Wirkstoff(e) Xylometazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R01AA07
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

STADA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Olynth 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe Xylometazolin Johnson & Johnson GmbH
Tussamag Nasenspray f√ľr Kinder Xylometazolin CT Arzneimittel GmbH
Olynth 0,025% Schnupfen Lösung Xylometazolin McNeil Consumer Healthcare GmbH
Rapako xylo Xylometazolin TRUW Arzneimittel GmbH
Olynth 0,05 % Schnupfen Dosierspray Xylometazolin Johnson & Johnson GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen
Anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
Allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica).
stas Nasenspray E ist f√ľr Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Dieses Arzneimittel d√ľrfen Sie nicht anwenden bei
√úberempfindlichkeit gegen√ľber einem der Bestandteile von stas Nasenspray E
trockener Entz√ľndung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
Kleinkindern unter 6 Jahren
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf stas Nasenspray E bei bekannter √úberempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei
Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie)
Phäochromozytom
Stoffwechselstörungen (z.B. Hyperthyreose, Diabetes).
Was ist bei Kindern zu ber√ľcksichtigen?
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann d√ľrfen Sie stas Nasenspray E erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie stas Nasenspray E nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden d√ľrfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben fr√ľher bei Ihnen einmal zutrafen.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
stas Nasenspray E soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen √ľber das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergeht.
Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Anwendung und Warnhinweise
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chronischer Schwellung und schlie√ülich zum Schwund der Nasenschleimhaut f√ľhren.
Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, sollen vor Anwendung von Xylometazolin-Schnupfen-Arzneimitteln den Arzt befragen.
Das in stas Nasenspray E enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei l√§ngerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - soweit m√∂glich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verf√ľgung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
Was m√ľssen Sie im Stra√üenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei l√§ngerer Anwendung oder h√∂herer Dosierung von stas Nasenspray E sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschlie√üen. In diesen F√§llen kann die F√§higkeit zum F√ľhren eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeintr√§chtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsf√§higkeit noch weiter verschlechtern kann!

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt stas Nasenspray E nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da stas Nasenspray E sonst nicht richtig wirken kann!
Empfohlene Dosierung und Anwendungszeiten nicht √ľberschreiten!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie stas Nasenspray E anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3-mal t√§glich je ein Spr√ľhsto√ü stas Nasenspray E in jede Nasen√∂ffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Wie lange sollten Sie stas Nasenspray E anwenden?
stas Nasenspray E sollte nicht länger als 5 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
√úberdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn stas Nasenspray E in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
In Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme können folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Koma eintreten.
Therapiema√ünahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magensp√ľlung oder Sauerstoffbeatmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Kr√§mpfe zu behandeln.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von stas Nasenspray E?
Bei gleichzeitiger Anwendung von stas Nasenspray E und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdruckes auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von stas Nasenspray E auftreten?
Atemwege:
stas Nasenspray E kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vor√ľbergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
In einzelnen Fällen kann es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) kommen.
L√§ngerer oder h√§ufiger Gebrauch sowie h√∂here Dosierung von stas Nasenspray E kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verst√§rkter Schleimhautschwellung f√ľhren, die durch verst√§rkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5t√§giger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautsch√§digung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
Nervensystem:
Sehr selten oder in Einzelf√§llen treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch M√ľdigkeit auf.
Herz- und Kreislauf:
Selten bis gelegentlich kommt es zu Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachtet, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist stas Nasenspray E aufzubewahren?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Stand der Information:
Januar 2007

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol, Natriumcitrat 2H2O, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 10 ml (N1) Nasenspray, Lösung
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Rhinologikum, alpha-Sympathomimetikum
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

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Wirkstoff(e) Xylometazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R01AA07
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden