Schnupfen endrine Tropfen 0,1%

Abbildung Schnupfen endrine Tropfen 0,1%
Wirkstoff(e) Xylometazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.04.1986
ATC Code R01AA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Chiesi GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
NasenTropfen-ratiopharm Kinder Xylometazolin Ratiopharm GmbH
Xylometazolin 0,1% AP Xylometazolin Novartis Consumer Health GmbH
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Dosierspray ohne Konservierungsstoffe Xylometazolin GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Rapako xylo Xylometazolin TRUW Arzneimittel GmbH
Otriven gegen Schnupfen 0,1% Nasenspray Xylometazolin GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % wird angewendet

Zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % ist zur Anwendung bei Schulkindern und Erwachsenen bestimmt.

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.

Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1 % zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1 % und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erh√∂hung des Blutdrucks auftreten. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Eucalyptus√∂l, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca),
  • bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnanhangdr√ľse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1 % anwenden.

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen d√ľrfen Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1 % nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

  • bei einem erh√∂hten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
  • schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
  • wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom),
  • wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
  • Tumor der Nebenniere (Ph√§ochromozytom),
  • Stoffwechselst√∂rungen, wie z. B. √úberfunktion der Schilddr√ľse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
  • Prostatavergr√∂√üerung,
  • Stoffwechselerkrankung Porphyrie.

Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schlie√ülich zum Schwund der Nasenschleimhaut f√ľhren.

Kinder

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da die Sicherheit einer Anwendung von schnupfen endrine Tropfen 0,1 % in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, d√ľrfen Sie schnupfen endrine Tropfen 0,1 % nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf√§ltige Nutzen-/Risiko-

Abw√§gung vorgenommen hat. W√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht √ľberschritten werden, da eine √úberdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeintr√§chtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % enthält 0,20 mg Benzalkoniumchlorid pro ml und Macrogolglycerolhydroxystearat.

Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis f√ľr Schulkinder und Erwachsene:

Nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 Tropfen schnupfen endrine Tropfen 0,1 % in jede Nasenöffnung einbringen.

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Art der Anwendung

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % ist f√ľr die Anwendung in der Nase bestimmt.

Es empfiehlt sich, vor der Anwendung die Nase zu putzen.

Die beigef√ľgte Pipette ist ein Medizinprodukt und darf nur zum Gebrauch mit dieser Flasche schnupfen endrine Tropfen 0,1 % verwendet werden.

√Ėffnen Sie die Flasche, indem Sie den Schraubkappenverschluss aufschrauben.

F√ľhren Sie die Pipette in die Flasche ein und f√ľllen Sie sie durch Zusammendr√ľcken des Pipettensaugers mit schnupfen endrine Tropfen 0,1 %.

Lehnen Sie den Kopf leicht zur√ľck und tr√§ufeln Sie in jedes Nasenloch einen Tropfen ein.

Damit kein Nasensekret angesaugt wird, lassen Sie den Gummistopfen der Pipette erst los, wenn Sie die Pipette aus der Nasenöffnung entfernt haben.

Wischen Sie die Pipette nach jeder Anwendung ab. Nach der Anwendung verschließen Sie die Glasflasche, indem Sie die Pipette aufschrauben.

Aus hygienischen Gr√ľnden und zur Vermeidung einer √úbertragung von Krankheitserregern, sollte jede Flasche schnupfen endrine 0,1 % Tropfen immer nur von ein und derselben Person verwendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von schnupfen endrine Tropfen 0,1 % angewendet haben, als Sie sollten,

sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Das klinische Bild einer Vergiftung mit schnupfen endrineTropfen 0,1 % kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdr√ľckung des zentralen Nervensystems und des Herzkreislaufsystems abwechseln k√∂nnen.

Besonders bei Kindern kann es nach √úberdosierung h√§ufig zu zentralnerv√∂sen Effekten mit Kr√§mpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erh√∂hung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgel√∂st werden kann, kommen. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgef√ľhl, Erregung, Halluzinationen und Kr√§mpfe.

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende weitere Symptome können auftreten

Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller, zu langsamer Herzschlag.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut
  • Niesen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)
  • nach Abklingen der Wirkung st√§rkeres Gef√ľhl einer ‚Äěverstopften‚Äú Nase
  • Nasenbluten

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

  • Herzklopfen
  • beschleunigte Herzt√§tigkeit (Tachykardie)
  • Blutdruckerh√∂hung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Eucalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist schnupfen endrine Tropfen 0,1 % aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch sollte schnupfen endrine Tropfen 0,1 % nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was schnupfen endrine Tropfen 0,1 % enthält

Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid 1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Hypromellose, Natriumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Eucalyptusöl, Levomenthol.

Wie schnupfen endrine Tropfen 0,1 % aussieht und Inhalt der Packung

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % ist eine klare bis eine leichte Opaleszenz zeigende, farblose Lösung.

schnupfen endrine Tropfen 0,1 % ist in einer Glasflasche enthalten, der eine Pipette (CE) beigelegt ist und ist in folgender Packungsgröße erhältlich:

Originalpackung mit 10 ml Nasentropfen, Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer

Chiesi GmbH

Gasstraße 6 22761 Hamburg

Tel.: +49 40 89724-0

Fax: +49 40 89724-212 E-Mail: info.de@chiesi.com

Hersteller

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Via Tarantelli, 13/15

22076 - Mozzate (CO)/

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Schnupfen endrine Tropfen 0,1% - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Xylometazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.04.1986
ATC Code R01AA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden