Venlafaxin Fair-Med 75 mg Hartkapseln, retardiert

Abbildung Venlafaxin Fair-Med 75 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff(e) Venlafaxin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fairmed Healthcare GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.02.2012
ATC Code N06AX16
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Fairmed Healthcare GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg Tabletten Venlafaxin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Venlafaxin-ratiopharm 37,5 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Ratiopharm GmbH
Venlagamma retard 150 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
venlafaxin-biomo 75 mg Retardkapseln Venlafaxin biomo pharma GmbH
Venlafaxin Winthrop 75 mg Tabletten Venlafaxin Winthrop Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Venlafaxin Fair-Med ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen, wie z.B. Angsterkrankungen, angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.

Venlafaxin Fair-Med ist ein Arzneimittel f√ľr Erwachsene, die unter Depressionen leiden. Venlafaxin Fair- Med ist auch ein Arzneimittel f√ľr Erwachsene, die unter den folgenden Angsterkrankungen leiden: Generalisierte Angstst√∂rung, soziale Angstst√∂rung (Furcht vor oder Vermeiden von sozialen Situationen) und Panikst√∂rung (Panikattacken). Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Venlafaxin Fair-Med darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Venlafaxin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie au√üerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, die als irreversible Monoaminoxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung

einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln, einschlie√ülich Venlafaxin Fair-Med, kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen. Au√üerdem m√ľssen Sie nach Beendigung der Einnahme von Venlafaxin Fair-Med mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen (siehe auch den Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Venlafaxin Fair-Med zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Venlafaxin Fair-Med einnehmen,

  • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die bei gleichzeitiger Einnahme mit Venlafaxin Fair-Med das Risiko erh√∂hen k√∂nnten, ein Serotoninsyndrom zu entwickeln (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Venlafaxin Fair-Med zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms (erh√∂hter Augeninnendruck) haben.
  • wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist.
  • wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist.
  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie Herzrhyth-musst√∂rungen haben,
  • wenn Ihre Vorgeschichte Anf√§lle (Krampfanf√§lle) aufweist.
  • wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatri√§mie) aufweist.
  • wenn bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten (Blutgerinnungsst√∂rungen in der Vorgeschichte) oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit‚Äú) oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erh√∂hen k√∂nnen, z.B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln).
  • ‚ÄĘ wenn Ihre pers√∂nliche oder famili√§re Vorgeschichte Manie oder eine bipolare St√∂rung (Gef√ľhl, √ľbererregt oder euphorisch zu sein) aufweist.
  • wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist.

Venlafaxin Fair-Med kann in den ersten Wochen der Behandlung das Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Unf√§higkeit still zu sitzen oder still zu stehen hervorrufen. Sie sollten es Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt.

Falls eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Venlafaxin Fair-Med einnehmen.

Arzneimittel wie Venlafaxin Fair-Med (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können sich bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärken, da alle diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher:

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von suizidalem Verhalten bei jungen Erwachsenen (unter 25 Jahre) gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Verwandten oder gutem Freund erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angstst√∂rung leiden, und diese Person darum bitten, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzust√§nde verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.

Mundtrockenheit
√úber Mundtrockenheit wird bei 10% der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko f√ľr Zahnf√§ule (Karies) erh√∂hen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.

Diabetes
Ihr Blutzuckerspiegel kann durch Venlafaxin Fair-Med ver√§ndert sein. Daher m√ľssen die Dosierungen Ihrer Diabetes-Arzneimittel m√∂glicherweise angepasst werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Venlafaxin Fair-Med sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Arzneimittelklasse ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin Fair-Med verschreiben, wenn er/sie entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin Fair-Med verschrieben hat und Sie dazu Fragen haben, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Venlafaxin Fair-Med einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Venlafaxin Fair-Med in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Venlafaxin Fair-Med zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Venlafaxin Fair-Med zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können.

Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln, einschlie√ülich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel, nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker √ľberpr√ľft haben.

  • Monoaminoxidase-Hemmer, die zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson eingesetzt werden, d√ľrfen nicht zusammen mit Venlafaxin eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (MAOI: siehe Abschnitt ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin beachten?‚Äú).
  • Serotoninsyndrom: Ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand oder eine dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) √§hnliche Reaktion (siehe Abschnitt ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) kann unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Beispiele f√ľr solche Arzneimittel sind:

    Triptane (Migränemittel)

  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
  • Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum (zur Behandlung von Infektionen) enthalten
  • Arzneimittel, die Moclobemid, einen reversiblen MAOI (zur Behandlung von Depressionen) enthalten
  • Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (zur Gewichtsreduktion)
  • Arzneimittel, die Tramadol, Fentanyl, Tapentadol, Pethidin oder Pentazocin enthalten (werden zur Behandlung von starken Schmerzen angewendet),
  • Arzneimittel, die Dextromethorphan enthalten (werden zur Behandlung von Husten angewendet),
  • Arzneimittel, die Methadon enthalten (werden zur Behandlung von einer Opiat-Abh√§ngigkeit oder von starken Schmerzen angewendet),
  • Arzneimittel, die Methylenblau enthalten (angewandt zur Behandlung hoher Werte von Meth√§moglobin im Blut),
  • Pr√§parate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Natur- bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
  • Pr√§parate, die Tryptophan enthalten (gegen Schlafst√∂rungen und Depressionen).
  • Antipsychotika (zur Behandlung einer Erkrankung mit Symptomen wie z.B. dem Sehen, H√∂ren oder Empfinden von Dingen, die nicht da sind, Wahnvorstellungen, au√üerordentlichem Misstrauen, unschl√ľssigem Denken und zunehmender Introvertiertheit)

Die Anzeichen und Symptome f√ľr ein Serotoninsyndrom k√∂nnen eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten: Ruhelosigkeit, Halluzinationen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erh√∂hte K√∂rpertemperatur, rasche Blutdruck√§nderungen, √ľberaktive Reflexe, Durchfall, Koma, √úbelkeit, Erbrechen..

In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syndrom einem malignen Neuroleptika-Syndrom (MNS) ähneln. Anzeichen und Symptome des MNS können eine Kombination aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen (nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung) sein.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich oder gehen Sie in die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie meinen, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom aufgetreten ist.

Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen.

Solche Arzneimittel sind z.B.:

  • Antiarrhythmika wie Chinidin, Amiodaron, Sotalol oder Dofetilid (zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Antipsychotika wie Thioridazin (siehe auch Serotonin-Syndrom oben)
  • Antibiotika wie Erythromycin oder Moxifloxacin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Antihistaminika (u. a. eingesetzt zur Behandlung von Allergien)

Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls Wechselwirkungen mit Venlafaxin Fair-Med aufweisen und sollten mit Vorsicht angewendet werden. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten:

  • Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen)
  • Metoprolol (Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden).

Einnahme von Venlafaxin Fair-Med zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Venlafaxin Fair-Med sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 3).

Sie sollten Alkohol meiden, während Sie Venlafaxin Fair-Med einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten Venlafaxin Fair-Med nur einnehmen, nachdem Sie den m√∂glichen Nutzen und die m√∂glichen Risiken f√ľr Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt dar√ľber informiert sind, dass Sie mit Venlafaxin Fair-Med behandelt werden. √Ąhnliche Arzneimittel (SSRI) wie dieses k√∂nnen, wenn sie w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeintr√§chtigung des Neugeborenen f√ľhren, der sogenannten persistierenden pulmonalen Hypertonie (PPHN), die beim Neugeborenen eine Beschleunigung der Atmung und eine Blauf√§rbung der Haut hervorruft. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Sollte dies geschehen, informieren Sie bitte sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

Wenn Sie das Venlafaxin Fair-Med gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko f√ľr schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erh√∂ht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsst√∂rungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte dar√ľber informiert werden, dass Sie Venlafaxin Fair-Med einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten k√∂nnen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen, kann Ihr Baby nach der Geburt Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme und mit der Atmung haben. Wenn Ihr Kind nach der Geburt diese Symptome aufweist und Sie dar√ľber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, die Ihnen Rat geben k√∂nnen.

Venlafaxin Fair-Med geht in die Muttermilch √ľber. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Venlafaxin Fair-Med beenden sollten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

F√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Venlafaxin Fair-Med Sie beeinflusst.

Venlafaxin Fair-Med 150 mg Hartkapseln, retardiert enthalten Gelborange S (E110) und Allurarot AC (E129) und können allergische Reaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Venlafaxin Fair-Med immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung der Depression, zur Behandlung der generalisierten Angstst√∂rung und der sozialen Angstst√∂rung betr√§gt 75 mg pro Tag. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allm√§hlich und bei Depression ggf. bis auf eine maximale Dosis von 375 mg t√§glich erh√∂ht werden. Wenn Sie wegen einer Panikst√∂rung behandelt werden, wird Ihr Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben (37,5 mg) und die Dosis dann allm√§hlich erh√∂hen. Die maximale Dosis betr√§gt bei generalisierter Angstst√∂rung, sozialer Angstst√∂rung und Panikst√∂rung 225 mg/Tag.

Nehmen Sie Venlafaxin Fair-Med jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein. Die Kapseln m√ľssen ganz mit Fl√ľssigkeit geschluckt und d√ľrfen nicht ge√∂ffnet, zerdr√ľckt, zerkaut oder aufgel√∂st werden.

Venlafaxin Fair-Med sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung von Venlafaxin Fair-Med erforderlich sein kann.

Brechen Sie die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren (siehe Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med abbrechen‚Äú).

Wenn Sie eine größere Menge von Venlafaxin Fair-Med eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge von Venlafaxin Fair-Med eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben.

Symptome einer m√∂glichen √úberdosierung sind: rascher Herzschlag, √Ąnderungen des Wachheitsgrades (von Schl√§frigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krampfanf√§lle oder Anf√§lle und Erbrechen.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken. Wenn es jedoch Zeit ist, Ihre n√§chste Dosis einzunehmen, √ľberspringen Sie die vers√§umte Dosis und nehmen Sie nur eine einzelne Dosis wie √ľblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis von Venlafaxin Fair-Med ein.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med abbrechen

Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser f√ľhlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Venlafaxin Fair-Med nicht mehr ben√∂tigen, wird er/sie Sie m√∂glicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird.

Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med beenden, besonders wenn Venlafaxin Fair-Med plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird.

Bei manchen Patienten k√∂nnen Symptome wie z.B. M√ľdigkeit, Schwindelgef√ľhl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Mundtrockenheit, Appetitverlust, √úbelkeit, Durchfall, Nervosit√§t, Agitiertheit, Verwirrtheit, Ohrger√§usche, Kribbeln oder selten auch stromschlag√§hnliche Empfindungen, Schw√§chegef√ľhl, Schwitzen, Krampfanf√§lle oder grippe√§hnliche Symptome auftreten.

Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxin Fair-Med schrittweise beenden sollten. Wenn Sie eines dieser Symptome oder andere Symptome bei sich bemerken, die Sie beeinträchtigen, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med ab.

Sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Zunge, des Rachens, der H√§nde oder F√ľ√üe und/ oder gesteigerter juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Brustenge, Keuchen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
  • Starker Hautausschlag, Jucken oder Quaddeln (erhabene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken).
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines Serotoninsyndroms k√∂nnen Unruhe, Halluzinationen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erh√∂hte K√∂rpertemperatur, rasche Blutdruck√§nderungen, √ľberaktive Reflexe, Durchfall, Koma, √úbelkeit, Erbrechen geh√∂ren.
  • In seiner schwerwiegendsten Form kann das Serotoninsyndrom dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) √§hneln. Die Anzeichen und Symptome von NMS k√∂nnen eine Kombination aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erh√∂hten Muskelenzymen (nachgewiesen durch Bluttest) sein.
  • Anzeichen einer Infektion wie erh√∂hte Temperatur, Sch√ľttelfrost, Zittern, Kopfschmerzen, Schwitzen, grippe√§hnliche Beschwerden. Dies kann durch eine Erkrankung des Blutes, die das Risiko einer Infektion erh√∂ht, verursacht werden.
  • Starker Ausschlag, der in starke Blasenbildung und Hautabsch√§lung √ľbergehen kann.
  • Unerkl√§rliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schw√§che. Dies k√∂nnen Anzeichen f√ľr Rhabdomyolyse sein.
    Zu den anderen Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen sollten, gehören:
    • Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit und erh√∂hte Temperatur
    • schwarzer (teeriger) Stuhl oder Blut im Stuhl
    • Juckreiz, gelbe Hautfarbe oder Augenoder dunkler Urin, die Symptome einer Leberentz√ľndung sein k√∂nnen (Hepatitis)
    • Herzprobleme, wie beschleunigte oder unregelm√§√üige Herzfrequenz, erh√∂hter Blutdruck
    • Beschwerden der Augen, wie z.B. verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen
    • Nervenbeschwerden, wie z.B. Schwindelgef√ľhl, Nadelstiche (Kribbeln), Bewegungsst√∂rungen, Krampfanf√§lle oder Anf√§lle
    • psychiatrische Beschwerden, wie z.B. Hyperaktivit√§t und Euphorie (sich ungew√∂hnlich √ľberdreht f√ľhlen).
    • Absetzeffekte (siehe Abschnitte ‚ÄěWie ist Venlafaxin Fair-Med einzunehmen, wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Fair-Med abbrechen?).
    • verl√§ngerte Blutungsdauer ‚Äď wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es etwas l√§nger als normal dauern, bis die Blutung gestillt ist.

Seien Sie unbesorgt, wenn Sie nach der Einnahme von Venlafaxin Fair-Med kleine wei√üe K√∂rnchen oder K√ľgelchen in Ihrem Stuhl entdecken. In den Venlafaxin Fair-Med befinden sich Sph√§roide bzw. kleine wei√üe K√ľgelchen, die den Wirkstoff Venlafaxin enthalten. Diese Sph√§roide werden aus der Kapsel in Ihren Magen-Darm-Trakt entlassen. Auf dem Weg durch Ihren Magen-Darm-Trakt setzen die Sph√§roide das Venlafaxin langsam frei.

Die Sph√§roidh√ľlle bleibt ungel√∂st und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Trotzdem wurde, selbst wenn Sie in Ihrem Stuhl Sph√§roide erkennen k√∂nnen, Ihre Venlafaxin-Dosis aufgenommen.

Weitere bekannte Nebenwirkungen, die auftreten können

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

  • Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerz
  • √úbelkeit, Mundtrockenheit;
  • Schwitzen (einschlie√ülich n√§chtlicher Schwei√üausbr√ľche),

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

  • verminderter Appetit;
  • Verwirrtheit; sich von sich selbst abgespalten (oder abgehoben) f√ľhlen; ausbleibender Orgasmus, verminderter Geschlechtstrieb, Nervosit√§t; Schlaflosigkeit, anormale Tr√§ume;
  • Schl√§frigkeit, Zittern, Kribbeln (Ameisenlaufen), Tremor; erh√∂hter Muskeltonus;
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich verschwommenem Sehen, erweiterten Pupillen, Unf√§higkeit des Auges automatisch zwischen Objekten in der Ferne und der N√§he scharf zu stellen;
  • Ohrger√§usche (Tinnitus);
  • Herzklopfen;
  • Blutdruckerh√∂hung; Hitzegef√ľhl;
  • G√§hnen;
  • Verstopfung, Erbrechen, Durchfall;
  • h√§ufigeres Wasserlassen; Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
  • Menstruelle Unregelm√§√üigkeiten, wie z.B. Menstruation mit verst√§rkter Blutung oder mit zunehmend unregelm√§√üiger Blutung, Ejakulations- und Orgasmusst√∂rungen (beim Mann), erektile Dysfunktion (Impotenz);
  • Schw√§che (Asthenie), Abgeschlagenheit, Sch√ľttelfrost;
  • erh√∂hter Cholesterinspiegel.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Trugwahrnehmungen; Gef√ľhl, von der Wirklichkeit abgetrennt (oder abgehoben) zu sein; innere Unruhe; Orgasmusst√∂rungen (bei der Frau); Verringerung von Gef√ľhlen/ Emotionen; Gef√ľhl, √ľbererregt oder euphorisch zu sein; Z√§hneknirschen;
  • Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Unf√§higkeit, stillzusitzen oder stillzustehen; Ohnmachtsanf√§lle, unwillk√ľrliche Bewegungen der Muskeln, Einschr√§nkung der Koor-dination und des Gleichgewichts; Geschmacksver√§nderung;
  • schneller Herzschlag; Schwindelgef√ľhl (vor allem beim zu schnellem Aufstehen);
  • Atemnot;
  • Erbrechen von Blut; schwarzer, teerartiger Stuhl (F√§zes) oder Blut im Stuhl, was ein Anzeichen einer inneren Blutung sein kann;
  • √úberempfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht; Hautblutungen (blaue Flecken); Hautausschlag; ungew√∂hnlicher Haarausfall;
  • Harnverhalt;
  • Gewichtszunahme; Gewichtsabnahme.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Krampfanf√§lle;
  • Unf√§higkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren (Harninkontinenz);
  • √úberaktivit√§t, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbed√ľrfnis (Manie).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • verl√§ngerte Blutungszeit, was ein Anzeichen f√ľr eine verringerte Anzahl der Pl√§ttchen in Ihrem Blut sein kann, was zu einem erh√∂hten Risiko f√ľhrt, blaue Flecken zu entwickeln oder zu bluten;
  • √ľberm√§√üige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH);
  • Verringerung der Natriumkonzentration im Blut;
  • suizidale Gedanken und suizidales Verhalten:
    Es wurden F√§lle berichtet, bei denen es w√§hrend der Venlafaxin-Therapie oder direkt nach Behandlungsende zu suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten gekommen ist (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Hormosan beachten?‚Äú).
  • Orientierungslosigkeit und Verwirrtheit, oft von Trugwahrnehmungen begleitet (Delirium);
  • Aggression;
  • Steifigkeit, Verkrampfungen und unwillk√ľrliche Bewegungen der Muskeln;
  • starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen;
  • Schwindel;
  • Blutdruckabfall; abnormer, schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag, was zur Ohnmacht f√ľhren kann; unerkl√§rliche Blutungen, z.B. Zahnfleischbluten, Blut im Urin oder in Erbrochenem oder das Auftreten uner-kl√§rlicher blauer Flecken oder verletzter Blutgef√§√üe (Ader oder Vene);
  • Husten, keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und eine erh√∂hte Temperatur, die Symptome einer Lungenent-z√ľndung in Verbindung mit einem Anstieg der wei√üen Blutk√∂rperchen sind (pulmonale Eosinophilie);
  • starke Bauch- oder R√ľckenschmerzen (was auf ernste Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldr√ľsenbeschwer-den hinweisen k√∂nnte);
  • Juckreiz, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen, dunkel gef√§rbter Urin oder grippe√§hnliche Symptome, die Symptome einer Entz√ľndung der Leber (Hepatitis) sind; leichte Ver√§nderungen der Leberenzymwerte im Blut;
  • Juckreiz; milder Ausschlag;
  • abnorme Milchbildung.
  • Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale H√§morrhagie), siehe weitere Informationen unter Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit in Abschnitt 2

Venlafaxin Fair-Med verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie m√∂glicherweise nicht erkennen, wie z.B. Blutdruckanstieg oder unregelm√§√üigen Herzschlag, leichte Ver√§nderungen der Blutwerte oder Leberenzyme, Natrium oder Cholesterin. Seltener kann Venlafaxin Fair-Med die Funktion der Blutpl√§ttchen verringern, was zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr blaue Flecken oder Blutungen f√ľhrt. Daher kann es sein, dass Ihr Arzt bei Ihnen gelegentlich eine Blutuntersuchung durchf√ľhren m√∂chte, besonders wenn Sie Venlafaxin Fair-Med bereits l√§nger einnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬ļC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung zu beenden, geben Sie die √ľbriggebliebenen Kapseln an Ihren Apotheker zur√ľck. Behalten Sie sie nur, wenn Ihr Arzt Ihnen dazu r√§t.

Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel nur Ihnen persönlich verschrieben wurde. Nur ein Arzt kann es Ihnen verschreiben. Geben Sie es niemals an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Venlafaxin Fair-Med enthält

Der Wirkstoff ist Venlafaxin.

Jede Venlafaxin Fair-Med 37,5 mg Hartkapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 37,5 mg Venlafaxin.

Jede Venlafaxin Fair-Med 75 mg Hartkapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 75 mg Venlafaxin.

Jede Venlafaxin Fair-Med 150 mg Hartkapsel enthält Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 150 mg Venlafaxin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tabletten-Kern:

Mikrokristalline Cellulose (Avicel F 102)

Povidon (Plasdone K-90 D)

Talkum

Hochdisperses Siliciumdioxid

Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Film√ľberzug:

Ethylcellulose (Ethocel 7 CP STD Premium F)

Copovidon (Plasdone S-630)

Kapselh√ľlle: 37,5 mg:

Eisen(II,III)-oxid (E172)

Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)

Gelatine

Drucktinte, rot, SB-1033 enthält: Schellack, Propylenglycol, Konzentrierte Ammoniak-Lösung, Eisen(III)-oxid (E172)

75 mg: Eisen(II,III)-oxid (E172) Eisen(III)-oxid (E172) Titandioxid (E171) Gelatine

Drucktinte, rot, SB-1033 enthält: Schellack, Propylenglycol, Konzentrierte Ammoniak-Lösung, Eisen(III)-oxid (E172)

150 mg:

Brillantblau FCF (E133) Allurarot (E129) Gelborange S (E110) Titandioxid (E171) Gelatine

Drucktinte, weiß, SB-0007P enthält: Schellack, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Povidon, Titandioxid (E171)

Wie Venlafaxin Fair-Med aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapsel, retardiert

Venlafaxin Fair-Med 37,5 mg Hartkapsel:

Hellgraue opake / pfirsichfarbene opake Hartgelatinekapseln der Gr√∂√üe ‚Äě3‚Äú mit jeweils einem breiten und einem schmalen zirkul√§ren roten Band an Spitze und Basis. Eine Kapsel enth√§lt 3 wei√üe bis gebrochen wei√üe, runde, bikonvexe, Mini-Filmtabletten von jeweils 12,5 mg.

Venlafaxin Fair-Med 75 mg Hartkapsel:

Pfirsichfarbene opake / pfirsichfarbene opake Hartgelatinekapseln der Gr√∂√üe ‚Äě1‚Äú mit jeweils einem breiten und einem schmalen zirkul√§ren roten Band an Spitze und Basis. Eine Kapsel enth√§lt 6 wei√üe bis gebrochen wei√üe, runde, bikonvexe, Mini-Filmtabletten von jeweils 12,5 mg.

Venlafaxin Fair-Med 150 mg Hartkapseln, retardiert

Dunkel orange opake / dunkel orange opake Hartgelatinekapseln der Gr√∂√üe ‚Äě0‚Äú mit jeweils einem breiten und einem schmalen zirkul√§ren wei√üen Band an Spitze und Basis. Eine Kapsel enth√§lt 12 wei√üe bis gebrochen wei√üe, runde, bikonvexe, Mini-Filmtabletten von jeweils 12,5 mg.

Blisterpackung aus PVC/ACLAR-Folie oder PVC/PVdC-Folie und Aluminium-Deckfolie.

Packungsgrößen:

Venlafaxin Fair-Med 37,5 mg Hartkapsel: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100 und 500 Kapseln Venlafaxin Fair-Med 75 mg Hartkapsel: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 und 500 Kapseln Venlafaxin Fair-Med 150 mg Hartkapsel: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250 und 500 Kapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstraße 48 22301 Hamburg Deutschland pv@fair-med.com

Mitvertrieb

Eris Pharma GmbH

Agnes-Pockels-Bogen 1

80992 M√ľnchen

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 L√ľbeck

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2021.

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Wirkstoff(e) Venlafaxin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fairmed Healthcare GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.02.2012
ATC Code N06AX16
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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