Ezetimiba Aurovitas 10 mg comprimidos EFG

Ezetimiba Aurovitas 10 mg comprimidos EFG
Sustancia(s) activa(s)Ezetimiba
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónAurovitas Spain
Fecha de admisión24.01.2018
Código ATCC10AX09
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosAgentes modificadores de lípidos, simples

Prospecto

¬ŅQu√© es y para qu√© se utiliza?

Ezetimiba Aurovitas es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol.

Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglic√©ridos que circulan en la sangre. Adem√°s, ezetimiba eleva las concentraciones de colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ (colesterol HDL).

Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Aurovitas, act√ļa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo.

Ezetimiba Aurovitas se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.

El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.

El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulaci√≥n de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer m√°s lento o interrumpir el flujo sangu√≠neo a √≥rganos vitales como el coraz√≥n y el cerebro. Esta interrupci√≥n del flujo sangu√≠neo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.

Los triglicéridos son otro tipo de grasas en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.

Se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol √ļnicamente con una dieta reductora del colesterol. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.

Ezetimiba Aurovitas se usa junto con una dieta reductora del colesterol si tiene:

  • Niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar])
  • junto con una estatina, cuando su nivel de colesterol no est√° bien controlado con una estatina sola.
  • solo, cuando el tratamiento con la estatina es inapropiado o no es tolerado.
  • Una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. Tambi√©n le recetar√°n una estatina y puede que tambi√©n le receten otros tratamientos.

Si tiene una enfermedad cardiaca, ezetimiba combinado con medicamentos para bajar el colesterol denominados estatinas, reducen el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.

Ezetimiba Aurovitas no le ayuda a reducir peso.

¬ŅQu√© debe tener en cuenta antes de usarlo?

Si usa Ezetimiba Aurovitas junto con una estatina, por favor, lea el prospecto de ese medicamento.

No tome Ezetimiba Aurovitas si:

  • Es al√©rgico a ezetimiba o a alguno de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).

No tome Ezetimiba Aurovitas junto con una estatina si:

  • Actualmente tiene problemas de h√≠gado.
  • Est√° embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ezetimiba Aurovitas.

  • Informe a su m√©dico de todos sus problemas m√©dicos, incluidas las alergias.
  • Su m√©dico le har√° un an√°lisis de sangre antes de que empiece a tomar ezetimiba con una estatina. Esto es para comprobar que su h√≠gado se encuentra en buen estado.
  • Su m√©dico tambi√©n puede querer hacerle an√°lisis de sangre para comprobar de nuevo el estado de su h√≠gado despu√©s de que empiece a tomar ezetimiba con una estatina.

Si tiene problemas hep√°ticos moderados o graves, no se recomienda Ezetimiba Aurovitas.

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso combinado de ezetimiba y ciertos medicamentos para reducir el colesterol, los fibratos.

Ni√Īos y adolescentes

No administre este medicamento a ni√Īos y adolescentes (de 6 a 17 a√Īos de edad) a menos que se lo haya recetado un especialista, ya que los datos sobre la seguridad y la eficacia son limitados.

No administre este medicamento a ni√Īos menores de 6 a√Īos ya que no hay informaci√≥n en este grupo de edad.

Toma de Ezetimiba Aurovitas con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos con alguno de los siguientes principios activos:

  • Ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes con trasplante de √≥rganos).
  • Medicamentos con un principio activo para prevenir la aparici√≥n de co√°gulos en la sangre, como warfarina, fenprocum√≥n, acenocumarol o fluindiona (anticoagulantes).
  • Colestiramina (utilizado tambi√©n para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en la que act√ļa ezetimiba.
  • Fibratos (utilizados tambi√©n para reducir el colesterol).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No tome ezetimiba con una estatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que puede estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando ezetimiba con una estatina, deje de tomar ambos medicamentos inmediatamente e informe a su médico.

No hay experiencia del uso de ezetimiba con una estatina durante el embarazo. Consulte a su médico antes de utilizar Ezetimiba Aurovitas si está embarazada.

No tome Ezetimiba Aurovitas con una estatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si los medicamentos pasan a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, no debe tomar ezetimiba, incluso sin tomar una estatina. Consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que ezetimiba interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas pueden sufrir mareo después de tomar Ezetimiba Aurovitas.

Ezetimiba Aurovitas contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

Ezetimiba Aurovitas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.

¬ŅC√≥mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de este medicamento indicadas por su m√©dico. Contin√ļe tomando sus otros medicamentos para bajar el colesterol a menos que su m√©dico le diga que deje de hacerlo. En caso de duda, consulte de nuevo a su m√©dico o farmac√©utico.

  • Antes de empezar a tomar Ezetimiba Aurovitas, debe seguir una dieta para reducir el colesterol.
  • Debe continuar con esta dieta reductora del colesterol mientras tome Ezetimiba Aurovitas.

La dosis recomendada es un comprimido de Ezetimiba Aurovitas 10 mg una vez al día por vía oral.

Tome Ezetimiba Aurovitas a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.

Si su médico le ha recetado ezetimiba junto con una estatina, ambos medicamentos pueden tomarse al mismo tiempo. En este caso, por favor, lea las instrucciones de dosificación en el prospecto del medicamento.

Si su médico le ha recetado ezetimiba junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contiene el principio activo colestiramina o cualquier otro medicamento que contiene un secuestrador de ácidos biliares, debe tomar Ezetimiba Aurovitas por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrador de ácidos biliares.

Si toma m√°s Ezetimiba Aurovitas del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Ezetimiba Aurovitas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome su cantidad normal de Ezetimiba Aurovitas a la hora habitual al día siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Ezetimiba Aurovitas

Hable con su médico o farmacéutico ya que sus niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

¬ŅCu√°les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos:

  • Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)
  • Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
  • Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
  • Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
  • Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Contacte inmediatamente con su m√©dico si presenta dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicada. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares, incluyendo degradaci√≥n muscular que provoca da√Īo renal, pueden ser graves y convertirse en una situaci√≥n potencialmente mortal.

En su uso general, se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (que requiere tratamiento inmediato).

Cuando se utiliza solo, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:                             dolor abdominal; diarrea; gases y sensación de cansancio.

Poco frecuentes:               elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas) o función muscular (CK); tos; indigestión; ardor de estómago; náuseas; dolor en las articulaciones; espasmo muscular; dolor de cuello; disminución del apetito; dolor; dolor en el pecho, sofocos; tensión alta.

Adem√°s, cuando se utiliza junto a una estatina, se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes:               elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas); dolor de cabeza; dolor muscular; sensibilidad a la presión o debilidad.

Poco frecuentes:               sensación de hormigueo; sequedad de boca; picor; erupción; urticaria; dolor de espalda; debilidad muscular; dolor en brazos y piernas; cansancio o debilidad inusuales; hinchazón, especialmente en manos y pies.

Cuando se utiliza junto con fenofibrato, se ha comunicado el siguiente efecto adverso frecuente: dolor abdominal.

Adem√°s, en su uso general se han comunicado los siguientes efectos adversos: mareo; dolor muscular; problemas hep√°ticos; reacciones al√©rgicas incluyendo erupci√≥n y urticaria; erupciones abultadas y enrojecidas, algunas veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme); dolor muscular, sensibilidad a la presi√≥n o debilidad muscular; degradaci√≥n muscular; c√°lculos en la ves√≠cula biliar o inflamaci√≥n de la ves√≠cula biliar (que puede causar dolor abdominal, n√°useas, v√≥mitos); inflamaci√≥n del p√°ncreas, a menudo con dolor abdominal intenso; estre√Īimiento; reducci√≥n del recuento de c√©lulas sangu√≠neas, que puede causar hematoma/hemorragia (trombocitopenia); sensaci√≥n de hormigueo; depresi√≥n; cansancio o debilidad inusual; falta de aire.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

¬ŅC√≥mo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Ezetimiba Aurovitas

  • El principio activo es ezetimiba. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
  • Los dem√°s componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa [Tipo 2910 (3cp)], croscarmelosa s√≥dica, laurilsulfato s√≥dico, crospovidona (Tipo B), celulosa microcristalina (Grado 102) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido.

Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, con forma de c√°psula y borde biselado, grabados con ‚ÄėE Z‚Äô en una de las caras y ‚Äė10‚Äô en la otra. El tama√Īo es de 8,1 mm x 4,1 mm.

Ezetimiba Aurovitas está disponible en envases blíster y frascos de polietileno de alta densidad (PEAD).

Tama√Īos de envase:

Blíster: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 y 300 comprimidos.

Frasco de PEAD: 28, 98, 100 y 500 comprimidos.

Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Espa√Īa

Telf.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

O

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road

Ruislip HA4 6QD

Reino Unido

O

Arrow Génériques

26 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francia

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua Jo√£o de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:                            Ezetimib PUREN 10 mg Tabletten

Bélgica:                            Ezetimib AB 10 mg tabletten

Espa√Īa:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ezetimiba Aurovitas 10 mg comprimidos EFG

Francia:                            Ezétimibe Arrow 10 mg comprimé

Países Bajos:                            Ezetimibe Aurobindo 10 mg, tabletten

Polonia:                            Ezetimibe Aurovitas

Portugal:                            Ezetimiba Aurovitas

Reino Unido:                            Ezetimibe 10 mg tablets

Rep√ļblica Checa:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ezetimib Aurovitas

Fecha de la √ļltima revisi√≥n de este prospecto: Febrero 2021

La informaci√≥n detallada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es

Última actualización el 10.08.2022

M√°s medicamentos con el mismo principio activo

Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Ezetimiba. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Ezetimiba Aurovitas 10 mg comprimidos EFG

Medicamento
Titular de la autorización de comercialización
Tecnimede Espa√Īa Industria Farmaceutica

Logo

Su asistente personal de medicamentos

Medicamentos

Explore nuestra extensa base de datos de medicamentos de la A a la Z, con efectos, efectos secundarios y dosificación.

Sustancias

Todos los principios activos con sus efectos, aplicaciones y efectos secundarios, así como los medicamentos en los que están contenidos.

Enfermedades

Síntomas, causas y tratamiento de enfermedades y lesiones comunes.

Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

© medikamio