Composición de Cernevit
- Los principios activos son:
Un vial contiene:
Retinol (Vitamina A) en la forma de retinol palmitato 3500 UI
Colecalciferol (Vitamina D3) 220 UI
Alfa-tocoferol (Vitamina E) 11,20 UI
correspondiente a DL-alfa-tocoferol 10,20 mg
Ácido ascórbico (Vitamina C) 125 mg
Tiamina (Vitamina B1) 3,51 mg
en la forma de Cocarboxilasa tetrahidrato 5,80 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 4,14 mg
en la forma de riboflavina fosfato sódico dihidrato 5,67 mg
Piridoxina (Vitamina B6) 4,53 mg
en la forma de piridoxina clorhidrato 5,50 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12) 6 microgramos
Ácido fólico (Vitamina B9) 414 microgramos
Ácido pantoténico (Vitamina B5) 17,25 mg
en la forma de a Dexpantenol 16,15 mg
Biotina (Vitamina B8) 69 microgramos
Nicotinamida (Vitamina PP) 46 mg
Los demás componentes son: glicina, ácido glicocólico, lecitina de soja, hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Aspecto Cernevit y contenido del envase
Cernevit es un polvo para solución inyectable y para perfusión de color amarillo-anaranjado, que se presenta en un vial de vidrio color topacio.
Cada caja contiene 10 viales
Titular de la autorización de comercialización y responsables de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter S.L.
Polígono Industrial Sector 14, Pouet de Camilo, 2.
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
España
Responsable de la fabricación:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Posología y método de administración
Solo para adultos y niños mayores de 11 años:
1 vial/día.
Administración exclusiva por vía intravenosa:
Forma de administración: Siga las siguientes instrucciones de uso y manejo
Después de la reconstitución: Administrar mediante una inyección intravenosa lenta (como mínimo 10 minutos, ver sección de advertencias) o en perfusión mediante solución salina 0,9% o glucosada 5%.
La administración puede continuarse a través una nutrición parenteral. Cernevit puede formar parte de mezclas nutritivas en las que se asocien glúcidos, lípidos, aminoácidos y electrolitos, tras haber comprobado previamente la compatibilidad y la estabilidad en cada caso, para cumplir con las necesidades nutricionales y prevenir que se desarrollen deficiencias o complicaciones.
Debe tenerse en cuenta las vitaminas totales de todas las fuentes, tanto las de nutrición, como otros suplementos vitamínicos o medicamentos que contengan vitaminas como ingredientes inactivos.
El estado clínico y los niveles de vitaminas del paciente deben ser controlados para asegurar el mantenimiento de niveles adecuados.
Hay que tener en cuenta que algunas vitaminas, especialmente la A, B2, y B6 son sensibles a la luz ultravioleta (por ejemplo, la luz directa o indirecta del sol). Además, la pérdida de vitaminas A, B1, C, y E puede aumentar con mayores niveles de oxígeno en la solución. Estos factores deben ser considerados si no se logra alcanzar los niveles adecuados de vitaminas.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Reacciones de hipersensibilidad
Se han reportado reacciones alérgicas que van de leves a graves a las vitaminas B1, B2, B12, ácido fólico y a la lecitina de soja contenida en Cernevit.
Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre proteínas de soja y de cacahuete.
Si muestra algún síntoma de una reacción alérgica, como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupciones en la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar, informe a su médico o enfermero inmediatamente. La perfusión será detenida inmediatamente y se llevarán a cabo las medidas de emergencia necesarias.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos a menos que se haya demostrado la compatibilidad y estabilidad de la mezcla. En este caso, póngase en contacto con Baxter para obtener información adicional.
- La reconstitución se debe llevar a cabo en condiciones asépticas, al igual que cuando se utiliza como parte de una mezcla en la nutrición parenteral.
- Mezcle suavemente para disolver el polvo para solución inyectable y para perfusión.
- Antes de la transferencia desde el vial, Cernevit debe estar completamente disuelto.
- No utilice el medicamento a menos que la solución reconstituida sea transparente y el sello original está intacto.
- Después de la adición de Cernevit a una solución o emulsión de nutrición parenteral, comprobar si hay algún cambio de color anormal y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
- Cuando Cernevit se utiliza como un aditivo en nutrición parenteral, mezclar enérgicamente la solución final.
- Cualquier porción no utilizada de Cernevit reconstituido debe ser desechada y no debe ser almacenada para su mezcla posterior.
- Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que los permitan la solución y el envase.
- Se recomienda el uso de un filtro final durante la administración de todas las soluciones de nutrición parenteral.
La compatibilidad de las soluciones administradas simultáneamente a través del mismo equipo debe ser revisada.
Reconstitución
Usando una jeringa, inyecte 5 ml de agua para inyección o solución de glucosa al 5% o solución de cloruro sódico 0,9% en el vial.
Mezclar suavemente para disolver el polvo.
La solución obtenida es de color amarillo-anaranjado.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no superarán las 24 horas de 2 °C a 8 °C, a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
