Zoprinol HEXAL 100 mg Tabletten

Erwachsenen, deren Harnsäurewerte zu hoch sind und sich durch Diät nicht beherrschen lassen, oder mit Anzeichen insbesondere von
- Gicht
- Nierenschäden, die durch Harnsäure ausgelöst wurden, sowie zur
- Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen
- Verhütung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitigem Vorliegen erhöhter Harnsäurewerte.
Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr, deren Harnsäurewerte zu hoch sind und zu einer vermehrten Ausscheidung der Harnsäure mit dem Harn geführt haben, beispielsweise verursacht durch
- Strahlentherapie
- Tumorbehandlung mit Arzneimitteln
- anderen schweren Zellverfall.
Kindern mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr mit
- durch Harnsäure ausgelöstem Nierenschaden während einer Behandlung von Blutkrebs mit zu vielen oder abnormen weißen Blutkörperchen
- bestimmten angeborenen Enzymmangelkrankheiten, die als Lesch-Nyhan-Syndrom und Adenin-Phosophoribosyltransferasemangel bekannt sind.

Zoprinol HEXAL darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Allopurinol oder einen der sonstigen Bestandteile von Zoprinol HEXAL sind.
Dieses Arzneimittel ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 15 kg nicht geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zoprinol HEXAL ist erforderlich
Fragen Sie vor der Einnahme von Zoprinol HEXAL Ihren Arzt um Rat,
- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist.
Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist eher bei Patienten zu erwarten, die folgende Medikamente einnehmen:
o Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, bei denen der Name des Wirkstoffs die Endung -pril hat, oder
o Wassertabletten zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen
- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
- wenn Sie eine Blutbildungsstörung haben.
In diesen 3 ällen wird Ihr Arzt Ihr Blutbild sorgfältig überwachen.
Es ist unbedingt zu beachten,
dass eine Behandlung mit Arzneimitteln nicht erforderlich ist, wenn
- Ihre Harnsäurewerte unter 9 mg/100 ml liegen und
- Sie eine normale Nierenfunktion haben und
- Sie die unter "Bei Einnahme von Zoprinol HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken" aufgeführten Diätempfehlungen einhalten.
Trinken Sie reichlich Flüssigkeit, die ausreicht, um täglich mindestens 2 Liter Harn zu produzieren. Dies ist vor allem dann wichtig, wenn Sie Zoprinol HEXAL einnehmen zur Behandlung von:
- Gichtniere
- Harnsäuresteinen
Möglicherweise wird man den pH-Wert Ihres Harns anheben, um die Ausscheidung der Harnsäure mit dem Harn zu fördern, wenn Sie Zoprinol HEXAL:
- während einer Strahlentherapie oder einer Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs einnehmen,
- zur Behandlung der angeborenen Enzymmangelkrankheit Lesch-Nyhan-Syndrom einnehmen.
Zu Beginn der Behandlung mit Zoprinol HEXAL können eventuell Gichtanfälle auftreten. Deshalb wird Ihnen Ihr Arzt während der ersten 4 Wochen der Behandlung mit Zoprinol HEXAL möglicherweise Schmerzmittel oder Colchicin verordnen.
Schwangerschaft
Nehmen Sie Zoprinol HEXAL in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Stillzeit
Während der Stillzeit sollten Sie Zoprinol HEXAL nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen nur Auto fahren, Maschinen bedienen und gefährliche Tätigkeiten ausüben, wenn Sie sicher sind, dass Allopurinol Ihre Leistungsfähigkeit nicht einschränkt.
Als Nebenwirkungen können Schwindel, Benommenheit oder Störungen in den Bewegungsabläufen auftreten.

WIE IST Zoprinol HEXAL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zoprinol HEXAL immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene:
- Übliche Anfangsdosis: 1 Tablette täglich.
Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise je nach Harnsäurespiegel in Ihrem Blut anpassen.
- Höchstdosis: 9 Tabletten täglich.
ür eine individuelle Dosisanpassung sind auch Tabletten mit 300 mg Allopurinol erhältlich.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit 15 kg Körpergewicht oder mehr:
- Übliche Dosis: täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, verteilt auf 3 Dosen.
- Höchstdosis: 4 Tabletten täglich.
Personen über 65 Jahre
Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste Dosis verordnen, die für die Behandlung Ihrer Beschwerden erforderlich ist.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nehmen Sie Allopurinol nur unter sorgfältiger Überwachung eines Arztes, der auch die Dosis festlegen wird.
- Höchstdosis für Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion: 1 Tablette täglich.
Nach einer Dialyse kann Ihnen Ihr Arzt jedoch 34 Tabletten verordnen, die sofort nach jeder Dialysesitzung einzunehmen sind.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Ihr Arzt wird Ihre Dosis festlegen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Zoprinol HEXAL
- unzerkaut
- mit einem Glas Wasser
- nach einer Mahlzeit und
- immer zur gleichen Tageszeit.
Verteilen Sie die Dosis über den Tag, wenn
- Sie mehr als 3 Tabletten pro Tag einnehmen müssen oder
- als Nebenwirkung Magen- oder Darmprobleme auftreten.
Hinweis zur Teilung der Tablette
Teilen Sie die Tablette wie in der Abbildung dargestellt:
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Zoprinol HEXAL ist üblicherweise über längere Zeit erforderlich. Bitte nehmen Sie Zoprinol HEXAL regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.
Suchen Sie Ihren Arzt regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen auf.
Wenn Sie eine größere Menge von Zoprinol HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten
Ziehen Sie in diesem Fall immer einen Arzt zu Rate. Als Zeichen einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Zoprinol HEXAL vergessen haben
Nehmen Sie die vergessene Dosis, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Zoprinol HEXAL abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit Zoprinol HEXAL nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da ansonsten der Erfolg der Behandlung gefährdet sein könnte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Zoprinol HEXAL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die folgenden Arzneimittel können Zoprinol HEXAL beeinflussen oder können durch Allopurinol beeinflusst werden:
- 6-Mercaptopurin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs mit zu vielen oder abnormen weißen Blutkörperchen
- Arzneimittel zur Behandlung von aggressiven Tumoren, wie
o Cyclophosphamid
o Doxorubicin
o Bleomycin
o Procarbazin
o Alkylanzien
Ihr Arzt wird Ihr Blutbild in kurzen Abständen kontrollieren.
- Azathioprin, Ciclosporin, Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems oder zur Behandlung von anderen Krankheiten
Beachten Sie bitte, dass die Nebenwirkungen von Ciclosporin häufiger auftreten können.
- Vidarabin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen
Beachten Sie bitte, dass die Nebenwirkungen von Vidarabin häufiger auftreten können. Sollte dies der Fall sein, ist besondere Vorsicht geboten.
- Didanosin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
- Ampicillin, Amoxicillin, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
Sie sollten möglichst mit anderen Antibiotika behandelt werden, da es bei diesen Arzneimitteln häufiger zu allergischen Reaktionen kommen kann.
- Salicylate, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Fieber und Entzündung, wie z. B. Acetylsalicylsäure
- Probenecid, Benzbromaron, Arzneimittel zur örderung der Harnsäureausscheidung mit dem Harn
- Chlorpropamid, ein Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit
Möglicherweise ist insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Verringerung der Dosis von Chlorpropamid erforderlich.
- Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol, Arzneimittel zur Verhütung der Blutgerinnung
Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte häufiger kontrollieren und, falls erforderlich, die Dosis dieser Arzneimittel verringern.
- Phenytoin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie oder bestimmter Schmerzzustände
- Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Atemwegserkrankungen
Vor allem zu Beginn der Behandlung mit Zoprinol HEXAL oder nach Änderungen der Dosis wird Ihr Arzt die Blutspiegel von Theophyllin messen.
- Captopril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen
Das Risiko von Hautreaktionen kann vor allem dann erhöht sein, wenn Ihre Nierenfunktion dauerhaft eingeschränkt ist.
Bei Einnahme von Zoprinol HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie
- Alkohol, insbesondere Bier
- Nahrungsmittel mit hohem Puringehalt, wie Innereien (Bries, Nieren, Hirn, Herz und Zunge) und Fleischextrakt
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zoprinol HEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten
Häufig, 1 bis 10 Behandelte von 100
Hautreaktionen, wie
o Juckreiz
o fleckige Haut mit kleinen Knoten
o Schuppung der Haut
o Flecken
o Hautblutungen
o Abschälung der Haut (in seltenen ällen)
Sie können jederzeit während der Behandlung auftreten.
Wenn diese Hautreaktionen auftreten, müssen Sie die Behandlung mit Zoprinol HEXAL sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen, da es in der Folge zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen kommen kann.
Gelegentlich, 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Abnahme der Zahl der Blutplättchen, die das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöht
- starke Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen, wodurch die Anfälligkeit für Infektionen erhöht wird
- verminderte Zahl der roten Blutkörperchen infolge einer verminderten Blutbildung, die folgende Beschwerden hervorrufen kann:
o Schwäche
o Blutergüsse
o erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
Sie müssen umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn sich Anzeichen einer Infektion einstellen, wie
- Fieber und allgemeines Unwohlsein oder
- Fieber mit örtlichen Anzeichen einer Infektion, wie Entzündungen von Hals, Rachen oder Mund oder Probleme beim Wasserlassen.
Selten, 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- schwere allergische Reaktionen
o Hautreaktionen, die von Hautabschälung, Fieber, Lymphknotenerkrankung, einer erhöhten Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und Gelenkschmerzen begleitet sind
o lebensgefährlicher Zustand, bei dem die oberste Hautschicht des Körpers abstirbt und sich abschält
o Entzündung der Gefäße mit Anzeichen wie Leberzellschäden, Nierenentzündung und sehr selten Krampfanfällen
Brechen Sie die Einnahme von Zoprinol HEXAL ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, falls schwere allergische Reaktionen auftreten.
- Lebererkrankungen, die reichen können von:
o einem Anstieg der Leberfunktionswerte ohne Beschwerden
o bis in extremen ällen zu Leberentzündung einschließlich Zerstörung der Leberzellen und entzündlicher knotiger Veränderungen des Lebergewebes
Sehr selten, weniger als 1 Behandelter von 10.000
- allergische Reaktionen verschiedener Art:
o Fieber
o Hautreaktionen
o Schüttelfrost
o Gelenkschmerzen
o vorübergehender Anstieg von Leberenzymen, d. h. der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
o Entzündung der Gallengänge
o Xanthinsteine in den Harnwegen
- lebensbedrohliche allergische Schockreaktion
- Lymphknotenerkrankung (angioimmunoblastische Lymphadenopathie), die nach Beendigung der Behandlung mit Allopurinol wieder zurückging
- Bluterbrechen
- erhöhte Ausscheidung von Fett mit dem Stuhl
- Magen- und Darmbeschwerden
- veränderte Zahl der weißen Blutkörperchen
o weniger als 4.000 weiße Blutkörperchen pro Mikroliter Blut
o mehr als 10.000 weiße Blutkörperchen pro Mikroliter Blut
o erhöhte Zahl der als Granulozyten bezeichneten weißen Blutkörperchen
o erhöhte Zahl der als eosinophile Granulozyten bekannten weißen Blutkörperchen
- Mangel an roten Blutkörperchen infolge ihrer abnormen oder verminderten Bildung im Knochenmark
- Schwächegefühl
- allgemeines Unwohlsein
- durch Bakterien verursachte schmerzhafte, tiefe, knotige Entzündung der Haarbälge
- Bewusstlosigkeit
- Bluthochdruck
- Blut im Harn
- ein- oder beidseitige Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie)
- schwere schmerzhafte Schwellung tiefer Hautschichten meist im Gesicht
- Empfindungsstörungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl
- Entzündung der Mundschleimhaut
- erhöhte Blutfettspiegel
- Geschmacksstörungen
- Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Bewegungsabläufen
- Haarausfall
- Halsentzündung
- Impotenz
- Kopfschmerzen
- abnormer Anstieg von Stoffen im Blut, die normalerweise im Harn auftreten, verursacht durch eine Einschränkung der Nierenfunktion
- Lähmungen
- Muskelschmerzen
- Nervenerkrankungen einschließlich Nervenentzündung in Armen oder Beinen
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- Depression
- Samenerguss im Schlaf
- Sehstörungen
- Trübung der Augenlinsen
- bestimmte Augenerkrankung mit Schädigung des Zentrums der Netzhaut (so genannter 'gelber Fleck'), die zum Ausfall des zentralen Gesichtsfeldes führen kann
- Unfruchtbarkeit
- Verfärbung der Haare
- verlangsamter Herzschlag
- Ansammlung von Wasser in den Geweben
- Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach 'verwendbar bis:' angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere INformationen
(i) Was Zoprinol HEXAL enthält
- Der Wirkstoff ist: Allopurinol.
Eine Tablette enthält 100 mg Allopurinol.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Crospovidon Typ A, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Povidon K25, Talkum
Wie Zoprinol HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, beiderseits gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Das Arzneimittel ist in Blisterpackungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.
(ii) Pharmazeutischer Unternehmer
(iii)
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Tel.: (08024)
Fax: (08024)
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
95010 Strykow
Polen
oder
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slowenien
oder
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Zoprinol HEXAL 100 mg Tabletten
Österreich Allopurinol Hexal 100 mg – Tabletten
Italien Allopurinolo Hexal 100 mg compresse
Irland Alopur 100 mg Tablets
(iv) Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]