Irbesartan/HCT STADA 150 mg/ 12.5 mg Filmtabletten

Abbildung Irbesartan/HCT STADA 150 mg/ 12.5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Irbesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.04.2012
ATC Code C09DA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Irbesartan/HCT STADA¬ģ enth√§lt zwei Wirkstoffe: Irbesartan und Hydrochlorothiazid.

Irbesartan geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin-II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgef√§√üe bindet und so zu einer Gef√§√üverengung f√ľhrt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgef√§√üe und eine Senkung des Blutdrucks.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (sogenannte Thiaziddiuretika), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.

Die Kombination beider Wirkstoffe in Irbesartan/HCT STADA¬ģ senkt den Blutdruck st√§rker, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben w√ľrde.

Irbesartan/HCT STADA¬ģ wird angewendet

um einen hohen Blutdruck zu behandeln, wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung gef√ľhrt hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Irbesartan/HCT STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind,
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Irbesartan/HCT STADA¬ģ auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit),
  • wenn Sie schwere Leber-/Gallen- oder Nierenprobleme haben,
  • wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben,
  • wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erh√∂hte Calcium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden,
  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben,
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden,
  • wenn Sie Leberprobleme haben,
  • wenn Sie an Diabetes leiden,
  • wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden,
  • wenn Sie an prim√§rem Aldosteronismus leiden (ein Zustand mit erh√∂hter Produktion des Hormons Aldosteron, wodurch es zu einer Natriumanreicherung und in der Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks kommt),
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere, wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen

√ľberpr√ľfen. Siehe auch unter Abschnitt 2.: Irbesartan/HCT STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden.

wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Irbesartan/HCT STADA¬ģ einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Irbesartan/HCT STADA¬ģ darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit).

Sie sollten Ihren Arzt auch dann informieren:

  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten m√ľssen,
  • wenn Sie ungew√∂hnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schw√§chegef√ľhl, Schl√§frigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen oder einen abnorm beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (einer der Wirkstoffe in Irbesartan/HCT STADA¬ģ) hindeuten kann,
  • wenn Sie eine erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie z.B. R√∂tung, Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung) bemerken, die schneller als normal auftritt,
  • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen,
  • wenn sich Ihr Sehverm√∂gen √§ndert oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden Augen haben. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren. Wenn Sie bereits fr√ľher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, k√∂nnen Sie ein h√∂heres Risiko haben, dies zu entwickeln.

Dopingtest

Die Anwendung von Irbesartan/HCT STADA¬ģ kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Irbesartan/HCT STADA¬ģ als Dopingmittel k√∂nnen nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgef√§hrdungen sind nicht auszuschlie√üen.

Kinder und Jugendliche

Irbesartan/HCT STADA¬ģ sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.

Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Harntreibende Stoffe wie das in Irbesartan/HCT STADA¬ģ enthaltene Hydrochlorothiazid k√∂nnen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Lithiumhaltige Arzneimittel d√ľrfen zusammen mit Irbesartan/HCT STADA¬ģ nur bei engmaschiger √§rztlicher √úberwachung eingenommen werden.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch unter Abschnitt 2.: ‚ÄěIrbesartan/HCT STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie z.B.:

  • Kaliumpr√§parate,
  • kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate,
  • kaliumsparende Arzneimittel oder andere Diuretika (entw√§ssernde Tabletten),
  • manche Abf√ľhrmittel,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht,
  • therapeutische Vitamin-D-Erg√§nzungspr√§parate,
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen,
  • Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika oder Insulin),
  • Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie)

einnehmen bzw. anwenden.

Es ist auch wichtig Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie:

  • andere blutdrucksenkende Arzneimittel,
  • Steroide,
  • Arzneimittel gegen Krebs,
  • schmerzstillende Arzneimittel,
  • Arzneimittel gegen Arthritis oder
  • Colestyramin- und Colestipol-Austauscherharze zur Verminderung von Blutcholesterinwerten

einnehmen.

Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken

Irbesartan/HCT STADA¬ģ kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Aufgrund des in Irbesartan/HCT STADA¬ģ enthaltenen Hydrochlorothiazids k√∂nnen Sie unter Alkoholeinfluss w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein st√§rkeres Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Irbesartan/HCT STADA¬ģ vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Irbesartan/HCT STADA¬ģ in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Irbesartan/HCT STADA¬ģ darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Irbesartan/HCT STADA¬ģ wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan/HCT STADA¬ģ Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. W√§hrend der Behandlung eines hohen Blutdrucks k√∂nnen jedoch Schwindel oder M√ľdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

Irbesartan/HCT STADA¬ģ enth√§lt Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Irbesartan/HCT STADA¬ģ erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis betr√§gt 1 oder 2 Tabletten Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg am Tag.

Irbesartan/HCT STADA¬ģ wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Irbesartan/HCT STADA¬ģ erfolgen soll.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche sollten Irbesartan/HCT STADA¬ģ nicht einnehmen

Irbesartan/HCT STADA¬ģ sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Art der Anwendung

Irbesartan/HCT STADA¬ģ ist zum Einnehmen bestimmt.

Die Tabletten sollten mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) geschluckt werden. Sie k√∂nnen Irbesartan/HCT STADA¬ģ unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer etwa zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Irbesartan/HCT STADA¬ģ einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6 bis 8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Irbesartan/HCT STADA¬ģ eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan/HCT STADA¬ģ vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige dieser Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.

Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.

Sollten Sie irgendeines der obengenannten Anzeichen bei sich bemerken oder pl√∂tzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan/HCT STADA¬ģ nicht mehr ein und verst√§ndigen Sie sofort einen Arzt.

In klinischen Studien mit Patienten, die mit der Kombination aus Irbesartan und Hydrochlorothiazid behandelt wurden, wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • √úbelkeit/Erbrechen,
  • abnormales Wasserlassen,
  • M√ľdigkeit/Ersch√∂pfung,
  • Schwindel (einschlie√ülich Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position),
  • in Blutuntersuchungen k√∂nnen die Werte eines Leitenzyms f√ľr die Muskel-

und Herzfunktion (Kreatinkinase) oder Leitwerte f√ľr die Messung der Nierenfunktion (Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin) erh√∂ht sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme bereitet.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Durchfall,
  • niedriger Blutdruck,
  • Ohnmachtsanfall,
  • schneller Puls,
  • Hitzegef√ľhl,
  • Schwellungen,
  • sexuelle St√∂rungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsf√§higkeit),

Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem

Blut zeigen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme bereitet.

Nebenwirkungen, die seit der Markteinf√ľhrung der Kombination aus Irbesartan und Hydrochlorothiazid berichtet wurden:

Einige unerw√ľnschte Wirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von Irbesartan/HCT berichtet. Nebenwirkungen mit unbekannter H√§ufigkeit sind: Kopfschmerzen, Ohrenklingen, Husten, Geschmacksst√∂rungen, Verdauungsst√∂rungen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen, erh√∂hte Kaliumwerte im Blut und allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Es wurde au√üerdem √ľber gelegentliches Auftreten von Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut) berichtet.

Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen, die mit Irbesartan allein in Verbindung gebracht werden:

Zus√§tzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch Brustschmerzen, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) und eine verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist) beobachtet.

Nebenwirkungen, die mit Hydrochlorothiazid allein in Verbindung gebracht werden (nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Appetitlosigkeit; Magenreizung; Magenkr√§mpfe; Verstopfung; Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der Bindehaut im Auge); Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (durch starke Schmerzen im Oberbauch charakterisiert, oft in Verbindung mit √úbelkeit und Erbrechen), Schlafst√∂rungen, Depression, verschwommenes Sehen; Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Engwinkelglaukom); Mangel an wei√üen Blutzellen (kann zu h√§ufigeren Infektionen f√ľhren), Fieber; verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist), verringerte Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie; charakterisiert durch M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei k√∂rperlicher Aktivit√§t, Schwindel und blasses Aussehen), Nierenerkrankung; Lungenerkrankungen einschlie√ülich Lungenentz√ľndung oder Fl√ľssigkeitsansammlung in den Lungen, erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit der Haut, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, eine Hautkrankheit mit Absch√§len der Haut am ganzen K√∂rper, kutaner Lupus erythematodes mit Ausschlag im Gesicht, Genick und auf der Kopfhaut, allergische Reaktionen, Schw√§che und Muskelkr√§mpfe, ver√§nderter Puls, verringerter Blutdruck nach Wechsel der

K√∂rperhaltung, Anschwellen der Speicheldr√ľsen, hoher Blutzuckerspiegel, Zucker im Urin, Erh√∂hung der Werte bei einigen Blutfetten, hohe Harns√§urewerte im Blut, wodurch Gicht verursacht werden kann, Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs).

Es ist bekannt, dass sich die mit Hydrochlorothiazid in Zusammenhang gebrachten Nebenwirkungen bei höheren Dosierungen von Hydrochlorothiazid verstärken können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten enth√§lt

Die Wirkstoffe sind: Irbesartan und Hydrochlorothiazid.

Jede Filmtablette Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg enth√§lt 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Copovidon, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)- oxid (E172).

Wie Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten sind rosafarben, oblong und bikonvex.

Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888, Internet: www.stadapharm.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Dänemark: Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA

150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter

Deutschland Irbesartan/HCT STADA¬ģ 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Spanien: Irbesart√°n/Hidroclorotiazida STADA

150 mg/12,5 mg Comprimidos recubiertos con pelicula EFG Frankreich: Irbesartan/Hydrochlorothiazide EG 150 mg/12,5 mg

comprimés pelliculés

Luxemburg: Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Niederlande: Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150 mg/12,5 mg

filmomhulde tabletten

Portugal: Irbesartan + Hidroclorotiazida STADA

Schweden: Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2020.

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Wirkstoff(e) Irbesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.04.2012
ATC Code C09DA04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden