WIE IST PAROXETIN ORION EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Paroxetin Orion immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Depressive Erkrankungen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Im Allgemeinen tritt nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Die Behandlung sollte mindestens für 6 Monaten fortgesetzt werden.
Zwangsstörung
Die Anfangsdosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 40 mg Paroxetin pro Tag gesteigert werden. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Höchstdosis beträgt 60 mg Paroxetin pro Tag. Die Behandlung sollte über mehrere Monate fortgesetzt werden.
Panikstörung
Die Anfangsdosis beträgt 10 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 40 mg Paroxetin pro Tag gesteigert werden. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Höchstdosis beträgt 60 mg Paroxetin pro Tag. Die Behandlung sollte über mehrere Monate fortgesetzt werden.
Soziale Angststörung/Soziale Phobie und generalisierte Angststörung Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Die Höchstdosis beträgt 50 mg Paroxetin pro Tag.
Kinder und Jugendliche
Paroxetin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Menschen (über 65 Jahre)
Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis auf 40 mg Paroxetin pro Tag gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag.
Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Ihr Arzt wird Ihnen die passende Dosis verordnen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Ihr Arzt wird Ihnen die passende Dosis verordnen.
Zum Einnehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem Glas Wasser, am besten morgens zusammen mit dem Frühstück ein. Die Tabletten oder Tablettenhälften sollten unzerkaut geschluckt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Paroxetin Orion eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus.
Zeichen einer Überdosierung sind Erbrechen, Pupillenerweiterung, Fieber, Blutdruckänderungen, Kopfschmerzen, unfreiwillige Muskelanspannung, Unruhe, Angst, Steigerung der Herzfrequenz.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Orion vergessen haben
Wenn Sie Einnahme von Paroxetin Orion vergessen haben, lassen Sie die vergessene Einnahme aus und nehmen die nächste Tablette zur richtigen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Orion abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Paroxetin Orion nicht, ohne dies mit Ihrem behandelnden Arzt zu besprechen, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
Wenn Sie das Arzneimittel nach einer längeren Einnahme plötzlich absetzen, können bei Ihnen Absetzsymptome auftreten:
Sie können sich schwindlig fühlen, es können Gefühlsstörungen auftreten (Taubheit oder ein Kribbeln und Stechen (sog. Paraesthesie), das Gefühl eines Stromschlags und Ohrgeräusche), Schlafstörungen (einschließlich intensiver Träume), Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, schneller und unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, Schwitzen, Sehstörungen; Sie können sich aufgeregt, ängstlich oder reizbar fühlen oder orientierungslos sein. Diese Symptome sind normalerweise leicht bis mittelschwer und vergehen innerhalb von zwei Wochen von selbst. Bei manchen Patienten können diese Symptome jedoch schwer sein oder länger andauern. Sie treten normalerweise während der ersten Tage nach dem Beenden der Behandlung auf. Siehe auch Abschnitt 4 ?Absetzsymptome nach Beendigung der Behandlung mit Paroxetin Orion?.
Bei der Beendung der Behandlung mit Paroxetin Orion wir Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis langsam über mehrere Wochen oder Monate zu reduzieren, um so die Möglichkeit des Auftretens von Absetzsymptomen zu verringern. Eine Möglichkeit hierzu ist die schrittweise Verringerung der Dosis von Paroxetin Orion um 10 mg Paroxetin pro Woche.
Wenn bei Ihnen beim Absetzen der Tabletten Absetzsymptome auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Tabletten langsamer abzusetzen. Wenn bei Ihnen starke Absetzsymptome beim Beenden der Behandlung mit Paroxetin Orion auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er/sie wird Sie möglicherweise bitten, die Tabletten erneut einzunehmen und sie dann langsamer abzusetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie bei sich Symptome beobachten, wie
- geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge und/oder Hals und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschläge zusammen mit Atemproblemen (Angioödem).
- hohes Fieber, Muskelkrämpfe, Verwirrtheit und Ängstlichkeit, da diese Symptome Zeichen eines sog. ?Serotoninsyndroms? sein können.
Wenn Sie Suizidgedanken oder -ideen während der Behandlung mit Paroxetin Orion, insbesondere in den ersten 2-4 Wochen, entwickeln, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Weitere Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Sehr häufig:
- Übelkeit
- sexuelle Störungen
Häufig:
- Appetitlosigkeit, Erhöhung der Cholesterinwerte
- Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Agitiertheit
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl, Zittern
- verschwommenes Sehen
- Gähnen
- Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit
- Schwitzen
- Schwächezustände, Gewichtszunahme
Gelegentlich:
- abnorme Blutungen, überwiegend der Haut und der Schleimhäute (vor allem so genannte Ekchymosen)
- Verwirrtheitszustände, Halluzinationen
- langsame und/oder unwillkürliche Bewegungen (extrapyramidale Störungen)
- Erhöhung des Pulsschlages
- vorübergehender Blutdruckanstieg oder –abfall oder ein kurzfristiger Blutdruckabfall, der Sie sich schwindlig fühlen lässt oder zur Bewusstlosigkeit führt, wenn Sie schnell aufstehen. Vorübergehender Blutdruckanstieg oder –abfall wurde bei Behandlung mit Paroxetin normalerweise bei Patienten mit Bluthochdruck oder Ängstlichkeit beobachtet.
- geweitete Pupillen
- Hautausschlag, Juckreiz
- Unvermögen, Wasser zu lassen (Harnverhalten), oder unbeabsichtigter Urinverlust (Harninkontinenz)
Selten:
- erniedrigte Natrium-Blutspiegel (Hyponatriämie)
Erniedrigte Natrium-Blutspiegel wurden überwiegend bei älteren Patienten beobachtet und sind in einigen Fällen auf eine Störung des den Wasserhaushalt regulierenden Hormons ADH zurückzuführen (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion).
- manische Reaktionen (anormal gehobene oder gereizte Stimmung), Angst, Depersonalisation/Entfremdungserleben, Panikattacken, psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unfähigkeit zum ruhigen Sitzen oder still Stehen bleiben) (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Orion?). Diese Symptome können auch auf die behandelte Erkrankung zurückzuführen sein.
- Krampfanfälle
- Verlangsamung des Pulsschlages
- Erhöhung der Leberenzymwerte
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
- Erhöhter Blutspiegel des körpereigenen Hormons Prolaktin (Hyperprolaktinämie) und Austritt von Sekret aus der Brustdrüse (Galaktorrhoe)
Sehr selten:
- Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
- allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht (Urtikaria) und Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und des Halses mit Schwierigkeiten zu atmen oder zu schlucken (Quincke-Ödem)
- vermehrte Ausschüttung des den Wasserhaushalt regulierenden Hormons ADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion). Dies kann zu einem verringerten Natriumblutspiegel mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen.
- Serotoninsyndrom (Symptome: motorische Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, verstärkte Reflexe, Muskelkrämpfe, Schüttelfrost, Steigerung der Herzfrequenz und Zittern)
- akutes Glaukom (Augenerkrankung, die zu einer Schädigung des Sehnervs führt)
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt
- Lebererkrankungen (wie Leberentzündung (Hepatitis), teilweise in Verbindung mit Gelbsucht und/oder Leber -versagen). Sehr selten gab es nach Markteinführung Berichte über Lebererkrankungen (wie Leberentzündung (Hepatitis), teilweise in Verbindung mit Gelbsucht und/oder Leberversagen). Das Absetzen von Paroxetin Orion sollte bei fortgesetzter Erhöhung von Leberfunktionswerten erwogen werden.
- Lichtempfindlichkeitsreaktionen
- schmerzhafte Dauererektion (Priapismus)
- Schwellungen durch Einlagerung von Flüssigkeit ins Gewebe
Nicht bekannt:
- Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Paroxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe auch Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Orion?).
- bei manchen Patienten traten während der Einnahme von Paroxetin Orion summende, rauschende, pfeifende, klingelnde und andere dauerhafte Ohrgeräusche (Tinnitus) auf.
Absetzsymptome nach Beendigung der Behandlung mit Paroxetin
Häufig: Schwindel, Empfindungsstörungen, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schlafstörungen, Angst, Kopfschmerzen
Gelegentlich: motorische Unruhe, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Gefühlsschwankungen, Sehstörungen, Herzklopfen, Durchfall, Reizbarkeit
Siehe auch Abschnitt 3 ?Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Orion abbrechen?.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.