Composición de Butilescopolamina Aurovitas
La sustancia activa es butilescopolamina.
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de butilescopolamina (butilescopolamina bromuro).
Excipientes:
Núcleo del comprimido: Hidrógenofosfato de calcio dihidratado, almidón de maíz, ácido tartárico, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico.
Recubrimiento: Sacarosa, talco (E 553b), hipromelosa 2910 (5mPas) (E 464), macrogol 4000 (E 1521), monoestearato de glicerol (E 471), triglicéridos de cadena media, polisorbato 80 (E 433).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos circulares, biconvexos, de color blanco a blanquecino, recubiertos de azúcar, lisos en ambos lados.
Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos EFG está disponible en blíster.
Butilescopolamina Aurovitas está disponible en envases blíster.
Tamaños de envase
Blíster: 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Ltd,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
O
Generis Farmacêutica S.A., Portugal
Rua de João de Deus, nº 19,
Venda Nova. Amadora
2700 487, Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Belgica : Butylhyoscine bromide AB 10 mg omhulde tabletten/comprimés enrobés /berzogene Tabletten
Alemania : Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten
Italia: Scopolamina Aurobindo
Polonia: AuroGastro
Portugal: Butilescopolamina Conforpam
España: Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es