| Sustancia(s) activa(s) | Cetirizina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | TEVA PHARMA |
| Fecha de admisión | 20.09.2013 |
| Código ATC | R06AE07 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antihistamínicos para uso sistémico |
Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina Tevagen. Cetirizina Tevagen es un antihistamínico.
En adultos y niños a partir de 6 años, Cetirizina Tevagen está indicado:
Si usted es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico para que le aconseje; si es necesario, usted tomará una dosis menor. Su médico determinará la nueva dosis.
Si tiene problemas urinarios transitorios (como problemas con la médula espinal o próstata o vejiga), consulte a su médico para que le aconseje.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico para que le aconseje.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (niveles sanguíneos de 0,5 g/l correspondientes a un vaso de vino) y la cetirizina utilizada a las dosis recomendadas.
Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la seguridad cuando se administran dosis mayores de cetirizina y alcohol conjuntamente. Por lo tanto, al igual que ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la toma de Cetirizina Tevagen con alcohol.
Si usted tiene previsto realizarse unas pruebas de alergia, consulte a su médico si usted debe dejar de tomar Cetirizina Tevagen varios días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
No administre este medicamento a niños menores de 6 años porque la formulación en comprimidos no permite los ajustes de dosis necesarios.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La comida no afecta a la absorción de cetirizina.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Cetirizina Tevagen no se debería tomar en mujeres embarazadas. Un uso accidental del medicamento no debería producir ningún efecto dañino en el feto. Sin embargo este medicamento sólo debe administrarse si fuera necesario y tras obtener consejo médico.
La cetirizina pasa a leche materna. No se puede excluir un riesgo de reacciones adversas en los lactantes. Por lo tanto, no debería tomar Cetirizina Tevagen durante la lactancia a no ser que su médico le indique lo contrario.
En los estudios clínicos no se ha producido evidencia clínica de disminución de la atención, alerta y capacidad de conducir tras la toma de cetirizina dihidrocloruro a las dosis recomendada.
Usted debe ver su respuesta individual tras la toma de Cetirizina Tevagen si va a conducir, realizar actividades peligrosas o trabajar con máquinas. No debe superar la dosis recomendada.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimidos recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de líquido.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Si su tratamiento con Cetirizina Tevagen implica que tenga que dividir los comprimidos debería actualizar como se indica a continuación. Depositar el comprimido en una superficie dura y plana (por ejemplo encima de una tabla o un plato) con la línea de fractura hacia arriba. A continuación presione con los dedos índices (o pulgares) al mismo tiempo brevemente y firmemente en los bordes a la derecha e izquierda de la línea de fractura como se muestra en la representación gráfica a continuación.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada son 10 mg (1 comprimido) una vez al día.
Otras formas farmacéuticas pueden ser adecuadas para niños; pregunte a su médico o farmacéutico.
Niños entre 6 y 12 años
La dosis recomendada son 5 mg (medio comprimido) dos veces al día.
Otras formas farmacéuticas pueden ser adecuadas para niños; pregunte a su médico o farmacéutico.
Pacientes con insuficiencia renal
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al día.
Si tiene enfermedades severas de riñón, consulte con su médico o farmacéutico para que pueda adaptarle la dosis.
Si sus hijos tienen enfermedades de riñón contacte con su médico o farmacéutico para adaptar la dosis a las necesidades de sus hijos.
Si usted siente que el efecto de Cetirizina Tevagen es muy débil o muy fuerte, contacte con su médico.
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
Si piensa que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Tevagen informe a su médico. Su médico decidirá que medidas tomar, en el caso de que sean necesarias.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden aumentar su intensidad. Efectos adversos como sentirse confundido, diarrea, mareos, cansancio, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, picores, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, latidos rápidos del corazón, temblores y retención urinaria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Cetirizina Tevagen puede volver a tener en raras ocasiones prurito (picor intenso) y/o urticaria.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estas reacciones puden empezar al comenzar a tomar el medicamento o pueden empezar más tarde.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Cetirizina Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cetirizina Tevagen
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido blanco a blanquecino, redondo, biconvexo con una línea de rotura en un lado y un diámetro de aproximadamente 6,5 mm
Blísteres PVC/PVDC Aluminio
Cetirizina Tevagen está disponible en blísteres con 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50 y 100 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas Madrid
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 - Blaubeuren (Alemania)
Dinamarca: Cetiriva
Francia: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Italia: Cetirizina Teva 10 mg
España: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Reino Unido: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tabletes
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2021
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ ”
Última actualización el 26.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Cetirizina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Cetirizina Tevagen 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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