Tamox-GRY 30 mg Filmtabletten

Abbildung Tamox-GRY 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tamoxifen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code L02BA01
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tamokadin 30 mg Tamoxifen Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Tamox-GRY 20 mg Filmtabletten Tamoxifen TEVA GmbH
Tamoxifen-ratiopharm 30mg Tabletten Tamoxifen Ratiopharm GmbH
Tamoxifen 20 Heumann Tamoxifen Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Jenoxifen 10mg Tamoxifen mibe GmbH Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Tamox-GRY¬ģ 30 mg und wof√ľr wird es angewendet?
Tamox-GRY¬ģ 30 mg ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom).
Tamox-GRY¬ģ 30 mg wird angewendet zur
- unterst√ľtzenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdr√ľsentumors (Mammakarzinom),
- Behandlung von Tochtergeschw√ľlsten (Metastasen) eines Brustdr√ľsentumors (Mammakarzinom).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tamox-GRY¬ģ 30 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Tamox-GRY¬ģ 30 mg sind.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder d√ľrfen nicht mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg behandelt werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamox-GRY¬ģ 30 mg ist erforderlich,
- wenn Sie eine stark verminderte Anzahl an Blutpl√§ttchen oder einen erh√∂hten Kalziumgehalt im Blut haben. Unter diesen Umst√§nden m√ľssen Sie besonders sorgf√§ltig √§rztlich √ľberwacht werden.
- wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg die Werte bestimmter Bluttfette (Triglyceride) stark ansteigen, kann eine durch Tamox-GRY¬ģ 30 mg verursachte ausgepr√§gte Blutfettstoffwechselst√∂rung (Hypertriglycerid√§mie) vorliegen.
- falls Sie Blutungen nach den Wechseljahren oder unregelm√§√üige Blutungen vor den Wechseljahren haben. Die Ursache solcher Blutungen m√ľssen Sie umgehend frauen√§rztlich abkl√§ren lassen. Dar√ľber hinaus m√ľssen Sie die Notwendigkeit einer j√§hrlichen frauen√§rztlichen Untersuchung zur Feststellung von Ver√§nderungen der Geb√§rmutterschleimhaut oder sonstiger Kontrolluntersuchungen mit Ihrem Arzt besprechen.
- wenn sich w√§hrend der Behandlung mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg Ihre Sehkraft ver√§ndert. In diesem Fall m√ľssen Sie sich dringend augen√§rztlich untersuchen lassen, da sich manche im Fr√ľhstadium erkannte Ver√§nderungen nach dem Absetzen von Tamox-GRY¬ģ 30 mg zur√ľckbilden. Generell sollten Sie vor Behandlungsbeginn mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg .eine augen√§rztliche Untersuchung durchf√ľhren lassen.
W√§hrend der Anwendung von Tamox-GRY¬ģ 30 mg sollten Sie das Blutbild, den Kalziumgehalt im Blut sowie die Leberfunktion regelm√§√üig vom Arzt kontrollieren lassen. Eine Kontrolle der Triglyceride im Serum kann sinnvoll sein.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Tamox-GRY¬ģ 30 mg w√§hrend der Schwangerschaft vor. Sie d√ľrfen Tamox-GRY¬ģ 30 mg daher w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen. Die M√∂glichkeit einer Schwangerschaft sollte vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Frauen im geb√§rf√§higem Alter sollten w√§hrend und bis zu zwei Monate nach Beendigung der Behandlung eine zuverl√§ssige, nichthormonelle Verh√ľtungsmethode (nicht die ?Pille?, sondern Spirale, Kondome o.√§.) anwenden (siehe auch Abschnitt ?Bei der Einnahme von Tamox-GRY¬ģ 30 mg mit anderen Arzneimitteln?).
Stillzeit
In h√∂herer Dosierung hemmt Tamox-GRY¬ģ 30 mg beim Menschen die Milchproduktion vollst√§ndig. Diese setzt dann auch nach Beendigung der Behandlung innerhalb der Stillperiode nicht wieder ein. Dar√ľber hinaus ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Tamox-GRY¬ģ 30 mg in die Muttermilch √ľbergeht. Sie d√ľrfen Tamox-GRY¬ģ 30 mg daher w√§hrend der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung erforderlich, m√ľssen Sie abstillen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen Von Maschinen durchgef√ľhrt.
Sie sollten beim Steuern eines Fahrzeugs und beim Bedienen von Maschinen beachten, dass Tamoxifen Ihr Sehvermögen und Benommenheit hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Tamox-GRY¬ģ 30 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Tamox-GRY¬ģ 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 bis 40 mg Tamoxifen täglich
In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
(Es stehen auch Darreichungsformen mit 10 mg, 20 mg und 40 mg Tamoxifen zur Verf√ľgung.)
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tamox-GRY¬ģ 30 mg Filmtabletten bitte mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) unzerkaut zu einer Mahlzeit ein.
Dauer der Anwendung
Sie m√ľssen Tamox-GRY¬ģ 30 mg in der Regel √ľber einen langen Zeitraum einnehmen. √úber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Zur unterst√ľtzenden Behandlung des fr√ľhen Brustdr√ľsentumors wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tamox-GRY¬ģ 30 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Tamox-GRY¬ģ 30 mg eingenommen haben als Sie sollten
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Tamox-GRY¬ģ 30 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Tamox-GRY¬ģ 30 mg abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab; der Behandlungserfolg kann gef√§hrdet werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Tamox-GRY¬ģ 30 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Pr√§parategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zum erhöhten Nebenwirkungsrisiko:
- blutgerinnungshemmende Arzneimittel. Kombinieren Sie Tamox-GRY¬ģ 30 mg mit solchen Mitteln nur, wenn Ihr Arzt Ihnen die ausdr√ľckliche Anweisung hierzu gegeben hat. Aufgrund der hierdurch erh√∂hten Blutungsneigung sollten Labortermine sehr sorgf√§ltig eingehalten werden.
- gleichzeitige Chemotherapie. Es gibt Hinweise, dass w√§hrend der Behandlung mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg vermehrt Blutgerinnsel (thromboembolische Ereignisse, einschlie√ülich tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien) auftreten k√∂nnen. Die H√§ufigkeit ist bei gleichzeitiger Chemotherapie erh√∂ht.
Abschwächung der Wirkung von:
- Hormonpr√§paraten, insbesondere √∂strogenhaltigen (zum Beispiel ?die Pille?): Eine gegenseitige Wirkungsminderung ist m√∂glich. W√§hrend der Behandlung mit Tamox-GRY¬ģ 30 mg sollten daher diese Pr√§parate nicht eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Tamox-GRY¬ģ 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
H√§ufig: vor√ľbergehende Blutarmut (An√§mie).
Gelegentlich: Verminderung der Zahl bestimmter Blutzellen (Neutropenie), Verminderung der Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), vor√ľbergehende Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) meist mit Werten von 80 000 bis 90¬†000/Mikroliter, gelegentlich auch darunter.
Sehr selten: schwere Blutbildveränderungen (Neutropenien, Panzytopenien).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen.
Erkrankungen der Augen
H√§ufig: nur z. T. r√ľckbildungsf√§hige Sehst√∂rungen durch Tr√ľbungen der Augenlinse oder der Hornhaut und/oder Netzhautver√§nderungen (Retinopathien). Bei langer Tamoxifeneinnahme kommt es h√§ufiger zu Linsentr√ľbungen.
Selten: Sch√§digung oder Entz√ľndung des Sehnervs. In einer geringen Anzahl von F√§llen kann es zur Erblindung kommen.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mittelfells
Sehr selten: Lungenentz√ľndungen (interstitielle Pneumonitis).
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Übelkeit.
Gelegentlich: Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
H√§ufig: Hautausschlag (sehr selten mit runden scheibenf√∂rmigen Hautr√∂tungen, unter Umst√§nden mit Beteiligung der Schleimhaut und hohem Fieber sowie mit schweren St√∂rungen des Allgemeinbefindens oder gro√üen, teils blutgef√ľllten Hautblasen), Haarausfall.
Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen, einschlie√ülich einer Gewebeschwellung (angioneurotisches √Ėdem).
Hormonell bedingte Erkrankungen
Gelegentlich: Erh√∂hung des Kalziumgehaltes im Blut bei Patientinnen mit Tochtergeschw√ľlsten in den Knochen, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
H√§ufig: Fl√ľssigkeitsanreicherung im Gewebe, Anstieg bestimmter Blutfette (Serumtriglyceride).
Sehr selten: ausgepr√§gte Erh√∂hung bestimmter Blutfette (Hypertriglycerid√§mie), zum Teil mit einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung einhergehend.
Gefäßerkrankungen
Häufig: Durchblutungsstörungen der Hirngefäße, Wadenkrämpfe, Blutgerinnsel in den Venen (Thrombose, in deren Folge es zur Minderdurchblutung von Organen kommen kann (z. B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie). Die Häufigkeit von Thrombosen und Embolien ist bei gleichzeitiger Chemotherapie erhöht.
Gelegentlich: Schlaganfall.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Hitzewallungen.
Häufig: zu Therapiebeginn Knochenschmerzen und Schmerzen im Bereich des erkrankten Gewebes.
Leber- und Gallenerkrankungen
Gelegentlich: √Ąnderungen der Leberenzymwerte.
Selten: Entwicklung einer Fettleber, St√∂rungen des Gallenabflusses, Leberentz√ľndung, Gelbsucht.
Nicht bekannt: Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen mit ausgeprägtem Zerfall von Leberzellen.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr√ľse
Sehr h√§ufig: Ausfluss aus der Scheide, Unregelm√§√üigkeiten bei der monatlichen Regelblutung bis hin zur v√∂lligen Unterdr√ľckung vor den Wechseljahren.
H√§ufig: Juckreiz im Genitalbereich, Blutungen aus der Scheide, Vergr√∂√üerung von gutartigen Geschw√ľlsten der Geb√§rmutter (Myome), Wucherungen und Polypen der Geb√§rmutterschleimhaut sowie gutartige Wucherungen der Geb√§rmutterschleimhaut mit Auswandern von Gewebe aus der Geb√§rmutter.
Gelegentlich: bösartige Tumore der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinome).
Die H√§ufigkeit des Auftretens von Geb√§rmutterschleimhauttumoren wird durch Tamoxifen auf das 2-4-fache der Erkrankungsh√§ufigkeit ohne Tamox-GRY¬ģ 30 mg erh√∂ht.
Selten: Zysten an den Eierstöcken, bösartige Tumore der Gebärmutter (Uterussarkome).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister/Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Tamox-GRY¬ģ 30 mg enth√§lt
Der Wirkstoff ist: Tamoxifencitrat
1 Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg Tamoxifen)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.), Povidon (30), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171)
Wie Tamox-GRY¬ģ 30 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex, mit glatter Oberfläche auf beiden Seite der Tablette.
Tamox-GRY¬ģ 30 mg ist in Packungen mit 30 (N1) und 100 (N3) Filmtabletten erh√§ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
GRY-Pharma GmbH
Kandelstraße 10
D-79199 Kirchzarten
Telefon 0 76 61 / 98 45 ‚Äď 01
Telefax 0 76 61 / 71 59
Hersteller
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht (Holland)
Telefon 00 31 / 364 / 29 02 50
Telefax 00 31 / 364 / 29 02 99
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im 0008.
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Weitere Stärken und Packungsgrößen
Tamox-GRY¬ģ 10 mg Filmtabletten
Packung mit 30 Filmtabletten (N1)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)
Tamox-GRY¬ģ 20 mg Filmtabletten
Packung mit 30 Filmtabletten (N1)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)
Tamox-GRY¬ģ 40 mg Filmtabletten
Packung mit 30 Filmtabletten (N1)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)

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Wirkstoff(e) Tamoxifen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code L02BA01
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden