Levetiracetam Desitin 750 mg Filmtabletten

Abbildung Levetiracetam Desitin 750 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levetiracetam
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code N03AX14
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Desitin Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Levetiracetam Synthon 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Synthon B.V.
Levetriacetam Desitin 250 mg befilmtes Granulat im Beutel Levetiracetam Desitin Arzneimittel GmbH
Tiralev Levetiracetam Helm AG
Levetriacetam Desitin 500 mg befilmtes Granulat im Beutel Levetiracetam Desitin Arzneimittel GmbH
Levip 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Levetiracetam IIP-Institut fĂŒr industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

WAS IST LEVETIRACETAM IIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam IIP ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zu Behandlung von AnfÀllen bei Epilepsie).
Levetiracetam IIP wird angewendet

  • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller AnfĂ€lle mit oder ohne sekundĂ€rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
  • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
  • partiellen AnfĂ€llen mit oder ohne sekundĂ€rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat.
  • myoklonischen AnfĂ€llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
  • primĂ€r generalisierten tonisch-klonischen AnfĂ€llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levetiracetam IIP darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam oder einen der sonstigen Bestandteile von Levetiracetam IIP sind (siehe 6. Weitere Informationen).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levetiracetam IIP ist erforderlich

  • falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
  • falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die PubertĂ€t ungewöhnlich verlĂ€uft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der AnfĂ€lle feststellen (z. B. vermehrte AnfĂ€lle), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.
Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Levetiracetam wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Das potenzielle Risiko fĂŒr Ihr ungeborenes Kind ist nicht bekannt. In Tierversuchen hat Levetiracetam bei Dosierungen, die höher waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer AnfĂ€lle benötigen, unerwĂŒnschte Wirkungen auf die Fortpflanzung gezeigt.
Das Stillen wird wÀhrend der Behandlung nicht empfohlen.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Levetiracetam IIP kann Ihre FĂ€higkeit zum FĂŒhren eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeintrĂ€chtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiracetam IIP mĂŒde fĂŒhlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug fĂŒhren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre FĂ€higkeit zur DurchfĂŒhrung solcher AktivitĂ€ten nicht beeintrĂ€chtigt ist.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST LEVETIRACETAM IIP EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Levetiracetam IIP immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Monotherapie
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):
Die Dosis betrÀgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg tÀglich.
Levetiracetam IIP muss zweimal tÀglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeweils die HÀlfte der Tagesdosis, jeden Tag ungefÀhr zur gleichen Uhrzeit.
Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam IIP wird Ihr Arzt Ihnen zunĂ€chst fĂŒr zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste fĂŒr Sie geeignete Dosis erhalten.
Zusatzbehandlung
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:
Die Dosis betrÀgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg tÀglich.
Levetiracetam IIP muss zweimal tÀglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeweils die HÀlfte der Tagesdosis, jeden Tag ungefÀhr zur gleichen Uhrzeit.
Dosierung bei SÀuglingen (6 bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
Geben Sie Ihrem Kind die Anzahl an Tabletten nach Anweisung des Arztes.
Die Dosis betrÀgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg Körpergewicht und 60 mg pro kg Körpergewicht tÀglich.
Levetiracetam IIP muss zweimal tÀglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeweils die HÀlfte der Tagesdosis, jeden Tag ungefÀhr zur gleichen Uhrzeit.
Levetiracetam IIP 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen und Levetiracetam IIP 250 mg Filmtabletten oder 500 mg Filmtabletten (teilbar) sind fĂŒr SĂ€uglinge und kleine Kinder geeignetere Darreichungsformen.
Dosierung bei SĂ€uglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):
SÀuglinge und Kinder unter 20 kg Körpergewicht beginnen die Behandlung vorzugsweise mit Levetiracetam IIP 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen .
Art derAnwendung:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
Levetiracetam IIP ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiracetam IIP so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Levetiracetam IIP eingenommen haben, als Sie sollten
Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam IIP sind SchlÀfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben.
Ihr Arzt wird die fĂŒr eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam IIP vergessen haben
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam IIP abbrechen
Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre AnfĂ€lle hĂ€ufiger auftreten.
Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Levetiracetam IIP zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Levetiracetam IIP langsam (schrittweise) absetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Levetiracetam IIP mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Levetiracetam IIP zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
Sie können Levetiracetam IIP mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie Levetiracetam IIP vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Levetiracetam IIP Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Informieren Sie Ihren Arzt darĂŒber, wenn bei Ihnen eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt und Sie deswegen beunruhigt sind.
Sehr hÀufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10) die mit der Einnahme von Levetiracetam IIP berichtet wurden sind:

  • Somnolenz (SchlĂ€frigkeit)
  • Asthenie (SchwĂ€chegefĂŒhl)/MĂŒdigkeit


HĂ€ufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 bis 10 Behandelten von 100) die mit der Einnahme von Levetiracetam IIP berichtet wurden sind:

  • Schwindel (GefĂŒhl von Wackeligkeit), Konvulsionen (KrĂ€mpfe), Kopfschmerzen, Hyperkinesie (ÜberaktivitĂ€t), Ataxie (mangelnde Koordination der Bewegungen), Tremor (unwillkĂŒrliches Zittern), Amnesie (GedĂ€chtnisverlust), Gleichgewichtsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen (Konzentrationsstörungen), BeeintrĂ€chtigung des GedĂ€chtnisses (Vergesslichkeit)
  • Ruhelosigkeit, Depression, emotionale InstabilitĂ€t/Stimmungsschwankungen, Feindseligkeit oder Aggression, Schlaflosigkeit, NervositĂ€t oder Reizbarkeit, Persönlichkeitsstörungen (Verhaltensstörungen), abnormes Denken (langsames Denken, UnfĂ€higkeit sich zu konzentrieren)
  • Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Diarrhoe (Durchfall), Erbrechen
  • Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme
  • Drehschwindel
  • Diplopie (Doppeltsehen), verschwommenes Sehen
  • Myalgie (Muskelschmerzen)
  • ZufĂ€llige Verletzungen
  • Infektion, Nasopharyngitis (EntzĂŒndungen des Nasen-Rachen-Raumes)
  • Husten (VerstĂ€rkung eines vorbestehenden Hustens)
  • Exanthem (Hautausschlag), Ekzem, Juckreiz
  • Verminderte Anzahl an BlutplĂ€ttchen


Weitere Nebenwirkungen die mit Levetiracetam IIP berichtet wurden sind:

  • Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich, Hautausschlag
  • ParĂ€sthesie (Kribbeln)
  • Abnormes Verhalten, Wut, Angst, Verwirrtheit, falsche Wahrnehmungen (Halluzination), mentale Störungen, Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken
  • Pankreatitis (EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse), Leberversagen, Hepatitis (LeberentzĂŒndung), abnormer Leberfunktionstest
  • Gewichtsverlust
  • Haarausfall
  • Verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen oder allen Arten von Blutzellen


Einige der Nebenwirkungen wie z. B. SchlĂ€frigkeit, MĂŒdigkeit und Schwindel können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung hĂ€ufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwĂ€cher werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? und der Blisterpackung nach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Levetiracetam IIP enthÀlt
Der Wirkstoff ist Levetiractem.
Jede Filmtablette enthÀlt 750 mg Levetiracetam
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon Typ A, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
FilmĂŒberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 2000 Typ 1, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Levetiracetam IIP aussieht und Inhalt der Packung
Die 750 mg Filmtabletten sind pink, lÀnglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche HĂ€lften geteilt werden.
PackungsgrĂ¶ĂŸen
50 / 100 / 200 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
IIP-Institut fĂŒr industrielle Pharmazie
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Benzstr. 2 a
D-63741 Aschaffenburg
Tel.: +49-6021-58593-0
Fax: +49-6021-58593-29
E-Mail: zulassung@iip.de
Hersteller
IIP-Institut fĂŒr industrielle Pharmazie
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Benzstr. 2 a
D-63741 Aschaffenburg
oder
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim JĂ€ger 214
22335 Hamburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Levetiracetam
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden