Solifenacin Tillomed 10 mg Filmtabletten

Abbildung Solifenacin Tillomed 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Solifenacin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillomed Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.01.2019
ATC Code G04BD08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Tillomed Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Solifenacinsuccinat AL 10 mg Filmtabletten Solifenacin ALIUD PHARMA GmbH
Solifenacin AbZ 5 mg Filmtabletten Solifenacin AbZ-Pharma GmbH
Solifenacin Heumann 5 mg Filmtabletten Solifenacin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Solifenacinsuccinat Aurobindo 5 mg Filmtabletten Solifenacin Aurobindo Pharma GmbH
SOLIFENACIN BASICS 10 mg Filmtabletten Solifenacin Basics GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Solifenacinsuccinat Tillomed geh√∂rt zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivit√§t einer √ľberaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toiletteng√§ngen verl√§ngert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergr√∂√üert. Solifenacinsuccinat Tillomed dient zur Behandlung der Beschwerden einer als √ľberaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden geh√∂ren ein starker, unvorhergesehener, pl√∂tzlich auftretender, zwingender Harndrang, h√§ufiges Harnlassen oder Einn√§ssen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Solifenacinsuccinat Tillomed darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Solifenacinsuccinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie die Blase nicht oder nicht ganz entleeren k√∂nnen (Harnverhalt).
  • wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden (einschlie√ülich eines toxischen Megakolons, einer mit einer Colitis ulcerosa verbundenen Komplikation).
  • wenn Sie an einer als Myasthenia gravis bezeichneten Muskelerkrankung leiden, die eine extreme Schw√§che bestimmter Muskeln hervorrufen kann.
  • wenn Sie an erh√∂htem Augeninnendruck mit allm√§hlichem Verlust des Sehverm√∂gens leiden (gr√ľner Star).
  • wenn Sie h√§modialysepflichtig sind.
  • wenn Sie eine schwere Leberkrankheit haben.

wenn Sie an einer schweren Nierenkrankheit oder einer mittelschweren Leberkrankheit leiden UND gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, welche die Ausscheidung von

Solifenacinsuccinat verringern können (z. B. Ketoconazol). Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie bereits darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist.

Informieren Sie bitte vor Beginn der Behandlung mit Solifenacinsuccinat Tillomed Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solifenacinsuccinat Tillomed einnehmen,

  • wenn Sie Schwierigkeiten mit der Blasenentleerung haben (Blasenobstruktion) oder das Wasserlassen schwierig ist (z. B. ein d√ľnner Harnstrahl). Das Risiko einer Ansammlung von Harn in der Blase (Harnverhalt) ist stark erh√∂ht.
  • wenn Sie an einer Obstruktion des Verdauungssystems leiden (Verstopfung).
  • wenn bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr Verdauungstr√§gheit besteht (Verlangsamung der Wandbewegungen von Magen und Darm). Ihr Arzt wird Sie bereits darauf hingewiesen haben, wenn dies der Fall ist.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden.
  • wenn Sie eine mittelschwere Leberkrankheit haben.
  • wenn Sie an einem Zwerchfellbruch (Hiatushernie) oder an Sodbrennen leiden.
  • wenn Sie ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben.

Informieren Sie bitte vor Beginn der Behandlung mit Solifenacinsuccinat Tillomed Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben oder hatten.

Vor Beginn der Behandlung mit Solifenacinsuccinat Tillomed stellt Ihr Arzt fest, ob andere Gr√ľnde f√ľr Ihren h√§ufigen Harndrang vorliegen (z. B. Herzinsuffizienz [ungen√ľgende Pumpleistung des Herzens] oder eine Nierenkrankheit).

Wenn Sie an einer Harnwegsinfektion leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt ein Antibiotikum (eine Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen).

Kinder und Jugendliche

Solifenacinsuccinat Tillomed darf von Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Solifenacinsuccinat Tillomed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Anticholinergika, da die Wirkungen und Nebenwirkungen beider Arzneimittel verst√§rkt werden k√∂nnen.
  • Cholinergika, weil sie die Wirkung von Solifenacin abschw√§chen k√∂nnen.
  • Arzneimittel wie Metoclopramid oder Cisaprid, die eine Beschleunigung der Verdauungsfunktion hervorrufen und deren Wirkung durch Solifenacinsuccinat Tillomed abgeschw√§cht werden kann.
  • Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) Ritonavir, Nelfinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV Infektionen) und Verapamil, Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck und Herzkrankheiten). Diese Arzneimittel verlangsamen den Abbau von Solifenacin im K√∂rper.
  • Arzneimittel wie Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung Tuberkulose und anderen bakteriellen Infektionen) und Phenytoin und Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie). Diese Arzneimittel k√∂nnen den Abbau von Solifenacin im K√∂rper beschleunigen.
  • Arzneimittel wie Bisphosphonate, die Entz√ľndungen der Speiser√∂hre (√Ėsophagitis) verursachen oder verschlimmern k√∂nnen.

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Ihr Arzneimittel zu einer der oben genannten Gruppen gehört.

Einnahme von Solifenacinsuccinat Tillomed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Solifenacinsuccinat Tillomed kann nach Belieben mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Solifenacinsuccinat Tillomed sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Sie sollten Solifenacinsuccinat Tillomed nicht anwenden wenn Sie stillen, da Solifenacin in Ihre Muttermilch gelangen kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Solifenacinsuccinat Tillomed kann verschwommenes Sehen und gelegentlich Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit hervorrufen. F√ľhren Sie daher keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Solifenacinsuccinat Tillomed enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Anleitung zur richtigen Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Fl√ľssigkeit. Sie k√∂nnen sie nach Belieben mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Bitte zerkleinern Sie die Tabletten nicht.

Die √ľbliche Dosis ist t√§glich 5 mg, sofern Ihnen der Arzt nicht t√§glich 10 mg verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Solifenacinsuccinat Tillomed eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge Solifenacinsuccinat eingenommen haben oder wenn ein Kind versehentlich Solifenacinsuccinat eingenommen hat, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zu den möglichen Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerz, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen, Wahrnehmung nicht existenter Erscheinungen (Halluzinationen), Übererregbarkeit, Krampfanfälle (Konvulsionen), Atemnot,

beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Ansammlung von Harn in der Blase (Harnverhalt) und Erweiterung der Pupillen (Mydriasis) gehören.

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacinsuccinat Tillomed vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall immer an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacinsuccinat Tillomed abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacinsuccinat abbrechen, k√∂nnen die Symptome der √ľberaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlechtern. Fragen Sie stets Ihren Arzt um Rat, wenn Sie in Betracht ziehen die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen allergischen Anfall oder schwere Hautreaktionen bemerken (z. B. Bl√§schenbildung und Sch√§len der Haut).

Bei einigen mit Solifenacinsuccinat (Solifenacin) behandelten Patienten wurden Angio√∂deme (eine Hautallergie, die zur Schwellung des Gewebes unmittelbar unterhalb der Hautoberfl√§che f√ľhrt) mit Blockierung der Atemwege (Atemnot) berichtet. Bei Auftreten von Angio√∂demen muss die Behandlung mit Solifenacinsuccinat (Solifenacin) sofort unterbrochen und eine neue Therapie gew√§hlt, und/oder entsprechende Ma√ünahmen eingeleitet werden.

Solifenacinsuccinat Tillomed kann Folgendes hervorrufen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Trockener Mund

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Verschwommenes Sehen
  • Verstopfung, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen mit Beschwerden wie V√∂llegef√ľhl, Bauchschmerzen, Aufsto√üen, √úbelkeit und Sodbrennen (Dyspepsie), Magenbeschwerden

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Harnwegsinfektion, Blaseninfektion
  • Schl√§frigkeit
  • St√∂rung der Geschmackswahrnehmung (Dysgeusie)
  • Trockene (gereizte) Augen
  • Trockenheit der Naseng√§nge
  • Refluxkrankheit (gastro√∂sophagealer Reflux)
  • Trockene Kehle
  • Trockene Haut
  • Schwierigkeiten bei der Blasenentleerung
  • M√ľdigkeit
  • Fl√ľssigkeitsansammlungen in den Unterschenkeln (√Ėdem)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Stauung gro√üer Mengen von verh√§rtetem Kot im Dickdarm (Stuhlimpaktion)
  • Ansammlung von Harn in der Blase wegen gest√∂rter Blasenentleerung (Harnverhalt)
  • Schwindel, Kopfschmerzen
  • Erbrechen
  • Juckreiz Hautausschlag

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Halluzinationen, Verwirrtheit
  • Hautausschlag mit starkem Juckreiz und der Bildung kleiner Knoten (Nesselsucht oder Urtikaria)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Verminderter Appetit, erh√∂hte Menge von Kalium im Blut, was eine St√∂rung im Herzrhythmus verursachen kann
  • Erh√∂hter Druck im Auge
  • Ver√§nderungen in der elektrischen Aktivit√§t des Herzens (EKG), unregelm√§√üiger Herzschlag, sp√ľrbarer Herzschlag, beschleunigter Herzschlag
  • Probleme mit der Stimme
  • St√∂rungen der Leberfunktion
  • Muskelschw√§che
  • St√∂rungen der Nierenfunktion

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú oder ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Solifenacinsuccinat Tillomed enthält

Der Wirkstoff ist Solifenacinsuccinat

  • Jede Solifenacinsuccinat Tillomed 5 mg Filmtablette enth√§lt 5 mg Solifenacinsuccinat.
  • Jede Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtablette enth√§lt 10 mg Solifenacinsuccinat.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose Monohydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Talkum, Eisen(III)- hydroxid-oxid (E 172) (5 mg), Eisen(III)-oxid (10 mg) (E 172).

Wie Solifenacinsuccinat Tillomed aussieht und Inhalt der Packung

Solifenacinsuccinat Tillomed 5 mg Filmtabletten sind hellgelb gef√§rbte, runde, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit ‚ÄěS5‚Äú gepr√§gt sind und auf der anderen Seite ohne Pr√§gung

sind.

Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten sind hellrosa gefärbte, runde, bikonvexe

Filmtabletten, die auf einer Seite mit ‚ÄěS10‚Äú gepr√§gt sind und auf der anderen Seite ohne Pr√§gung sind.

Solifenacinsuccinat Tillomed ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 50 und 90 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Tillomed Pharma GmbH

Mittelstr. 5 / 5A

12529 Schönefeld

Deutschland

Hersteller1

Tillomed Laboratories Ltd.

220 Butterfield, Great Marlings

Luton

LU2 8DL

Vereinigtes Königreich

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road

Portmarnock, Co.

Dublin

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Name des MitgliedstaatesName des Arzneimittels
Vereinigtes KönigreichSolifenacin Succinate 5 mg, 10 mg film-coated tablets
DeutschlandSolifenacinsuccinat Tillomed 5 mg, 10 mg Filmtabletten
ItalienSolifenacina Tillomed
SpanienSolifenacina Tillomed 5 mg, 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im 10/2020.

1 In der Druckversion der Packungsbeilage ist jeweils nur der Hersteller aufzuf√ľhren, der f√ľr die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Solifenacin Tillomed 10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Solifenacin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillomed Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.01.2019
ATC Code G04BD08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden