Oxaliplatino Edg 5 Mg/ml Polvo Para Solucion Para Perfusion

Oxaliplatino Edg 5 Mg/ml Polvo Para Solucion Para Perfusion
Sustancia(s) activa(s)Oxaliplatino
Pa铆s de admisi贸nes
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸nLaboratorios Edigen, S.A
C贸digo ATCL01XA03
Grupos farmacol贸gicosOtros agentes antineopl谩sicos

Prospecto

驴Qu茅 es y para qu茅 se utiliza?

qu脡 Se Utiliza
oxaliplatino Edg Es Un Medicamento Anticanceroso Que Contiene Platino. Oxaliplatino Edg Se Usa Para El Tratamiento Del C谩ncer De Intestino Grueso (tratamiento Del C谩ncer De Colon De Grado 3 Tras Una Resecci贸n Del Tumor Primario, C谩ncer Metast谩tico De Colon Y Recto).
oxaliplatino Edg Se Usa En Combinaci贸n Con Otros Medicamentos Anticancerosos Llamados 5-fluorouracilo Y 谩cido Fol铆nico.

驴Qu茅 debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use Oxaliplatino Edg 5 Mg/ml Si:

  • Es Al茅rgico (hipersensible) A Oxaliplatino O A Cualquiera De Los Dem谩s Componentes De Oxaliplatino Edg,
  • Est谩 Dando El Pecho,
  • Tiene Un N煤mero Reducido De C茅lulas Sangu铆neas,
  • Presenta Sensaci贸n De Hormigueo O De Adormecimiento En Los Dedos De Las Manos Y/o De Los Pies O Tiene Dificultades A La Hora De Realizar Tareas Delicadas, Tales Como Abotonar Una Prenda,
  • Padece Problemas Graves De Ri帽贸n

tenga Especial Cuidado (consulte Con Su M茅dico) Si:

  • Ha Sufrido Con Anterioridad Una Reacci贸n Al茅rgica A Alg煤n Medicamento Que Contenga Platino, Como Carboplatino O Cisplatino,
  • Padece Problemas De Ri帽贸n De Gravedad Moderada,
  • Presenta Sensaci贸n De Hormigueo O De Adormecimiento En Los Dedos De Las Manos Y/o De Los Pies O Dificultad Al Tragar. Estos S铆ntomas Pueden Persistir Hasta 3 A帽os Despu茅s De Finalizado El Tratamiento Y Pueden No Ser Reversibles. Su M茅dico Le Realizar谩 Controles Neurol贸gicos Regulares, Especialmente Si Est谩 Tomando Otros Medicamentos Que Afecten A Los Nervios,
  • Presenta Diarrea, N谩useas O V贸mitos Persistentes O Graves,
  • Presenta Llagas En Los Labios O 煤lceras En La Boca,
  • Hematomas Anormales, Sangrado O Signos De Infecci贸n Como Dolor De Garganta Y Temperatura Elevada. Como Oxaliplatino Puede Causar Una Disminuci贸n De Las C茅lulas Sangu铆neas, Su M茅dico Puede Realizar Controles Sangu铆neos Frecuentemente,
  • Presenta S铆ntomas Respiratorios Inesperados Como Tos No Productiva, Dificultad Respiratoria O Crepitaciones,
  • Si Tambi茅n Est谩 Recibiendo 5-fluorouracilo, Porque El Riesgo De Diarrea, V贸mitos, Llagas En La Boca Y Anormalidades Sangu铆neas Pueden Aumentar,
  • Nota Una Sensaci贸n De Disconformidad Cerca O En El Lugar De La Inyecci贸n Durante La Perfusi贸n (posible P茅rdida De L铆quido En El Tejido Circundante).

uso De Otros Medicamentos
informe A Su M茅dico O Farmac茅utico Si Est谩 Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su M茅dico O Farmac茅utico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
usted No Debe Quedarse Embarazada Durante El Tratamiento Con Oxaliplatino, Debe Usar Un M茅todo Anticonceptivo Eficaz. Si Se Quedase Embarazada Durante El Tratamiento, Debe Avisar Inmediatamente A Su M茅dico. Debe Tomar Medidas Anticonceptivas Adecuadas Durante Y 4 Meses Despu茅s De Terminado El Tratamiento En Mujeres Y 6 Meses Para Los Hombres.
no Debe Dar El Pecho Mientras Est谩 Siendo Tratado Con Oxaliplatino.
oxaliplatino Puede Producir Infertilidad Que Puede Ser Irreversible. Se Aconseja A Los Hombres Que Se Est茅n Tratando Con Oxaliplatino Que No Tengan Hijos Hasta 6 Meses Despu茅s Del Tratamiento Y Que Pidan Consejo Sobre La Crioconservaci贸n Del Esperma Antes Del Tratamiento.
conducci贸n Y Uso De M谩quinas
el Tratamiento Con Oxaliplatino Puede Producir Un Aumento Del Riesgo De Mareos, N谩useas Y V贸mitos, Y Otros S铆ntomas Neurol贸gicos Que Pueden Afectar Al Caminar Y Al Equilibrio Que Pueden Tener Una Ligera O Moderada Influencia En La Capacidad Para Conducir Y Utilizar M谩quinas.

驴C贸mo se usa?

Oxaliplatino Edg S贸lo Se Puede Usar En Adultos.
la Prescripci贸n De Oxaliplatino Edg Ser谩 Efectuada Por Un Especialista En El Tratamiento De C谩ncer. Usted Debe Ser Tratado Bajo Supervisi贸n M茅dica.
oxaliplatino Edg Se Administra Mediante Una Inyecci贸n En Una Vena (perfusi贸n Intravenosa) A Lo Largo De Un Intervalo De 2 A 6 Horas. La Inyecci贸n Se Prepara Mezclando El Polvo Con Agua Para Inyectables O Con Suero Glucosado Al 5%. Esta Soluci贸n Se Vuelve A Diluir En Suero Glucosado Al 5%. La Preparaci贸n De Oxaliplatino Edg Se Llevar谩 A Cabo Por Un Profesional Sanitario.
la Dosis De Oxaliplatino Edg Se Basa En Su 谩rea De Superficie Corporal, Que Se Calcula A Partir Del Peso Y La Estatura.
la Dosis Normal Para Los Pacientes Adultos, Incluidos Los Ancianos, Es 85 Mg/m2 De Superficie Corporal Una Vez Cada 2 Semanas, Antes De La Perfusi贸n De Otros Medicamentos Anticancerosos.
la Dosis Administrada Tambi茅n Depender谩 De Los Resultados De Los An谩lisis De Sangre Y De Si Usted Ha Sufrido Con Anterioridad Efectos Adversos Como Consecuencia De La Administraci贸n De Oxaliplatino.
la Duraci贸n Del Tratamiento Debe Ser Determinada Por Su M茅dico.
su Tratamiento Durar谩 Un M谩ximo De 6 Meses Cuando Se Usa Despu茅s De La Resecci贸n Completa De Su Tumor.
su M茅dico Se Asegurar谩 De Que Le Administren La Dosis Correcta Para Su Condici贸n. En Caso De Sobredosis, Puede Experimentar Un Aumento De Los Efectos Adversos. Su M茅dico Puede Darle Tratamiento Sintom谩tico Para Estos Efectos Adversos. Si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su M茅dico O Farmac茅utico.

驴Cu谩les son los posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Oxaliplatino Edg Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. Si Usted Experimenta Cualquier Efecto Adverso, Es Importante Que Se Lo Comunique A Su M茅dico Antes Del Siguiente Ciclo.
informe Inmediatamente A Su M茅dico, Si Experimenta Cualquiera De Los Siguientes Efectos:
diarrea O V贸mitos Persistentes O Graves,
estomatitis/mucositis (llagas En Los Labios O 煤lceras En La Boca),
hinchamiento De La Cara, Labios, Boca O Garganta,
s铆ntomas Respiratorios Inesperados Como Tos No Productiva, Dificultad Para Respirar O Crepitaciones,
dificultad Al Tragar,
sensaci贸n De Hormigueo O De Adormecimiento En Los Dedos De Las Manos Y/o De Los Pies, Extremado Cansancio,
hematomas O Sangrado Anormal,
signos De Infecci贸n, Tales Como Dolor De Garganta Y Fiebre Elevada,
sensaci贸n De Disconformidad Cerca O En El Lugar De Inyecci贸n Durante La Perfusi贸n.
muy Frecuentes (al Menos 1 De Cada 10 Pacientes):
alteraci贸n De Los Nervios Que Pueden Causar Debilidad, Hormigueo Y Adormecimiento De Los Dedos De Las Manos Y Pies, Alrededor De La Boca O En La Garganta Que Algunas Ocasiones Est谩n Asociados A Calambres. Normalmente Est谩n Provocados Por Una Exposici贸n Al Fr铆o P.ej. Al Abrir El Congelador O Sostener Una Bebida Fr铆a. Adem谩s Tambi茅n Puede Tener Dificultades A La Hora De Realizar Tareas Delicadas, Tales Como Abotonar Una Prenda. Aunque En La Mayor铆a De Los Casos Estos S铆ntomas Desaparecen Completamente Existe Una Posibilidad De Que Estos S铆ntomas Contin煤en Despu茅s De Finalizado El Tratamiento,
algunos Pacientes Han Experimentado Una Sensaci贸n De Hormigueo A Lo Largo De Los Brazos O Del Tronco Cuando Flexionan El Cuello,
oxaliplatino En Algunas Ocasiones Puede Causar Una Sensaci贸n Desagradable En La Garganta, En Particular Al Tragar, Dando La Sensaci贸n De Dificultad Al Respirar. Esta Sensaci贸n, Si Ocurre, Normalmente Ocurre Durante O Unas Horas Antes De La Perfusi贸n Y Puede Ser Provocada Por La Exposici贸n Al Fr铆o,
aunque Desagradable, Esto No Durar谩 Mucho Tiempo Y Por Lo General Disminuye Sin La Necesidad De Tratamiento. Tambi茅n Se Han Descrito Casos De Espasmo De Mand铆bula, Sensaci贸n De Lengua Anormal, Posiblemente Afectando Al Discurso, Y Un Sentimiento De Presi贸n De Pecho. Por Tanto, Su M茅dico Puede Decidir Cambiar Su Tratamiento,
alteraci贸n Del Gusto,
dolor De Cabeza,
signos De Infecci贸n Como Dolor De Garganta Y Fiebre Elevada,
disminuci贸n Del N煤mero De Gl贸bulos Blancos, Por Lo Que Las Infecciones Son M谩s Frecuentes, Disminuci贸n Del N煤mero De Gl贸bulos Rojos, Que Puede Producir Palidez De La Piel, Debilidad O Dificultad En La Respiraci贸n,
disminuci贸n Del N煤mero De Plaquetas Lo Que Aumenta El Riesgo De Sangrado Y De Hematomas.
su M茅dico Le Realizar谩 An谩lisis De Sangre Para Comprobar Que Usted Tiene C茅lulas Sangu铆neas Suficientes Antes De Que Comience El Tratamiento Y Antes De Cada Curso.
sangrado De Nariz,
reacciones Al茅rgicas ? Rash Cut谩nea Que Incluye Picor De Piel Enrojecida, Hinchaz贸n De Manos, Pies, Tobillos, Cara, Labios, Boca O Garganta (puede Causar Dificultad Para Tragar O Respirar), Pudiendo Sentir Que Se Va A Desmayar,
falta De Aliento, Tos,
p茅rdida O Carencia De Apetito,
n谩useas (sentirse Mareado), V贸mitos (estar Mareado) ? Su M茅dico Puede Darle Medicamentos Para Prevenir Estos Mareos Antes De Comenzar El Tratamiento Y Puede Continuarse Tras El Tratamiento,
diarrea, Si Sufre Diarrea Persistente O Grave O V贸mitos Contacte Inmediatamente Con Su M茅dico Para Recibir Consejo,
llagas En La Boca O Labios, 煤lcera En La Boca,
dolor De Est贸mago, Estre帽imiento,
trastornos De La Piel,
p茅rdida De Cabello,
dolor De Espalda,
cansancio, P茅rdida De Fuerza/debilidad, Dolor De Cuerpo,
dolor O Coloraci贸n Rojiza Cerca O En El Lugar De Inyecci贸n Durante La Perfusi贸n,
fiebre,
aumento De Peso,
valores Anormales De Glucosa (az煤car) En La Sangre P.ej. Niveles Elevados Pueden Cuasar Un Aumento De La Sed, Sequedad De Boca O Un Aumento De La Frecuencia De Orinar,
valores Sangu铆neos Bajos De Potasio Que Pueden Producir Un Ritmo Anormal Del Coraz贸n, Valores Sangu铆neos Anormales De Sodio P.ej. Valores Bajos De Sodio Pueden Provocar Cansancio Y Confusi贸n, Debilidad Muscular, Ataques O Coma,
controles Sangu铆neos Anormales Que Muestran Cambios En La Funci贸n Hep谩tica (aumento De La Fosfatasa Alcalina, Bilirrubina, Ldh Y Enzimas Hep谩ticas).
frecuentes (al Menos De 1 De Cada 100 Pacientes):
disminuci贸n Del N煤mero De Una Forma Especial De Gl贸bulos Blancos Acompa帽ados Por Fiebre Y/o Infecci贸n Generalizada,
deshidrataci贸n,
depresi贸n,
dificultad Para Dormir,
v茅rtigos,
inflamaci贸n De Los Nervios Que Da Lugar A Espasmos, Calambres, P茅rdida De Determinados Reflejos, Rigidez Del Cuello, Intolerancia/aversi贸n A La Luz Brillante Y Dolor De Cabeza,
conjuntivitis, Problemas Visuales,
sangrado Anormal, Presencia De Sangre En Orina Y Heces,
co谩gulos De Sangre, Generalmente En La Pierna Que Provocan Dolor, Hinchaz贸n O Enrojecimiento,
co谩gulos De Sangre En Los Pulmones Que Provocan Dolor Del Pecho Y Dificultad Para Respirar Nariz Mocosa,
infecci贸n Del Tracto Respiratorio Superior,
rubor,
dolor Del Pecho, Hipo,
indigesti贸n Y Ardor,
p茅rdida De Peso,
descamaci贸n De La Piel, Rash Cut谩neo, Aumento De La Sudoraci贸n Y Trastornos De Las U帽as, Dolor De Las Articulaciones Y De Los Huesos,
dolor Al Orinar O Cambio De La Frecuencia,
controles Sangu铆neos Anormales Que Muestran Cambios De La Funci贸n Renal (p.ej. Aumento De La Creatinina).
poco Frecuentes (al Menos 1 De Cada 1.000 Pacientes):
nerviosismo,
problemas De Audici贸n,
alteraci贸n O Bloqueo Del Tr谩nsito Intestinal,
alteraci贸n Del Equilibrio 谩cido-base Corporal.
raros (al Menos 1 De Cada 10.000 Pacientes):
disminuci贸n Del N煤mero De Plaquetas Debido A Una Reacci贸n Al茅rgica,
disminuci贸n Del N煤mero De Gl贸bulos Rojos Causado Por Destrucci贸n Celular,
discurso Incomprensible,
p茅rdida Temporal En La Agudeza Visual, Alteraci贸n Del Campo Visual,
sordera,
s铆ntomas Inexplicados Respiratorios, Dificultades En La Respiraci贸n, Cicatrizaci贸n De Los Pulmones Que Causa La Dificultad De Respirar,
inflamaci贸n Intestinal Que Causa Dolor Abdominal O Diarrea, Incluyendo Infecci贸n Bacteriana Grave (clostridium Difficile),
inflamaci贸n Del Nervio 贸ptico.
muy Raros (menos De 1 Por Cada 10.000 Pacientes):
inflamaci贸n Del P谩ncreas,
enfermedad Del H铆gado Que Su M茅dico Deber谩 Monitorizarle,
cambios En La Funci贸n Renal.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su M茅dico O Farmac茅utico
oxaliplatino Edg No Debe Entrar En Contacto Con Los Ojos O La Piel. Si Se Produce Cualquier Derrame Accidental Avisar Inmediatamente Al M茅dico O A La Enfermera.

驴C贸mo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Ni帽os.
no Use El Medicamento Despu茅s De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Cartonaje. La Fecha De Caducidad Es El 煤ltimo D铆a Del Mes Que Se Indica.
conservar Protegido De La Luz.
soluci贸n De Concentrado Reconstituido En El Vial Original:
la Soluci贸n De Concentrado Reconstituido Debe Ser Diluida Inmediatamente.
soluci贸n Para Perfusi贸n Tras La Diluci贸n:
tras La Diluci贸n De La Soluci贸n Reconstituida En Suero Glucosado Al 5%, Se Ha Demostrado La Estabilidad Qu铆mica Y F铆sica Durante 24 Horas A Una Temperatura Comprendida Entre 2潞c Y 8潞c.
desde El Punto De Vista Microbiol贸gico, La Soluci贸n Para Perfusi贸n Debe Ser Usada Inmediatamente. De No Ser Utilizada Inmediatamente, Los Tiempos De Almacenamiento Y Las Condiciones Anteriores A Su Uso Son Responsabilidad Del Usuario Y No Deben Ser Superiores A 24 Horas A Una Temperatura Comprendida Entre 2潞c Y 8潞c.

M谩s informaci贸n

composici贸n De Oxaliplatino Edg 5 Mg/ml Polvo Para Soluci贸n Para Perfusi贸n
el Principio Activo Es Oxaliplatino.
vial De 50 Mg: Cada Vial Contiene 50 Mg De Oxaliplatino Para Ser Reconstituido En 10 Ml De Solvente. vial De 100 Mg: Cada Vial Contiene 100 Mg De Oxaliplatino Para Ser Reconstituido En 20 Ml De Solvente.
un Ml De Soluci贸n De Concentrado Reconstituido Contiene 5 Mg De Oxaliplatino.
el Otro Componente Es Manitol.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
este Medicamento Es Un Polvo Para Soluci贸n Para Perfusi贸n.
cada Vial Contiene Un Polvo Blanco Para Soluci贸n Para Perfusi贸n Que Contiene 50 Mg O 100 Mg De Oxaliplatino. Los Viales Se Suministran En Cajas De Uno (1).
oxaliplatino Edg Tiene Que Disolverse Y Prepararse En Forma De Soluci贸n Antes De Que Pueda Ser Inyectado En Una Vena.
titular De La Autorizaci贸n De Comercializaci贸n:
laboratorios Edigen, S.a.
c/ Chile 8, 2潞; Oficina 203
28290 Las Matas (madrid)
espa帽a
responsable De La Fabricaci贸n:
pliva Lachema A.s.
kar谩sek 1, Cz-62133 Brno
rep煤blica Checa
este Prospecto Fue Aprobado En Enero De 2008
esta Informaci贸n Est谩 Destinada 煤nicamente A M茅dicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
precauciones Especiales De Eliminaci贸n
al Igual Que Con Otros Compuestos Potencialmente T贸xicos, Deben Tomarse Precauciones Cuando Se Manipulan Y Se Preparan Soluciones De Oxaliplatino.
instrucciones De Manipulaci贸n
la Manipulaci贸n De Este Agente Citot贸xico Por Parte Del Personal Sanitario O M茅dico Requiere El Uso De Todas Las Precauciones Necesarias Para Garantizar La Protecci贸n Del Manipulador Y De Su 谩rea De Trabajo.
la Preparaci贸n De Soluciones Inyectables De Agentes Citot贸xicos Debe Realizarse Por Personal Especializado En Esta Clase De Medicamentos, En Condiciones Que Garanticen La Protecci贸n Del Medio Ambiente Y, Sobre Todo, La Protecci贸n Del Personal Que Maneja Estos F谩rmacos De Acuerdo Con La Pol铆tica Del Hospital. Su Preparaci贸n Debe Llevarse A Cabo En Una Zona Reservada Para Tal Fin. En Esta Zona Estar谩 Prohibido Fumar, Comer Y Beber.
el Personal Debe Proveerse Con Materiales Adecuados Para La Manipulaci贸n, Especialmente Con Batas De Manga Larga, Mascarillas, Gorros, Gafas Protectoras, Guantes Est茅riles De Un Solo Uso, Traje Protector Para El 谩rea De Trabajo, Contenedores Y Bolsas De Recogida Para Los Materiales De Desecho.
las Heces Y Los V贸mitos Se Deben Manipular Con Cuidado.
se Debe Advertir A Las Mujeres Embarazadas Que Eviten La Manipulaci贸n De Agentes Citot贸xicos.
todo Recipiente Roto Debe Tratarse Con Las Mismas Precauciones Y Considerarse Material De Desecho Contaminado. Los Desechos Contaminados Deben Incinerarse En Recipientes R铆gidos Adecuadamente Etiquetados. Ver La Secci贸n ?eliminaci贸n? Incluida M谩s Adelante En Este Documento.
si El Polvo De Oxaliplatino, La Soluci贸n Reconstituida O La Soluci贸n Para Perfusi贸n Entran En Contacto Con La Piel, Lavar Inmediatamente Y Abundantemente Con Agua.
si El Polvo De Oxaliplatino, La Soluci贸n Reconstituida O La Soluci贸n Para Perfusi贸n Entran En Contacto Con Las Mucosas, Lavar Inmediata Y Minuciosamente Con Agua La Zona Afectada.
precauciones Especiales De Administraci贸n

  • No Use Material Para Inyecciones Que Contenga Aluminio.
  • No Administre El Medicamento Sin Diluir.
  • Solo Se Puede Utilizar Como Diluyente Una Soluci贸n De Glucosa Al 5 % (50 Mg/ml) Para Perfusi贸n
  • No Reconstituir Ni Diluir Para Perfusi贸n Con Suero Salino O Soluciones Con Cloruros.
  • No Administre Por V铆a Extravascular
  • No Mezclar Con Ning煤n Otro Medicamento En La Misma Bolsa De Perfusi贸n Ni Lo Administre Simult谩neamente Con Otros Medicamentos A Trav茅s De La Misma L铆nea De Perfusi贸n
  • No Mezclar Con Soluciones O F谩rmacos Alcalinos, En Particular 5-fluorouracilo, Preparaciones De 谩cido Fol铆nico Que Contengan Trometamol Como Excipiente Y Sales De Trometamol De Otros Medicamentos. Los Medicamentos Alcalinos O Sus Soluciones Pueden Afectar Adversamente A La Estabilidad De Oxaliplatino.

instrucciones De Uso En Combinaci贸n Con 谩cido F贸lico (al Igual Que Folinato C谩lcico O Folinato Disodio)
administrar Una Perfusi贸n Iv De 85 Mg/m2 De Oxaliplatino En 250 Hasta 500 Ml De Soluci贸n De Glucosa Al 5% (50 Mg/ml) Con Una Perfusi贸n Iv De Acido F贸lico En Soluci贸n De Glucosa Al 5%, Durante 2 A 6 Horas, En Una V铆a En Y Colocada Inmediatamente Antes Del Punto De Inyecci贸n
estos Dos Medicamentos no Se Deben Combinar En Una Misma Bolsa De Perfusi贸n. El 谩cido Fol铆nico No Debe Contener Trometamol Como Excipiente Y Solo Se Debe Diluir Con Soluciones De Glucosa Al 5% Isot贸nicas, Nunca En Soluciones Alcalinas O De Cloruro S贸dico Ni En Soluciones Que Contengan Cloruros.
instrucciones De Uso En Combinaci贸n Con 5-fluorouracilo
oxaliplatino Se Debe Administrar Siempre Antes Que Las Fluoropirimidinas, Es Decir 5-fluorouracilo.despu茅s De La Administraci贸n De Oxaliplatino, Limpie Con Agua La V铆a Y Administre 5-fluorouracilo. Para Mayor Informaci贸n Sobre Administraci贸n Concomitante De Medicamentos Combinados Con Oxaliplatino, Ver La Ficha T茅cnica Correspondiente De Los Fabricantes De Estos.
cualquier Soluci贸n Reconstituida Que Muestre Signos De Precipitaci贸n No Debe Utilizarse Y Debe Destruirse De Acuerdo A Los Requerimientos Legales De Eliminaci贸n De Materiales De Residuos Peligrosos (ver A Continuaci贸n).
reconstituci贸n Del Polvo

  • Para Reconstituir La Soluci贸n Se Debe Emplear Agua Para Inyectables O Soluci贸n De Glucosa Al 5% (50 Mg/ml).
  • Para Un Vial De 50 Mg: A帽ada 10 Ml De Disolvente Para Obtener Una Concentraci贸n De 5 Mg De Oxaliplatino/ml.
  • Para Un Vial De 100 Mg: A帽ada 20 Ml De Disolvente Para Obtener Una Concentraci贸n De 5 Mg De Oxaliplatino/ml.

Antes De Usar, Inspeccionar Visualmente. S贸lo Se Deben Usar Las Soluciones De Aspecto Claro Que No Contengan Part铆culas.
este Medicamento Es Para Un Solo Uso. Se Debe Desechar Todo Resto De Soluci贸n No Utilizada (ver A Continuaci贸n ?eliminaci贸n?)
diluci贸n Antes De La Perfusi贸n:
extraiga La Cantidad Necesaria De Soluci贸n Reconstituida Del Vial O Viales Y Dil煤yala Con 250 A 500 Ml De Soluci贸n De Glucosa Al 5% A Fin De Obtener Una Concentraci贸n De Oxaliplatino No Inferior A 0,2 Mg/ml Y 0,7 Mg/ml, Rango De Concentraci贸n Para La Cual La Estabilidad F铆sico-qu铆mica De Oxaliplatino Ha Sido Demostrada.
administre La Soluci贸n Mediante Perfusi贸n Iv.
despu茅s De Una Diluci贸n En Glucosa Al 5%, Se Ha Demostrado Que La Soluci贸n Es Qu铆mica Y F铆sicamente Estable Durante 24 H A 2-8潞c.
desde El Punto De Vista Microbiol贸gico, Esta Preparaci贸n Para Perfusi贸n Se Deber铆a Utilizar De Forma Inmediata.
de No Ser As铆, Los Tiempos De Conservaci贸n Durante El Uso Y Las Condiciones Previas Al Mismo Son Responsabilidad Del Usuario Y Normalmente No Deber铆an Exceder Las 24 H A 2-8潞c.
se Debe Inspeccionar Visualmente Antes Del Uso. S贸lo Se Deben Usar Las Soluciones De Aspecto Claro Que No Contengan Part铆culas.
este Medicamento Es Para Un Solo Uso. Se Debe Desechar Todo Resto De Soluci贸n No Utilizada. Nunca Use Soluciones De Cloruro S贸dico Ni Para La Reconstituci贸n Ni Para La Diluci贸n.
la Soluci贸n Para Perfusi贸n De Oxaliplatino Ha Demostrado Ser Compatible Con Kits De Administraci贸n Representativos Con Base De Pvc
perfusi贸n
la Administraci贸n De Oxaliplatino No Requiere Prehidrataci贸n
el Oxaliplatino Diluido En 250 Ml O 500 Ml De Soluci贸n De Glucosa Al 5% Para Administrar Una Concentraci贸n No Inferior A 0,2 Mg/ml, debe Perfundirse Por V铆a Venosa Perif茅rica O Venosa Central, Durante 2 A 6 Horas. Cuando Se Administre El Oxaliplatino Con 5-fluorouracilo, La Perfusi贸n De Oxaliplatino Debe Preceder A La De 5-fluorouracilo.
eliminaci贸n De Residuos
restos Del Medicamento As铆 Como De Materiales Que Se Han Utilizado Para La Reconstituci贸n, Para La Diluci贸n Y Administraci贸n Deben Destruirse De Acuerdo A Los Procedimientos Establecidos En El Hospital Para Agentes Citot贸xicos, Teniendo En Cuenta Los Requerimientos Legales Para La Eliminaci贸n De Residuos Peligrosos.

脷ltima actualizaci贸n el 22.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.

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