Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone

Abbildung Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone
Wirkstoff(e) Insulin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.10.2015
ATC Code A10AD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

Zulassungsinhaber

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Huminsulin Profil III enth√§lt den Wirkstoff Insulin human und dient der Behandlung des Diabetes mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Profil III wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von Protaminsulfat ist seine Wirkung verl√§ngert.

Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III ein l√§nger wirkendes Insulin verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enth√§lt eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt f√ľr notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art von Insulin ist durch eine bestimmte Farbe und bestimmte Symbole auf der Packung und der Patrone gekennzeichnet, so dass Sie sie leicht unterscheiden k√∂nnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Huminsulin Profil III in Patronen ist nur f√ľr Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen m√ľssen.

Huminsulin Profil III darf nicht angewendet werden,

wenn Sie vermuten, gerade einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglykämie) zu bekommen. In einem späteren Kapitel dieses Beipackzettels erklären wir Ihnen, was Sie im Falle einer milden Hypoglykämie tun sollten (siehe Abschnitt 4A).

  • wenn Sie allergisch gegen Insulin human oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Huminsulin Profil III anwenden.

  • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, k√∂nnen Sie - wenn Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - m√∂glicherweise die Warnsymptome nicht mehr sp√ľren. Warnsymptome werden weiter unten in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt. Sie sollten sorgf√§ltig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben. Sie sollten auch regelm√§√üig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, indem Sie h√§ufig den Blutzucker messen.
  • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insulin eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) eintrat, berichteten, dass die Fr√ľhwarnsymptome geringer ausgepr√§gt oder andersartig waren. Falls Sie h√§ufiger Unterzuckerungen (Hypoglyk√§mien) haben sollten oder Sie die Symptome nur schwer erkennen k√∂nnen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
  • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrer Diabetesberaterin, Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker mit.
    • Wurden Sie k√ľrzlich krank?
    • Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
    • Treiben Sie mehr Sport als √ľblich?
  • Ihr Insulinbedarf kann sich auch durch den Genuss von Alkohol ver√§ndern.
  • Sie sollten Ihrer Diabetesberaterin, Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen. Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen L√§ndern kann bedeuten, dass Sie Ihre Injektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen m√ľssen.
  • Einige Patienten mit schon lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus, die auch unter einer Herzerkrankung litten oder bereits einen Schlaganfall hatten, entwickelten unter einer Kombinationsbehandlung von Pioglitazon und Insulin eine Herzinsuffizienz. Sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten, dies k√∂nnen eine ungew√∂hnliche Atemnot, eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme) sein.

Hautveränderungen an der Injektionsstelle:

Die Injektionsstelle ist regelm√§√üig zu wechseln, um Hautver√§nderungen, wie z. B. Knoten unter der Haut, vorzubeugen. Das Insulin wirkt m√∂glicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen Bereich mit Knoten injizieren (siehe ‚ÄěWie ist Huminsulin Profil III anzuwenden?‚Äú). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie aktuell in einen Bereich mit Knoten injizieren, bevor Sie mit der Injektion in einen anderen Bereich beginnen. Ihr Arzt weist Sie m√∂glicherweise an, Ihren Blutzucker engmaschiger zu √ľberwachen und die Dosis Ihres Insulins oder Ihrer anderen Antidiabetika anzupassen.

Anwendung von Huminsulin Profil III zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Ihr Insulinbedarf kann sich bei Einnahme oder Anwendung folgender Arzneimittel verändern:

  • Steroide,
  • Schilddr√ľsenersatzhormone,
  • Tabletten gegen erh√∂hten Blutzucker (Medikamente zur Diabetesbehandlung),
  • Acetylsalicyls√§ure,
  • Wachstumshormon,
  • Octreotid, Lanreotid,
  • Beta2-Sympathomimetika (z. B. Ritodrin, Salbutamol oder Terbutalin),
  • Beta-Blocker,
  • Thiazide oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren),
  • Danazol,
  • bestimmte Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer (z. B. Captopril, Enalapril) oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Der Insulinbedarf sinkt √ľblicherweise w√§hrend der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach f√ľr die restlichen 6 Monate an.

Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Reaktions- oder Konzentrationsf√§higkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) verringert sein. Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen k√∂nnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen). Sie sollten mit Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrem Arzt √ľber die Ratsamkeit des F√ľhrens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:

  • h√§ufige Hypoglyk√§mie-Episoden auftreten
  • die Hypoglyk√§mie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.

Die Anwendung des Arzneimittels Huminsulin Profil III kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Ein Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann eine Gesundheitsgef√§hrdung verursachen.

Huminsulin Profil III enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Die 3 ml Patrone darf nur mit einem 3 ml Pen verwendet werden. Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.

√úberpr√ľfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Etikett der Patrone auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen. Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml erhalten.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von Ihnen alleine verwendet werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wird.

Dosierung

  • Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wieviel von welchem Insulin Sie wann und wie oft spritzen sollen. Diese Anleitungen gelten nur f√ľr Sie pers√∂nlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelm√§√üig Ihren behandelnden Arzt auf.
  • Falls Sie von Ihrem Arzt auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von Insulin tierischen Ursprungs auf Humaninsulin), k√∂nnen Sie mehr oder weniger davon ben√∂tigen als zuvor. Dies kann m√∂glicherweise nur bei der ersten Injektion sein oder ein stufenweiser √úbergang √ľber mehrere Wochen oder Monate.

Huminsulin Profil III in Patronen ist nur f√ľr Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen m√ľssen.

Zubereitung von Huminsulin Profil III

  • Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml Patronen sollen unmittelbar vor der Anwendung 10x zwischen den Handfl√§chen hin und her gerollt und 10x gedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich wolkigen oder milchigen Aussehen zu durchmischen. Sollte dies nicht der Fall sein, wiederholen Sie dieses Vorgehen, bis der Inhalt gut gemischt ist. Die Patronen enthalten ein kleines Glask√ľgelchen, um das Mischen zu erleichtern. Es soll nicht zu stark gesch√ľttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung f√ľhren kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeintr√§chtigen kann. Die Patronen sollen regelm√§√üig √ľberpr√ľft und bei Anwesenheit von Kl√ľmpchen oder festen, wei√üen Teilchen am Boden oder an den W√§nden der Patronen, die ihnen ein ‚ÄĚfrostiges‚ÄĚ Aussehen verleihen, nicht mehr verwendet werden. √úberpr√ľfen Sie dies vor jeder Injektion.

Vorbereitung des Pens

  • Waschen Sie zuerst Ihre H√§nde. Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Patrone.
  • Sie d√ľrfen Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml Patronen nur mit Insulin-Pens der Firma Lilly verwenden, um eine korrekte Dosierung zu gew√§hrleisten.
  • Beachten Sie die Bedienungsanleitungen der Pens. Legen Sie die Patrone in den Pen ein.
  • Stellen Sie 1 oder 2 Einheiten am Pen ein. Halten Sie den Pen nun aufrecht mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht an den Pen, so dass eventuell vorhandene Luftbl√§schen nach oben steigen. Halten Sie den Pen weiterhin aufrecht und dr√ľcken Sie den Injektionsknopf. Setzen Sie dies so lange fort, bis ein Tropfen Huminsulin Profil III aus der Spitze der Nadel austritt. Es k√∂nnen trotzdem noch kleine Luftbl√§schen im Pen verbleiben. Diese sind harmlos, aber falls sie zu gro√ü sind, kann es vorkommen, dass die injizierte Dosis nicht mehr genau stimmt.

Anwendung von Huminsulin Profil III

  • S√§ubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gezeigt wurde, bevor Sie injizieren.
  • Injizieren Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben. Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene. Belassen Sie die Nadel nach der Injektion f√ľr 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie den Injektionsort nicht. Vergewissern Sie sich, dass Sie mindestens 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte laufend wechseln, so wie es Ihnen beigebracht wurde.

Nach der Injektion

Sobald Sie die Injektion beendet haben, schrauben Sie die Nadel mit Hilfe der √§u√üeren Schutzkappe vom Pen ab. Dies h√§lt das Insulin steril und verhindert ein Auslaufen der Fl√ľssigkeit. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Pen und ein Verstopfen der Nadel. Verwenden Sie nur Ihre eigenen Nadeln und Ihren eigenen Pen. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf Ihren Pen auf.

Weitere Injektionen

  • Lassen Sie die Patrone im Pen. Vor der n√§chsten Injektion stellen Sie 1 oder 2 Einheiten ein, halten Sie den Pen wieder aufrecht und veranlassen Sie durch Dr√ľcken des Injektionsknopfes wieder den Austritt von Huminsulin Profil III aus der Spitze der Nadel. Sie k√∂nnen die noch vorhandene Menge an Huminsulin Profil III erkennen, indem Sie von der Seite der Patrone auf die Skala schauen. Der Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala betr√§gt etwa 20 Einheiten. Falls nicht mehr genug f√ľr Ihre Dosis vorhanden ist, wechseln Sie die Patrone aus.

Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrer Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml Patrone. Wenn die Patrone leer ist, verwenden Sie sie nicht noch einmal.

Wenn Sie eine größere Menge von Huminsulin Profil III angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie sich mehr Huminsulin Profil III spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen. √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzucker (siehe Abschnitt 4A).

Wenn Sie die Anwendung von Huminsulin Profil III vergessen haben

Wenn Sie sich weniger Huminsulin Profil III spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem Anstieg Ihres Blutzuckerspiegels kommen. √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzucker. Spritzen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Huminsulin Profil III abbrechen

Wenn Sie sich weniger Huminsulin Profil III spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel kommen. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt f√ľr notwendig erachtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Humaninsulin kann Hypoglyk√§mien (Unterzuckerung) verursachen. Mehr Informationen zu Hypoglyk√§mien finden Sie unter ‚ÄěProbleme, die bei Diabetes auftreten k√∂nnen‚Äú.

Mögliche Nebenwirkungen

Systemische Allergie ist sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten sind betroffen). Die

BlutdruckabfallAusschlag am ganzen Körper
Atemschwierigkeitenkeuchender Atem
rascher HerzschlagSchwitzen

Wenn Sie glauben, diese Art der Insulinallergie durch Huminsulin Profil III zu bekommen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

Lokale Allergie tritt häufig auf (weniger als 1 von 10 Patienten sind betroffen). Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes. Diese Symptome verschwinden gewöhnlich im Laufe einiger Tage bis Wochen. Falls Ihnen das passiert, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit.

Hautveränderungen an der Injektionsstelle:
Wenn Sie Insulin zu oft in dieselbe Stelle injizieren, kann das Fettgewebe schrumpfen (Lipoatrophie) oder dicker werden (Lipohypertrophie) (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen). Außerdem können Knoten unter der Haut durch die Ansammlung eines Proteins namens Amyloid verursacht werden (kutane Amyloidose; es ist nicht bekannt, wie häufig dies auftritt). Das Insulin wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen Bereich mit Knoten injizieren. Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion, um diesen Hautreaktionen vorzubeugen.

√Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlungen, z. B. Schwellungen in den Armen oder Fu√ügelenken) wurden berichtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder √Ąnderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.

Probleme, die bei Diabetes auftreten können

  1. Hypoglykämie

Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) heißt, Sie haben nicht genug Zucker im Blut. Dies kann dadurch bedingt sein, dass Sie

  • zu viel Huminsulin Profil III oder anderes Insulin gespritzt haben;
  • Mahlzeiten ausgelassen oder verz√∂gert oder Ihre Ern√§hrungsgewohnheiten ge√§ndert haben;
  • vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet haben;
  • eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen) haben;
  • einen ver√§nderten Insulinbedarf haben oder
  • eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung haben.

Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.

Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen √ľblicherweise schnell und bestehen in:

M√ľdigkeitHerzjagen
Nervosit√§t oder ZitternKrankheitsgef√ľhl
Kopfschmerzenkalter Schweiß

Vermeiden Sie solange Situationen wie z. B. Autofahren, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten, bis Sie sicher sind, die Warnsymptome genau zu erkennen.

Spritzen Sie nicht Huminsulin Profil III, wenn Sie glauben, gerade eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu bekommen.

Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist, essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getr√§nk. Danach essen Sie bitte Fr√ľchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen sehr oft √ľber einen leichten Blutzuckerabfall oder eine kleinere Insulin√ľberdosierung hinweghelfen. Falls es Ihnen schlechter gehen sollte und Ihr Atem verflacht und Sie blass werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit. Eine Glukagoninjektion kann einen schweren Blutzuckerabfall beheben. Essen Sie nach der Glukagoninjektion Traubenzucker oder Zucker. Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, m√ľssen Sie im Krankenhaus behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie √ľber Glukagon aufkl√§ren.

  1. Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose

Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat. Eine Hyperglykämie kann verursacht sein durch:

  • keine Anwendung von Huminsulin Profil III oder anderem Insulin.
  • Anwendung von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben.
  • wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Di√§t erlaubt oder
  • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.

Eine Hyperglyk√§mie kann zu einer diabetischen Ketoazidose f√ľhren. Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage. Dies sind:

‚ÄĘ Schl√§frigkeit ‚ÄĘ Appetitlosigkeit
‚ÄĘ ger√∂tetes Gesicht ‚ÄĘ fruchtiger Geruch des Atems
‚ÄĘ Durst ‚ÄĘ Krankheitsgef√ľhl oder Krankheit

Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag. Nehmen Sie sofort

ärztliche Hilfe in Anspruch.

Falls Hypoglyk√§mien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglyk√§mien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, k√∂nnen sie schwerwiegende Folgen haben und zu Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Fl√ľssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma oder sogar zum Tod f√ľhren.

DREI EINFACHE MAßNAHMEN zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:

  • Halten Sie immer Ersatzspritzen und eine Ersatzpatrone Huminsulin Profil III in Reserve.
  • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
  • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.

C. Krankheit

Falls Sie krank sind oder sich krank f√ľhlen sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf ver√§ndern. Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, ben√∂tigen Sie trotzdem Insulin. Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihr Blut, folgen Sie den √§rztlichen Empfehlungen und besprechen Sie alles mit Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml vor dem ersten Gebrauch im K√ľhlschrank (2 ¬įC - 8 ¬įC) lagern.

Nicht einfrieren.

Nach Anbruch lagern Sie Pen und Patrone bei Raumtemperatur (unter 30 ¬įC). Entsorgen Sie die Patrone sp√§testens 28 Tage nach Anbruch. Legen Sie den bereits in Gebrauch befindlichen Pen oder die Patrone nicht in den K√ľhlschrank. Lagern Sie sie nicht in der N√§he einer Heizung oder in der Sonne.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass Kl√ľmpchen vorhanden sind oder feste, wei√üe Teilchen am Boden oder an den W√§nden der Patrone ein ‚ÄĚfrostiges‚ÄĚ Aussehen verleihen. √úberpr√ľfen Sie dies vor jeder Injektion.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml enth√§lt

Der Wirkstoff ist Insulin human. Insulin human wird im Labor mittels ‚ÄĚrekombinanter DNA- Technologie‚ÄĚ hergestellt. Es hat dieselbe Struktur wie das nat√ľrliche Hormon, das von der Bauchspeicheldr√ľse hergestellt wird. Es unterscheidet sich daher von Insulinen tierischen

Ursprungs. Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension), bei der das Insulin zu 30% in Wasser gel√∂st ist und zu 70% als Suspension mit Protamin- Kristallsuspension vorliegt.

  • Die sonstigen Bestandteile sind Protaminsulfat, Metacresol (Ph. Eur.), Phenol (Ph. Eur), Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O, Zinkoxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzs√§ure k√∂nnen w√§hrend des Herstellungsprozesses eingesetzt worden sein, um den S√§uregrad einzustellen.

Wie Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml aussieht und Inhalt der Packung

Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml, 100 I.E./ml Injektionssuspension ist eine wei√üe, sterile Suspension und enth√§lt 100 Einheiten Insulin human in jedem Milliliter (100 I.E./ml). Jede Patrone enth√§lt 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.

Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml, 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone gibt es in Packungen mit 5 Patronen und 10 Patronen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Huminsulin Profil III f√ľr Pen 3 ml, 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone wird hergestellt von

  • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
  • Eli Lilly Italia, S.p.A. Via A. Gramsci 731-733, 50019 Sesto Florenz, Italien
Zulassungsinhaber ist Lilly Deutschland GmbH
  Werner-Reimers-Straße 2-4
  61352 Bad Homburg
  Telefon: (06172)-273-2222, Telefax: (06172)-273-2030

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Huminsulin ‚ÄěLilly‚Äú Profil III 100 I.E./ml (√Ėsterreich)

Humuline 30/70 (Belgien, Luxemburg, Niederlande)

Humulin M3 (Bulgarien, Kroatien, Zypern, Irland, Lithauen, Malta, Portugal, Rumänien, Slovenien, Vereinigtes Königreich)

Humulin 30/70 (Italien) Umuline profil 30 (Frankreich)

Humulin M3 (30/70) (Griechenland, Ungarn, Rumänien, Polen) Humulin M3 (30/70) Cartridge (Tschechien, Slovakei)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2020

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Wirkstoff(e) Insulin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.10.2015
ATC Code A10AD01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden