Megacillin oral 1 Million I.E.

Megacillin oral 1 Million I.E. ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
Megacillin oral 1 Million I.E. wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch phenoxymethylpenicillinempfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und Lungenentzündungen
Infektionen, verursacht durch betahämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Wundrose (Erysipel) zur Vorbeugung eines Rückfalles bei rheumatischem Fieber
Infektionen der Haut (Pyodermie [Grind- oder Eiterausschläge], Furunkulose [eitrige Entzündung eines Haarfollikels und seiner Talgdrüse], Phlegmone [Entzündung des Bindegewebes])
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme VON Megacillin oral 1 Million I.E. BEACHTEN?
Megacillin oral 1 Million I.E. darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phenoxymethylpenicillin-Kalium, Minzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Megacillin oral 1 Million I.E. sind.
• wenn bei Ihnen eine Penicillin-Überempfindlichkeit nachgewiesen wurde, darf Megacillin oral 1 Million I.E wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks (schwere Überempfindlichkeitsreaktion; u. a. mit Blutdruckabfall und Atemnot) nicht eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Megacillin oral 1 Million I.E. ist erforderlich,

• wenn Sie einmal auf ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Betalaktame (z. B. Cephalosporin) überempfindlich reagiert haben, da Sie dann möglicherweise z. B. auch auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagieren (Kreuzallergie),
• wenn Sie zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen, sollten Sie Megacillin oral 1 Million I.E. nur mit Einverständnis des Arztes einnehmen, weil dann mit größerer Wahrscheinlichkeit allergische Reaktionen auch gegen Megacillin oral 1 Million I.E. auftreten können,
• wenn bei Ihnen eine stark ausgeprägte Nesselsucht schnell auftritt, deutet dies meist auf eine echte Penicillinallergie hin und zwingt zum Therapieabbruch,
• wenn Sie an einer Hautpilzerkrankung leiden, da dann nach Einnahme von penicillinhaltigen Arzneimitteln das Risiko allergischer Reaktionen erhöht ist,
• wenn bei Ihnen während oder in den ersten Wochen nach der Behandlung anhaltend schwere Durchfälle auftreten. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung (in den meisten Fällen verursacht durch das Bakterium Clostridium difficile) kann lebensbedrohlich sein. Sie sollten umgehend einen Arzt informieren (siehe auch Abschnitt 4. ?Besondere Hinweise?),
• wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie einen Arzt befragen, der evtl. die Behandlung mit Megacillin oral 1 Million I.E. absetzen wird, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper nicht gewährleistet ist,
• bei langfristiger oder wiederholter Anwendung. Es ist eine Zweitansteckung (Superinfektion) und Besiedelung mit megacillinunempfindlichen (resistenten) Keimen oder Sprosspilzen möglich,
• bei gleichzeitiger Einnahme von Megacillin oral 1 Million I.E. und oralen Kontrazeptiva kann eine Wirksamkeitsminderung der hormonellen Kontrazeption nicht ausgeschlossen werden. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Kinder unter 12 Jahren
siehe Abschnitt 3.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion ist evtl. eine Dosisanpassung nötig (siehe auch Abschnitt 3).
Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen (Störungen des Salzhaushaltes)
Auf die Kaliumzufuhr durch das Arzneimittel sollte geachtet werden (siehe Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Megacillin oral 1 Million I.E.?)
Bei Einnahme von Megacillin oral 1 Million I.E. mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Megacillin oral 1 Million I.E. beeinflusst werden.
Probenecid
Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung durch die Nieren zu höheren und länger anhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum und in der Galle.
Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon
Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzzuständen und entzündlichen rheumatischen Erkrankungen) führen zu erhöhten und verlängerten Serumkonzentrationen.
Bakterienwachstumshemmende Substanzen
Megacillin oral 1 Million I.E. sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend wirkenden Arzneimitteln (Chemotherapeutika oder Antibiotika wie z. B. Tetrazyklin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) angewendet werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.
Aminoglykoside
Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) vermindert sein.
Hormonelle Kontrazeptiva
Siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Megacillin oral 1 Million I.E. ist erforderlich?.
Einfluss auf Laboruntersuchungen
Nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung können ein falsch positives Resultat ergeben.
Ebenso kann der Urobilinogennachweis gestört sein.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Schwangerschaft
Bislang durchgeführte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie Megacillin oral 1 Million I.E. bei entsprechender ausdrücklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.
Stillzeit
Megacillin oral 1 Million I.E. tritt in die Muttermilch über. Beachten Sie, dass beim gestillten Säugling – durch die Möglichkeit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung – der Darm mit Durchfall auf die Sprosspilzbesiedlung reagieren kann. An die Möglichkeit einer Sensibilisierung (Enstehung einer Allergie) sollte gedacht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Auswirkung der Einnahme von Megacillin oral 1 Million I.E. auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht. Auf Grundlage der bekannten Eigenschaften des Arzneimittels und der beschriebenen Nebenwirkungen kann angenommen werden, dass Megacillin oral Trockensaft keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Megacillin oral 1 Million I.E.
Eine Filmtablette enthält 1,7 mmol (64 mg) Kalium.
Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Megacillin oral 1 Million I.E. daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält Minzöl, wenn Sie auf Minzöl überempfindlich reagieren, dürfen Sie Megacillin oral 1,5 Millionen I.E. nicht einnehmen, siehe Abschnitt 2 ?Megacillin oral 1 Million I.E. darf nicht eingenommen werden?.

WIE IST Megacillin oral 1 Million I.E. einzunehmen?
Nehmen Sie Megacillin oral 1 Million I.E. immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Allgemeine Dosierungsangaben:
Megacillin oral 1 Million I.E. hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion erhalten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren üblicherweise 3 bis 4-mal täglich jeweils 295 bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 bis 1,5 Millionen internationale Einheiten).
Kinder unter 12 Jahren:
Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.
Für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren ist Megacillin oral 1 Million I.E. aufgrund der Darreichungsform und mangelnder Dosierbarkeit nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierbare, flüssige Darreichungsformen (z. B. Megacillin oral Trockensaft) zur Verfügung.
Spezielle Dosierungsangaben:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:

Hinweis:
Bei schweren Fällen bzw. minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.
Zur Beachtung:
Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!
A-Streptokokken-Tonsillitis/-Pharyngitis:
Im Rahmen der Therapie der A-Streptokokken Tonsillitis/Pharyngitis kann die gesamte Tagesdosis auf zwei Einzeldosen verteilt werden.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Bis zu einer Kreatininclearance von 30 bis 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Megacillin oral 1 Million I.E. zu verringern. Das Dosierungsintervall muss auf 12 Stunden verlängert werden, wenn die Kreatininclearance weniger als 15 ml/min beträgt.
Art der Anwendung
Megacillin oral 1 Million I.E. ist zur Einnahme vorgesehen. Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie Megacillin oral 1 Million I.E. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen. Um Jugendlichen die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie Megacillin oral 1 Million I.E. ausnahmsweise auch während der Mahlzeiten einnehmen.
Üblicherweise sollten Sie Megacillin oral 1 Million I.E. in 3 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt – möglichst im Abstand von 8 Stunden – einnehmen.
Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches können Sie Megacillin oral 1 Million I.E. aufgeteilt in 2 Einzeldosen – möglichst im Abstand von 12 Stunden – einnehmen.
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut (schlechter Geschmack des Wirkstoffes!) mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
In der Regel sollten Sie Megacillin oral 1 Million I.E. 7 bis 10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2 bis 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!
Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 bis 4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der über eine weitere Behandlung entscheidet.
Bei der Behandlung von Infektionen mit betahämolysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgründen Megacillin oral 1 Million I.E. mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Spätkomplikationen wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.
Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Megacillin oral 1 Million I.E. zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Megacillin oral 1 Million I.E. eingenommen haben, als Sie sollten
Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge von Megacillin oral 1 Million I.E. im Allgemeinen nicht akut schädlich. Es genügt daher, wenn Sie bei versehentlicher Überdosierung Megacillin oral 1 Million I.E. vorübergehend absetzen.
Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt und zwar vor allem, wenn Megacillin oral 1 Million I.E. absichtlich und in größerer Menge eingenommen wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Megacillin oral 1 Million I.E. vergessen haben
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob die Dosierung zum nächst fälligen Einnahmezeitpunkt unverändert fortgeführt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einahme von Megacillin oral 1 Million I.E. abbrechen
Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Megacillin oral 1 Million I.E. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen

Besondere Hinweise:
Bei allergischen Hautreaktionen setzen Sie Megacillin oral 1 Million I.E. ab und befragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlags haben, deutet dies meist auf eine echte Penicillinallergie hin. In diesem Falle müssen Sie die Therapie abbrechen.
Anaphylaktische Reaktionen:
Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! Hier muss die Behandlung mit Megacillin oral 1 Million I.E. sofort abgebrochen werden und die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen (Therapie mit Antihistaminika, Cortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) müssen eingeleitet werden.
Pseudomembranöse Enterokolitis:
Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchfällen und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Therapie mit Megacillin oral 1 Million I.E. muss der Arzt befragt werden, weil sich dahinter eine ernst zu nehmende, schwere Schleimhautentzündung des Darmes (pseudomembranöse Enterokolitis), verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Megacillin oral 1 Million I.E. in Abhängigkeit von dem Grund der Arzneimittelanwendung (Indikation) erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist).
Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung (Blister) nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WEITERE Informationen
Was Megacillin oral 1 Million I.E. enthält
Der Wirkstoff ist:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
Eine Filmtablette Megacillin oral 1 Million I.E. enthält 653,6 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 590 mg Phenoxymethylpenicillin (1 Million I.E. Einheiten).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Minzöl,
Mikrokristalline Cellulose,
Eisen(III)-oxid (E 172),
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172),
Hypromellose,
Lactose-Monohydrat,
Macrogol 6000,
Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
Maisstärke, Crospovidon,
Propylenglycol,
Saccharin-Natrium,
Hochdisperses Siliciumdioxid,
Talkum,
Titandioxid (E 171).
Wie Megacillin oral 1 Million I.E. aussieht und Inhalt der Packung:
Megacillin oral 1 Million I.E. ist in Packungen mit 10 oder 30 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Grünenthal GmbH – 52099 Aachen
Tel.: 0241 569-1111
Fax: 0241 569-1112
E-Mail: service@grunenthal.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.