¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No tome Gavreto
si es alérgico a pralsetinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gavreto.
- si tiene antecedentes de problemas pulmonares o respiratorios distintos del cáncer de pulmón.
- si ha tenido la tensión arterial alta
- si ha tenido problemas de hígado
- si ha tenido problemas de sangrados
- si ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis. Su médico puede realizarle pruebas para ver si tiene tuberculosis
Gavreto puede provocar efectos secundarios que necesita comunicar a su médico de inmediato. Estos incluyen:
- Inflamación pulmonar (neumonitis). Gavreto puede provocar hinchazón (inflamación) grave, potencialmente mortal o mortal de los pulmones durante el tratamiento. Los signos pueden ser similares a los de su cáncer de pulmón. Informe a su médico de inmediato si tiene alguna enfermedad nueva o empeoramiento de las constantes vitales, incluido dificultad para respirar, falta de aire, tos con o sin mucosidad, o fiebre.
- Tensión arterial alta (hipertensión). Gavreto puede aumentar la ocurrencia de presión arterial alta. Su doctor monitorizará su presión arterial antes de que empiece el tratamiento, tras 1 semana de tratamiento y después según sea necesario. Si tiene una presión arterial alta que no está siendo controlada correctamente con medicación para la presión arterial, por favor consulte con su médico ya que es importante asegurarse que su presión arterial está bajo control antes de empezar el tratamiento con Gavreto.
- Problemas en el hígado (aumento de las transaminasas). Su médico le realizará analíticas sanguíneas antes de que empiece su tratamiento, después cada 2 semanas durante los 3 primeros meses de su tratamiento y después según sea necesario. Esto es para comprobar que no presenta ningún problema en el hígado durante su tratamiento con Gavreto. Comunique inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: coloración amarillenta de la piel o del blanco de sus ojos, dolor en el lateral derecho de la zona del estómago, orina oscura, picor en la piel, menor hambre de lo normal, náuseas o vómitos, sensación de cansancio, sangrados o moretones en la piel más frecuentemente de lo normal.
- Problemas de sangrado. Durante el tratamiento con Gavreto pueden ocurrir sangrados graves. Comunique inmediatamente a su médico si usted presenta alguno de los siguientes síntomas: está vomitando sangre o vómitos similares a semillas de café, toser sangre o coágulos, tener la orina de color rosa o rojo, heces de color rojas o negras (como alquitrán), sangrado o moretones inusuales en su piel, sangrado menstrual más abundante de lo normal, sangrado vaginal inusual, sangrado por la nariz que ocurre de manera frecuente, aturdimiento o dificultad para estar despierto.
- ECG irregular. Gavreto puede dar lugar a ECG irregulares. Se le realizará un ECG antes y durante su tratamiento con Gavreto. Informe a su médico si se siente mareado o sufre palpitaciones, ya que puede ser un síntoma de un ECG irregular.
Tenga en cuenta esto mientras esté tomando Gavreto. Consulte los efectos secundarios en la sección 4 para obtener más información.
Niños y adolescentes
Gavreto no se ha estudiado en niños o adolescentes. Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Gavreto
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Gavreto pueden afectar a la manera en que funcionan otros medicamentos, y algunos otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Gavreto.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Gavreto si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de Gavreto en sangre:
- medicamentos utilizados para tratar el SIDA/VIH (p. ej., ritonavir, saquinavir)
- medicamentos utilizados para tratar infecciones. Estos incluyen medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos (antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) y medicamentos para tratar determinados tipos de infección bacteriana (antibióticos como telitromicina)
- nefazodona, un medicamento utilizado para tratar la depresión
Los siguientes medicamentos pueden reducir la efectividad de Gavreto:
- medicamentos utilizados para detener las convulsiones o crisis epilépticas (antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina o fenobarbital)
- medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina)
- hierba de San Juan, un medicamento a base de hierbas utilizado para tratar la depresión
Gavreto puede afectar la manera en la que otras medicinas funcionan, incluyendo:
- ciclosporinas
- paclitaxel
- warfarina
Los medicamentos enumerados aquí pueden no ser los únicos que podrían interactuar con Gavreto.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Toma de Gavreto con alimentos y bebidas
Debe evitar beber zumo de pomelo, comer pomelo y/o naranjas amargas durante el tratamiento con Gavreto.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Anticoncepción en mujeres:
Debe evitar quedarse embarazada mientras toma este medicamento. Si usted está en edad de tener hijos, debe usar anticonceptivos altamente efectivos (por ejemplo, anticonceptivos de doble barrera como condón y diafragma) mientras esté en tratamiento y por lo menos 2 semanas después de terminar el tratamiento.
Gavreto puede reducir la efectividad de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, pastillas anticonceptivas); por lo tanto, los anticonceptivos hormonales pueden no ser considerados altamente efectivos. Si es inevitable el uso de anticonceptivos hormonales, debe ser usado en combinación con un condón.
Anticoncepción en hombres:
Varones con parejas femeninas con potencial de quedarse embarazada deben usar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y 1 semana después tras finalizar el tratamiento.
Hable con su médico sobre métodos anticonceptivos eficaces que pueden ser adecuados para usted y su pareja
Embarazo:
Este producto no está recomendado para su uso durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Evite quedarse embarazada mientras recibe tratamiento con este medicamento ya que puede dañar al feto. Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Gavreto durante el embarazo.
Su médico puede comprobar si está embarazada antes de que comience el tratamiento con este producto.
Lactancia:
Informe a su médico si está en período de lactancia o planea amamantar. Se desconoce si Gavreto pasa a la leche materna. No debe dar el pecho durante el tratamiento con este producto ni durante al menos 1 semana después de la última dosis. Hable con su médico acerca de la mejor forma de alimentar al bebé durante este período.
Fertilidad
Es posible que este medicamento pueda afectar de manera permanente su capacidad de tener hijos. Se recomienda que hable con su médico sobre conservar su esperma u óvulos antes de usar Gavreto.
Conducción y uso de máquinas
Puede que Gavreto afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Gavreto puede causar sensación de fatiga. Si esto ocurre, usted no debería conducir u operar maquinaria pesada hasta que sus síntomas desaparezcan. Hable con su médico sobre si usted puede conducir o usar maquinaria.
Gavreto contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
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