Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln

Abbildung Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Vancomycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.03.2015
ATC Code A07AA09
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiinfektiva

Zulassungsinhaber

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Vancomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie nach der Anwendung von Vancomycin jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautabl√∂sungen, Blasenbildung und / oder Geschw√ľre im Mund entwickelt haben.

Im Zusammenhang mit der Vancomycin-Behandlung wurde √ľber schwerwiegende Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) sowie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. Stellen Sie die Verwendung von Vancomycin ein und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vancomycin sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine entz√ľndliche Erkrankung des Verdauungstraktes haben (es besteht die Gefahr von Nebenwirkungen, besonders wenn Sie auch unter einer Beeintr√§chtigung der Nierenfunktion leiden).

Vancomycin Kapseln sind nicht geeignet f√ľr Kinder unter 12 Jahren oder f√ľr Jugendliche, die nicht in der Lage sind, sie zu schlucken. Andere Formen dieses Arzneimittels k√∂nnen f√ľr Kinder besser geeignet sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

andere Antibiotika wie Streptomycin, Neomycin, Gentamycin, Cephaloridin, Polymyxin B, Colistin, Tobramycin oder Amikacin.

Diese Arzneimittel können Ihre Nieren und / oder Ihr Gehör beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig mit Vancomycin eingenommen werden.

Einnahme von Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln zusammen mit

Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es gibt keine Daten zu Wechselwirkungen von Vancomycin mit Lebensmitteln, Getränken oder Alkohol.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen, da Vancomycin in die Muttermilch √ľbergeht.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

Die empfohlene Dosis betr√§gt 125 mg alle 6 Stunden. In einigen F√§llen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen eine h√∂here Tagesdosis von bis zu 500 mg alle 6 Stunden zu geben. Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht √ľberschreiten.

Wenn Sie vorher bereits unter einer Infektion der Schleimhaut des D√ľnn- und des Dickdarms litten, kann es sein, dass Sie eine andere Dosis und andere Therapiedauer ben√∂tigen.

Art der Anwendung

Nur zur oralen Anwendung.

Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser.

Die √ľbliche Dauer der Therapie betr√§gt 10 Tage, kann aber je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung unterschiedlich sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln

eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie mehr als die verordnete Anzahl Kapseln eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln vergessen

haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren mit der Einnahme der Kapseln wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln abbrechen

Sie m√ľssen die Behandlung mit Vancomycin wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet fortsetzen. Wenn Sie die Einnahme von Vancomycin vor Ende der Behandlung beenden, besteht m√∂glicherweise ein Risiko, dass Sie sich wieder schlechter f√ľhlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Vancomycin kann allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) selten sind. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie plötzlich Atembeschwerden oder Rötungen im oberen Teil des Körpers, Hautausschlag oder Juckreiz bekommen.

Verwenden Sie Vancomycin nicht mehr und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

r√∂tliche, nicht erh√∂hte, zielscheibenartige oder kreisf√∂rmige Flecken am Rumpf, h√§ufig mit zentralen Blasen, Hautabl√∂sungen, Geschw√ľre im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschl√§gen k√∂nnen Fieber und

grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

  • Gro√üfl√§chiger Hautausschlag, hohe K√∂rpertemperatur und vergr√∂√üerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittel-Hypersensitivit√§tssyndrom).
  • Ein roter, schuppiger, gro√üfl√§chiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Die Aufnahme von Vancomycin aus dem Magen-Darm-Trakt ist vernachl√§ssigbar. Daher sind unerw√ľnschte Nebenwirkungen nach der Einnahme der Kapseln unwahrscheinlich.

Wenn Sie jedoch eine entz√ľndliche Erkrankung des Verdauungstraktes haben, vor allem wenn Sie zugleich auch an einer Nierenerkrankung leiden, k√∂nnen √§hnliche Nebenwirkungen wie bei einer Infusion von Vancomycin auftreten. Daher sind hier auch die Nebenwirkungen und H√§ufigkeiten enthalten, die f√ľr Vancomycin als Infusion berichtet wurden.

Häufige Nebenwirkungen (können bei 1 von 10 Patienten auftreten):

  • Blutdruckabfall
  • Atembeschwerden, Ger√§usche beim Atmen (ein hohes Ger√§usch verursacht durch Behinderungen des Luftflusses in den oberen Atemwegen)
  • Hautausschlag und Entz√ľndung der Mundschleimh√§ute, juckender Hautausschlag, Nesselsucht
  • Nierenprobleme, die in erster Linie durch Blutuntersuchungen festgestellt werden
  • R√∂tung von Oberk√∂rper und Gesicht, Venenentz√ľndung

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei 1 von 100 Patienten auftreten):

Vor√ľbergehende oder bleibende Verschlechterung des H√∂rverm√∂gens

Seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 1000 Patienten auftreten):

  • Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen, der roten Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (Blutzellen, die f√ľr die Blutgerinnung verantwortlich sind)
  • Anstieg der wei√üen Blutk√∂rperchen im Blut
  • Verlust des Gleichgewichts, Ohrger√§usche, Schwindel
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe
  • √úbelkeit (sich schlecht f√ľhlen)
  • Entz√ľndung der Nieren und Nierenversagen
  • Schmerzen und Muskelkr√§mpfe in Brust und R√ľcken
  • Fieber, Sch√ľttelfrost

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 10 000 Patienten auftreten):

  • Pl√∂tzlicher Beginn einer schweren allergischen Hautreaktion mit Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut. Dies kann von hohem Fieber und Gelenkschmerzen begleitet sein.
  • Herzstillstand
  • Entz√ľndung des Darms, was Bauchschmerzen und Durchfall verursacht, der mitunter auch Blut enthalten kann

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Erbrechen, Durchfall
  • Verwirrung, Schl√§frigkeit, Mangel an Energie, Schwellungen, Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper, vermindertes Urinieren
  • Hautausschlag mit Schwellung oder Schmerzen hinter den Ohren, im Nacken, in der Leistengegend, unter dem Kinn und den Achselh√∂hlen (geschwollene Lymphknoten), anormale Blut- und Leberfunktionstests
  • Hautausschlag mit Blasen und Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Vancomycinhydrochlorid. Jede Hartkapsel enth√§lt 125 mg Vancomycinhydrochlorid, das 125.000 I.E. Vancomycin entspricht.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 6000. Kapsel√ľberzug: Gelatine und Farbstoffe. Die Kapseln enthalten folgende Farbstoffe: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid.

Wie Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung

Die Kapseln mit 125 mg sind grau / rosa Hartkapseln aus Gelatine mit einer wei√üen bis fast wei√üen fl√ľssigen Mischung als feste Masse.

Originalpackungen enthalten 4, 12, 12 (3 x 4), 20, 28 oder 30 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Tel.: +49 9628 92 37 67-0

Fax: +49 9628 92 37 67-99 info@eberth.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2021.

Weiterf√ľhrende Informationen

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Vancomycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.03.2015
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden