Manidipino Mylan 10 mg comprimidos EFG

Los comprimidos de Manidipino Mylan contienen 10 mg del principio activo manidipino dihidrocloruro, el cual pertenece a un grupo de fármacos llamados dihidropiridinas bloqueantes del canal del calcio.

Manidipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (presión sanguínea alta) de leve a moderada.

Manidipino actúa relajando los vasos sanguíneos y, por lo tanto, reduciendo la presión arterial.

No tome Manidipino Mylan

• Si es alérgico a manidipino, otras dihidropiridinas o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene angina de pecho inestable (dolor en el pecho no causado por estrés, ejercicio físico o por la noche) o ha sufrido un ataque de corazón durante las 4 semanas posteriores (infarto de miocardio).
• Si tiene insuficiencia cardíaca congestiva no tratada.
• Si tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Siga siempre exactamente las indicaciones marcadas por su médico o farmacéutico para tomar este medicamento. Debe consultar con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

Si observa que la acción de manidipino es demasiado fuerte o bien demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

Los niños y adolescentes no deben tomar Manidipino Mylan.

Duración del tratamiento

Su médico le dirá la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que se lo indique su médico.

Método de administración

Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, sin masticar y con la ayuda de un poco de líquido.

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día.

Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino no es suficiente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.

La línea de rotura solo sirve para romper el comprimido si tiene dificultad para tragar.

Persona de edad avanzada o si tiene insuficiencia renal o hepática

Si es una persona de edad avanzada o si sufre de insuficiencia renal o hepática, su médico puede prescribirle una dosis menor (10 mg una vez al día).

Si toma más Manidipino Mylan del que debería

Si usted (o alguien más) ingiere una gran cantidad de comprimidos al mismo tiempo, o si piensa que un niño ha tomado alguno de los comprimidos, póngase en contacto de inmediato con el departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico. Tal como sucede con otros bloqueadores del canal del calcio, se espera que una sobredosificación produzca un ensanchamiento de los vasos sanguíneos que podría conducir a un descenso de la presión sanguínea y un aumento del ritmo cardíaco.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Manidipino Mylan

Si olvida una dosis, tómela lo antes posible y tome las siguientes tal como se le ha prescrito.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Manidipino Mylan

Antes de dejar de tomar Manidipino Mylan póngase en contacto con su médico.

Si tiene alguna duda sobre cómo tomar este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todo el mundo los sufra. 

Los siguientes efectos adversos serios pueden aparecer durante la toma de Manidipino Mylan. Si ocurre, consulte a su médico o vaya al hospital más cercano.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Ataque cardíaco y en algunos pacientes con angina preexistente, pueden observarse un aumento en la frecuencia, duración y gravedad de estos incidentes.

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza,
• Mareos.
• Vértigo.
• Hinchazón provocada por retención de líquidos (edema).
• Ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones).
• Sofocos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Sensación de hormigueo en la piel.
• Debilidad o falta de energía.
• Aumento del ritmo cardíaco.
• Presión sanguínea baja.
• Dificultad para respirar.
• Malestar (náuseas).
• Vómitos.
• Estreñimiento.
• Sequedad de boca.
• Trastornos digestivos.
• Erupciones.
• Eczema.
• Aumento de las enzimas del hígado y/o aumento de los parámetros del riñón (puede ser visto en los análisis de sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Sueño.
• Somnolencia.
• Presión sanguínea elevada.
• Dolor de estómago.
• Dolor abdominal.
• Enrojecimiento de la piel.
• Picores e irritabilidad.
• Aumento de la bilirrubina, que puede ser visto con análisis de sangre.
• Diarrea.
• Pérdida del apetito (anorexia).
• Color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Inflamación o alteración de las encías que generalmente desaparece con la retirada del tratamiento.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• Descamación o desprendimiento de la piel, pequeñas manchas en la piel.
• Se ha informado de síndrome extrapiramidal con otros medicamentos como este medicamento.
• Dolor muscular.
• Inflamación de las mamas, con o sin sensibilidad, en los hombres (ginecomastia).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No tome manidipino después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD.  La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido de Manidipino Mylan

La sustancia activa es manidipino dihidrocloruro 10 mg.

Cada comprimido contiene 10 mg de dihidrocloruro manidipino

Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 “Manidipino Mylan contiene lactosa”), almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto de Manidipino Mylan y contenido del envase

Los comprimidos son redondos, convexos, de color amarillo, con una ranura de corte en el medio.

Manidipino Mylan está disponible en formato de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Abiogen Pharma SpA

Via Meucci 36, Ospedaletto

56014 Pisa – Italia

o

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, Milano

Italia

Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España              Manidipino Mylan 10 mg comprimidos EFG

Francia              Manidipine Mylan 10 mg comprimé

Este prospecto ha sido revisado en junio 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/