Composición de Moviprep
El sobre A contiene las siguientes sustancias activas:
Macrogol (también conocido como polietilenglicol) 3350 100 g
Sulfato de sodio anhidro 7,500 g
Cloruro de sodio 2,691 g
Cloruro de potasio 1,015 g
El sobre B contiene las siguientes sustancias activas:
Ácido ascórbico 4,700 g
Ascorbato de sodio 5,900 g
La concentración de electrolitos cuando ambos sobres se han disuelto en un litro de solución es la siguiente:
Sodio 181,6 mmol/l (de los cuales no más de 56,2 mmol son absorbibles)
Sulfato 52,8 mmol/l
Cloruro 59,8 mmol/l
Potasio 14,2 mmol/l
Ascorbato 29,8 mmol/l
Los demás componentes son:
Aroma de limón (conteniendo maltodextrina, citral, aceite de limón, aceite de lima, goma xantan, vitamina E), aspartamo (E951) y acesulfamo potásico (E950) como edulcorantes. Para mayor información consultar la sección 2.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este envase contiene dos bolsas transparentes con un par de sobres: sobre A y sobre B. Cada par de sobres (A y B) debe disolverse en un litro de agua.
Moviprep polvo para solución oral se encuentra disponible en estuches de 1, 10, 40, 80, 160 y 320 tratamientos. Envase hospitalario de 40 tratamientos únicos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos.
Responsable de la fabricación:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.
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Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos.
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SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francia.
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Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Suecia.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norgine de España, S.L.U.
C/ Julián Camarillo nº 21
28037, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega,Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Rumanía: Moviprep.
Suecia: Movprep.
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Moviprep debe ser administrado con precaución en caso de pacientes delicados con salud pobre o en pacientes con alteraciones clínicas graves tales como:
- alteraciones en el reflejo de deglución o con tendencia a la aspiración o regurgitación
- alteraciones de la consciencia
- insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
- insuficiencia cardíaca (grados III o IV de NYHA)
- que tengan riesgo de arritmia, por ejemplo aquellos con tratamiento para enfermedades cardiovasculares o que tengan enfermedad tiroidea
- deshidratación
- enfermedad inflamatoria aguda grave del intestino
La presencia de deshidratación o desequilibrios electrolíticos debe ser corregida antes del uso de Moviprep.
Pacientes semi-inconscientes o pacientes con riesgo de aspiración o regurgitación, deberán ser cuidadosamente observados durante la administración, especialmente si ésta tiene lugar mediante vía nasogástrica.
Moviprep no debe ser administrado a pacientes inconscientes.
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