Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe

Abbildung Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe
Wirkstoff(e) Xylometazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.04.1990
ATC Code R01AA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Xylometazolin 0,05% Dosierspray Xylometazolin Novartis Consumer Health GmbH
Olynth 0,05 % Schnupfen Dosierspray Xylometazolin Johnson & Johnson GmbH
RhinoDuo Nasenspray Kinder Dexpanthenol Xylometazolin Ratiopharm GmbH
Gelonasal Tropfen 0,05% Xylometazolin G.Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
Xylometazolin DIVAPHARMA 0,1 % Xylometazolin Artesan Pharma GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.

Anwendungsgebiete

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe wird angewendet

- zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe ist f√ľr Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca);
  • bei Zustand nach operativer Entfernung der Zirbeldr√ľse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen;
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe anwenden.

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen d√ľrfen Sie Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

  • bei einem erh√∂hten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom;
  • schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie);
  • wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom);
  • wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden;
  • Tumor der Nebenniere (Ph√§ochromocytom);
  • Stoffwechselst√∂rungen, wie z. B. √úberfunktion der Schilddr√ľse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus);
  • Prostatavergr√∂√üerung;
  • Stoffwechselerkrankung Porphyrie.
  • Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schlie√ülich zum Schwund der Nasenschleimhaut f√ľhren.

Kinder

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.

Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d√ľrfen Sie Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf√§ltige Nutzen-Risiko-Abw√§gung vorgenommen hat. W√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die

empfohlene Dosierung nicht √ľberschritten werden, da eine √úberdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr√§chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3- mal t√§glich je ein Spr√ľhsto√ü Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe in jede Nasen√∂ffnung eingebracht.

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe ist f√ľr Schulkinder √ľber 6 Jahren und Erwachsene geeignet. Es darf nicht bei Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe ist f√ľr die nasale Anwendung bestimmt. Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Pr√§parates die Nase gr√ľndlich zu schn√§uzen.

Schutzkappe abnehmen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis ein gleichm√§√üiger Spr√ľhnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Schnupfenspray sofort gebrauchsfertig. Abb.

Die Spr√ľh√∂ffnung in das Nasenloch einf√ľhren und einmal pumpen. W√§hrend des Spr√ľhvorgangs leicht durch die Nase einatmen.

Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Aus hygienischen Gr√ľnden und zur Vermeidung von Infektionen darf jede Dosiereinheit immer nur von einem Patienten verwendet werden.

Dauer der Anwendung

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe

angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdr√ľckung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln k√∂nnen.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.

Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgef√ľhl, Erregung, Halluzinationen und Kr√§mpfe.

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, √úberwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe abbrechen

Sie können die Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

- Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Nach Abklingen der Wirkung st√§rkeres Gef√ľhl einer ‚Äěverstopften‚Äú Nase, Nasenbluten
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

- Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Atemstillstand bei jungen S√§uglingen und Neugeborenen
  • Kr√§mpfe (insbesondere bei Kindern)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie

unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Aufbewahrungsbedingungen

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch soll Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

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Weitere Informationen

Was Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe enthält

  • Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid
    1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.
    1 Spr√ľhsto√ü zu 0,09 ml enth√§lt als Wirkstoff 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph. Eur.), Glycerol 85 %, Gereinigtes Wasser.

Wie Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe aussieht und Inhalt der Packung

Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe ist eine klare, farblose Lösung, erhältlich in Braunglasflaschen mit Dosierpumpe zu 10 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Stra√üe 8‚Äď10

13435 Berlin

Deutschland

Tel.: +49 30 71094-4200

Fax: +49 30 71094-4250

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020.

Liebe Patientin, lieber Patient!

L√§stiger Schnupfen und eine verstopfte Nase sind oft Begleiterscheinungen nicht nur in der kalten Jahreszeit. Mit Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe haben Sie sich bewusst f√ľr ein Nasenspray mit einem bew√§hrten abschwellenden Wirkstoff ‚Äď aber ohne Konservierungsmittel ‚Äď entschieden. Das patentierte Pumpsystem sch√ľtzt den Inhalt vor Einfl√ľssen von au√üen und h√§lt sch√§dliche Bakterien fern. Derart gesch√ľtzt kommt Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe ohne konservierende Zus√§tze aus.

Gegen den Schnupfen ist selbst die moderne Wissenschaft machtlos. Sie hilft jedoch dabei, gut mit dem Schnupfen zu leben ‚Äď ohne durch Konservierungsstoffe mehr als n√∂tig zu belasten, denn Konservierungsstoffe k√∂nnen bei empfindlichen Nasenschleimh√§uten zu Reizungen f√ľhren. Deshalb wirkt Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe mild und schonend auch bei empfindlichen Nasenschleimh√§uten.

Wenn das Immunsystem geschw√§cht ist, haben Rhinoviren ‚Äď die Ausl√∂ser des Schnupfens ‚Äď oft leichtes Spiel. Sie bewirken, dass die Nasenschleimhaut anschwillt und gleichzeitig vermehrt Schleim produziert. Dies geht auf eine Erweiterung der feinen Blutgef√§√üe in der Nasenschleimhaut zur√ľck.

Die Anwendung von Nasenspray elac 1 mg/ml ohne Konservierungsstoffe f√ľhrt √ľber genau diese Blutgef√§√üe zu einem schnellen Abschwellen der Nasenschleimhaut. Sehr schnell wird Ihre Nase wieder angenehm frei.

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Wirkstoff(e) Xylometazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.04.1990
ATC Code R01AA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden