Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten

Abbildung Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.12.2009
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Quetiquel 150 mg Quetiapin mibe GmbH Arzneimittel
Quetifi Starterpackung 25 mg + 100 mg Filmtabletten Quetiapin biomo pharma GmbH
Quetiapin-Q 150 mg Filmtabletten Quetiapin Juta Pharma GmbH
Quetiapin Vale 300 mg Filmtabletten Quetiapin Vale Pharmaceuticals Ltd.
Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten Quetiapin Zentiva Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.

Quetiapin - 1 A Pharma kann zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen angewendet werden wie z. B.:

Schizophrenie

Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich argw√∂hnisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.

Manie

Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.

bipolare Depression

Hier f√ľhlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen f√ľhlen, sich schuldig f√ľhlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, kann es sein, dass Ihnen Ihr Arzt weiterhin Quetiapin - 1 A Pharma verordnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

    • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
      • Azol-haltige Pr√§parate (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
      • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Nehmen Sie Quetiapin - 1 A Pharma nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin - 1 A Pharma einnehmen:

  • wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che oder Herzmuskelentz√ľndung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen k√∂nnen.
  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, vor allem wenn Sie etwas √§lter sind.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
  • wenn bei Ihnen jemals ein Krampfanfall (epileptischer Anfall) aufgetreten ist.
  • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder ein Risiko f√ľr eine Zuckerkrankheit besteht. In diesem Fall wird Ihr Arzt w√§hrend Ihrer Behandlung mit Quetiapin - 1 A Pharma Ihre Blutzuckerspiegel √ľberwachen.
  • wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderen Ursachen entstanden).
  • wenn Sie √§lter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin - 1 A Pharma nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin - 1 A Pharma geh√∂rt, bei √§lteren Patienten mit Demenz das Risiko f√ľr Schlaganf√§lle oder in einigen F√§llen das Sterberisiko erh√∂hen kann.
  • wenn Sie ein √§lterer Patient sind und Sie an der Parkinson-Krankheit oder parkinson√§hnlichen Symptomen (Parkinsonismus) leiden.
  • wenn bei Ihnen oder einem Verwandten in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, da Arzneimittel wie Quetiapin - 1 A Pharma mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden.
  • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie f√ľr kurze Zeit aufgeh√∂rt haben, w√§hrend Ihres normalen Nachtschlafes zu atmen (eine sogenannte ‚ÄěSchlafapnoe‚Äú) und Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre normale Hirnfunktion d√§mpfen (‚ÄěBeruhigungsmittel‚Äú).
  • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie Ihre Blase nicht komplett leeren k√∂nnen (‚ÄěHarnverhalten‚Äú), wenn Sie eine vergr√∂√üerte Prostata, einen Darmverschluss oder
    einen erh√∂hten Augeninnendruck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannten ‚ÄěAnticholinergika‚Äú) hervorgerufen, die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
  • wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogen missbr√§uchlich angewendet haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin - 1 A Pharma eingenommen haben:

  • eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Schwitzen oder eingetr√ľbtem
    Bewusstsein (eine St√∂rung, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird).
    Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
  • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichtes oder der Zunge
  • Schwindel oder starkes Schl√§frigkeitsgef√ľhl. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (St√ľrzen) f√ľhren.
  • Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle)
  • eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus)

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden. Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:

  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierf√ľr eine sehr verringerte Anzahl an wei√üen Blutzellen sein kann. M√∂glicherweise ist es erforderlich, Quetiapin - 1 A Pharma abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
  • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies m√∂glicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss f√ľhrt.
  • Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlechterung Ihrer Depression. Wenn Sie depressiv sind, k√∂nnen Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken k√∂nnen zu Beginn der Behandlung vermehrt auftreten, weil diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, um ihre Wirkung zu entfalten - in der Regel ca. 2 Wochen, manchmal aber auch l√§nger. Diese Gedanken k√∂nnen auch verst√§rkt sein, wenn Sie pl√∂tzlich aufh√∂ren, Ihre Arzneimittel
    einzunehmen. Wenn Sie ein junger Erwachsener sind, k√∂nnen diese Gedanken mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit auftreten. Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr Suizidgedanken und/oder suizidales Verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre, die an Depressionen litten.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es ist vielleicht hilfreich, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten Person mitteilen, dass Sie depressiv sind und diese Person bitten, ebenfalls diese Packungsbeilage zu lesen. Sie k√∂nnten darum bitten, dass diese Person es Ihnen gegebenenfalls sagt, wenn Ihre Depression sich nach ihrer Ansicht verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber irgendwelche anderen Ver√§nderungen in Ihrem Verhalten macht.

Gewichtszunahme
Bei Patienten, die Quetiapin - 1 A Pharma einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelm√§√üig Ihr Gewicht √ľberpr√ľfen.

Kinder und Jugendliche
Quetiapin - 1 A Pharma ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Quetiapin - 1 A Pharma nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel erhalten:

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
  • Azol-haltige Pr√§parate (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafst√∂rungen)
  • Thioridazin-haltige Arzneimittel oder Lithium-haltige Arzneimittel (weitere Antipsychotika)
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) ausl√∂sen k√∂nnen, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen).
  • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen
  • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannte ‚ÄěAnticholinergika‚Äú), die
    Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Nahrungsmittel: siehe Abschnitt 3 unter ‚ÄěArt der Anwendung‚Äú.

Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin - 1 A Pharma und Alkohol Sie schläfrig machen kann.

Trinken Sie während der Behandlung mit Quetiapin - 1 A Pharma keinen Grapefruitsaft. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Quetiapin - 1 A Pharma in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Quetiapin im letzten Trimenon (letzte 3 Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome, die m√∂glicherweise Entzugssymptome sind, auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Quetiapin - 1 A Pharma sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Tabletten k√∂nnen Sie schl√§frig und schwindelig machen. F√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf Quetiapin - 1 A Pharma nicht kennen.

Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin

Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgef√ľhrt wird, kann die Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse f√ľr

Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgef√ľhrt werden.

Quetiapin - 1 A Pharma enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Quetiapin - 1 A Pharma enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Quetiapin - 1 A Pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sollten die Dosierungspl√§ne mit den vorliegenden St√§rken nicht praktikabel/m√∂glich sein, stehen andere St√§rken zur Verf√ľgung.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (t√§gliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abh√§ngig. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg. Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal t√§glich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf zwei Einnahmen t√§glich ein. Dies ist abh√§ngig von Ihrer Erkrankung.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin - 1 A Pharma sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Quetiapin - 1 A Pharma 50/- 300 mg Filmtabletten

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Zur Teilung legt man die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage. Um die Tablette zu teilen, dr√ľckt man mit beiden Daumen gleichzeitig von oben links und rechts auf die Tablette.

Quetiapin - 1 A Pharma 100/- 200/- 400 mg Filmtabletten

Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.

Zur Teilung legt man die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage. Durch leichten Druck mit dem Daumen teilt man die Tablette.

Quetiapin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Zur Teilung legt man die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage. Durch leichten Druck mit dem Daumen teilt man die Tablette.

  • Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
  • Sie k√∂nnen Ihre Tabletten mit und ohne Nahrung einnehmen.
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetiapin - 1 A Pharma keinen Grapefruitsaft. Dieser k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt bestimmt. Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen), au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin - 1 A Pharma eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin - 1 A Pharma eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren behandelnden Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma pl√∂tzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) f√ľhren oder Ihnen ist schlecht (√úbelkeit) oder Sie k√∂nnen an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise empfehlen, die Dosis schrittweise herabzusetzen, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Falls es bei Ihnen zu folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen sollte, beenden Sie die Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma bitte sofort und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chstgelegene Krankenhaus auf:

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

  • Krampfanf√§lle oder epileptische Anf√§lle
  • unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich des Gesichtes oder der Zunge

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

  • eine Kombination aus hoher K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit und starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird)
  • langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung der Beine), die m√∂glicherweise durch die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen

eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

  • schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im Bereich von Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock ausl√∂sen kann
  • schnelles Anschwellen der Haut, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio√∂dem)

Nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar:

  • schwere, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Hautausschlag mit unregelm√§√üigen roten Flecken (Erythema multiforme)
  • Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Ausgedehnter Hautausschlag, hohe K√∂rpertemperatur, Erh√∂hungen der Leberenzymwerte, abnormale Blutwerte (Eosinophilie), vergr√∂√üerte Lymphknoten mit Beteiligung anderer K√∂rperorgane (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch bekannt als DRESS oder Arzneimittel√ľberempfindlichkeits-Syndrom). Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Quetiapin - 1 A Pharma nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin - 1 A Pharma gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Es wurde √ľber die folgenden anderen, nach H√§ufigkeit geordneten Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
  • Schl√§frigkeit, die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin - 1 A Pharma l√§nger einnehmen (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme
  • unnormale Muskelbewegungen
    Hierzu zählen Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern, Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • erh√∂hter Herzschlag
  • ein Gef√ľhl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstolpern
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen)
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Anschwellen der Arme oder Beine
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen
    Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • verschwommenes Sehen
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Albtr√§ume
  • st√§rkeres Hungergef√ľhl
  • Reizbarkeit
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
  • Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression
  • Kurzatmigkeit
  • Erbrechen (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten)
  • Fieber
  • Ver√§nderung der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut
  • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
  • Anstieg der Leberenzymwerte (gemessen in Ihrem Blut)
  • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
    • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten k√∂nnen
  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom)
  • Schluckbeschwerden
  • Potenzst√∂rungen
  • Zuckerkrankheit (Diabetes)
  • Ver√§nderung der elektrischen Aktivit√§t des Herzens sichtbar im EKG (QT-Verl√§ngerung)
  • langsamere Herzfrequenz als normal
    Dies kann zu Beginn der Behandlung auftreten und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergehen.
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
  • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Anschwellen der Br√ľste und unerwartete Milchproduktion (Galaktorrh√∂)
  • Menstruationsst√∂rungen
  • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivit√§ten, w√§hrend Sie schlafen
  • verminderte K√∂rpertemperatur (Hypothermie)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • metabolisches Syndrom
    Dies ist eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden Veränderungen, wie z. B.
    Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von ‚Äěgutem
    Cholesterin (HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte (sogenannte Triglyceride), hoher Blutdruck und Anstieg der Blutzuckerwerte.
  • Darmverschluss
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
  • unangemessene Aussch√ľttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert
  • Abbau von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)

Nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar:

  • Entzugssymptome k√∂nnen bei neugeborenen Babys auftreten, deren M√ľtter Quetiapin - 1 A Pharma w√§hrend der Schwangerschaft einnahmen.
  • Schlaganfall

Manche der Nebenwirkungen k√∂nnen nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgef√ľhrt wird. Dazu geh√∂ren √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver√§nderungen der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut, erh√∂hte Leberenzymwerte, eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt), Verminderung des Natriumgehalts im Blut und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:

  • bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch
  • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Anstieg des als Prolaktin bezeichneten Hormons im Blut. In seltenen F√§llen kann dies zu Folgendem f√ľhren:
    • bei Jungen und M√§dchen schwellen die Br√ľste an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch
    • bei M√§dchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder wird unregelm√§√üig
  • gesteigerter Appetit
  • Erbrechen
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen
    Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • Erh√∂hung des Blutdrucks

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Reizbarkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis/dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen der HDPE-Flasche: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht l√§nger als 6 Monaten nach dem ersten √Ėffnen der Flasche.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Quetiapin - 1 A Pharma enth√§lt Der Wirkstoff ist Quetiapin. Quetiapin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 25 mg Quetiapin (als Fumarat). Quetiapin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 50 mg Quetiapin (als Fumarat). Quetiapin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 100 mg Quetiapin (als Fumarat). Quetiapin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 150 mg Quetiapin (als Fumarat). Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 200 mg Quetiapin (als Fumarat). Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 300 mg Quetiapin (als Fumarat). Quetiapin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enth√§lt 400 mg Quetiapin (als Fumarat). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose- Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon (K 29/32), Siliciumdioxid-Hydrat, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.) Film√ľberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Zus√§tzlich f√ľr 25/- 50/- 100/- 150 mg Filmtabletten: Eisen(III)-hydroxid-oxid √ó H2O (E 172), Zus√§tzlich f√ľr 25/- 50 mg Filmtabletten: Eisen(III)-oxid (E 172) Wie Quetiapin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind lachsrosafarben und rund (6,0 mm Durchmesser).

Quetiapin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind pfirsichfarben und oval (11 mm lange und 5,6 mm breite), mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Quetiapin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind gelb und rund (8,8 mm Durchmesser), mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Quetiapin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind cremefarben und rund (10,5 mm Durchmesser), mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind weiß und rund (11,5 mm Durchmesser), mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind weiß und oval (18 mm lange und 8,8 mm breite), mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Quetiapin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten sind weiß und rund (15,5 mm Durchmesser), mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Filmtabletten sind in PVC/COC/PVDC/Aluminium-, PVC/PVDC/Aluminium- oder PVC/F/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in einer Faltschachtel oder einer HDPE-Flasche mit einem PP- oder PE-Schraubverschluss und Trockenmittel (Silikagel) verpackt.

Packungsgrößen:

Blister: 10, 20, 50 oder 100 Filmtabletten

HDPE-Flasche: 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten √Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 25 mg - Filmtabletten √Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten √Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 150 mg - Filmtabletten √Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 200 mg - Filmtabletten √Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 300 mg - Filmtabletten √Ėsterreich: Quetiapin 1A Pharma 400 mg - Filmtabletten D√§nemark: Quetiapin "1A Farma"

Deutschland: Quetiapin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

Deutschland: Quetiapin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

Deutschland: Quetiapin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

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Deutschland: Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten

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Deutschland: Quetiapin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2019.

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Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.12.2009
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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