Levetriacetam Desitin 250 mg befilmtes Granulat im Beutel

Levetriacetam Desitin 250 mg befilmtes Granulat im Beutel
Wirkstoff(e)Levetiracetam
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberDesitin Arzneimittel GmbH
ATC CodeN03AX14
Pharmakologische GruppeAntiepileptika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Levetiracetam Desitin ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Desitin wird alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.
Levetiracetam Desitin wird zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet:
in der Behandlung partieller Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg.
in der Behandlung myoklonischer Anfälle (kurze, ruckartige Muskelzuckungen) bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
in der Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle (?Grand-mal-Anfälle?) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levetiracetam Desitin darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam oder einen der sonstigen Bestandteile von Levetiracetam Desitin sind (siehe Abschnitt 6).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levetiracetam Desitin ist erforderlich,
falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie
eine Zunahme des Schweregrads der Anfälle feststellen (z. B. vermehrte Anfälle).
daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung
Kinder
Die Anwendung von Levetiracetam Desitin bei Kindern unter 25 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen.
Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Levetiracetam Desitin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind ist nicht bekannt. In Tierversuchen hat Levetiracetam bei Dosierungen, die höher waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer Anfälle benötigen, unerwünschte Wirkungen auf die Reproduktion gezeigt.
Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Levetiracetam Desitin kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiracetam Desitin müde fühlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.

Wie wird es angewendet?

WIE IST LEVETIRACETAM DESITIN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Levetiracetam Desitin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Monotherapie:
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre)
Nehmen Sie die Anzahl der Beutel gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Desitin wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Levetiracetam Desitin muss zweimal täglich eingenommen werden, die Hälfte der täglichen Dosis morgens und die Hälfte der täglichen Dosis abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Zusatzbehandlung:
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht
Nehmen Sie die Anzahl der Beutel gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Levetiracetam Desitin muss zweimal täglich eingenommen werden, die Hälfte der täglichen Dosis morgens und die Hälfte der täglichen Dosis abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Dosierung bei Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht
Nehmen Sie bzw. geben Sie Ihrem Kind die Anzahl der Beutel gemäß der Anordnung Ihres Arztes:
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg/kg Körpergewicht und 60 mg/kg Körpergewicht täglich.
Levetiracetam Desitin muss zweimal täglich eingenommen werden, die Hälfte der täglichen Dosis morgens und die Hälfte der täglichen Dosis abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Art der Einnahme:
Nehmen Sie Levetiracetam Desitin befilmtes Granulat zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
1. Beutel oberhalb des Pfeils anfassen und den Inhalt nach unten schütteln.
2. An der Markierung (Pfeil) den oberen Teil der Packung abreißen oder abschneiden.
3. Inhalt direkt in den Mund leeren und das Granulat sofort unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) schlucken.
Das befilmte Granulat kann auch in mindestens 10 ml Wasser suspendiert und über eine Magensonde gegeben werden, die unmittelbar anschließend zweimal mit 10 ml Wasser gespült werden muss. Wenn diese Art der Anwendung gewählt wird, sollte die Suspension unmittelbar vor der Gabe zubereitet werden.
Dauer der Anwendung
Levetiracetam Desitin ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiracetam Desitin so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten. Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Levetiracetam Desitin zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Levetiracetam Desitin langsam (schrittweise) absetzen.
Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Desitin eingenommen haben, als Sie sollten
Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam Desitin sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma. Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Levetiracetam Desitin als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Desitin vergessen haben
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Desitin abbrechen
Ändern Sie nicht von sich aus die von Ihrem Arzt verordnete Dosierung. Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Sie den Erfolg der Therapie gefährden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Levetiracetam Desitin mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Levetiracetam Desitin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Levetiracetam Desitin mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Nehmen Sie Levetiracetam Desitin vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Levetiracetam Desitin Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wenn bei Ihnen eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt und Sie deswegen beunruhigt sind.
Sehr häufig (treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf):
Schläfrigkeit
Müdigkeit, Schwächegefühl
Häufig (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf):
Schwindel, Konvulsionen (Krämpfe), Kopfschmerzen
Hyperkinesie (vermehrter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, still zu halten), Ataxie (mangelnde Koordination der Bewegungen), Tremor (unwillkürliches Zittern)
Amnesie (Gedächtnisverlust), Vergesslichkeit
Gleichgewichtsstörungen
Konzentrationsstörungen
Denkstörungen (z. B. verlangsamtes Denken), Schlaflosigkeit
Ruhelosigkeit, Persönlichkeitsstörungen (Veränderungen von Gedanken, Gefühlen und des Verhaltens), Depression, emotionale Instabilität, Stimmungsschwankungen, Feindseligkeit, Aggression, Nervosität, Reizbarkeit
Bauchschmerzen, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Diarrhö (Durchfall)
Erbrechen, Übelkeit
Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme
Vertigo (Drehschwindel)
Doppeltsehen, verschwommenes Sehen
Muskelschmerzen
Zufällige Verletzungen
Infektion
Nasopharyngitis (Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes)
Husten (Verstärkung eines vorbestehenden Hustens)
Hautausschlag, Ekzem, Juckreiz
Verminderte Anzahl an Blutplättchen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich, Hautausschlag
Parästhesie (Missempfindungen der Haut, z. B. Brennen, Prickeln, Jucken oder Kribbeln, ohne erkennbare körperliche Ursache)
Abnormes Verhalten
Wut, Angst, Verwirrtheit
Halluzination, psychotische Störungen (abnorme Gedanken und Wahrnehmungen)
Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken
Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Leberversagen, Hepatitis (Leberentzündung)
Abnormer Leberfunktionstest
Gewichtsverlust
Haarausfall
Verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen bzw. aller Arten von Blutkörperchen
Einige der Nebenwirkungen wie z. B. Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Beutel nach ?Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Levetiracetam Desitin enthält
Der Wirkstoff ist Levetiracetam.
Levetiracetam Desitin 250 mg befilmtes Granulat im Beutel
Jeder Beutel enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Desitin 500 mg befilmtes Granulat im Beutel
Jeder Beutel enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Desitin 750 mg befilmtes Granulat im Beutel
Jeder Beutel enthält 750 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Desitin 1000 mg befilmtes Granulat im Beutel
Jeder Beutel enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Povidon K30
Mikrokristalline Cellulose
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Poly(vinylalkohol)
Titandioxid (E 171)
Macrogol 3350
Talkum
Wie Levetiracetam Desitin aussieht und Inhalt der Packung
Weißes oder fast weißes, rundes, befilmtes Granulat im Beutel (Durchmesser ca. 2 mm).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Telefon: (040)59101-525
Telefax: (040)59101-377
Mitvertrieb:
Declimed GmbH
Obenhauptstraße 14
22335 Hamburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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