Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten

Abbildung Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Solifenacin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.2016
ATC Code G04BD08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Solifenacin Tillomed 5 mg Filmtabletten Solifenacin Tillomed Pharma GmbH
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten Solifenacin Accord Healthcare B.V.
VELOXSOL 10 mg Schmelztabletten Solifenacin Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Vesikur 5 mg Filmtabletten Solifenacin Astellas Pharma GmbH
Solifenacinsuccinat Aurobindo 5 mg Filmtabletten Solifenacin Aurobindo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Solifenacin Accord geh√∂rt zur Gruppe der sogenannten Anticholinergika. Diese Arzneimittel dienen dazu, die Aktivit√§t einer √ľberaktiven Blase zu verringern. Dies bedeutet, dass Sie weniger h√§ufig die Toilette aufsuchen m√ľssen und dass sich in Ihrer Blase eine gr√∂√üere Menge Urin ansammeln kann.

Solifenacin Accord werden zur Behandlung der Beschwerden einer Erkrankung angewendet, die als √ľberaktive Blase bezeichnet wird. Zu diesen Beschwerden geh√∂ren ein pl√∂tzlicher und unvorhergesehener starker Harndrang, h√§ufiges Harnlassen oder Einn√§ssen, weil Sie nicht rechtzeitig die Toilette aufsuchen k√∂nnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Solifenacin Accord d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Solifenacinsuccinat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie kein Wasser lassen oder die Blase nicht vollst√§ndig entleeren k√∂nnen (Harnverhaltung).
  • wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden (einschlie√ülich toxisches Megakolon, eine Komplikation der Colitis ulcerosa).
  • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden, einer Muskelerkrankung, die zu einer extremen Schw√§che bestimmter Muskeln f√ľhren kann.
  • wenn Sie an erh√∂htem Augeninnendruck mit allm√§hlichem Verlust des Sehverm√∂gens leiden (Glaukom).
  • wenn Sie h√§modialysepflichtig sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder einer mittelschweren Lebererkrankung leiden UND gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Ausscheidung von Solifenacin Accord verringern k√∂nnen (z. B. Ketoconazol). Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist.
  • Informieren Sie vor Beginn der Behandlung mit Solifenacin Accord Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.
    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solifenacin Accord einnehmen:
  • wenn Sie Probleme beim Entleeren der Blase haben (Blasenobstruktion) oder wenn das Wasserlassen schwierig ist, z. B. d√ľnner Harnstrahl. In diesem Fall besteht ein bedeutend h√∂heres Risiko f√ľr eine Harnansammlung in der Blase (Harnverhaltung).
  • wenn Sie an einer Behinderung des Verdauungsapparats (Verstopfung) leiden.
  • wenn bei Ihnen ein Risiko einer verlangsamten Verdauung (verlangsamte Magen-Darm- Bewegungen) besteht. Ihr Arzt wird Sie darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden.
  • wenn an einem Zwerchfellbruch (Hiatushernie) oder an Sodbrennen leiden.
  • wenn Sie ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben.
    Kinder und Jugendliche
    Solifenacin Accord d√ľrfen nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
    Informieren Sie vor Beginn der Behandlung mit Solifenacin Accord Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.
    Vor Beginn der Behandlung mit Solifenacin Accord untersucht Ihr Arzt, ob andere Gr√ľnde f√ľr Ihren h√§ufigen Harndrang vorliegen, z. B. Herzinsuffizienz (ungen√ľgende Pumpleistung des Herzens) oder eine Nierenkrankheit. Wenn Sie an einer Harnwegsinfektion leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt ein Antibiotikum (ein Medikament zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen).

Einnahme von Solifenacin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber folgende Arzneimittel informieren:

  • andere Anticholinergika, da sich die Wirkungen und Nebenwirkungen der beiden Arzneimittel verst√§rken k√∂nnen.
  • Cholinergika, da sie die Wirkung von Solifenacin Accord abschw√§chen k√∂nnen.
  • Arzneimittel wie Metoclopramid und Cisaprid, die die Verdauung beschleunigen. Solifenacin Accord k√∂nnen die Wirkung dieser Arzneimittel abschw√§chen.
  • Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir, Nelfinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen) und Verapamil, Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen). Diese Arzneimittel verlangsamen den Abbau von Solifenacin Accord im K√∂rper.
  • Arzneimittel wie Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen bakteriellen Infektionen) und Phenytoin, Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie). Diese Arzneimittel beschleunigen den Abbau von Solifenacin Accord im K√∂rper.
  • Arzneimittel wie Bisphosphonate, die Entz√ľndungen der Speiser√∂hre (√Ėsophagitis) verursachen oder verst√§rken k√∂nnen.

Einnahme von Solifenacin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Solifenacin Accord können nach Belieben mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Solifenacin Accord nur auf ausdr√ľckliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen. Nehmen Sie Solifenacin Accord nicht ein, wenn Sie stillen, da Solifenacin in die Muttermilch √ľbergehen kann.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Solifenacin Accord k√∂nnen zu verschwommenem Sehen und gelegentlich zu Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit f√ľhren. Wenn irgendwelche dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, d√ľrfen Sie keine Fahrzeuge f√ľhren oder Maschinen bedienen.

Solifenacin Accord enthalten Lactose-Monohydrat

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckerarten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt dar√ľber, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg täglich, soweit Ihr Arzt Ihnen nicht eine Dosis von 10 mg täglich verordnet hat.

Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit, z. B. mit einem Glas Wasser, ein. Die Tabletten k√∂nnen nach Belieben mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Zerkleinern Sie die Tabletten nicht.

Kinder und Jugendliche

Solifenacin Accord d√ľrfen nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Solifenacin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Solifenacin Accord eingenommen haben oder wenn ein Kind versehentlich Solifenacin Accord eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zu den möglichen Symptomen einer Überdosierung gehören Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen, Wahrnehmung nicht vorhandener Erscheinungen (Halluzinationen), Übererregbarkeit, Krampfanfälle (Konvulsionen), Atemnot, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Ansammlung von Harn in der Blase (Harnverhaltung) und Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Accord vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie die Einnahme so bald wie m√∂glich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis. Nehmen Sie nie mehr als eine Dosis am Tag ein. Wenn Sie im Zweifel sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Accord abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Accord abbrechen, k√∂nnen die Symptome Ihrer √ľberaktiven Blase erneut auftreten oder sich verst√§rken. Fragen Sie stets Ihren Arzt um Rat, wenn Sie in Betracht ziehen, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine Allergieattacke oder eine schwere Hautreaktion (z. B. Bl√§schenbildung und Sch√§len der Haut) bei Ihnen auftreten.

Bei einigen mit Solifenacinsuccinat/Solifenacin Accord behandelten Patienten wurden Angio√∂deme (eine allergische Hautreaktion, die zur Schwellung des Gewebes unterhalb der Hautoberfl√§che f√ľhrt) mit Blockierung der Atemwege (Atemnot) berichtet. Bei Auftreten eines Angio√∂dems ist Solifenacinsuccinat/Solifenacin Accord sofort abzusetzen und es m√ľssen sofort eine geeignete Behandlung und/oder entsprechende Ma√ünahmen eingeleitet werden.

Solifenacin Accord können die folgenden weiteren Nebenwirkungen haben:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

‚ÄĘ Mundtrockenheit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verschwommensehen
  • Verstopfung, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen mit Beschwerden wie V√∂llegef√ľhl, Bauchschmerzen, Aufsto√üen, √úbelkeit und Sodbrennen (Dyspepsie), Magenbeschwerden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Harnwegsinfektion, Blaseninfektion
  • Schl√§frigkeit
  • Geschmacksst√∂rung (Dysgeusie)
  • trockene (gereizte) Augen
  • trockene Nasenwege
  • Refluxkrankheit (gastro√∂sophagealer Reflux)
  • trockener Rachen
  • Hauttrockenheit
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • M√ľdigkeit
  • Fl√ľssigkeitsansammlungen in den Unterschenkeln (√Ėdem)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Stauungen gro√üer Mengen von verh√§rtetem Stuhl im Dickdarm (Stuhlimpaktion)
  • Ansammlung von Harn in der Blase aufgrund von gest√∂rter Blasenentleerung (Harnverhaltung)
  • Schwindel, Kopfschmerzen
  • Erbrechen
  • Juckreiz, Hautausschlag

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Halluzinationen, Verwirrtheit
  • allergischer Hautausschlag

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • verminderter Appetit, erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut, der zu anormalem Herzrhythmus f√ľhren kann
  • erh√∂hter Augeninnendruck
  • Ver√§nderungen in der elektrischen Aktivit√§t des Herzens (EKG), unregelm√§√üiger Herzschlag (Torsade de Pointes), sp√ľrbarer Herzschlag, beschleunigter Herzschlag
  • Stimmst√∂rungen
  • Leberst√∂rungen
  • Muskelschw√§che
  • Nierenst√∂rungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach

‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Verpackung beschädigt ist oder Anzeichen von Manipulation aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Solifenacin Accord enthält

Der Wirkstoff ist: Solifenacinsuccinat. Jede Filmtablette enth√§lt 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Jede Filmtablette enth√§lt 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, Hypromellose (3 cP) Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; Film√ľberzug: Hypromellose (5 cP) Talkum Titandioxid (E171), Macrogol 6000 Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (5-mg-Tabletten), Eisen(III)- oxid (10-mg-Tabletten). Wie Solifenacin Accord aussehen und Inhalt der Packung Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten: Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca. 7,1 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěEG‚Äú auf der einen und der Pr√§gung ‚Äě1‚Äú auf der anderen Seite. Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten: Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca. 7,1 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěEG‚Äú auf der einen und der Pr√§gung ‚Äě2‚Äú auf der anderen Seite. Solifenacin Accord sind in Blisterpackungen aus PVC/PVDC-Aluminium mit 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 oder 200 Tabletten erh√§ltlich. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Vereinigtes Königreich

oder

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

oder

Pharmadox HeaIthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Malta

oder

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

MitgliedsstaatBezeichnung des Arzneimittels
BulgarienAkopA 5 mg/10 mg
ZypernSolifenacin Accord 5mg/10 mg Film-coated Tablets
TschechienSolifenacin Accord 5mg/10 mg potahované tablety
LettlandSolifenacin Accord 5 mg/10 mg apvalkot√£s tabletes
LitauenSolifenacin Accord 5 mg/10 mg plèvele dengtos tabletés
SlowenienSolifenacin Accord 5 mg/10 mg filmsko oblozene tablete
DänemarkSolifenacinsuccinat Accord 5mg/10 mg filmovertrukne tabletter
√ĖsterreichSolifenacin Accord 5 mg/10 mg Filmtabletten
DeutschlandSolifenacin Accord 5 mg/10 mg Filmtabletten
FinnlandSolifenacin Accord 5 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti
IrlandSolifenacin succinate 5 mg/10 mg film-coated tablet
ItalienSolifenacina Accord
NiederlandeSolifenacinesuccinaat Accord 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
NorwegenSolifenacin Accord
PolenSoluro
SchwedenSolifenacin Accord 5 mg/10 mg filmdragerad tabletter
Vereinigtes KönigreichSolifenacin Succinate 5 mg/10 mg Film-coated Tablets
SpanienSolifenacin Accord 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
FrankreichSolifenacin Accord 5 mg/10 mg comprimé pelliculé

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im January 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Solifenacin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.2016
ATC Code G04BD08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden