Composición de Levosimendán Kalceks
- El principio activo es el levosimendán.
Cada ml de concentrado contiene 2,5 mg de levosimendán.
Cada vial de 5 ml de solución contiene 12,5 mg de levosimendán.
- Los demás componentes son povidona, ácido cítrico y etanol anhidro.
Aspecto de Levosimendán Kalceks y contenido del envase
Solución transparente, amarilla o naranja, prácticamente sin partículas visibles.
Solución de 5 ml en vial de vidrio incoloro, cerrado con tapón de goma, con tapa de plástico tipo flipoff y precinto de aluminio. Los viales se empaquetan en cajas de cartón.
Tamaños de envases: 1 o 4 viales
Puede que solamente estén comercializadas algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E,
Riga, LV‑1057,
Letonia
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Responsable de la fabricación:
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E,
Riga, LV‑1057,
Letonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
España
Tel: +34 93 700 25 25
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de uso y manipulación
Para un solo uso.
El medicamento debe ser inspeccionado visualmente antes de su uso. Sólo debe utilizarse si la solución es transparente y sin partículas.
Una vez abierto, el medicamento debe usarse inmediatamente. Todo contenido no utilizado debe ser desechado.
Levosimendán Kalceks 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión no debe diluirse en concentraciones superiores a 0,05 mg/ml como se indica más adelante, ya que de otra manera puede aparecer opalescencia y precipitación.
- Para preparar una solución para perfusión de 0,025 mg/ml, mezclar 5 ml de Levosimendán Kalceks 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión con 500 ml de solución de glucosa al 5% o de solución de cloruro sódico al 0,9% solución para perfusión.
- Para preparar una solución para perfusión de 0,05 mg/ml, mezclar 10 ml de Levosimendán Kalceks 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión con 500 ml de solución de glucosa al 5% o de solución de cloruro sódico al 0,9% solución para perfusión.
Como con otros medicamentos parenterales, hay que inspeccionar visualmente la solución diluida para comprobar si hay partículas y decoloración antes de su administración.
Los siguientes medicamentos se pueden utilizar simultáneamente con el levosimendán en líneas intravenosas conectadas:
- Furosemida 10 mg/ml
- Digoxina 0,25 mg/ml
- Trinitrato de glicerilo 0,1 mg/ml
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Posología y forma de administración
Levosimendán Kalceks es solo para uso hospitalario. Debe administrarse en un entorno hospitalario que disponga de suficientes instalaciones de monitorización y experiencia práctica con el uso de inótropos.
Levosimendán Kalceks se debe diluir antes de su administración.
La perfusión es sólo para uso intravenoso y puede administrarse por vía periférica o central.
Consulte la Ficha técnica o resumen de las características del producto para obtener más información sobre la posología de este medicamento.