Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten

Abbildung Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.11.2008
ATC Code C09DB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vocado enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.

  • Olmesartanmedoxomil geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěAngiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten‚Äú genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgef√§√üe.
  • Amlodipin geh√∂rt zu einer Gruppe von Substanzen, die ‚ÄěCalciumkanalblocker‚Äú genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die W√§nde der Blutgef√§√üe. Dadurch wird die Verengung der Blutgef√§√üe unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt.

Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.

Vocado wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck weder durch Olmesartanmedoxomil noch durch Amlodipin allein ausreichend kontrolliert werden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vocado darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin oder eine besondere Gruppe von Calciumkanalblockern (den Dihydropyridinen) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vocado einnehmen.
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.
    (Es wird empfohlen, Vocado auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú.)
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.
  • wenn Sie starke Leberprobleme haben, wenn der Abfluss der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber vermindert oder der Abfluss der Gallenfl√ľssigkeit aus der Gallenblase verhindert ist (z. B. durch Gallensteine), oder wenn Sie eine Gelbsucht haben (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen)
  • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben
  • wenn Sie eine unzureichende Blutversorgung des K√∂rpergewebes haben, die sich zum Beispiel durch niedrigen Blutdruck, langsamen Puls oder schnellen Herzschlag (Schock, einschlie√ülich kardiogenem Schock) √§u√üern kann. Als kardiogenen Schock bezeichnet man einen Schock, der durch schwere Herzprobleme verursacht wird.
  • wenn der Blutfluss von Ihrem Herzen behindert ist (z. B. aufgrund einer Verengung der Aorta [Aortenstenose])
  • wenn Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt) haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von F√ľ√üen und Kn√∂cheln bemerkbar macht

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vocado einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
  • Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěVocado darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:

  • Nierenprobleme oder ein Nierentransplantat
  • Lebererkrankungen
  • Herzschw√§che, Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
  • starkes Erbrechen, Durchfall, bei hoch dosierter Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten
  • erh√∂hte Kaliumspiegel in Ihrem Blut
  • Probleme mit Ihren Nebennieren (hormonproduzierende Dr√ľsen auf der Oberseite der Nieren)

Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich an Gewicht verlieren.

Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel k√∂nnte ein √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall f√ľhren.

Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgf√§ltig √ľberpr√ľfen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Vocado in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Vocado darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vocado in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Anwendung von Vocado bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Vocado zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden:

  • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie die Wirkung von Vocado verst√§rken k√∂nnen.
    Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
    wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěVocado darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, harntreibende Arzneimittel
    (Diuretika) oder Heparin (zur Blutverd√ľnnung und Verh√ľtung von Blutgerinnseln). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vocado kann den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen.
  • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Vocado ist das Risiko einer Lithiumvergiftung erh√∂ht. Wenn Sie Lithium einnehmen m√ľssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel √ľberpr√ľfen.
  • Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, d. h. Arzneimittel gegen Schmerzen, Schwellungen oder andere Symptome von Entz√ľndungen, einschlie√ülich Arthritis) k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung von Vocado das Risiko eines Nierenversagens erh√∂hen. Zudem kann die Wirkung von Vocado durch NSAIDs verringert werden.
  • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung von Vocado vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Vocado mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
  • Bestimmte Antazida (Arzneimittel bei Magenverstimmung und Sodbrennen), da die Wirkung von Vocado leicht verringert werden kann.
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir) oder zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
  • Diltiazem, Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen und Bluthochdruck)
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel
  • Dantrolen (eine Infusion zur Behandlung schwerer St√∂rungen der K√∂rpertemperatur)
  • Simvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung der Werte von Cholesterin und Fetten (Triglyzeriden) im Blut
  • Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und Ciclosporin, Arzneimittel zur Beeinflussung Ihres Immunsystems, damit Ihr K√∂rper ein transplantiertes Organ annehmen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Vocado zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vocado kann mit den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon eingenommen werden. Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Fl√ľssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser). Sie sollten Ihre t√§gliche Dosis m√∂glichst um die gleiche Tageszeit nehmen, z. B. zum Fr√ľhst√ľck.

Personen, die Vocado einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einer unvorhersehbaren Verst√§rkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Vocado f√ľhrt.

√Ąltere Menschen

Sollten Sie √ľber 65 Jahre alt sein, wird Ihr Arzt bei jeder Dosiserh√∂hung Ihren Blutdruck regelm√§√üig √ľberwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln kann der blutdrucksenkende Effekt von Vocado bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Vocado vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Vocado in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Vocado darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat

eingenommen werden, da die Einnahme von Vocado in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Falls Sie schwanger werden, w√§hrend Sie Vocado einnehmen, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt und suchen ihn auf.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Vocado wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

M√∂glicherweise f√ľhlen Sie sich w√§hrend der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks m√ľde, schlecht, oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen. Falls eine solche Wirkung auftritt, f√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Die empfohlene Dosis f√ľr Vocado betr√§gt eine Tablette t√§glich.
  • Die Tabletten k√∂nnen mit den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser) ein. Die Tabletten d√ľrfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
  • Sie sollten Ihre t√§gliche Dosis m√∂glichst immer um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Fr√ľhst√ľck.

Wenn Sie eine größere Menge von Vocado eingenommen haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Vocado eingenommen haben, als Sie sollten, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgef√ľhl oder zu schnellem bzw. zu langsamem Puls √§u√üern kann.
  • Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Vocado eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Tabletten geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des n√§chsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie die Arzneimittelpackung oder diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme von Vocado vergessen haben

Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vocado abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Vocado so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet. √úber einen Abbruch der Einnahme sollte nur Ihr Arzt entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn sie auftreten, sind sie oft leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

Obwohl die folgenden zwei Nebenwirkungen nicht bei vielen Behandelten auftreten, k√∂nnen diese daf√ľr aber schwerwiegend sein:

Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können während der Behandlung mit Vocado auftreten. Sollte dies eintreten, setzen Sie Vocado sofort ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Vocado kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Dies kann starke Benommenheit oder Ohnmacht auslösen. Sollte dies eintreten, setzen Sie Vocado sofort ab, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Vocado

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindelgef√ľhl; Kopfschmerzen; geschwollene Fu√ügelenke, F√ľ√üe, Beine, H√§nde oder Arme; M√ľdigkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen; Kraftlosigkeit; Prickeln oder Taubheit von H√§nden oder F√ľ√üen; Schwindel; Herzklopfen; schneller Puls; niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgef√ľhl und Benommenheit; schweres Atmen; Husten; √úbelkeit; Erbrechen; Verdauungsst√∂rungen; Durchfall; Verstopfung; Mundtrockenheit; Schmerzen im oberen Bauchbereich; Ausschlag; Kr√§mpfe; Schmerzen in den Beinen oder Armen; R√ľckenschmerzen; erh√∂hter Harndrang; sexuelle Unlust; Erektionsst√∂rungen; Schw√§che

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:

Erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel im Blut; erhöhte Kreatininspiegel; Anstieg der Harnsäure im Blut; Anstieg der Werte bei einem bestimmten Test zur Untersuchung der Leberfunktion (Gammaglutamyltransferase-Spiegel)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Arzneimittel√ľberempfindlichkeit; Ohnmacht; Gesichtsr√∂te und W√§rmegef√ľhl im Gesicht; Quaddelbildung (Nesselsucht); Gesichtsschwellungen

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin allein berichtet wurden, aber nicht bei Vocado bzw. in einer höheren Häufigkeit als bei Vocado berichtet wurden

Olmesartanmedoxomil

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bronchitis; Halsschmerzen; laufende oder verstopfte Nase; Husten; Bauchschmerzen; Magen-Darm-Grippe; Durchfall; Verdauungsst√∂rungen; √úbelkeit; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen; R√ľckenschmerzen; Blut im Urin; Harnwegsinfektionen; Schmerzen im Brustkorb; grippe√§hnliche Symptome; Schmerzen; Ver√§nderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen, wie erh√∂hte Blutfettwerte (Hypertriglycerid√§mie), erh√∂hte Harnstoff- oder Harns√§urewerte im Blut und Anstieg der Werte bei Tests zur Untersuchung von Leber- und Muskelfunktion

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutpl√§ttchen, was dazu f√ľhren kann, dass Sie sehr leicht Bluterg√ľsse bekommen oder Wunden etwas l√§nger bluten als √ľblich; schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen und die sowohl Atemprobleme als auch einen raschen Blutdruckabfall, der sogar bis zum Ohnmachtsanfall (anaphylaktische Reaktion) f√ľhren kann, verursachen k√∂nnen; Angina pectoris (Schmerzen oder unangenehmes Gef√ľhl im Brustkorb); Juckreiz; Hautausschlag; allergischer Hautausschlag; Hautausschlag mit Quaddeln; Schwellungen des Gesichtes; Muskelschmerzen; Unwohlsein

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat); akutes Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung; Antriebslosigkeit

Amlodipin

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

√Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bauchschmerzen; √úbelkeit; Schwellung der Fu√ügelenke; Schl√§frigkeitsgef√ľhl; Gesichtsr√∂te und W√§rmegef√ľhl im Gesicht; Sehst√∂rungen (einschlie√ülich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen); Herzklopfen; Durchfall; Verstopfung; Verdauungsst√∂rungen; Kr√§mpfe, Schw√§che, schweres Atmen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schlaflosigkeit; Schlafst√∂rungen; Stimmungsschwankungen, einschlie√ülich Angstgef√ľhlen, Depressionen; Reizbarkeit; Zittern; Geschmacksver√§nderungen; Ohnmacht; Ohrenklingen (Tinnitus); Verschlechterung einer Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gef√ľhl in der Brust); unregelm√§√üiger Herzschlag; laufende oder verstopfte Nase; Haarausfall; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura);

Hautverf√§rbungen; √ľberm√§√üiges Schwitzen; Hautausschlag; Juckreiz; Quaddelbildung (Nesselsucht); Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; n√§chtlicher Harndrang; erh√∂hter Harndrang; Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder -abnahme

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Verwirrtheit

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Abnahme der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen, wodurch das Infektionsrisiko erh√∂ht sein kann; Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutpl√§ttchen, was dazu f√ľhren kann, dass Sie sehr leicht Bluterg√ľsse bekommen oder Wunden etwas l√§nger bluten als √ľblich; Anstieg des Blutzuckerspiegels; erh√∂hte Muskelanspannung oder erh√∂hter Widerstand der Muskeln gegen Bewegung (Muskelhypertonie); Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe; Herzanfall; Entz√ľndung der Blutgef√§√üe; Entz√ľndung der Leber oder der Bauchspeicheldr√ľse; Entz√ľndung der Magenschleimhaut; Zahnfleischschwellung; erh√∂hte Leberenzymwerte; Gelbf√§rbung von Haut und Augen; erh√∂hte Lichtempfindlichkeit der Haut; allergische Reaktionen: Juckreiz, Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes [Stimmapparat] zusammen mit Juckreiz und Ausschlag, schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautr√∂tung am ganzen K√∂rper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Absch√§len und Schwellung der Haut, Entz√ľndung von Schleimh√§uten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein k√∂nnen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr√ľckpackung nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Vocado enthält

Die Wirkstoffe sind Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Filmtablette Vocado 20 mg/5 mg enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Filmtablette Vocado 40 mg/5 mg enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Filmtablette Vocado 40 mg/10 mg enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Im Tablettenkern:

Vorverkleisterte Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Im Tablettenfilm:

Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid √ó H2O (E 172) (nur enthalten in Vocado 40 mg/5 mg und Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten), Eisen(III)-oxid (E 172) (nur enthalten in Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten)

Wie Vocado aussieht und Inhalt der Packung

Vocado 20 mg/5 mg Filmtabletten sind weiß, rund mit einseitiger Prägung "C73". Vocado 40 mg/5 mg Filmtabletten sind cremefarben, rund mit einseitiger Prägung "C75".

Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten sind bräunlich-rot, rund mit einseitiger Prägung "C77". Vocado Filmtabletten sind erhältlich

  • in Orientierten Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen
  • in Packungen mit 28 (N1), 56 (N2) und 98 (N3) Filmtabletten in Blisterpackungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg

Mitvertrieb:

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Hersteller:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 M√ľnchen

Betriebsstätte:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen

[oder]

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

[oder]

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona),

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Amelior
Belgien: Forzaten
Bulgarien: Tespadan
Zypern: Orizal
Tschechische Republik: Sintonyn
Estland: Sanoral
Frankreich: Axeler
Deutschland Vocado
Griechenland: Orizal
Ungarn: Duactan
Irland: Konverge
Italien: Bivis
Lettland: Sanoral
Litauen: Sanoral
Luxemburg: Forzaten
Malta: Konverge
Niederlande: Belfor
Polen: Elestar
Portugal: Zolnor
Rumänien: Inovum
Slowakei: Folgan
Slowenien: Olectan
Spanien: Balzak

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Vocado 40 mg/10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.11.2008
ATC Code C09DB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden