Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Irbesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.08.2013
ATC Code C09DA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Irbesartan Aurobindo 75 mg Tabletten Irbesartan Aurobindo Pharma GmbH
Irbesartan AbZ 300 mg Filmtabletten Irbesartan AbZ-Pharma GmbH
Aprovel 150 mg Filmtabletten Irbesartan Sanofi Winthrop Industrie
Irbesartan Heumann 75 mg Tabletten Irbesartan Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Irbesartan Mylan 150 mg Tabletten Irbesartan Mylan Germany GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.

Irbesartan geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgef√§√üe bindet und so zu einer Gef√§√üverengung f√ľhrt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgef√§√üe und eine Senkung des Blutdrucks.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.

Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben w√ľrde.

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg wird angewendet, um einen hohen Blutdruck zu behandeln, wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung gef√ľhrt hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate, Soja oder

Erdnuss sind,

wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind

(es ist auch besser, Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht einzunehmen, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú),

  • wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben,
  • wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben,
  • wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erh√∂hte Kalzium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden,
  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben,
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden,
  • wenn Sie Leberprobleme haben,
  • wenn Sie an Diabetes leiden,
  • wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden,
  • wenn Sie an prim√§rem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erh√∂hter Produktion des Hormons Aldosteron; dies f√ľhrt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks),
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěIrbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg sollte in der fr√ľhen Schwangerschaft m√∂glichst nicht eingenommen werden und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft sch√§digen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren,

  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten m√ľssen,
  • wenn Sie ungew√∂hnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schw√§chegef√ľhl, Schl√§frigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen oder einen stark beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (das in
    Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg enthalten ist) hindeuten kann,
  • wenn Sie eine erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie z. B. R√∂tung, Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung) bemerken, die schneller als normal auftritt,
  • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen,
  • wenn Ihr Sehverm√∂gen abnimmt oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden Augen haben, w√§hrend Sie Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg einnehmen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge sein und kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg auftreten. Sie sollten die Einnahme von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren. Die Gefahr hierf√ľr ist erh√∂ht, wenn Sie in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten.

wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg einnehmen.

Hydrochlorothiazid, das in diesem Arzneimittel enthalten ist, könnte ein positives Ergebnis in einem Dopingtest hervorrufen.

Kinder und Jugendliche

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.

Einnahme von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Harntreibende Stoffe wie das in Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg enthaltene Hydrochlorothiazid k√∂nnen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel d√ľrfen zusammen mit Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg nicht ohne engmaschige √§rztliche √úberwachung eingenommen werden.

Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěIrbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie

  • Kaliumpr√§parate,
  • kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate,
  • kaliumsparende Arzneimittel oder andere Diuretika (entw√§ssernde Tabletten),
  • manche Abf√ľhrmittel,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht,
  • therapeutische Vitamin-D-Erg√§nzungspr√§parate,
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen,

Digoxin, Digitoxin gegen Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen,

  • Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika oder Insulin),
  • Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie) einnehmen bzw. anwenden.

Es ist auch wichtig Ihren Arzt zu informieren, ob Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Arzneimittel gegen Krebs, schmerzstillende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Arthritis oder Colestyramin- und Colestipol-Austauscherharze zur Verminderung von Blutcholesterinwerten einnehmen.

Einnahme von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Aufgrund des in Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg enthaltenen Hydrochlorothiazids k√∂nnen Sie unter Alkoholeinfluss w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein st√§rkeres Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.

Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Irbesartan comp. AbZ

300 mg/12,5 mg zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Sie auf eine alternative Behandlung zu Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg umstellen. Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft sch√§digen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie vorhaben, zu stillen. Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. W√§hrend der Behandlung eines hohen Blutdrucks k√∂nnen jedoch h√§ufig Schwindel oder M√ľdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg am Tag. Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg erfolgen soll.

Art der Anwendung

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg ist zum Einnehmen bestimmt. Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Sie k√∂nnen Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Kinder sollten Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg nicht einnehmen

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Wenn ein Kind einige Filmtabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.

Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.

Sollten Sie irgendeines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken oder plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.

Die H√§ufigkeit der unten aufgef√ľhrten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: H√§ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.

In klinischen Studien mit Irbesartan/Hydrochlorothiazid wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit/Erbrechen
  • abnormales Wasserlassen
  • M√ľdigkeit
  • Schwindel (einschlie√ülich Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position)
  • In Blutuntersuchungen k√∂nnen Werte f√ľr die Kreatinkinase (CK), einem Leitenzym f√ľr die Diagnose von Sch√§digungen der Herz- und Skelettmuskulatur, oder Leitwerte f√ľr die Messung

der Nierenfunktion (Blutharnstoff, Kreatinin) erhöht sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme bereitet.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Durchfall
  • niedriger Blutdruck
  • Ohnmachtsgef√ľhl
  • schneller Puls
  • Hitzegef√ľhl
  • Schwellungen
  • sexuelle St√∂rungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsf√§higkeit)
  • Blutuntersuchungen k√∂nnen verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme bereitet.

Nebenwirkungen, die seit der Markteinf√ľhrung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid berichtet wurden

Einige unerw√ľnschte Wirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid berichtet.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter H√§ufigkeit sind: Kopfschmerzen; Ohrenklingen; Husten; Geschmacksst√∂rungen; Verdauungsst√∂rungen; Muskel- und Gelenkschmerzen; Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen; Leberentz√ľndung; erh√∂hte Kaliumwerte im Blut und allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Es wurde au√üerdem √ľber gelegentliches Auftreten von Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut) berichtet.

Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen, die mit Irbesartan allein in Verbindung gebracht werden

Zus√§tzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch Brustschmerzen, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) und eine verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist) beobachtet.

Nebenwirkungen, die mit Hydrochlorothiazid allein in Verbindung gebracht werden

Appetitlosigkeit; Magenreizung; Magenkr√§mpfe; Verstopfung; Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut); Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die u. a. durch starke Schmerzen im Oberbauch charakterisiert ist, oft in Verbindung mit √úbelkeit und Erbrechen; Schlafst√∂rungen; Depression; Gef√ľhl von Kribbeln, Prickeln, Ameisenlaufen, Brennen oder Taubheit; Benommenheit; Unruhe; verschwommenes Sehen; Gelbsehen; akute Kurzsichtigkeit; Verminderte Sehf√§higkeit oder Augenschmerzen aufgrund von hohem Augeninnendruck (m√∂gliche Zeichen f√ľr eine Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein akutes Engwinkelglaukom); Mangel an wei√üen Blutzellen, der zu h√§ufigeren Infektionen f√ľhren kann; Fieber; verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist); verringerte Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), charakterisiert durch M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei k√∂rperlicher Aktivit√§t, Schwindel und blasses Aussehen; Nierenerkrankung; Lungenerkrankungen einschlie√ülich Lungenentz√ľndung oder Fl√ľssigkeitsansammlung in den Lungen; erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit der Haut; Entz√ľndung der Blutgef√§√üe; eine Hautkrankheit, die durch das Absch√§len der Haut am ganzen K√∂rper charakterisiert ist; kutaner Lupus erythematodes, der sich durch Ausschlag im Gesicht, Genick und auf der Kopfhaut zeigt; allergische Reaktionen; Schw√§che und Muskelkr√§mpfe; ver√§nderter Puls; verringerter Blutdruck nach Wechsel der K√∂rperhaltung; Anschwellen der Speicheldr√ľsen; hoher Blutzuckerspiegel; Zucker im Urin; Erh√∂hung der Werte bei einigen Blutfetten; hohe Harns√§urewerte im Blut, wodurch Gicht verursacht werden kann; Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs).

Es ist bekannt, dass sich die mit Hydrochlorothiazid in Zusammenhang gebrachten Nebenwirkungen bei höheren Dosierungen von Hydrochlorothiazid verstärken können.

Entölte Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg enthält

  • Die Wirkstoffe sind:
    Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
    Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Poly(vinylalkohol), entölte Phospholipide aus Sojabohnen,
    Macrogol (3350), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171), Talkum.

Wie Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Pfirsichfarben, beidseitig gewölbt, oval mit einer Bruchkerbe (8,0 x 16,6 mm).

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Irbesartan comp. AbZ 300 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 28, 56 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

oder

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company - Teva Gy√≥gyszergy√°r Zrt. ‚Äď

Pallagi √ļt 13 4042 Debrecen Ungarn

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

AbZ-Pharma w√ľnscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z09

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Wirkstoff(e) Irbesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.08.2013
ATC Code C09DA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden