Tamox-GRY 20 mg Filmtabletten

Abbildung Tamox-GRY 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tamoxifen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code L02BA01
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tamoxifen NC 30mg Tamoxifen Neocorp AG
Tamoxifen 10 aries Tamoxifen axios Pharma GmbH
Tamoxifen.d.a.v.i.d 20 mg Tamoxifen D.A.V.I.D. Pharma GmbH [HIST]
Tamoxifen Aristo 10 mg Tabletten Tamoxifen Aristo Pharma GmbH
Tamoxifen beta 30 Tamoxifen betapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Was ist Tamox-GRY® 20 mg und wofür wird es angewendet?
Tamox-GRY® 20 mg ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom).
Tamox-GRY® 20 mg wird angewendet zur
- unterst├╝tzenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdr├╝sentumors (Mammakarzinom),
- Behandlung von Tochtergeschw├╝lsten (Metastasen) eines Brustdr├╝sentumors (Mammakarzinom).

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tamox-GRY® 20 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Tamox-GRY® 20 mg sind.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Tamox-GRY® 20 mg behandelt werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamox-GRY® 20 mg ist erforderlich,
- wenn Sie eine stark verminderte Anzahl an Blutpl├Ąttchen oder einen erh├Âhten Kalziumgehalt im Blut haben. Unter diesen Umst├Ąnden m├╝ssen Sie besonders sorgf├Ąltig ├Ąrztlich ├╝berwacht werden.
- wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Tamox-GRY┬« 20 mg die Werte bestimmter Bluttfette (Triglyceride) stark ansteigen, kann eine durch Tamox-GRY┬« 20 mg verursachte ausgepr├Ągte Blutfettstoffwechselst├Ârung (Hypertriglycerid├Ąmie) vorliegen.
- falls Sie Blutungen nach den Wechseljahren oder unregelm├Ą├čige Blutungen vor den Wechseljahren haben. Die Ursache solcher Blutungen m├╝ssen Sie umgehend frauen├Ąrztlich abkl├Ąren lassen. Dar├╝ber hinaus m├╝ssen Sie die Notwendigkeit einer j├Ąhrlichen frauen├Ąrztlichen Untersuchung zur Feststellung von Ver├Ąnderungen der Geb├Ąrmutterschleimhaut oder sonstiger Kontrolluntersuchungen mit Ihrem Arzt besprechen.
- wenn sich w├Ąhrend der Behandlung mit Tamox-GRY┬« 20 mg Ihre Sehkraft ver├Ąndert. In diesem Fall m├╝ssen Sie sich dringend augen├Ąrztlich untersuchen lassen, da sich manche im Fr├╝hstadium erkannte Ver├Ąnderungen nach dem Absetzen von Tamox-GRY┬« 20 mg zur├╝ckbilden. Generell sollten Sie vor Behandlungsbeginn mit Tamox-GRY┬« 20 mg .eine augen├Ąrztliche Untersuchung durchf├╝hren lassen.
W├Ąhrend der Anwendung von Tamox-GRY┬« 20 mg sollten Sie das Blutbild, den Kalziumgehalt im Blut sowie die Leberfunktion regelm├Ą├čig vom Arzt kontrollieren lassen. Eine Kontrolle der Triglyceride im Serum kann sinnvoll sein.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Tamox-GRY┬« 20 mg w├Ąhrend der Schwangerschaft vor. Sie d├╝rfen Tamox-GRY┬« 20 mg daher w├Ąhrend der Schwangerschaft nicht einnehmen. Die M├Âglichkeit einer Schwangerschaft sollte vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Frauen im geb├Ąrf├Ąhigem Alter sollten w├Ąhrend und bis zu zwei Monate nach Beendigung der Behandlung eine zuverl├Ąssige, nichthormonelle Verh├╝tungsmethode (nicht die ?Pille?, sondern Spirale, Kondome o.├Ą.) anwenden (siehe auch Abschnitt ?Bei der Einnahme von Tamox-GRY┬« 20 mg mit anderen Arzneimitteln?).
Stillzeit
In h├Âherer Dosierung hemmt Tamox-GRY┬« 20 mg beim Menschen die Milchproduktion vollst├Ąndig. Diese setzt dann auch nach Beendigung der Behandlung innerhalb der Stillperiode nicht wieder ein. Dar├╝ber hinaus ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Tamox-GRY┬« 20 mg in die Muttermilch ├╝bergeht. Sie d├╝rfen Tamox-GRY┬« 20 mg daher w├Ąhrend der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung erforderlich, m├╝ssen Sie abstillen.
Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit zum Bedienen Von Maschinen durchgef├╝hrt.
Sie sollten beim Steuern eines Fahrzeugs und beim Bedienen von Maschinen beachten, dass Tamoxifen Ihr Sehverm├Âgen und Benommenheit hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Tamox-GRY® 20 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Tamox-GRY® 20 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ├╝bliche Dosis:
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 ÔÇô 40 mg Tamoxifen t├Ąglich, d. h. 1 bis 2 Tamox-GRY┬« 20 mg Filmtabletten pro Tag.
In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen (entsprechend 1 Tamox-GRY® 20 mg Filmtablette) ausreichend wirksam.
(Es stehen auch Darreichungsformen mit 10 mg, 30 mg und 40 mg Tamoxifen zur Verf├╝gung.)
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tamox-GRY® 20 mg Filmtabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) unzerkaut zu einer Mahlzeit ein.
Dauer der Anwendung
Sie m├╝ssen Tamox-GRY┬« 20 mg in der Regel ├╝ber einen langen Zeitraum einnehmen. ├ťber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Zur unterst├╝tzenden Behandlung des fr├╝hen Brustdr├╝sentumors wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tamox-GRY® 20 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge Tamox-GRY┬« 20 mg eingenommen haben als Sie sollten
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung ├╝ber die gegebenenfalls erforderlichen Ma├čnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Tamox-GRY® 20 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Tamox-GRY® 20 mg abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne R├╝cksprache mit Ihrem Arzt ab; der Behandlungserfolg kann gef├Ąhrdet werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Tamox-GRY® 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Pr├Ąparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Tamox-GRY┬« 20 mg beeinflusst werden.
Verst├Ąrkung der Wirkung bis hin zum erh├Âhten Nebenwirkungsrisiko:
- blutgerinnungshemmende Arzneimittel. Kombinieren Sie Tamox-GRY┬« 20 mg mit solchen Mitteln nur, wenn Ihr Arzt Ihnen die ausdr├╝ckliche Anweisung hierzu gegeben hat. Aufgrund der hierdurch erh├Âhten Blutungsneigung sollten Labortermine sehr sorgf├Ąltig eingehalten werden.
- gleichzeitige Chemotherapie. Es gibt Hinweise, dass w├Ąhrend der Behandlung mit Tamox-GRY┬« 20 mg vermehrt Blutgerinnsel (thromboembolische Ereignisse, einschlie├člich tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien) auftreten k├Ânnen. Die H├Ąufigkeit ist bei gleichzeitiger Chemotherapie erh├Âht.
Abschw├Ąchung der Wirkung von:
- Hormonpr├Ąparaten, insbesondere ├Âstrogenhaltigen (zum Beispiel ?die Pille?): Eine gegenseitige Wirkungsminderung ist m├Âglich. W├Ąhrend der Behandlung mit Tamox-GRY┬« 20 mg sollten daher diese Pr├Ąparate nicht eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?
Wie alle Arzneimittel kann Tamox-GRY® 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den H├Ąufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h├Ąufig: mehr als 1 Behandelter von 10
H├Ąufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar
M├Âgliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
H├Ąufig: vor├╝bergehende Blutarmut (An├Ąmie).
Gelegentlich: Verminderung der Zahl bestimmter Blutzellen (Neutropenie), Verminderung der Anzahl an wei├čen Blutk├Ârperchen (Leukopenie), vor├╝bergehende Verminderung der Blutpl├Ąttchen (Thrombozytopenie) meist mit Werten von 80 000 bis 90┬á000/Mikroliter, gelegentlich auch darunter.
Sehr selten: schwere Blutbildver├Ąnderungen (Neutropenien, Panzytopenien).
Erkrankungen des Nervensystems
H├Ąufig: Benommenheit, Kopfschmerzen.
Erkrankungen der Augen
H├Ąufig: nur z. T. r├╝ckbildungsf├Ąhige Sehst├Ârungen durch Tr├╝bungen der Augenlinse oder der Hornhaut und/oder Netzhautver├Ąnderungen (Retinopathien). Bei langer Tamoxifeneinnahme kommt es h├Ąufiger zu Linsentr├╝bungen.
Selten: Sch├Ądigung oder Entz├╝ndung des Sehnervs. In einer geringen Anzahl von F├Ąllen kann es zur Erblindung kommen.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mittelfells
Sehr selten: Lungenentz├╝ndungen (interstitielle Pneumonitis).
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
H├Ąufig: ├ťbelkeit.
Gelegentlich: Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
H├Ąufig: Hautausschlag (sehr selten mit runden scheibenf├Ârmigen Hautr├Âtungen, unter Umst├Ąnden mit Beteiligung der Schleimhaut und hohem Fieber sowie mit schweren St├Ârungen des Allgemeinbefindens oder gro├čen, teils blutgef├╝llten Hautblasen), Haarausfall.
Gelegentlich: ├ťberempfindlichkeitsreaktionen, einschlie├člich einer Gewebeschwellung (angioneurotisches ├ľdem).
Hormonell bedingte Erkrankungen
Gelegentlich: Erh├Âhung des Kalziumgehaltes im Blut bei Patientinnen mit Tochtergeschw├╝lsten in den Knochen, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Stoffwechsel- und Ern├Ąhrungsst├Ârungen
H├Ąufig: Fl├╝ssigkeitsanreicherung im Gewebe, Anstieg bestimmter Blutfette (Serumtriglyceride).
Sehr selten: ausgepr├Ągte Erh├Âhung bestimmter Blutfette (Hypertriglycerid├Ąmie), zum Teil mit einer Bauchspeicheldr├╝senentz├╝ndung einhergehend.
Gef├Ą├čerkrankungen
H├Ąufig: Durchblutungsst├Ârungen der Hirngef├Ą├če, Wadenkr├Ąmpfe, Blutgerinnsel in den Venen (Thrombose, in deren Folge es zur Minderdurchblutung von Organen kommen kann (z. B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie). Die H├Ąufigkeit von Thrombosen und Embolien ist bei gleichzeitiger Chemotherapie erh├Âht.
Gelegentlich: Schlaganfall.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr h├Ąufig: Hitzewallungen.
H├Ąufig: zu Therapiebeginn Knochenschmerzen und Schmerzen im Bereich des erkrankten Gewebes.
Leber- und Gallenerkrankungen
Gelegentlich: Änderungen der Leberenzymwerte.
Selten: Entwicklung einer Fettleber, St├Ârungen des Gallenabflusses, Leberentz├╝ndung, Gelbsucht.
Nicht bekannt: Verminderung der Anzahl der wei├čen Blutk├Ârperchen mit ausgepr├Ągtem Zerfall von Leberzellen.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr├╝se
Sehr h├Ąufig: Ausfluss aus der Scheide, Unregelm├Ą├čigkeiten bei der monatlichen Regelblutung bis hin zur v├Âlligen Unterdr├╝ckung vor den Wechseljahren.
H├Ąufig: Juckreiz im Genitalbereich, Blutungen aus der Scheide, Vergr├Â├čerung von gutartigen Geschw├╝lsten der Geb├Ąrmutter (Myome), Wucherungen und Polypen der Geb├Ąrmutterschleimhaut sowie gutartige Wucherungen der Geb├Ąrmutterschleimhaut mit Auswandern von Gewebe aus der Geb├Ąrmutter.
Gelegentlich: b├Âsartige Tumore der Geb├Ąrmutterschleimhaut (Endometriumkarzinome).
Die H├Ąufigkeit des Auftretens von Geb├Ąrmutterschleimhauttumoren wird durch Tamoxifen auf das 2-4-fache der Erkrankungsh├Ąufigkeit ohne Tamox-GRY┬« 20 mg erh├Âht.
Selten: Zysten an den Eierst├Âcken, b├Âsartige Tumore der Geb├Ąrmutter (Uterussarkome).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgef├╝hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren.
Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister/Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
F├╝r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben├Âtigen. Diese Ma├čnahme hilft die Umwelt zu sch├╝tzen.

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Weitere Informationen

Was Tamox-GRY┬« 20 mg enth├Ąlt
Der Wirkstoff ist: Tamoxifencitrat
1 Filmtablette enth├Ąlt 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.), Povidon (30), Carboxymethylst├Ąrke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171)
Wie Tamox-GRY® 20 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Die Filmtabletten sind wei├č, rund, bikonvex, mit einer Bruchrille und der Pr├Ągung ?20? oberhalb und ?T? unterhalb der Bruchrille auf der einen Seite der Tablette. Die andere Seite der Tablette ist glatt.
Tamox-GRY┬« 20 mg ist in Packungen mit 30 (N1) und 100 (N3) Filmtabletten erh├Ąltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
GRY-Pharma GmbH
Kandelstra├če 10
D-79199 Kirchzarten
Telefon 0 76 61 / 98 45 ÔÇô 01
Telefax 0 76 61 / 71 59
Hersteller
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht (Holland)
Telefon 00 31 / 364 / 29 02 50
Telefax 00 31 / 364 / 29 02 99
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ├╝berarbeitet im 0008.
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Weitere St├Ąrken und Packungsgr├Â├čen
Tamox-GRY® 10 mg Filmtabletten
Packung mit 30 Filmtabletten (N1)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)
Tamox-GRY® 30 mg Filmtabletten
Packung mit 30 Filmtabletten (N1)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)
Tamox-GRY® 40 mg Filmtabletten
Packung mit 30 Filmtabletten (N1)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)

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Wirkstoff(e) Tamoxifen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code L02BA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden