Aminomix 1 Novum Infusionslösung

Abbildung Aminomix 1 Novum Infusionslösung
Wirkstoff(e) Natriumchlorid Zinkchlorid Glycin (Aminosäure) Lysin (Aminosäure) Methionin (Aminosäure) Tryptophan (Aminosäure) Leucin (Aminosäure) Isoleucin (Aminosäure) Alanin (Aminosäure) Arginin (Aminosäure) Cystein (Aminosäure) Histidin (Aminosäure) Phenylalanin (Aminosäure) Prolin (Aminosäure) Serin (Aminosäure) Threonin (Aminosäure) Tyrosin (Aminosäure) Valin (Aminosäure) Ornithin (Aminosäure) Natriumglycerophosphat Essigsäure Kaliumhydroxid Glucose Salzsäure Calciumchlorid Magnesiumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.04.2003
ATC Code B05BA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aminomix 1 Novum ist eine L√∂sung, die Aminos√§uren, Kohlenhydrate und Elektrolyte (Salze) zur N√§hrstoffversorgung enth√§lt. Aminomix 1 Novum wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht, wenn andere Formen der Ern√§hrung nicht ausreichend oder nicht m√∂glich sind. Sie wird √ľber einen Tropf oder eine Infusionspumpe in Ihr Blut gegeben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aminomix 1 Novum darf nicht angewendet werden,:

  • wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe oder auf irgendeinen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
  • wenn Sie eine seltene genetisch bedingte Erkrankung haben, bei der Ihr K√∂rper Aminos√§uren nicht richtig abbauen (metabolisieren) kann
  • wenn Sie sich in einem instabilen Zustand befinden, wie z. B. kurz nach einer schweren Verletzung mit Schock, Herzinfarkt, Schlaganfall, oder bei unbehandeltem Diabetes oder wenn Sie sich in unklarem Koma befinden
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und keine M√∂glichkeit zur Blutw√§sche (Dialyse) besteht
  • wenn Sie hohe Kalium- oder Natriumspiegel im Blut haben
  • wenn Sie zu viel Zucker im Blut haben (Hyperglyk√§mie), der nicht auf Insulin reagiert
  • wenn Sie eine metabolische Azidose haben (zu viel S√§ure im Blut)
  • wenn Sie zu viel Fl√ľssigkeit in Ihrem K√∂rper (Hyperhydration) oder in der Lunge (Lungen√∂dem) haben
  • wenn Sie eine Herzinsuffizienz oder eine unbehandelte Herzerkrankung haben
  • wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben (dieser muss vor der Behandlung ausgeglichen werden)

(Ihr Arzt wird diese Zustände kennen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich in einem der folgenden Zustände befinden:

  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Herz- oder Lungeninsuffizienz
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • Laktat-Azidose (ein Zustand bedingt durch einen Anstieg von Laktat im K√∂rper. Dieses kann zu einer √úbers√§uerung des Blutes f√ľhren.)
  • Gest√∂rter Aminos√§uren-Stoffwechsel (Ihr K√∂rper hat Probleme, Aminos√§uren zu verwerten )
  • Nebenniereninsuffizienz (eine St√∂rung der Dr√ľsen der Nebennieren)

Ihr Arzt wird regelm√§√üig Untersuchungen durchf√ľhren, um sicherzustellen, dass Ihre Serum-Elektrolyte, Fl√ľssigkeitsbilanz, Nierenfunktion und Blut-Glucose-Spiegel unter Kontrolle sind.

Kinder

Aminomix 1 Novum sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Aminomix 1 Novum zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen..

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen Aminomix 1 Novum verabreicht werden kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht von Bedeutung, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.

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Wie wird es angewendet?

Aminomix 1 Novum wird Ihnen im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal √ľber einen Tropf oder eine Infusionspumpe ins Blut gegeben. Ihr Arzt legt f√ľr Sie die korrekte Dosis in Abh√§ngigkeit von Ihrem K√∂rpergewicht sowie Ihrer F√§higkeit, die in dem Arzneimittel enthaltene Menge an Aminos√§uren und Glucose zu verwerten, fest.

Wenn Sie eine größere Menge von Aminomix 1 Novum erhalten haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass Sie eine gr√∂√üere Menge des Arzneimittels erhalten als Sie sollten, da Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die Behandlung √ľberwacht. Die Symptome einer √úberdosierung oder einer zu schnellen Infusion k√∂nnen Sch√ľttelfrost, Unwohlsein und Erbrechen sein. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten oder wenn Sie glauben, zu viel Aminomix 1 Novum erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Die Infusion wird dann sofort gestoppt. Gegebenenfalls wird die Behandlung mit verminderter Dosis fortgesetzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen ):

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Ihr Arzt und Krankenhausapotheker sind f√ľr die sachgem√§√üe Lagerung, Nutzung und Entsorgung von Aminomix 1 Novum verantwortlich.

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.
  • Den Beutel in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht √ľber Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wirkstoffe Aminosäurenlösung 500 ml Kohlenhydrat- lösung 500 ml Gebrauchsfertige Lösung 1000 ml
Isoleucin 2,50 g
2,50 g
Leucin 3,70 g
3,70 g
Lysinhydrochlorid 4,125 g
4,125 g
entsprechend Lysin 3,30 g
3,30 g
Methionin 2,15 g
2,15 g
Phenylalanin 2,55 g
2,55 g
Threonin 2,20 g
2,20 g
Tryptophan 1,00 g
1,00 g
Valin 3,10 g
3,10 g
Arginin 6,00 g
6,00 g
Histidin 1,50 g
1,50 g
Glycin 5,50 g
5,50 g
Serin 3,25 g
3,25 g
Tyrosin 0,20 g
0,20 g
Taurin 0,50 g
0,50 g
Alanin 7,00 g
7,00 g
Prolin 5,60 g
5,60 g
Natriumglycerophosphat, 4,59 g
4,59 g
hydratisiert


Essigsäure 99 % 4,50 g
4,50 g
Kaliumhydroxid 85 % 1,981 g
1,981 g
Salzsäure 25 % 1,47 ml
1,47 ml
Glucose-Monohydrat
220,00 g 220,00 g
entsprechend wasserfreie Glucose
200,00 g 200,00 g
Natriumchlorid
1,169 g 1,169 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,294 g 0,294 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,61 g 0,61 g
Zinkchlorid
0,00545 g 0,00545 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Wasser f√ľr Injektionszwecke
  • Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
  • Salzs√§ure (zur pH-Wert-Einstellung)

Wie Aminomix 1 Novum aussieht und Inhalt der Packung

Aminomix 1 Novum wird in Doppelkammer-Beuteln zu 1000 ml, 1500 ml und 2000 ml, verpackt in Kartons, angeboten. Das Behältnis besteht aus einem Doppelkammer-Innenbeutel und einem Umbeutel. Der Innenbeutel ist in zwei Kammern durch eine Peel-Naht geteilt. Zwischen dem Innenbeutel und dem Umbeutel ist ein Sauerstoffabsorber eingeschlossen.

Packungsgrößen:

6 x 1000 ml

4 x 1500 ml

4 x 2000 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg

Tel.: +49 6172 686 8200

Fax: +49 6172 686 8239

E-Mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Hersteller:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich Aminomix 800 E, solution per infusion
Griechenland Aminomix 1 Novum, solution for infusion
Italien Aminomix con glucosia 20% ed elettroliti
Luxemburg Aminomix 1 Novum Infusionslösung
Niederlande Aminomix 1 Novum, oplossing voor intraveneuze infusie
Osterreich Aminomix 1 Novum - Infusionslösung
Polen Aminomix 1 Novum
Schweden Mixamin Glucos 200 mg/ml
Slowakische Republik Aminomix 1 Novum
Slowenien Mixamin Glukoza 20% raztopina za infundiranje
Tschechische Republik Aminomix 1 Novum
Ungarn Aminomix 1 Novum oldatos infuzió
Frankreich Aminomix 800 E, solution per infusion
Griechenland Aminomix 1 Novum, solution for infusion
Italien Aminomix con glucosia 20% ed elettroliti
Luxemburg Aminomix 1 Novum Infusionslösung
Niederlande Aminomix 1 Novum, oplossing voor intraveneuze infusie
Osterreich Aminomix 1 Novum - Infusionslösung
Polen Aminomix 1 Novum
Schweden Mixamin Glucos 200 mg/ml
Slowakische Republik Aminomix 1 Novum
Slowenien Mixamin Glukoza 20% raztopina za infundiranje
Tschechische Republik Aminomix 1 Novum
Ungarn Aminomix 1 Novum oldatos infuzió

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2014.

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen f√ľr die Anwendung:

F√ľr den Fall, dass die Anwendungsdauer der Infusion k√ľrzer als 24 Stunden ist, soll zur Absicherung gegen pl√∂tzliche Ver√§nderung des Blutzuckerspiegels die Infusionsrate w√§hrend der ersten Stunde allm√§hlich gesteigert werden und w√§hrend der letzten Stunde allm√§hlich wieder erniedrigt werden.

F√ľr die Verabreichung an p√§diatrische Patienten, die √§lter als 2 Jahre sind, ist es wichtig, dass eine Packungsgr√∂√üe verwendet wird, die den Bedarf f√ľr einen Tag in einem einzigen Beh√§ltnis bereitstellt. Au√üerdem ist es notwendig, dass die Behandlung durch Pr√§parate erg√§nzt wird, die Energie, Vitamine und Spurenelemente liefern. F√ľr diese Supplementierung sollten p√§diatrische Formulierungen verwendet werden.

Inkompatibilitäten

Wechselwirkungen können bei einem Zusatz mehrwertiger Kationen (z. B. Magnesium) auftreten, besonders in Kombination mit Heparin. Anorganische Phosphate sollten wegen der möglichen Ausfällung von Calcium- und Magnesiumphosphat nicht zugesetzt werden.

Gebrauchsanweisung und Handhabung:

Die Inhalte beider Kammern sollten unmittelbar vor der Anwendung gemischt werden.

Gebrauchsanleitung:

  1. Umbeutel entfernen und Beutel auf eine feste Unterlage legen, so dass die Ports von Ihnen abgewandt sind.
  2. Den Beutel von der Griffseite her eng in Richtung der Ports aufrollen, bis sich die Peelnaht √∂ffnet. Gr√ľndlich mischen.

Nur verwenden, wenn sowohl die Aminosäurenlösung als auch die Kohlenhydratlösung klar sind und das Behältnis unbeschädigt ist.

Unmittelbar nach dem √Ėffnen des Beh√§ltnisses verwenden.

Nach Infusion nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.

Aminomix 1 Novum kann unter aseptischen Bedingungen mit anderen Nährstoffen wie Fett, zusätzlichen Elektrolyten, Spurenelementen und Vitaminen gemischt werden. Auf gute Durchmischung und vor allem auf Kompatibilität ist zu achten.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, wenn ein Zusatz erfolgt. Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich. Sofern Zus√§tze nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen, sollte das Gemisch nicht l√§nger als 24 Stunden bei 4 - 8 ¬įC aufbewahrt werden.

Chemische und physikalische Stabilit√§ts-Daten sind auf Anfrage beim Zulassungsinhaber f√ľr eine Reihe von ‚ÄěAll-In-One‚Äú-Mischungen, welche bei 4 ¬įC bis zu 7 Tage gelagert werden, erh√§ltlich.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Aminomix 1 Novum Infusionslösung - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden