PenHEXAL Saft 0,4 Mega Einheiten/5 ml

Abbildung PenHEXAL Saft 0,4 Mega Einheiten/5 ml
Wirkstoff(e) Phenoxymethylpenicillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.05.2009
ATC Code J01CE02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Infectocillin 250 Saft Phenoxymethylpenicillin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Penicillin V STADA 1,5 Mega Tabletten Phenoxymethylpenicillin STADAPHARM
Penicillin V acis 1 Mega Phenoxymethylpenicillin acis Arzneimittel GmbH
INFECTOCILLIN 400 Saft Phenoxymethylpenicillin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
BayCubis Phenoxymethylpenicillin Elanco GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

PenHEXAL Saft ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).

PenHEXAL Saft wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren bakteriellen Infektionen, die durch Beta-hÀmolysierende Streptokokken der Gruppe A bedingt

sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie zum Beispiel:

Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis)ambulant erworbene LungenentzĂŒndungen

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten EntzĂŒndung der Herzinnenhaut

(Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und KieferbereichScharlach und Scharlachprophylaxe

Infektionen der Haut wie Wundrose (Erysipel)

Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

PenHEXAL Saft darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Phenoxymethylpenicillin-Kalium, andere Penicilline, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame) in der Krankengeschichte hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PenHEXAL Saft einnehmen, wenn Sie

  • zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen.
    Das Risiko fĂŒr das Auftreten allergischer Reaktionen kann bei Ihnen erhöht sein. Bei schweren allergischen Reaktionen (siehe auch Abschnitt 4 unter „Bedeutsame Nebenwirkungen“) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.
  • an einer Nierenerkrankung leiden.
    Ihr Arzt muss die Dosis gegebenenfalls anpassen.
  • unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und DurchfĂ€llen leiden.
    Eine ausreichende Aufnahme des Arzneimittels in den Körper ist unter diesen Bedingungen nicht gewÀhrleistet.

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen DurchfĂ€llen und krampfartigen Bauchschmerzen wĂ€hrend (aber auch noch nach einigen Wochen) der Behandlung mit PenHEXAL Saft mĂŒssen Sie Ihren Arzt informieren. Dahinter kann sich eine ernstzunehmende

schwere EntzĂŒndung des Dickdarms verbergen, die sofort behandelt werden muss (siehe auch

Abschnitt 4 unter „Bedeutsame Nebenwirkungen“).

Einnahme von PenHEXAL Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vorsicht ist bei den folgenden Arzneimitteln geboten:

  • Arzneimittel zur BlutverdĂŒnnung oder zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Warfarin): PenHEXAL Saft kann die Therapie beeinflussen.
  • Probenecid, Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht):
    Diese Arzneimittel können den Zeitraum verlÀngern, in dem PenHEXAL Saft aus dem Körper ausgeschieden wird.
  • Chloramphenicol, Erythromycin, Tetrazykline (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen): Die Wirkung von PenHEXAL Saft kann verringert werden.
  • Neomycin (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen):
    Die Aufnahme von PenHEXAL Saft aus dem Darm kann gestört sein.
  • Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen): Die gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat kann dessen Serumspiegel erhöhen und dessen toxische Wirkungen (Nebenwirkungen) verstĂ€rken.
  • Typhusimpfstoffe (oral):
    PenHEXAL Saft kann orale Typhusimpfstoffe inaktivieren.

Auswirkungen auf Laborwerte

Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal ĂŒber die Einnahme von PenHEXAL Saft. Bestimmte Labormethoden (Harnzuckerbestimmung, Urobilinogen-Nachweis) können gestört werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bislang durchgefĂŒhrte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schĂ€digende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie PenHEXAL Saft bei entsprechender ausdrĂŒcklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.

Stillzeit

PenHEXAL Saft tritt in die Muttermilch ĂŒber. Beachten Sie, dass beim gestillten SĂ€ugling - durch die Möglichkeit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung - der Darm mit Durchfall reagieren kann.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der BeeintrĂ€chtigung der VerkehrstĂŒchtigkeit oder zum Bedienen von Maschinen vor. Allerdings können mögliche Nebenwirkungen zu einer entsprechenden BeeintrĂ€chtigung fĂŒhren.

PenHEXAL Saft enthÀlt Aspartam, Sucrose (Zucker), Benzylalkohol, Kalium und Natrium

PenHEXAL Saft enthĂ€lt 20 mg Aspartam pro 5 ml zubereiteter Lösung. Aspartam ist eine Quelle fĂŒr Phenylalanin. Es kann schĂ€dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Bitte nehmen Sie PenHEXAL Saft erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden. 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 1,54 g Sucrose (Zucker). Wenn Sie eine Diabetes-DiĂ€t einhalten mĂŒssen, sollten Sie dies berĂŒcksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 0,5 mg Benzylalkohol pro 5 ml zubereiteter Lösung. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jĂŒnger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").

5 ml zubereiteter Lösung enthalten 0,71 mmol (oder 28 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-DiĂ€t (DiĂ€t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten mĂŒssen, sollten Sie dies berĂŒcksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 14,4 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 5 ml zubereiteter Lösung. Dies entspricht 0,72 % der fĂŒr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen tĂ€glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis

Der Arzt legt die Dosierung auf der Grundlage der Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten fest.

Die Tagesdosis wird in 3 bis 4 Einzeldosen gleichmĂ€ĂŸig ĂŒber den Tag verteilt - im Abstand von 6 bzw. 8 Stunden - eingenommen.

Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches kann die Tagesdosis in zwei Einzeldosen im Abstand von 12 Stunden gegeben werden.

Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahre

3- bis 4-mal tĂ€glich jeweils 295 bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 – 1,5 Millionen Einheiten).

Kinder unter 12 Jahren
Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.

Dosierungsangaben fĂŒr PenHEXAL Saft
5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 250 mg Phenoxymethylpenicillin (entsprechend 0,4 Mega Einheiten).

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

AlterDosierungTagesdosisPhenoxymethylpenicillin
(Körpergewicht in kg)in ml pro TagmgEinheiten
Reife Neugeborene und SĂ€uglinge bis zu 1 Monat (3 - 4 kg )2-mal 1,25 ml125212.000
SĂ€uglinge im 2. und 3. Monat (4 - 5 kg)2- bis 3-mal 1,25 ml125 - 187,5212.000 - 318.000
Kleinkinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr (bis 10 kg)2- bis 3-mal 2,5 ml250 - 375424.000 - 636.000
Kleinkinder 1 - 2 Jahre (10 - 15 kg)3- bis 4-mal 2,5 ml375 - 500636.000 - 848.000
Kinder 2 - 4 Jahre (15 - 22 kg)2- bis 3-mal 5 ml500 - 750848.000 - 1.272.000
Kinder 4 - 8 Jahre (22 bis 30 kg)3-mal 5 - 7,5 ml750 - 11251.272.000 - 1.908.000
Kinder 8 - 12 Jahre (ĂŒber 30 kg)3-mal 5 - 10 ml750 - 15001.272.000 - 2.544.000
Jugendliche ĂŒber 12 Jahre und Erwachsene3-mal 7,5 - 20 ml1125 - 30001.908.000 - 5.088.000

Hinweis:

Bei mittelschweren FĂ€llen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungĂŒnstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte gesteigert werden.

Zur Beachtung

Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!

Dosierung bei eingeschrÀnkter Nierenfunktion

Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 - 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von PenHEXAL Saft zu verringern. Bei stark verringerter Harnausscheidung (Anurie) wird eine VerlÀngerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden empfohlen.

Art der Anwendung

PenHEXAL Saft ist zur Einnahme vorgesehen.

Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie PenHEXAL Saft jeweils eine Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.

Um Kindern die regelmĂ€ĂŸige Einnahme zu erleichtern, können diese PenHEXAL Saft auch wĂ€hrend der Mahlzeiten einnehmen.

Der Packung liegt eine Dosierspritze mit Markierungen in 0,1-ml-Schritten bei. Dazu gehört ein gelochter Stopfen (Adapter), der auf die Flasche passt.

Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung

  1. SchĂŒtteln Sie das Granulat in der geschlossenen Flasche kurz auf.
  2. Öffnen Sie den kindergesicherten Verschluss der Flasche durch NiederdrĂŒcken und gleichzeitiges Drehen des Deckels in Pfeilrichtung. FĂŒllen Sie die Flasche bis zum Markierungsrand (Glasrille) mit frischem Leitungswasser.
  3. Schließen und schĂŒtteln Sie die Flasche krĂ€ftig, bis kein Bodensatz mehr vorhanden ist. Wenn die Lösung die Markierung noch nicht erreicht hat, fĂŒllen Sie, nachdem sich der auftretende Schaum abgesetzt hat, mit wenig frischem Leitungswasser bis zur Markierung auf.
  4. Setzen Sie den Adapter (gelochter Stopfen) fĂŒr die Dosierspritze in den Flaschenhals ein. Sollte es Ihnen nicht möglich sein, den Adapter vollstĂ€ndig hineinzudrĂŒcken, können Sie die Verschlusskappe aufsetzen und zudrehen. Der Adapter verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und verbleibt im Flaschenhals. Schließen Sie die Flasche.
    Die Lösung ist jetzt gebrauchsfertig.

Entnahme der gebrauchsfertigen Lösung

  1. SchĂŒtteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch krĂ€ftig und lassen Sie sie etwas stehen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.
  2. Öffnen Sie nun die Flasche und stecken die Spritze mit der Spitze in den Adapter. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
  3. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam bis zur erforderlichen Menge heraus. Wenn große Blasen auftreten, drĂŒcken Sie die Lösung zurĂŒck in die Flasche und ziehen Sie nochmals die gewĂŒnschte Menge in die Spritze auf.
  4. Drehen Sie die Flasche wieder um und entnehmen Sie die Spritze.
    Wenn mehr als 5 ml pro Einnahme verschrieben wurden, muss die Dosierspritze mehrmals gefĂŒllt werden.

Einnahme der gebrauchsfertigen Lösung

Sie können die erforderliche Menge PenHEXAL Saft mit Hilfe der Dosierspritze durch langsames HineindrĂŒcken des Kolbens direkt in den Mund des Patienten verabreichen oder zur Einnahme auf einen Löffel geben. Bei der direkten Gabe in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die Spritze

wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert, damit sich das Kind nicht verschluckt.

Danach wird die Flasche wieder fest verschlossen (der Adapter verbleibt in der Flasche). Die Spritze ist nach der Verwendung zu reinigen. Hierzu ziehen Sie den Kolben aus der Spritze und spĂŒlen beide Teile unter fließendem lauwarmem Wasser, lassen die Teile trocknen und fĂŒgen sie dann wieder zusammen.

SchĂŒtteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch krĂ€ftig und lassen Sie sie etwas stehen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.

Die Lösung ist bei Aufbewahrung im KĂŒhlschrank (2 °C - 8 °C) 14 Tage verwendbar.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Therapiedauer soll in der Regel mindestens 10 Tage betragen, um SpĂ€tkomplikationen (wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen [rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis]) einer Infektion mit Beta-hĂ€molysierenden Streptokokken vorzubeugen. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fĂŒhlen!

Bei der nicht im Krankenhaus erworbenen LungenentzĂŒndung und bei Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich ist die Behandlungsdauer vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhĂ€ngig. Sollte nach 3 − 4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der ĂŒber eine weitere Behandlung entscheidet.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge PenHEXAL Saft eingenommen haben, als Sie sollten

Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge von PenHEXAL Saft im Allgemeinen nicht akut schĂ€dlich. Es genĂŒgt daher, wenn Sie bei versehentlicher Überdosierung PenHEXAL Saft vorĂŒbergehend absetzen.

Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt, und zwar vor allem, wenn PenHEXAL Saft absichtlich und in grĂ¶ĂŸerer Menge eingenommen wurde.

Wenn Sie die Einnahme von PenHEXAL Saft vergessen haben

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob die Dosierung zum nĂ€chst fĂ€lligen Einnahmezeitpunkt unverĂ€ndert fortgefĂŒhrt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von PenHEXAL Saft abbrechen

Eine eigenmÀchtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefÀhrdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine Àrztliche Entscheidung erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufigkeitsangaben

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf:

  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
    • plötzlich auftretende Beschwerden beim Atmen, Sprechen oder Schlucken, schmerzhafte Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht oder Hals (angioneurotisches Ödem, Larynxödem, Bronchospasmen)
    • EntzĂŒndung von BlutgefĂ€ĂŸen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut Ă€ußern kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann
    • Fieber, Gelenkschmerzen, vergrĂ¶ĂŸerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend (Serumkrankheit)
    • extremer Schwindel, Blutdruckabfall bis hin zum Kollaps
    • starker oder juckender Hautausschlag, vor allem in Verbindung mit BlĂ€schenbildung und Schmerzen in Augen, Mund oder der Geschlechtsorgane (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell- Syndrom)
  • Kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt. Wenden Sie PenHEXAL Saft nicht mehr an.

  • EntzĂŒndung des Dickdarms

    • Starker, lang anhaltender oder blutiger Durchfall, wĂ€hrend aber auch noch nach Wochen der Behandlung, kann Anzeichen fĂŒr eine schwere DarmentzĂŒndung (pseudomembranöse Enterokolitis) sein. Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dĂŒrfen nicht eingenommen werden.
    • Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden auftreten.

Sonstige mögliche Nebenwirkungen

HĂ€ufig

  • Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, MagendrĂŒcken, Bauchschmerzen, BlĂ€hungen, weiche StĂŒhle und Durchfall.
    Diese Störungen sind meist leichter Natur und klingen hÀufig wÀhrend, sonst nach Beendigung der Behandlung ab.
  • HautausschlĂ€ge und SchleimhautentzĂŒndungen, besonders im Bereich des Mundes
  • allergische Reaktionen, meist in Form von Hautreaktionen (z. B. Hautrötungen mit HitzegefĂŒhl,
    Juckreiz, Nesselausschlag mit BlÀschen- und Quaddelbildung).
    Eine stark ausgeprĂ€gte und schnell auftretende Nesselsucht deutet meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin und zwingt zum Behandlungsabbruch.

Selten

Ausbildung einer schwarzen Haarzunge

Sehr selten

  • EntzĂŒndung des Dickdarms (siehe in diesem Abschnitt unter „Bedeutsame Nebenwirkungen“)
  • schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe in diesem Abschnitt unter „Bedeutsame
    Nebenwirkungen“).
  • arzneimittelinduzierte HirnhautentzĂŒndung
  • Verminderung der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen und der BlutplĂ€ttchen (Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie), Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), abnormer Abbau der roten Blutkörperchen (hĂ€molytische AnĂ€mie), Blutgerinnungsstörungen. Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung bzw. nach Absetzen von PenHEXAL Saft.
  • akute EntzĂŒndung der Niere
  • vorĂŒbergehende ZahnverfĂ€rbungen
  • LeberentzĂŒndung (Hepatitis) und durch Stauung der GallenflĂŒssigkeit verursachte Gelbsucht.

HĂ€ufigkeit nicht bekannt

  • Superinfektion mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen
  • vorĂŒbergehend trockener Mund und GeschmacksverĂ€nderungen
  • Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich KrampfanfĂ€lle (insbesondere bei hohen Dosen oder schwerer Nierenfunktionsstörung)
  • Empfindungsstörungen bei lĂ€ngerer Anwendung
  • Bei der Behandlung von SpirochĂ€ten-Infektionen kann es zu einer Herxheimer-Reaktion kommen, die durch das Auftreten bzw. eine Verschlechterung von Allgemeinsymptomen wie z. B. Fieber, SchĂŒttelfrost, Kopf- und Gelenkschmerzen gekennzeichnet ist.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Nicht ĂŒber 25 °C lagern. Das BehĂ€ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Gebrauchsfertige Lösung
Bei Lagerung bei 2 °C – 8 °C (im KĂŒhlschrank) ist die gebrauchsfertige Lösung 14 Tage haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was PenHEXAL Saft enthÀlt

Der Wirkstoff ist Phenoxymethylpenicillin-Kalium.

1 Flasche mit 40 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Lösung enthÀlt 5,54 g Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 8 Mega Einheiten).

5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 277 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 0,4 Mega Einheiten).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), CitronensÀure, Maltodextrin, Natriumbenzoat, Natriumcitrat, Saccharin-Natrium, Sucrose (Zucker), Simeticon, Erdbeer- und Himbeeraroma (enthÀlt Benzylalkohol)

Wie PenHEXAL Saft aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis cremefarbenes Granulat mit fruchtigem, charakteristischem Geruch, das nach Zubereitung eine farblose bis leicht gelbliche, klare bis leicht trĂŒbe Lösung mit fruchtigem, charakteristischem Geruch und sĂŒĂŸem bis leicht bitterem Geschmack ergibt.

Packung mit 1 Flasche zu 40 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Lösung zum Einnehmen

Packung mit 2 Flaschen zu je 40 g Granulat zur Herstellung von je 100 ml Lösung zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 6250 Kundl Österreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: PenHEXAL Saft 0,4 Mega Einheiten/5 ml - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Phenoxymethylpenicillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.05.2009
ATC Code J01CE02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden