Composición de Monoprost
El principio activo es latanoprost.
1 ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes (excipientes) son: hidroxiestearato de macrogolglicerol 40, sorbitol, carbómero 974P, macrogol 4000, edetato de disodio, hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como un colirio en solución, en envases unidosis. La solución es ligeramente amarilla y opalescente, sin conservantes, contenida en envases unidosis, presentados en el interior de un sobre con 5 o 10 unidades. Cada envase unidosis contiene 0,2 ml de colirio en solución.
Las cajas contienen 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 10 (1X10), 30 (6 x 5), 30 (3X10), 90 (18 x 5) o 90 (9X10) envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Responsable de la fabricación
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCIA
O
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
O
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie 50200 Coutances
FRANCIA
Representante local
LABORATORIOS THEA, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 – Barcelona
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Alemania, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Holanda, Islandia, Italia, Letonia, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Suecia
Monoprost
Irlanda Monopost Unidose
Austria, Eslovenia, Lituania, República Checa, República Eslovaca, Reino Unido, Rumania
Monopost
Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo 2022