Periamin G

Was ist Periamin G und wofür wird es angewendet?
Periamin G ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten und Elektrolyten.
Periamin G wird angewendet zur hypokalorischen periphervenösen parenteralen Ernährung bei Patienten in befriedigendem bis gutem Ernährungszustand und leichter bis mittelschwerer Katabolie.
Periamin G wird ausserdem angewendet zur ergänzenden Zufuhr von Aminosäuren, Elektrolyten, Kohlenhydraten (Energie) und Wasser bei unzureichender oraler/enteraler Ernährung.
Periamin G darf nicht angewendet werden bei

• Aminosäurenstoffwechselstörungen
• Hyperkaliämie
• Schwerer Niereninsuffizienz ohne die Möglichkeit einer Hämofiltration oder einer Dialyse
• Schwerer Leberinsuffizienz
• Hyperhydratationszustände (u.a. Wasservergiftung)
• Azidosen
• Hyperglykämie
• Hyponatriämie, soweit keine zusätzliche Natriumzufuhr erfolgt.

Allgemeine Gegenanzeigen einer parenteralen Ernährung sind:

Instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock) und unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung, akutes Lungenödem.

Hinweis:

Es wird empfohlen, in den ersten beiden Lebensjahren eine Aminosäurenlösung zu verwenden, die in ihrer Zusammensetzung dem besonderen Bedarf dieser Patientengruppe angepasst ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Periamin G
Bei Insuffizienz von Nebennieren, Herz oder Lunge ist eine individuelle Dosierung erforderlich.
Vorsicht bei erhöhter Serumosmolarität!
Insbesondere sind regelmäßige klinische und labortechnische Kontrollen über das normale Maß hinaus erforderlich bei Patienten mit Störungen des Aminosäurenstoffwechsels.
Während der Dauer der parenteralen Therapie sind der Wasser- und Elektrolythaushalt, die Serumosmolarität, der Säure-Basen-Haushalt, der Blutzuckerspiegel und die Leberwerte zu überwachen. Die Frequenz der Untersuchung richtet sich dabei nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem klinischen Befund des Patienten.
Bei Langzeitanwendung (mehrere Wochen) sind Blutbild und Gerinnungsfaktoren sorgfältiger zu überwachen.
Bei Anwendung von Periamin G mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Präparat enthält Ca++-Ionen. Bei Zusatz von anorganischem Phosphat, Hydrogencarbonat/Carbonat oder Oxalat können Ausfällungen entstehen.
Aminosäurenlösungen sollten wegen des erhöhten mikrobiellen Kontaminationsrisikos nicht als Trägerlösung für Medikamente verwendet werden.
Bei Kombination mit anderen Lösungen sind die allgemein geltenden Regeln für das Mischen von Arzneimitteln zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Periamin ANZUWENDEN?
Dosierungsanleitung
Unterhalb der Zielinfusionsgeschwindigkeit beginnen und während der ersten Stunde auf Zielwert steigern.
Tagesdosis:
20-40 ml/kg KG ~ 0,5-1,0 g Aminosäuren, 1,0-2,0 g Glucose /kg KG
~ 35-70 g Aminosäuren, 70-140 g Glucose und
1400-2800 ml bei 70 kg KG
Maximale Tagesdosis:
40 ml/kg KG ~ 1,0 g Aminosäuren, 2,0 g Glucose /kg KG
~ 70 g Aminosäuren, 140 g Glucose und
2800 ml bei 70 kg KG
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
2,5 ml/kg KG und Stunde ~ 0,07 g Aminosäuren, 0,125 g Glucose
~ 175 ml/h ~ 56 Tr./min bei 70 kg KG
Es wird empfohlen, für Kinder unter 2 Jahren spezielle pädiatrische Aminosäurenlösungen zu verwenden. (siehe dazu Abschnitt ?Gegenanzeigen?)
Hinweise:
Unter normalen Stoffwechselbedingungen ist die Gesamtzufuhr an Kohlenhydraten auf 350 - 400 g/Tag zu beschränken.
Bei Überschreiten dieser Dosis treten unerwünschte Wirkungen, z. B. eine Leberverfettung, auf.
Unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z.B. im Postaggressionsstoffwechsel, bei hypoxischen Zuständen oder Organinsuffizienz, ist die Tagesdosis auf 200 - 300 g
(= 3 g/kg KG) zu reduzieren; die individuelle Dosierung erfordert ein adäquates Monitoring.
Für Glucose sind bei Erwachsenen folgende Dosierungsbeschränkungen strikt einzuhalten: 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde und bis zu 6 g/kg Körpergewicht und Tag.
Bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen, gleich welcher Konzentration, sind Blutzuckerkontrollen dringend anzuraten.
Zur Vermeidung von Überdosierungen, insbesondere bei Einsatz höherkonzentrierter Lösungen, ist die Zufuhr über Infusions-pumpen zu empfehlen.
Die Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie beim Erwachsenen in der Regel nicht überschritten werden.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion.
Dauer der Anwendung
Bei alleiniger Anwendung kann diese Infusionslösung bei Patienten mit ausreichendem Ernährungszustand und leichter Katabolie bis zu einer Woche angewendet werden.
Bei notwendiger periphervenöser Ernährung über einen längeren Zeitraum ist auf ausreichende Zufuhr von Fett, Vitaminen und Spurenelementen zu achten.
Wenn Sie eine größere Menge Periamin G angewendet haben als Sie sollten
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Intoxikationen nicht zu erwarten.
Bei zu schneller Infusion von Aminosäuren kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfrötung und Wärmegefühl, zu renalen Verlusten und in deren Folge zu Verschiebungen im Aminosäurenstoffwechsel kommen.
Eine Überdosierung kann zu Aminosäurenintoxikationen, Hyperglykämie, Überwässerung, Hyperosmolarität, Störungen im Säuren-Basen-Haushalt und Elektrolytstörungen führen.
Bei klinischen Anzeichen einer Überinfusion soll die Infusion gedrosselt, nötigenfalls abgesetzt werden.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Periamin aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Vor Licht geschützt und nicht über + 25°C lagern.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung>
Nachdem das Behältnis geöffnet wurde, ist der Inhalt unverzüglich zu verwenden.
Angebrochene Behältnisse dürfen unter keinen Umständen für eine spätere Infusion gelagert werden.

Was Periamin enthält
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe
Isoleucin 0,77 g
Leucin 1,10 g
Lysinhydrochlorid 1,26 g
= Lysin 1,01 g
Methionin 0,93 g
Phenylalanin 0,75 g
Threonin 0,50 g
Tryptophan 0,23 g
Valin 0,75 g
Arginin 2,50 g
Histidinhydrochlorid-Monohydrat 1,05 g
= Histidin 0,78 g
Acetylcystein 0,10 g
= Cystein 0,074 g
Glycin 3,50 g
Alanin 3,00 g
Glutaminsäure 3,75 g
Prolin 3,50 g
Serin 1,50 g
Acetyltyrosin 0,48 g
= Tyrosin 0,39 g
Glycerol-1dihydrogenphosphat-
Glycerol-2 dihydrogenphosphat-
Gemisch der Dinatriumsalze 5H2O 3,061 g
Kaliumchlorid 1,864 g
Natriumchlorid 1,461 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 1,017 g
Calciumchlorid 2H2O 0,441 g
Zinkchlorid 0,004 g
Glucose-Monohydrat 55,0 g
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:
mg/l mmol/l
Na+ 1035 45
K+ 978 25
Ca++ 120 3
Mg++ 122 5
Zn++ 2 0,03
Cl- 2764 78
P 310 10
Gesamt-Aminosäuren 25 g/l
Gesamt-Kohlenhydrate 50 g/l
Gesamt-Stickstoff 3,85 g/l
Energiegehalt 1275 kJ (300 kcal)/l
Theoretische Osmolarität 660 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 21 mmol/l
pH-Wert ca. 5,0
Wie Periamin G aussieht und Inhalt der Packung:
Periamin G ist eine Infusionslösung in Glasflaschen zu 250, 500 ml und 1000 ml.
Kinikpackungen umfassen 6 bzw. 10 Glasflaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Baxter Deutschland GmbH
Edisonstraße 4
85716 Unterschleißheim
Hersteller
Baxter Deutschland GmbH
Dr.-Wandinger-Straße 1
94447 Plattling
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2008 überarbeitet.