Wirkstoff(e) Phenoxymethylpenicillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.05.1997
ATC Code J01CE02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Penicillin V AL 1,5M ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).

Penicillin V AL 1,5M wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z.B.:

  • Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z.B. Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentz√ľndungen (Otitis media), Nebenh√∂hlenentz√ľndungen (Sinusitis),
  • Infektionen der tiefen Atemwege, z.B. Bronchitiden und Lungenentz√ľndungen,
  • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
  • zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entz√ľndung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt,
  • Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),
  • bakteriell bedingte entz√ľndliche Lymphknotenschwellung (Lymphadenitis) und Lymphgef√§√üentz√ľndung (Lymphangitis),
  • Infektionen, verursacht durch √ü-h√§molysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Wundrose (Erysipel), zur Vorbeugung eines R√ľckfalles bei rheumatischem Fieber.

Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Penicillin V AL 1,5M darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Phenoxymethylpenicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • eine Kreuzallergie mit anderen Stoffen aus der Familie der Penicilline und Cephalosporine kann bestehen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • wenn Sie zu Allergien (z.B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen. Sie sollten Penicillin V AL 1,5M nur mit Einverst√§ndnis des Arztes einnehmen, weil dann mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit allergische Reaktionen auch gegen Penicillin V AL 1,5M auftreten k√∂nnen.
  • wenn Sie unter schweren Magen-Darmst√∂rungen mit Erbrechen und Durchf√§llen leiden. Sie sollten einen Arzt befragen, der evtl. die Behandlung mit Penicillin V AL 1,5M absetzen wird, da eine ausreichende Aufnahme in den K√∂rper unter diesen Bedingungen nicht gew√§hrleistet ist.

Langfristige Anwendung kann zu Superinfektion mit resistenten Bakterien und Sprosspilzen f√ľhren.

Bei Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen (Störungen des Salzhaushaltes) sollte auf die Kaliumzufuhr durch das Präparat geachtet werden.

Wenn Sie an eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium-kontrollierte Di√§t (Di√§t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Einnahme von Penicillin V AL 1,5M zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Penicillin V AL 1,5M sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend wirkenden Substanzen (Chemotherapeutika oder Antibiotika, wie z.B. Tetracyclin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) eingenommen werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid f√ľhrt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung durch die Nieren zu h√∂heren und l√§nger anhaltenden Phenoxy- methylpenicillin-Konzentrationen im Serum.

Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Schmerzzust√§nden und von entz√ľndlich-rheumatischen Erkrankungen bzw. von Gicht und Thrombosen) f√ľhren zu erh√∂hten und verl√§ngerten Serumkonzentrationen.

Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) vermindert sein.

Hinweis:
Es ist nicht auszuschlie√üen, dass unter Behandlung mit Penicillin V AL 1,5M in seltenen F√§llen die Sicherheit der empf√§ngnisverh√ľtenden Wirkung von hormonalen Kontrazeptiva ("Pille") in Frage gestellt sein kann. Es empfiehlt sich deshalb, zus√§tzlich nicht-hormonale empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bislang durchgef√ľhrte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine sch√§digende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher k√∂nnen Sie Penicillin V AL 1,5M bei entsprechender ausdr√ľcklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.

Stillzeit

Phenoxymethylpenicillin tritt in die Muttermilch √ľber. Beachten Sie, dass beim gestillten S√§ugling - durch die M√∂glichkeit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung - der Darm mit Durchfall auf die Sprosspilzbesiedlung reagieren kann.

Penicillin V AL 1,5M enthält Kalium

Eine Tablette enth√§lt 2,5 mmol (ca. 99 mg) Kalium. Wenn sie an eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Di√§t (Di√§t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Penicillin V AL 1,5M immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Allgemeine Dosierungsangaben

Phenoxymethylpenicillin hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.

Erwachsene und Kinder √ľber 12 Jahre

Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion erhalten Erwachsene und Kinder √ľber 12 Jahre √ľblicherweise 3- bis 4-mal t√§glich jeweils 295-885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5-1,5 Mega Einheiten).

Kinder unter 12 Jahren

Reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.

F√ľr S√§uglinge und Kleinkinder stehen niedriger dosierbare, fl√ľssige Darreichungsformen (L√∂sung/Suspension, Saft) zur Verf√ľgung.

Spezielle Dosierungsangaben

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis

Erwachsene und Kinder √ľber 12 Jahre nehmen 3-mal t√§glich 1 Tablette Penicillin V AL 1,5M ein.

Hinweis:
Bei schweren F√§llen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ung√ľnstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.

Zur Beachtung:
Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30-15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Penicillin V AL 1,5M zu verringern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Penicillin V AL 1,5M zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Penicillin V AL 1,5M ist zur Einnahme vorgesehen. Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie Penicillin V AL 1,5M jeweils eine Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.

Die Tablette kann in gleich große Dosen geteilt werden.

Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie Penicillin V AL 1,5M auch während der Mahlzeiten einnehmen.

√úblicherweise sollten Sie Penicillin V AL 1,5M in 3 - 4 Einzeldosen gleichm√§√üig √ľber den Tag verteilt - m√∂glichst im Abstand von 6-8 Stunden - einnehmen. Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs k√∂nnen Sie Penicillin V AL 1,5M aufgeteilt in 2 Einzeldosen - m√∂glichst im Abstand von 12 Stunden - einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut (schlechter Geschmack des Wirkstoffes!) mit reichlich Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

In der Regel sollten Sie Penicillin V AL 1,5M 7-10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2-3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen!

Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abh√§ngig. Sollte nach 3-4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der √ľber eine weitere Behandlung entscheidet.

Bei der Behandlung von Infektionen mit √ü-h√§molysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgr√ľnden Penicillin V AL 1,5M mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Sp√§tkomplikationen, wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis), vorzubeugen.

Die Behandlung der akuten Mittelohrentz√ľndung sollte auf 5 Tage begrenzt sein. Wenn Sie allerdings ein Risiko f√ľr Komplikationen haben sollten, wird Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise eine Behandlungsdauer von 5-10 Tagen empfehlen.

√úber die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Penicillin V AL 1,5M eingenommen haben,

als Sie sollten

Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu gro√üen Menge von Penicillin V AL 1,5M im Allgemeinen nicht akut sch√§dlich. Es gen√ľgt daher, wenn Sie bei versehentlicher √úberdosierung Penicillin V AL 1,5M vor√ľbergehend absetzen.

Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt und zwar vor allem, wenn Penicillin V AL 1,5M absichtlich und in größerer Menge eingenommen wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Penicillin V AL 1,5M vergessen haben

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob die Dosierung zum n√§chst f√§lligen Einnahmezeitpunkt unver√§ndert fortgef√ľhrt werden kann oder eine Dosiserh√∂hung sinnvoll ist.

Wenn Sie die Einnahme von Penicillin V AL 1,5M abbrechen

Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Penicillin V AL 1,5M Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Allergische Reaktionen, meist in Form von Hautreaktionen (z.B. Hautr√∂tungen mit Hitzegef√ľhl, Juckreiz, Nesselausschlag mit Bl√§schen- und Quaddelbildung). Eine stark ausgepr√§gte und schnell auftretende Nesselsucht deutet meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin und zwingt zum Behandlungsabbruch.

  • √úbelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magendr√ľcken, Bauchschmerzen, Bl√§hungen, weiche St√ľhle und Durchfall. Diese St√∂rungen sind meist leichter Natur und klingen h√§ufig w√§hrend, sonst nach Absetzen der Behandlung mit Penicillin V AL 1,5M ab.
  • Hautausschl√§ge (Exantheme) und Schleimhautentz√ľndungen, besonders im Bereich des Mundes.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Ausbildung einer schwarzen Haarzunge. Nach Einnahme von Penicillin V AL 1,5M kann es vor√ľbergehend zu trockenem Mund und zu Geschmacksver√§nderungen kommen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Blutbildver√§nderungen (Granulozytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, h√§molytische An√§mie, Eosinophilie). Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung bzw. nach Absetzen von Penicillin V AL 1,5M.
  • pseudomembran√∂se Enterokolitis (s.a. unter Abschnitt 4. ‚ÄěGegenma√ünahmen‚Äú),
  • akute Entz√ľndung der Nieren (interstitielle Nephritis),
  • vor√ľbergehende Zahnverf√§rbungen,
  • schwerwiegende allergische Reaktionen: Arzneimittelfieber, Gelenkschmerzen, reversible √∂rtliche Schwellungen der Haut, der Schleimh√§ute oder der Gelenke (angioneurotisches √Ėdem), Gesichts√∂dem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Atemnotanf√§lle, Herzjagen, Luftnot, reversible entz√ľndliche Gewebesch√§den (Serumkrankheit), kleine Kn√∂tchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gef√§√übeteiligung (Vaskulitis), schwere blasige Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell- Syndrom), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock.

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade - bis zum anaphylaktischen Schock - sind auch nach oraler Einnahme von Penicillin beobachtet worden, wenn auch wesentlich seltener als nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung k√∂nnen ein positives Resultat ergeben,
  • ebenso kann der Urobilinogennachweis gest√∂rt sein.

Gegenmaßnahmen

Wenn Sie eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlages haben, deutet dies meist auf eine echte Penicillinallergie hin. In diesem Falle m√ľssen Sie die Behandlung abbrechen.

Anaphylaktische Reaktionen
Bei schweren √úberempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaktischer Schock) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! Hier muss die Behandlung mit Penicillin V AL 1,5M sofort abgebrochen werden und die √ľblichen, entsprechenden Notfallma√ünahmen (Behandlung mit Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) m√ľssen eingeleitet werden.

Pseudomembranöse Enterokolitis
Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchf√§llen und krampfartigen Bauchschmerzen w√§hrend oder nach der Behandlung mit Penicillin V AL 1,5M muss der Arzt befragt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende, schwere Schleimhautentz√ľndung des Darmes (pseudo- membran√∂se Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgel√∂ste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Behandlung mit Penicillin V AL 1,5M in Abh√§ngigkeit von dem Grund der Arzneimittelanwendung (Indikation) erw√§gen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist).

Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, d√ľrfen nicht eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber + 30¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Penicillin V AL 1,5M enthält

Der Wirkstoff ist Phenoxymethylpenicillin-Kalium.

1 Tablette enthält 980,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 884,96 mg Phenoxymethylpenicillin, entspr. 1,5 Mega Einheiten.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Crospovidon, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke.

Wie Penicillin V AL 1,5M aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Penicillin V AL 1,5M ist in Packungen mit 10, 20 und 30 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Penicillin V AL 1,5 M - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Phenoxymethylpenicillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.05.1997
ATC Code J01CE02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden