Paroxetin Orion 20 mg Filmtabletten

Paroxetin Orion 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Paroxetin
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberOrion Corporation
ATC CodeN06AB05
Pharmakologische GruppeAntidepressiva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST PAROXETIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin Orion gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), bei denen es sich um Antidepressiva handelt.
Paroxetin Orion wird angewendet zur Behandlung
- depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- der Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken oder Handlungsweisen)
- der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten oder auf öffentlichen Plätzen zu sein)
- der sozialen Angststörung / Sozialen Phobie (überwältigende Angst vor alltäglichen sozialen Situationen oder Vermeidung solcher Situationen)
- der generalisierten Angststörung (dauerhaft vorhandene Angst, bei der dauerhaftes Grübeln im Vordergrund steht.)

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Paroxetin Orion darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile von Paroxetin Orion sind.
- wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase -Hemmer einnehmen oder während der letzten zwei Wochen eingenommen haben. MAO-Hemmer sind eine Arzneimittelgruppe, die z. B. zur Behandlung von Depression oder der Parkinson’schen Erkrankung eingesetzt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme von Paroxetin Orion beginnen dürfen.
- wenn Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern beginnen. Sie sollten seit mindestens einer Woche kein Paroxetin mehr eingenommen haben, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern beginnen. Bitte Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- wenn Sie Thioridazin- oder Pimozid-haltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen) einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Orion ist erforderlich
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:
Paroxetin Orion sollte normalerweise bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuche, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Paroxetin Orion verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Paroxetin verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Paroxetin Orion einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Paroxetin Orion in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen,
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Person, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn Sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
- wenn bei Ihnen Symptome wie innere Unruhe und der Unfähigkeit still zu sitzen oder still zu stehen, die oft als quälend empfunden wird, auftreten (Akathasie). Dies tritt vor allem in den ersten Wochen einer Behandlung auf. Eine Dosiserhöhung kann diese Empfindungen verschlimmern.
- wenn bei Ihnen Symptome wie hohes Fieber, Muskelkrämpfe, Verwirrtheit und Ängstlichkeit auftreten, da diese Symptome Anzeichen eines sogenannten ?Serotonin Syndroms? sein können.
- wenn Sie in der Vergangenheit eine Manie (überaktives Verhalten oder Gedankenrasen) hatten. Wenn Sie eine manische Phase entwickeln, sollten Sie die Behandlung mit Paroxetin Orion beenden und Ihren Arzt um Rat fragen.
- wenn Sie Herz-, Leber oder Nierenbeschwerden haben. Bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörungen wird eine Dosisreduzierung empfohlen.
- wenn Sie Diabetes mellitus (Zuckererkrankung) haben. Paroxetin Orion kann den Blutzuckerspiegel sowohl abfallen als auch ansteigen lassen. Ihre Insulindosis oder die Dosis Ihrer eingenommenen Antidiabetika muss evtl. angepasst werden.
- wenn Sie an Epilepsie leiden.
- wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Paroxetin Orion Krampfanfälle auftreten. Sie sollten die Behandlung mit Paroxetin Orion beenden und Ihren Arzt um Rat fragen.
- wenn Ihre Depression gleichzeitig mit Elektrokrampftherapie behandelt wird.
- wenn Sie erhöhten Augeninnendruck (Glaukom/grüner Star) haben.
- wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für erniedrigte Natrium-Blutspiegel besteht (Hyponatriämie), z. B. durch gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel oder durch eine Leberzirrhose. Erniedrigte Natrium-Blutspiegel wurden hauptsächlich bei älteren Patienten, die mit Paroxetin behandelt wurden, festgestellt.
- wenn Sie Tamoxifen (ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs) einnehmen. Paroxetin Orion kann die Wirkung von Tamoxifen vermindern, so dass Ihr Arzt Ihnen vielleicht ein anderes Antidepressivum verordnet.
- wenn Sie Störungen der Blutgerinnung haben oder in der Vergangenheit hatten (z. B. ungewöhnliche Blutergüsse in der Haut oder Magenblutungen).
- wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die zu einer verstärkten Blutungsneigung führen können. (siehe auch ?Bei Einnahme von Paroxetin Orion mit anderen Arzneimitteln?).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn einer der oben genannten Punkte in der Vergangenheit auf Sie zutraf.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei einer Anwendung von Paroxetin Orion während der ersten drei Monate der Schwangerschaft könnte sich ein geringfügig erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen (Herz-Kreislauf-Fehlbildungen) ergeben. Daher ist es wichtig, dass Sie Ihren behandelnden Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob für Sie eine Behandlung mit Paroxetin Orion unbedingt erforderlich ist, oder ob eine alternative Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung steht.
Sie sollten die Behandlung mit Paroxetin Orion nicht plötzlich absetzen.
Falls Sie Paroxetin Orion in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, da bei Ihrem Kind bei der Geburt Beschwerden bestehen können, die durch Paroxetin ausgelöst sein können. Diese Beschwerden treten normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Hierzu gehören Schlafstörungen, Schwierigkeiten beim Füttern, Schwierigkeiten beim Atmen, bläuliche Verfärbung der Haut, zu hohe oder zu niedrige Körpertemperatur, Erbrechen, ständiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Teilnahmslosigkeit/Schläfrigkeit, Muskelzittern, ängstliches/nervöses Zittern oder Krampfanfälle. Wenn Ihr neugeborenes Kind eine dieser Beschwerden aufweist, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, der Sie weiter beraten wird.
Stillzeit:
Paroxetin Orion geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Falls Sie Paroxetin Orion einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, bevor Sie anfangen, Ihr Kind zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Paroxetin Orion kann Nebenwirkungen (wie Schwindel, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit) haben, die Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit, sich zu konzentrieren und auf Ihre Reaktionsgeschwindigkeit haben. Wenn Sie solche Nebenwirkungen bei sich beobachten, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder Werkzeuge und tun Sie auch sonst nichts, was erhöhte Aufmerksamkeit und Konzentration erfordert.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paroxetin Orion
Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose. Bitte nehmen Sie Paroxetin Orion erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST PAROXETIN ORION EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Paroxetin Orion immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Depressive Erkrankungen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Im Allgemeinen tritt nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Die Behandlung sollte mindestens für 6 Monaten fortgesetzt werden.
Zwangsstörung
Die Anfangsdosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 40 mg Paroxetin pro Tag gesteigert werden. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Höchstdosis beträgt 60 mg Paroxetin pro Tag. Die Behandlung sollte über mehrere Monate fortgesetzt werden.
Panikstörung
Die Anfangsdosis beträgt 10 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 40 mg Paroxetin pro Tag gesteigert werden. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die Höchstdosis beträgt 60 mg Paroxetin pro Tag. Die Behandlung sollte über mehrere Monate fortgesetzt werden.
Soziale Angststörung/Soziale Phobie und generalisierte Angststörung Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis allmählich in 10 mg Schritten bis zu einer Dosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Die Höchstdosis beträgt 50 mg Paroxetin pro Tag.
Kinder und Jugendliche
Paroxetin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Menschen (über 65 Jahre)
Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosis auf 40 mg Paroxetin pro Tag gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag.
Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Ihr Arzt wird Ihnen die passende Dosis verordnen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Ihr Arzt wird Ihnen die passende Dosis verordnen.
Zum Einnehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem Glas Wasser, am besten morgens zusammen mit dem Frühstück ein. Die Tabletten oder Tablettenhälften sollten unzerkaut geschluckt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Paroxetin Orion eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus.
Zeichen einer Überdosierung sind Erbrechen, Pupillenerweiterung, Fieber, Blutdruckänderungen, Kopfschmerzen, unfreiwillige Muskelanspannung, Unruhe, Angst, Steigerung der Herzfrequenz.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Orion vergessen haben
Wenn Sie Einnahme von Paroxetin Orion vergessen haben, lassen Sie die vergessene Einnahme aus und nehmen die nächste Tablette zur richtigen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Orion abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Paroxetin Orion nicht, ohne dies mit Ihrem behandelnden Arzt zu besprechen, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
Wenn Sie das Arzneimittel nach einer längeren Einnahme plötzlich absetzen, können bei Ihnen Absetzsymptome auftreten:
Sie können sich schwindlig fühlen, es können Gefühlsstörungen auftreten (Taubheit oder ein Kribbeln und Stechen (sog. Paraesthesie), das Gefühl eines Stromschlags und Ohrgeräusche), Schlafstörungen (einschließlich intensiver Träume), Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, schneller und unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, Schwitzen, Sehstörungen; Sie können sich aufgeregt, ängstlich oder reizbar fühlen oder orientierungslos sein. Diese Symptome sind normalerweise leicht bis mittelschwer und vergehen innerhalb von zwei Wochen von selbst. Bei manchen Patienten können diese Symptome jedoch schwer sein oder länger andauern. Sie treten normalerweise während der ersten Tage nach dem Beenden der Behandlung auf. Siehe auch Abschnitt 4 ?Absetzsymptome nach Beendigung der Behandlung mit Paroxetin Orion?.
Bei der Beendung der Behandlung mit Paroxetin Orion wir Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis langsam über mehrere Wochen oder Monate zu reduzieren, um so die Möglichkeit des Auftretens von Absetzsymptomen zu verringern. Eine Möglichkeit hierzu ist die schrittweise Verringerung der Dosis von Paroxetin Orion um 10 mg Paroxetin pro Woche.
Wenn bei Ihnen beim Absetzen der Tabletten Absetzsymptome auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Tabletten langsamer abzusetzen. Wenn bei Ihnen starke Absetzsymptome beim Beenden der Behandlung mit Paroxetin Orion auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er/sie wird Sie möglicherweise bitten, die Tabletten erneut einzunehmen und sie dann langsamer abzusetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie bei sich Symptome beobachten, wie
- geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge und/oder Hals und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschläge zusammen mit Atemproblemen (Angioödem).
- hohes Fieber, Muskelkrämpfe, Verwirrtheit und Ängstlichkeit, da diese Symptome Zeichen eines sog. ?Serotoninsyndroms? sein können.
Wenn Sie Suizidgedanken oder -ideen während der Behandlung mit Paroxetin Orion, insbesondere in den ersten 2-4 Wochen, entwickeln, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Weitere Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Sehr häufig:
- Übelkeit
- sexuelle Störungen
Häufig:
- Appetitlosigkeit, Erhöhung der Cholesterinwerte
- Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Agitiertheit
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl, Zittern
- verschwommenes Sehen
- Gähnen
- Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit
- Schwitzen
- Schwächezustände, Gewichtszunahme
Gelegentlich:
- abnorme Blutungen, überwiegend der Haut und der Schleimhäute (vor allem so genannte Ekchymosen)
- Verwirrtheitszustände, Halluzinationen
- langsame und/oder unwillkürliche Bewegungen (extrapyramidale Störungen)
- Erhöhung des Pulsschlages
- vorübergehender Blutdruckanstieg oder –abfall oder ein kurzfristiger Blutdruckabfall, der Sie sich schwindlig fühlen lässt oder zur Bewusstlosigkeit führt, wenn Sie schnell aufstehen. Vorübergehender Blutdruckanstieg oder –abfall wurde bei Behandlung mit Paroxetin normalerweise bei Patienten mit Bluthochdruck oder Ängstlichkeit beobachtet.
- geweitete Pupillen
- Hautausschlag, Juckreiz
- Unvermögen, Wasser zu lassen (Harnverhalten), oder unbeabsichtigter Urinverlust (Harninkontinenz)
Selten:
- erniedrigte Natrium-Blutspiegel (Hyponatriämie)
Erniedrigte Natrium-Blutspiegel wurden überwiegend bei älteren Patienten beobachtet und sind in einigen Fällen auf eine Störung des den Wasserhaushalt regulierenden Hormons ADH zurückzuführen (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion).
- manische Reaktionen (anormal gehobene oder gereizte Stimmung), Angst, Depersonalisation/Entfremdungserleben, Panikattacken, psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unfähigkeit zum ruhigen Sitzen oder still Stehen bleiben) (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Orion?). Diese Symptome können auch auf die behandelte Erkrankung zurückzuführen sein.
- Krampfanfälle
- Verlangsamung des Pulsschlages
- Erhöhung der Leberenzymwerte
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
- Erhöhter Blutspiegel des körpereigenen Hormons Prolaktin (Hyperprolaktinämie) und Austritt von Sekret aus der Brustdrüse (Galaktorrhoe)
Sehr selten:
- Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
- allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht (Urtikaria) und Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und des Halses mit Schwierigkeiten zu atmen oder zu schlucken (Quincke-Ödem)
- vermehrte Ausschüttung des den Wasserhaushalt regulierenden Hormons ADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion). Dies kann zu einem verringerten Natriumblutspiegel mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen.
- Serotoninsyndrom (Symptome: motorische Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, verstärkte Reflexe, Muskelkrämpfe, Schüttelfrost, Steigerung der Herzfrequenz und Zittern)
- akutes Glaukom (Augenerkrankung, die zu einer Schädigung des Sehnervs führt)
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt
- Lebererkrankungen (wie Leberentzündung (Hepatitis), teilweise in Verbindung mit Gelbsucht und/oder Leber -versagen). Sehr selten gab es nach Markteinführung Berichte über Lebererkrankungen (wie Leberentzündung (Hepatitis), teilweise in Verbindung mit Gelbsucht und/oder Leberversagen). Das Absetzen von Paroxetin Orion sollte bei fortgesetzter Erhöhung von Leberfunktionswerten erwogen werden.
- Lichtempfindlichkeitsreaktionen
- schmerzhafte Dauererektion (Priapismus)
- Schwellungen durch Einlagerung von Flüssigkeit ins Gewebe
Nicht bekannt:
- Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Paroxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe auch Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Orion?).
- bei manchen Patienten traten während der Einnahme von Paroxetin Orion summende, rauschende, pfeifende, klingelnde und andere dauerhafte Ohrgeräusche (Tinnitus) auf.
Absetzsymptome nach Beendigung der Behandlung mit Paroxetin
Häufig: Schwindel, Empfindungsstörungen, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schlafstörungen, Angst, Kopfschmerzen
Gelegentlich: motorische Unruhe, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Gefühlsschwankungen, Sehstörungen, Herzklopfen, Durchfall, Reizbarkeit
Siehe auch Abschnitt 3 ?Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Orion abbrechen?.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Paroxetin Orion mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Eine Wechselwirkung bedeutet, das Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, gegenseitig Ihre Wirkung(en) und/oder Nebenwirkungen beeinflussen können. Die folgenden Hinweise können auch auf Arzneimittel zutreffen, die Sie in der Vergangenheit angewendet haben oder die Sie in naher Zukunft anwenden werden. Eine Wechselwirkung kann auftreten bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin Orion und:
- Trizyklischen Antidepressiva (bestimmte Wirkstoffe gegen Depression), z. B. Clomipramin, Nortriptylin und Desipramin.
- Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRI), z. B. Citalopram und Fluoxetin.
- L-Tryptophan (gegen Schlafstörungen)
- MAO-Hemmern (Wirkstoffe gegen Depression oder die Parkinson’sche Erkrankung) (Siehe auch ?Paroxetin Orion darf nicht eingenommen werden?)
- Lithium (gegen geistig-seelische Erkrankungen).
- Johanniskraut (Hypericum perforatum).
- Triptane (Wirkstoffe gegen Migräne), z. B. Sumatriptan.
- Tramadol (ein starkes Schmerzmittel).
- Linezolid (ein Antibiotikum).
Eine gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann zu einem ?Serotoninsyndrom? führen, indem sie den Einfluss von Paroxetin Orion auf die Wirkung des körpereigenen Botenstoffs Serotonin verstärken.
- Perphenazin, Risperidon, Atomoxetin, Thioridazin, Pimozid und Clozapin (Wirkstoffe gegen bestimmte psychiatrische Erkrankungen).
- Propafenon und Flecainid (Wirkstoffe gegen Herzrhythmusstörungen).
- Metoprolol (gegen Herzversagen).
Eine gleichzeitige Anwendung der genannten Arzneimittel kann zu vermehrt auftretenden Nebenwirkungen dieser Arzneimittel, z. B. Einfluss auf die Herzfunktion, führen, die in manchen Fällen schwer sein können (siehe auch ?Paroxetin Orion darf nicht eingenommen werden?).
- Phenobarbital, Carbamazepin und Phenytoin (Wirkstoffe gegen Epilepsie).
- Rifampicin (ein Antibiotikum).
- Eine Kombination aus Fosamprenavir und Ritonavir (gegen HIV-Infektion).
Eine gleichzeitige Anwendung der genannten Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Paroxetin Orion abschwächen, indem sie den Abbau von Paroxetin beschleunigen.
- Tamoxifen, das zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt wird.
Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen mit Paroxetin Orion kann die Wirksamkeit von Tamoxifen abschwächen.
- nichtsteroidale Antirheumatika, (z. B. Ibuprofen, Diclofenac), COX-2-Hemmstoffe und Acetylsalicylsäure (Schmerzmittel).
- Warfarin (ein Wirkstoff zur Hemmung der Blutgerinnung).
Die gleichzeitige Anwendung der genannten Arzneimittel mit Paroxetin Orion kann zu verstärkten und/oder verlängerten Blutungen führen (siehe auch ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Orion ist erforderlich?).
- Procyclidin (gegen Parkinson’sche Erkrankung). Nebenwirkungen können verstärkt auftreten, da der Blutspiegel von Procyclidin durch Paroxetin erhöht wird.
Bitte beachten Sie, dass Sie die oben genannten Arzneimittel Ihnen vielleicht unter einem anderen Namen, bei denen es sich oft um Warenzeichen handelt, bekannt sind. In diesem Abschnitt sind nur die Wirkstoffe oder die Wirkstoffgruppen dieser Arzneimittel angegeben und keine Warenzeichen/Handelsnamen. Bitte beachten Sie sorgfältig, welcher Wirkstoff oder welche Wirkstoffgruppe auf der Verpackung oder der Gebrauchsinformation der Arzneimittel angegeben ist, die Sie bereits anwenden.
Bei Einnahme von Paroxetin Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel
Die Tabletten sollen morgens zusammen mit dem Frühstück eingenommen werden. Dies verringert das Risiko von Nebenwirkungen
Alkohol
Während der Behandlung mit Paroxetin Orion sollte auf Alkohol verzichtet werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Paroxetin Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Paroxetin Orion enthält
- Der Wirkstoff ist: Paroxetin
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
Calciumhydrogenphosphat
Lactose-Monohydrat
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug:
Titandioxid (E171)
Hypromellose
Macrogol 400
Polysorbat 80
Wie Paroxetin Orion aussieht und Inhalt der Packung
Filmtablette
Paroxetin Orion sind weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung `56 ' auf einer Seite und `C und einer tiefen Bruchlinie auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Paroxetin Orion 20 mg Filmtabletten sind in Faltschachteln zu 20, 30, 60 und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Hersteller
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Name des MitgliedstaatesName des Arzneimittels
DeutschlandParoxetin Orion 20 mg Filmtabletten
DänemarkParoxetin Orion 20 mg filmovertrukne tabletter
EstlandParoxetine Orion 20 mg hukese polümeerikattega tabletid
FinnlandParoxetin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Paroxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
LettlandParoxetine Orion 20 mg apvalkots tabletes
LitauenParoxetine Orion 20 mg plévele dengtos tabletés
NorwegenParoxetin Orion 20 mg filmdrasjerte tabletter
PolenParoxinor 20 mg tabletki powlekane
SlowakeiParoxetin Orion 20 mg filmom obalen? tablety
SchwedenParoxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
Tschechische RepublikParoxetin Orion 20 mg potahovan? tablety

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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Medikament
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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