Paroxetin-Hormosan 40 mg Tabletten

WAS IST PAROXETIN-HORMOSAN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) bezeichnet werden.
Paroxetin-Hormosan 40 mg wird angewendet bei
- Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung (zwanghafte Wiederholung von Gedanken und/oder Tätigkeiten)
- Panikstörung mit und ohne Agoraphobie (eine besondere Form von ungewöhnlicher Angst mit oder ohne z.B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten oder Angst vor öffentlichen Plätzen)
- Sozialer Angststörung/sozialer Phobie (starke Angst vor oder Vermeidung von sozialen Alltagssituationen)
- Generalisierter Angststörung (mehr dauerhaft vorhandene Angst, bei der chronische, nervöse Besorgnis vorherrschend ist)

Paroxetin-Hormosan 40 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile von Paroxetin-Hormosan 40 mg sind
- wenn Sie so genannte MAO-Hemmer einnehmen (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer Depression oder einer Parkinson-Krankheit). Sie dürfen Paroxetin-Hormosan 40 mg nur einnehmen, wenn Sie die Einnahme eines irreversiblen MAO-Hemmers mindestens 14 Tage vorher beendet haben; wenn Sie einen reversiblen MAO-Hemmer einnehmen (z.B. Moclobemid) müssen Sie mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie Paroxetin-Hormosan 40 mg einnehmen. Umgekehrt müssen Sie, wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg beenden, mindestens eine Woche warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
- wenn Sie Thioridazin einnehmen (ein antipsychotisch wirksames Arzneimittel, siehe auch: ?Bei Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg mit anderen Arzneimitteln). Paroxetin-Hormosan 40 mg kann die Menge an Thioridazin in Ihrem Blut erhöhen. Die Anwendung von Thioridazin allein kann schwere Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen hervorrufen (Torsades, QT – Verlängerung.
- wenn Sie Pimozid einnehmen (ein antipsychotisch wirksames Arzneimittel, siehe auch: ?Bei Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg mit anderen Arzneimitteln)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg ist erforderlich
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen
oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben
ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen
im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und
mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.?
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Paroxetin-Hormosan 40 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Paroxetin-Hormosan 40 mg verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt Paroxetin-Hormosan 40 mg einem Patienten unter 18 Jahren verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Paroxetin-Hormosan 40 mg einnimmt, eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Paroxetin-Hormosan 40 mg in Bezug auf Wachstum, Reifung, sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
- Wenn Sie Symptome wie die Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen haben (Akathisie). Wenn diese Symptome auftreten, geschieht dies meist in den ersten Wochen der Behandlung und es ist möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich.
- Wenn bei Ihnen Symptome eines Serotonin-Syndroms auftreten, wie (äußerst starke) Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Wahn (Halluzinationen), Schüttelfrost, Schwitzen, Verstärkung der Reflexe und plötzliche Muskelzuckungen, hohes Fieber, Steifigkeit (siehe auch ?Bei Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg mit anderen Arzneimitteln). Wenn bei Ihnen derartige Symptome auftreten, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung und beenden Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg.
- Wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an (phasenweise auftretendem) überaktiven Verhalten oder überaktiven Gedanken leiden/gelitten haben (Manie).
Wenn Sie eine manische Episode erleiden, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg dann beenden.
- Wenn Sie Probleme mit der Leber oder eine schwere Nierenerkrankung haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt in diesem Fall die Dosis anpassen.
- Wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden. Ihr Blutzucker muss kontrolliert werden. Es kann sein, dass Ihre Insulindosis oder die Dosis von Tabletten, die den Blutzuckerspiegel senken, angepasst werden muss.
- Wenn sie derzeit oder früher an einer Epilepsie (Anfällen) oder Krampfanfällen leiden oder gelitten haben. Wenn es zu Krampfanfällen kommt, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden. Möglicherweise muss die Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg dann beendet werden.
- Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten. Bislang gibt es nur wenige Informationen zur Anwendung von Paroxetin-Hormosan 40 mg während einer Elektrokrampftherapie.
- Wenn bei Ihnen der Augeninnendruck erhöht ist oder war (so genanntes Engwinkelglaukom). In diesem Fall ist Vorsicht geboten, da die Anwendung von Paroxetin-Hormosan 40 mg zu einer Erweiterung der Pupillen (Mydriasis) führen kann.
- Wenn Sie an einer Herz- oder Gefäßkrankheit leiden.
- Wenn der Gehalt an Natrium (Salz) in Ihrem Blut zu niedrig ist (zum Beispiel weil Sie andere Arzneimittel einnehmen, oder weil Sie an einer Leberzirrhose leiden). Ältere Menschen haben häufiger zu wenig Natrium im Blut.
- Wenn Sie an einer erhöhten Blutungsneigung leiden, oder wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit zu Blutungen oder Flüssigkeitsaustritten aus einem Blutgefäß gekommen ist, für die keine klare Ursache ersichtlich war, oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen (siehe auch: ?Bei Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg mit anderen Arzneimitteln?).
- Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg beenden, können Sie an Absetzerscheinungen leiden. Dies gilt insbesondere, wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen (siehe auch: ?Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg abbrechen).
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind und Paroxetin-Hormosan 40 mg einnehmen möchten, müssen Sie zunächst mir Ihrem Arzt reden.
Einige Studien wiesen auf ein erhöhtes Risiko für Herzfehler bei Kindern hin, deren Mütter in den ersten Monaten der Schwangerschaft Paroxetin-Hormosan 40 mg eingenommen hatten. In diesen Studien kam es bei weniger als 2 von 100 Babys, deren Mütter in der frühen Schwangerschaft Paroxetin-Hormosan 40 mg eingenommen hatten, zu einem Herzfehler. Im Vergleich dazu beträgt die in der Allgemeinbevölkerung beobachtete normale Rate an Herzfehlern 1 zu 100. Wenn alle Arten von Geburtsfehlern berücksichtigt werden gibt es hinsichtlich der Anzahl an Neugeborenen mit Geburtsfehlern, deren Mütter während der Schwangerschaft Paroxetin-Hormosan 40 mg eingenommen hatten, keinen Unterschied im Vergleich zur Gesamtzahl an Geburtsfehlern, die in der Allgemeinbevölkerung auftritt.
Wenn Sie schwanger werden, während Sie Paroxetin-Hormosan 40 mg einnehmen, sollten Sie zunächst mit Ihrem Arzt sprechen. Sie dürfen die Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg nicht plötzlich absetzen, sondern sollten sie in Absprache mit Ihrem Arzt allmählich beenden (siehe auch: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg ist erforderlich). Sie und Ihr Arzt können entscheiden, ob es besser für Sie ist, auf eine andere Behandlung zu wechseln oder die Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg allmählich zu beenden. Abhängig von Ihrem Befinden kann Ihr Arzt empfehlen, dass es besser für Sie ist, die Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg fortzusetzen.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg in der Schwangerschaft fortsetzen, sollte das Kind sorgfältig überwacht werden. Nach der Geburt (sofort oder in den ersten 24 Stunden danach) kann es bei dem Neugeborenen zu Absetzerscheinungen kommen wie Atemproblemen, blauem Anlaufen, Aussetzen des Atems, Krampfanfällen, schwankender Körpertemperatur, Problemen mit dem Stillen/Füttern, Erbrechen, zu niedrigem Blutzucker mit Hungergefühl, Schwitzen, Benommenheit, Herzklopfen (Hypoglykämie), Anstieg oder Abfall des Blutdrucks, verstärkten Reflexen, Zittern, Unfähigkeit, still zu liegen, Reizbarkeit, Teilnahmslosigkeit, dauerhaftem Schreien, Schläfrigkeit oder Schlafstörungen.
Paroxetin-Hormosan 40 mg wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollten Sie Paroxetin-Hormosan 40 mg nicht einnehmen, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen zu der Einnahme geraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Paroxetin-Hormosan 40 mg hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch kann Paroxetin-Hormosan 40 mg Nebenwirkungen haben (wie Schleiersehen, Schwindel, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit). Sollten Sie diese Nebenwirkungen bekommen, fahren Sie nicht oder benutzen Sie keine Maschinen oder führen Sie keine anderen Tätigkeiten aus, bei denen Sie aufmerksam und konzentriert sein müssen.

WIE IST PAROXETIN-HORMOSAN 40 MG EINZUNEHMEN?
Paroxetin Hormosan 40 mg ist nicht für alle beschriebenen Dosierungen geeignet. Für diese Dosierungen sind andere Präparate mit Paroxetin erhältlich.
Dosierung
Nehmen Sie Paroxetin-Hormosan 40 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene
Dosierung bei Depression
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ½ Tablette (entsprechend 20 mg Paroxetin). Eine Besserung tritt im Allgemeinen nach einer Woche ein, möglicherweise wird die Wirkung aber auch erst ab der zweiten Woche deutlich. Wenn die Wirkung nicht zufrieden stellend ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis schrittweise anzuheben. Die Dosissteigerung muss allmählich in 10-mg-Schritten erfolgen. Die Höchstdosis beträgt 50 mg pro Tag. Ihr Arzt wird die Behandlungsdauer bestimmen, die mehr als 6 Monate betragen kann.
Dosierung bei Zwangsstörung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tablette (entsprechend 40 mg Paroxetin), wobei anfänglich einmal täglich ½ Tablette (entsprechend 20 mg Paroxetin) eingenommen werden. Wenn die Wirkung nicht zufrieden stellend ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis schrittweise anzuheben. Die Dosissteigerung muss allmählich in 10-mg-Schritten erfolgen. Die Höchstdosis beträgt 60 mg pro Tag. Die Behandlung muss so lange fortgesetzt werden, bis alle Symptome abgeklungen sind. Dies kann mehrere Monate oder länger dauern.
Dosierung bei Panikstörung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tablette (entsprechend 40 mg Paroxetin), wobei anfänglich einmal täglich 10 mg eingenommen werden. Wenn die Wirkung nicht zufrieden stellend ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis schrittweise anzuheben. Die Dosissteigerung muss allmählich in 10-mg-Schritten erfolgen. Die Höchstdosis beträgt 60 mg pro Tag. Die niedrige Anfangsdosis soll verhindern, dass die Symptome der Panikstörung in der Anfangsphase der Behandlung stärker werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis alle Symptome verschwunden sind. Dies kann mehrere Monate oder länger dauern.
Dosierung bei sozialer Angststörung/sozialer Phobie
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ½ Tablette (entsprechend 20 mg Paroxetin). Wenn die Wirkung nicht zufrieden stellend ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis schrittweise anzuheben. Die Dosissteigerung muss allmählich in 10-mg-Schritten erfolgen. Die Höchstdosis beträgt 50 mg pro Tag.
Dosierung bei generalisierter Angststörung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ½ Tablette (entsprechend 20 mg Paroxetin). Wenn die Wirkung nicht zufrieden stellend ist, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis schrittweise zu erhöhen. Die Dosissteigerung muss allmählich in 10-mg-Schritten erfolgen. Die Höchstdosis beträgt 50 mg pro Tag.
Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis für ältere Patienten entspricht der für Erwachsene. Falls erforderlich kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis schrittweise bis auf eine Höchstdosis von 40 mg pro Tag anzuheben.
Kinder/Jugendliche unter 18 Jahren
Paroxetin-Hormosan 40 mg sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. (Siehe auch: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg ist erforderlich).
Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
Wenn Sie an ernsthaften Nierenproblemen oder an einer Leberfunktionsstörung leiden, wird die verordnete Dosis bei allen Anwendungsgebieten niedriger sein als die normale Dosis.
Wie ist Paroxetin-Hormosan 40 mg einzunehmen?
Sie sollten Paroxetin-Hormosan 40 mg vorzugsweise morgens zum Frühstück einnehmen. Sie sollten die Tablette im Ganzen herunterschlucken und nicht kauen.
Behandlungsdauer
In Abhängigkeit von der Erkrankung, für die Sie behandelt werden, müssen Sie Paroxetin-Hormosan 40 mg möglicherweise über einen langen Zeitraum einnehmen. Häufig muss die Behandlung für einige Zeit fortgesetzt werden, selbst wenn die Symptome bereits abgeklungen sind, um sicher zu stellen, dass nicht erneut Symptome auftreten. Beenden Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg niemals, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Zu möglichen Auswirkungen der Beendigung einer Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg siehe ?Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg abbrechen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paroxetin-Hormosan 40 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Paroxetin-Hormosan 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Paroxetin-Hormosan 40 mg eingenommen haben, müssen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen als Ihnen verordnet wurden. Wenn Sie eine zu große Menge von Paroxetin-Hormosan 40 mg eingenommen haben, können bei Ihnen neben den bekannten Nebenwirkungen (siehe ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) die folgenden Symptome auftreten: Erbrechen, Pupillenerweiterung, Kopfschmerzen, Fieber, Blutdruckänderungen, Aufgeregtheit, Angst, beschleunigter Herzschlag und nicht unter Kontrolle zu bringendes Zittern der Gliedmaßen.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg vergessen haben, nehmen Sie das Arzneimittel sobald wie möglich ein. Wenn es allerdings fast Zeit für die nächste Einnahme ist, überspringen Sie die ausgelassene Dosis und setzen Sie Ihren normalen Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sprechen Sie, wenn Sie Zweifel haben, immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht selbstständig. Sprechen Sie immer zuvor mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden. Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg beenden, können die folgenden Wirkungen auftreten: Benommenheit, Empfindungsstörungen (wie Juckreiz, Kitzeln und Kribbeln ohne Ursache oder Empfinden kleiner Elektroschocks), Angst, Schlafstörungen (wie intensive Träume), Aufgeregtheit, Zittern, Übelkeit, Schwitzen und Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Durchfall, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, verschwommenes Sehen und starkes Herzklopfen. Diese Symptome sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt, können aber bei einigen Patienten stark ausgeprägt sein. Die Symptome treten in der Regel in den ersten Tagen nach Beendigung der Therapie auf, können aber auch auftreten, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben (siehe: Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg vergessen haben?). Die Symptome klingen in der Regel innerhalb von zwei Wochen ab, bei einigen Patienten können sie aber auch längerfristig bestehen bleiben (2 – 3 Monate oder mehr). Es wird empfohlen, die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg abhängig von Ihrer Reaktion schrittweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten zu reduzieren. Sie sollten die Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg nur in Absprache mit Ihrem Arzt beenden.
Wenn in Erwägung gezogen wird, die Behandlung mit Paroxetin-Hormosan 40 mg zu beenden, wird empfohlen, die Tagesdosis pro Woche um 10 mg zu reduzieren (siehe auch: ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg mit anderen Arzneimitteln
Achtung: Die folgenden Anmerkungen können auch auf Arzneimittel zutreffen, die Sie vor kurzem eingenommen haben oder in der nahen Zukunft einnehmen werden.
Die im Folgenden genannten Arzneimittel sind Ihnen möglicherweise unter anderem Namen bekannt, häufig unter dem Namen des Präparats. In diesem Abschnitt werden nur der Wirkstoff und die Wirkstoffgruppe genannt und nicht der Name des Präparats. Lesen Sie daher stets sorgfältig auf dem Etikett und in der Packungsbeilage nach, welche Wirkstoffe die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel haben.
Wechselwirkungen bedeuten, dass sich Arzneimittel, die zur gleichen Zeit eingenommen werden, gegenseitig in ihren Wirkungen und/oder Nebenwirkungen beeinflussen können.
Zu einer Wechselwirkung kann es unter anderem dann kommen, wenn Sie dieses Arzneimittel gemeinsam mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel, die - genau wie Paroxetin-Hormosan 40 mg - die Wirkung von Serotonin beeinflussen. Dazu gehören MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) und L-Tryptophan (Nahrungsergänzungsmittel), Triptane (Arzneimittel gegen Migräne), Tramadol (Schmerzmittel), Linezolid (Arzneimittel gegen Infektionen), andere SSRI (Arzneimittel gegen Depressionen), Lithium (Arzneimittel gegen überaktives Verhalten und überaktive Gedanken) sowie Johanniskraut (Hypericum perforatum). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann zu einem Serotonin-Syndrom führen (siehe auch: ?Paroxetin-Hormosan 40 mg darf nicht eingenommen werden).
• Pimozid (eine antipsychotisch wirksames Arzneimittel). Paroxetin-Hormosan 40 mg und Pimozid dürfen nicht gemeinsam angewendet werden (siehe auch: Paroxetin-Hormosan 40 mg darf nicht eingenommen werden), da der Gehalt des Blutes an Pimozid zunehmen kann und dadurch das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen ansteigen kann.
• Arzneimittel, die Leberenzyme stimulieren (z.B.: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, (bei Epilepsie verwendete Arzneimittel) und Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Lepra und Tuberkulose [TBC]), oder Arzneimittel, die Leberenzyme hemmen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Paroxetin-Hormosan 40 mg-Dosis anpassen.
• Procyclidin (ein bei der Parkinson-Krankheit verwendetes Arzneimittel). Die Nebenwirkungen von Procyclidin können verstärkt werden. Wenn Sie beginnen, an Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, verschwommenem Sehen, Verstopfung und Störungen beim Wasserlassen, die dazu führen, dass Sie Ihre Blase nicht entleeren können zu leiden, muss möglicherweise in Absprache mit Ihrem Arzt die Dosis reduziert werden.
• Antikonvulsiva (Arzneimittel gegen Epilepsie z.B.: Carbamazepin, Phenytoin, Natriumvalproat). Auch wenn keine Wirkungen nachgewiesen wurden, sollten Patienten mit Epilepsie vorsichtig sein, wenn Sie Paroxetin-Hormosan 40 mg einnehmen.
• Arzneimittel, die von den gleichen Leberenzymen abgebaut werden wie Paroxetin-Hormosan 40 mg, wie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (tricyclische Antidepressiva wie z.B. Nortriptylin, Clomipramin, Desipramin), bestimmte antipsychotisch wirksame Arzneimittel (Arzneimittel gegen schwere psychische Störungen wie z.B. Perphenazin und Thioridazin sowie Risperidon), ein Arzneimittel (Atomoxetin), das zur Behandlung des Aufmerksamkeits-Defizit-/ Hyperaktivität Syndrom (ADHS) verwendet wird, bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie Flecainid und Propafenon), Metoprolol (gegen erhöhten Blutdruck und ein bedrückendes schmerzhaftes Gefühl in der Brust [Angina pectoris]) sowie bestimmte Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen (Phenothiazine). Die Wirkungen dieser Arzneimittel können verstärkt werden. Paroxetin und Thioridazin dürfen nicht gemeinsam angewendet werden, da ein Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen besteht (siehe auch: Paroxetin-Hormosan 40 mg darf nicht eingenommen werden).
• Tabletten, die die Blutgerinnung hemmen (orale Antikoagulantien). Die Wirkung kann verstärkt werden und das Blutungsrisiko kann zunehmen. Ihr Arzt oder Ihr spezielles Versorgungsteam für Thrombose-Patienten sollten Ihre Blutgerinnung häufiger kontrollieren. Möglicherweise muss die Dosis des oralen Antikoagulantiums angepasst werden (siehe auch: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg ist erforderlich).
• Arzneimittel, die das Blutungsrisiko erhöhen, wie Clozapin (Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie), Phenothiazine (Arzneimittel gegen schwere psychische Erkrankungen, Übelkeit und Erbrechen), tricyclische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen), Acetylsalicylsäure (Arzneimittel, das unter anderem gegen Fieber und Schmerzen eingesetzt wird), nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR; Schmerzmittel und Entzündungshemmer wie Ibuprofen oder Diclofenac), COX-2-Hemmer (Schmerzmittel und Entzündungshemmer).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Der beste Zeitpunkt für die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg ist morgens zum Frühstück. Wie auch bei der Einnahme anderer auf das Zentralnervensystem einwirkender Arzneimittel sollten sie während der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg keinen Alkohol zu sich nehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Paroxetin-Hormosan 40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen ist in den ersten Behandlungswochen am höchsten. Die Nebenwirkungen können unter fortgesetzter Therapie schwächer werden.
In der folgenden Auflistung sind die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit eingeteilt. Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten), häufig (1 von 100 bis 1 von 10 Patienten), gelegentlich (1 von 1.000 bis 1 von 100 Patienten), selten (1 von 10.000 bis 1 von 1.000 Patienten) und sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten).
Sehr häufig:

Häufig:

Gelegentlich:

• Blutungsanomalien wie blaue Flecken auf der Haut (Ekchymosen)
• Verwirrtheit. Dieses Symptom kann auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen). Dieses Symptom kann auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• unwillkürliche Bewegungen von Körper und Gesicht (extrapyramidale Störungen)
• schneller Herzschlag (Sinustachykardie)
• vorübergehender Blutdruckanstieg oder -abfall
• Hautausschlag oder Hautjucken (Pruritus)
• Schwierigkeiten oder Unvermögen, Wasser zu lassen (Harnverhalt)

Selten:

• zu geringer Natriumgehalt des Blutes (Hyponatriämie) insbesondere bei älteren Menschen.
• (Phasenweise) übersteigerte gute Laune, in Verbindung mit übermäßig viel Energie (Manie). Diese Symptome können auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• Angst. Dieses Symptom kann auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• Panikanfälle. Diese Symptome können auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• Gefühl der Entfremdung von sich selbst oder seinen Gefühlen (Depersonalisation) Diese Symptome können auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• Unvermögen, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie). Diese Symptome können auch durch Ihre Erkrankung verursacht sein.
• Krampfanfälle
• langsamer Puls oder Herzschlag (Bradykardie)
• Anstieg der Leberwerte
• vermehrte Milchproduktion oder Milchproduktion zum falschen Zeitpunkt (bei Männern und Frauen)
• Schmerzen in den Gelenken und/oder Muskeln

Sehr selten:

• Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie)
• allergische Reaktionen, wie starker Juckreiz und das Auftreten von Beulen in Verbindung mit einem Hautausschlag (Nesselsucht/Urtikaria) und ein so genanntes Angioödem mit Symptomen wie plötzliches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (z.B. Rachen und Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag. In einem solchen Fall müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
• Flüssigkeitseinlagerung und zu geringer Natriumgehalt des Blutes infolge einer Störung der Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (ADH).
• das so genannte Serotonin-Syndrom , das mit der folgenden Symptomkombination einher geht: Aufgeregtheit/Gefühl der Ruhelosigkeit (Agitation), Verwirrtheit, Schwitzen, Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Verstärkung der Reflexe (Hyperreflexie), plötzliche Muskelverkrampfungen (Myokloni), Schütteln, schneller Herzschlag und Zittern. In einem solchen Fall müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
• plötzlicher Anstieg des Augeninnendrucks (akutes Glaukom).
• Magen- oder Darmblutungen
• Störungen der Leberfunktion wie Hepatitis, die manchmal mit Gelbsucht und/oder einer Verminderung der Leberfunktion einhergehen kann.
• Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
• schmerzhafte Erektion (Priapismus)
• Anschwellen von Armen und/oder Beinen (periphere Ödeme)

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Paroxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg?).
Nach Beendigung der Behandlung wurden die folgenden Nebenwirkungen genannt
Häufig: Benommenheit, Empfindungsstörungen, Schlafstörungen, Angst und Kopfschmerzen
Gelegentlich: Aufgeregtheit, Übelkeit, Schwitzen, Schütteln, Verwirrtheit, emotionale Instabilität, Sehstörungen, unregelmäßiger Herzschlag, Durchfall, Reizbarkeit.
Diese Symptome sind in der Regel leicht bis mittelstark ausgeprägt und klingen von selbst ab. Bei einigen Patienten können sie aber auch stark ausgeprägt sein und länger andauern (2-3 Monate oder länger). Es wird empfohlen, die Paroxetin-Hormosan 40 mg-Dosis schrittweise zu reduzieren, um diese Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe auch: Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin-Hormosan 40 mg abbrechen).
Nebenwirkungen aus klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen mit einer Häufigkeit von mindestens 2 von 100 Patienten festgestellt: vermehrtes suizidales Verhalten (wie Suizidversuche und Suizidgedanken), Selbstverletzungen und vermehrte Feindseligkeit. Suizidgedanken/-versuche wurden vorwiegend bei Patienten mit Major Depression beobachtet. Vermehrte Feindseligkeit trat insbesondere bei Patienten mit Zwangsstörung und hier besonders bei Kindern unter 12 Jahren auf. Darüber hinaus traten auch Appetitminderung, Schütteln, Schwitzen, Zappeln, Aufgeregtheit und Weinen sowie Stimmungsschwankungen vermehrt auf. Während der Beendigung der Therapie mit schrittweiser Dosisreduktion litten mindestens 2 von 100 Patienten an Weinen, Stimmungsschwankungen, Selbstverletzungen, Suizidgedanken/-versuchen, Nervosität, Benommenheit, Übelkeit und Schmerzen im Bauchraum.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Paroxetin-Hormosan 40 mg enthält
Der Wirkstoff ist Paroxetin (als Hydrochlorid-Anhydrat).
Eine Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Paroxetin-Hormosan 40 mg aussieht und Inhalt der Packung
Tablette
Cremefarbene kapselförmige Tablette mit Bruchrille
Es sind Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Str. 106
60389 Frankfurt/M
Tel 069 – 47 87 30
Fax 069 – 47 87 316
info@hormosan.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Doc paroxetine 40 mg
Zypern Syntopar 40 mg
Frankreich Paroxetine DCI Pharma 40 mg comprime
Deutschland Paroxetin-Hormosan 40 mg Tabletten
Griechenland Parosat 40 mg
Italien Paroxetina FARMA 1 40 mg
Luxemburg Doc paroxetine 40 mg
Niederlande Paroxetine 40 mg
Portugal Paroxetina Tedo 40 mg comprimidos
Spanien Paroxetina Mabo 40 mg comprimidos
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: Februar 2008