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht besch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 1-mal t√§glich.
  • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, verordnet Ihr Arzt Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden, und zur Vorbeugung eines R√ľckfalls

  • Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 magensaftresistente Tablette ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg 2-mal t√§glich eine Woche lang.
  • Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

F√ľr Dosierungen, bei denen Sie 40-mg-Tabletten einnehmen m√ľssen, stehen Ihnen andere St√§rken zur Verf√ľgung.

Art der Anwendung

  • Sie k√∂nnen die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Sie k√∂nnen Ihre Tabletten zusammen mit Nahrung oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
  • Die Tabletten sollten zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Tabletten d√ľrfen weder zerdr√ľckt noch zerbrochen noch gekaut werden. Dies h√§ngt damit zusammen, dass die Tabletten Pellets mit Film√ľberzug enthalten, die das Arzneimittel davor sch√ľtzen, durch die Magens√§ure abgebaut zu werden. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht besch√§digt werden.

Was zu tun ist, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben

  • Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben,
    • k√∂nnen die Tabletten in einem Glas mit (kohlens√§urefreiem) Wasser aufgel√∂st werden. Verwenden Sie keine anderen Fl√ľssigkeiten.
    • R√ľhren Sie, bis die Tablette zerfallen ist (die Fl√ľssigkeit ist nicht klar) und trinken Sie die Fl√ľssigkeit sofort oder innerhalb von 30 Minuten. R√ľhren Sie die Fl√ľssigkeit immer um, bevor Sie sie trinken.
    • Um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel zu sich genommen haben, f√ľllen Sie das Glas erneut zur H√§lfte mit Wasser und trinken Sie das Wasser. Die festen St√ľcke des Arzneimittels d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden.
  • Wenn Sie gar nicht schlucken k√∂nnen, k√∂nnen die Tabletten in Wasser aufgel√∂st und in eine Spritze aufgenommen werden. Das Arzneimittel kann dann √ľber eine Sonde direkt in Ihren Magen gegeben werden (‚ÄěMagensonde‚Äú).

Kinder unter 12 Jahren

ESOMEPRAZOL BASICS wird f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

√Ąltere Patienten

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von ESOMEPRAZOL BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von ESOMEPRAZOL BASICS eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, verst√§ndigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOL BASICS vergessen haben

  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die n√§chste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch ESOMEPRAZOL BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Falls Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich feststellen, nehmen Sie ESOMEPRAZOL BASICS nicht mehr ein und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt:

  • pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion)
  • Hautr√∂tung mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies k√∂nnte auf ein ‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú oder eine ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú hinweisen.
  • Gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Symptome sein, die auf Leberfunktionsst√∂rungen hindeuten.

Diese Effekte sind selten und können bei bis zu 1 von 1.000 mit Esomeprazol behandelten Patienten auftreten.

Weitere Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Anschwellen von F√ľ√üen und Kn√∂cheln
  • Schlaflosigkeit
  • Schwindelgef√ľhl, Kribbeln, Schl√§frigkeit
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • Mundtrockenheit
  • Ver√§nderungen bei Bluttests, einschlie√ülich Tests zur √úberpr√ľfung Ihrer Leberfunktion
  • Hautausschlag, Nesselsucht und juckende Haut
  • Knochenbr√ľche (der H√ľfte, des Handgelenks oder der Wirbels√§ule; wenn ESOMEPRAZOL BASICS in hohen Dosierungen und √ľber eine l√§ngere Zeit eingenommen wird) (siehe Abschnitt 2. unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Blutprobleme, wie etwa Verminderung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen. Dies kann zu Schw√§chegef√ľhl, Bluterg√ľssen und einer erh√∂hten Wahrscheinlichkeit von Infektionen f√ľhren.
  • Niedrige Mengen an Natrium im Blut. Dies kann zu Schw√§chegef√ľhl, Erbrechen und Muskelkr√§mpfen f√ľhren.
  • Unruhe (Agitation), Verwirrung oder Depression
  • Geschmacksst√∂rungen
  • Sehst√∂rungen, wie etwa verschwommenes Sehen
  • pl√∂tzlich auftretende keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
  • Entz√ľndung der Mundschleimh√§ute
  • Infektionen, die als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnet werden, den Magen-Darm-Trakt betreffen k√∂nnen und von einer Pilzinfektion herr√ľhren.
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die zu einer Gelbf√§rbung der Haut, dunklem Urin und M√ľdigkeit f√ľhren kann.
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • generelles Unwohlsein oder Antriebslosigkeit
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen des Blutbildes, einschlie√ülich Agranulozytose (starke Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen)
  • Aggressivit√§t
  • Sehen, F√ľhlen oder H√∂ren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen).
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und einer Entz√ľndung des Gehirns f√ľhren k√∂nnen.
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che
  • schwere Nierenprobleme
  • Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brustdr√ľse

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Wenn Sie ESOMEPRAZOL BASICS mehr als drei Monate verwenden, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte k√∂nnen sich als Ersch√∂pfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindelgef√ľhl und erh√∂hte Herzfrequenz √§u√üern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte k√∂nnen au√üerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut f√ľhren. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise regelm√§√üige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchf√ľhren.
  • Darmentz√ľndung (f√ľhrt zu Durchfall)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

In sehr seltenen F√§llen kann ESOMEPRAZOL BASICS die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen und zu einer Immunschw√§che f√ľhren. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einem stark reduzierten allgemeinen Gesundheitszustand haben oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen. Er wird dann schnellstm√∂glich ein Fehlen an wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausschlie√üen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber die von Ihnen zurzeit eingenommenen Medikamente informieren.

Seien Sie nicht beunruhigt aufgrund der hier aufgef√ľhrten Nebenwirkungen. M√∂glicherweise tritt keine der genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist Esomeprazol.

Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Hemimagnesium.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Hyprolose, Crospovidon Typ A

Tabletten√ľberzug: Zucker-St√§rke-Pellets (Sucrose und Maisst√§rke), Talkum, Hyprolose, Crospovidon Typ B, Povidon (K30), Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Hypromellosephtalat, Diethylphthalat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)

Opadry 03B86651 Braun: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172)

Wie ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Tabletten sind hellziegelrote bis braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěE5‚Äú auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Das Arzneimittel ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: Originalpackungen (Blisterpackungen) mit 15, 30, 50, 60, 90 und 100 magensaftresistenten Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 E-Mail: info@basics.de Internet: www.basics.de

Hersteller

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Niederlande

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Esomeprazole AB 20 mg, Maagsapresistente Tabletten

Frankreich:

ESOMEPRAZOLE SUN 20 mg, Comprimé Gastro-Résistant

Italien:

Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg, Compresse
Gastroresistenti  

Niederlande:

ESOMEPRAZOL 20 mg SUN, Maagsapresistente Tabletten

Portugal:

EZOCLIP 20 mg, Comprimido Gastrorresistente

Schweden:

Esomeprazole SUN 20 mg, Enterotablett

Vereinigtes Königreich:

ESOMEPRAZOLE 20 mg, Gastro-resistant Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

V15-00

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.06.2011
ATC Code A02BC05
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden