Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten

Abbildung Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Solifenacin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.03.2019
ATC Code G04BD08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Zentiva Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Solifenacin Glenmark 10 mg Filmtabletten Solifenacin Glenmark Arzneimittel GmbH
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten Solifenacin Accord Healthcare B.V.
Solifenacinsuccinat Mylan 10 mg Filmtabletten Solifenacin Mylan Germany GmbH
Solifenacin beta 5 mg Filmtabletten Solifenacin betapharm Arzneimittel GmbH
Solifenacin Uropharm 10 mg Filmtabletten Solifenacin Abanta Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Solifenacin Succinat Zentiva geh√∂rt zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivit√§t einer √ľberaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toiletteng√§ngen verl√§ngert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergr√∂√üert. Solifenacin Succinat Zentiva dient zur Behandlung der Beschwerden einer als √ľberaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden geh√∂ren ein starker, unvorhergesehener, pl√∂tzlich auftretender, zwingender Harndrang, h√§ufiges Harnlassen oder Einn√§ssen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Solifenacin Succinat Zentiva darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • die Blase nicht oder nicht ganz entleeren k√∂nnen (Harnverhalt),
  • an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden (einschlie√ülich eines toxischen Megakolons, einer mit einer Colitis ulcerosa verbundenen Komplikation),
  • an einer als Myasthenia gravis bezeichneten Muskelerkrankung leiden, die eine extreme Schw√§che bestimmter Muskeln hervorrufen kann,
  • an erh√∂htem Augeninnendruck mit allm√§hlichem Verlust des Sehverm√∂gens leiden (gr√ľner Star),
  • h√§modialysepflichtig sind,
  • eine schwere Leberkrankheit haben,
  • an einer schweren Nierenkrankheit oder einer mittelschweren Leberkrankheit leiden UND gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, welche die Ausscheidung von Solifenacin Succinat Zentiva verringern k√∂nnen (z. B. Ketoconazol). Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie bereits darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solifenacin Succinat Zentiva einnehmen, wenn

  • Sie Schwierigkeiten mit der Blasenentleerung haben (Blasenobstruktion) oder das Wasserlassen schwierig ist (z. B. ein d√ľnner Harnstrahl). Das Risiko einer Ansammlung von Harn in der Blase (Harnverhalt) ist stark erh√∂ht,
  • Sie an einer Obstruktion (Verengung, Verschluss) des Verdauungssystems leiden (Verstopfung),
  • bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr Verdauungstr√§gheit besteht (Verlangsamung der Wandbewegungen von Magen und Darm) (Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie bereits darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist),
  • Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden,
  • Sie eine mittelschwere Leberkrankheit haben,
  • Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, welche die Ausscheidung von Solifenacin Succinat Zentiva verringern k√∂nnen (z. B. Ketoconazol),
  • Sie an einem Zwerchfellbruch (Hiatushernie) oder an Sodbrennen leiden,
  • Sie ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben.

Informieren Sie bitte vor Beginn der Behandlung mit Solifenacin Succinat Zentiva Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.

Vor Beginn der Behandlung mit Solifenacin Succinat Zentiva stellt Ihr Arzt fest, ob andere Gr√ľnde f√ľr Ihren h√§ufigen Harndrang vorliegen (z. B. Herzinsuffizienz [ungen√ľgende Pumpleistung des Herzens] oder eine Nierenkrankheit). Wenn Sie an einer Harnwegsinfektion leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt ein Antibiotikum (eine Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen).

Kinder und Jugendliche

Solifenacin Succinat Zentiva darf von Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Solifenacin Succinat Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, m√ľssen Sie dies unbedingt Ihrem Arzt mitteilen:

  • andere Anticholinergika, welche die Wirkungen und Nebenwirkungen beider Arzneimittel verst√§rken k√∂nnen,
  • Cholinergika, weil sie die Wirkung von Solifenacin Succinat Zentiva abschw√§chen k√∂nnen,
  • Arzneimittel wie Metoclopramid oder Cisaprid, die eine Beschleunigung der Verdauungsfunktion hervorrufen und deren Wirkung durch Solifenacin Succinat Zentiva abgeschw√§cht werden kann,
  • Arzneimittel wie Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Itraconazol, Verapamil und Diltiazem, die den Abbau von Solifenacin Succinat Zentiva im K√∂rper verlangsamen,
  • Arzneimittel wie Rifampicin, Phenytoin und Carbamazepin, weil sie den Abbau von Solifenacin Succinat Zentiva im K√∂rper beschleunigen k√∂nnen,
  • Arzneimittel wie Bisphosphonate, die Entz√ľndungen der Speiser√∂hre (√Ėsophagitis) verursachen oder verschlimmern k√∂nnen.

Einnahme von Solifenacin Succinat Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Solifenacin Succinat Zentiva kann nach Belieben mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie d√ľrfen Solifenacin Succinat Zentiva in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Solifenacin Succinat Zentiva nicht anwenden, weil Solifenacin in die

Muttermilch gelangen kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Solifenacin Succinat Zentiva kann verschwommenes Sehen und gelegentlich Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit hervorrufen. F√ľhren Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Solifenacin Succinat Zentiva enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Solifenacin Succinat Zentiva erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit f√ľr bestimmte Zucker leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Dosis ist t√§glich 5 mg, sofern Ihnen der Arzt nicht t√§glich 10 mg verordnet hat. Nehmen Sie Solifenacin Succinat Zentiva jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein.

Schlucken Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit Fl√ľssigkeit. Sie k√∂nnen nach Belieben mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Bitte zerkleinern Sie die Tabletten nicht.

Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Solifenacin Succinat Zentiva f√ľr Sie ‚Äězu stark‚Äú oder ‚Äězu schwach‚Äú ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Solifenacin Succinat Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge Solifenacin Succinat Zentiva eingenommen haben oder ein Kind versehentlich Ihre Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.

Zu den möglichen Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen, Wahrnehmung nicht existenter Erscheinungen (Halluzinationen), Übererregbarkeit, Krampfanfälle (Konvulsionen), Atemnot, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Ansammlung von Harn in der Blase (Harnverhalt) und Erweiterung der Pupillen (Mydriasis) gehören.

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Succinat Zentiva vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, die Tablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Succinat Zentiva abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Succinat Zentiva abbrechen, k√∂nnen die Symptome der √ľberaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlechtern. Fragen Sie stets Ihren Arzt um Rat, wenn Sie die Behandlung abbrechen m√∂chten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.

Wenn Sie eine allergische Attacke oder eine schwere Hautreaktion (z. B. Blasenbildung und Absch√§len der Haut) bemerken, m√ľssen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker informieren.

Von einem Angio√∂dem (Hautallergie, die zu einer Schwellung im Gewebe direkt unter der Hautoberfl√§che f√ľhrt) mit Atemwegsobstruktion (Atembeschwerden) wurde bei einigen Patienten nach Einnahme von

Solifenacin Succinat berichtet. Wenn ein Angioödem auftritt, muss Solifenacin Succinat sofort abgesetzt werden und eine entsprechende Therapie und/oder Maßnahmen ergriffen werden.

Solifenacin Succinat Zentiva kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Mundtrockenheit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schwindel, Kopfschmerz
  • Behinderung der Darmt√§tigkeit, Stauung gro√üer Mengen von verh√§rtetem Kot im Dickdarm (Stuhlimpaktion)
  • Erbrechen
  • Juckreiz, Hautausschlag
  • Ansammlung von Harn in der Blase wegen gest√∂rter Blasenentleerung (Harnverhalt)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Halluzinationen, Verwirrtheit
  • allergischer Hautausschlag

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • verminderter Appetit, erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut, welche einen anormalen Herzrhythmus verursachen k√∂nnen (Hyperkali√§mie)
  • Delirium
  • erh√∂hter Augeninnendruck (Glaukom)
  • unregelm√§√üiger Herzschlag (Torsade de pointes), Ver√§nderungen in der elektrischen Aktivit√§t des Herzens (EKG), sp√ľrbarer Herzschlag, beschleunigter Herzschlag
  • St√∂rung der Stimme (Dysphonie)
  • Darmverschluss (Ileus), abdominale Beschwerden
  • St√∂rung der Leberfunktion, anormale Leberwerte
  • Hautr√∂tung und Hautsch√§lung (exfoliative Dermatitis)
  • Muskelschw√§che
  • St√∂rung der Nierenfunktion
  • anaphylaktische Reaktion

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website:www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten enthalten

  • Der Wirkstoff ist Solifenacinsuccinat. Jede Tablette enth√§lt 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Vorverkleisterte Maisstärke, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
    Film√ľberzug: Macrogol 6.000, Talkum, Hypromellose, Titandioxid und Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O (E 172).

Wie Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg ist eine wei√üe bis gelbliche, linsenf√∂rmige Filmtablette mit einem Durchmesser von 8,0 ‚Äď 8,2 mm.

Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg ist in Packungen zu 10, 30, 50, 90 oder 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main Telefon: 0800 / 53 53 010 Telefax: 0800 / 53 53 011

Hersteller

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slowakei

oder

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prag 10

Tschechische Republik

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien:3ebechH 5 mg
Tschechische Republik:Zevesin
Polen:Zevesin
Lettland:Zevesin 5 mg apvalkot√£s tabletes
Litauen:Zevesin 5 mg plévele dengtos tabletés
Rumänien:Zevesin 5 mg, comprimate filmate
Slowakei:Zevesin 5 mg, filmom obalené tablety
Deutschland:Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten
Frankreich:SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
Spanien:Solifenacina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Großbritannien:Solifenacin succinate 5 mg Film coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2020.

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Wirkstoff(e) Solifenacin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.03.2019
ATC Code G04BD08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden