Composición de Fixaprost
Los principios activos son latanoprost 50 microgramos/ml y timolol (como timolol maleato) 5 mg/ml.
Los demás componentes son: hidroxiestearato de macrogolglicerol, sorbitol, macrogol, carbómero, edetato de disodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como un colirio en solución, en envases unidosis.
La solución es ligeramente amarilla y es una solución opalescente sin conservantes, prácticamente libre de partículas, presentada en el interior de un sobre con 5 unidades, cada envase unidosis contiene 0,2 ml de colirio en solución.
Las cajas contienen 30 (6 x 5) o 90 (18 x 5) envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
FRANCIA
Fabricante
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
07100 Annonay
FRANCIA
o
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
FRANCIA
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS THEA, S.A.
C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta
08008 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Eslovaquia, Francia, Italia, Irlanda, Polonia, Reino Unido, República Checa Fixapost
Alemania, Bélgica, Bulgaria, Chipre, España, Grecia, Holanda, Luxemburgo, Portugal Fixaprost
Dinamarca, Estonia, Finlandia, Islandia, Letonia, Lituania, Noruega, Suecia Fixopost
Croacia, Eslovenia Fixalpost
Rumanía Fixanpost
Portugal Monoprost Duo
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.