Oxaliplatino Stada Genericos 5 Mg/ml Concentrado Para Solucion Para Perfusion

para QuÉ Se Utiliza
el Principio Activo De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Es Oxaliplatino. Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Se Utiliza Para El Tratamiento Del Cáncer De Intestino Grueso (tratamiento De Cáncer De Colon En Estadío Iii Después De La Resección Completa Del Tumor Primario, Cáncer Metastático De Colon Y Recto). Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Se Emplea En Combinación Con Otros Medicamentos Anticancerosos Como 5 Fluorouracilo Y ácido Folínico.
oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Es Un Medicamento Antineoplásico O Anticancerígeno Que Contiene Platino.

perfusión
no Se Le Debe Administrar Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Si Usted:

• Es Alérgico Al Oxaliplatino,
• Está Dando De Mamar,
• Presenta Un Número Reducido De Células Sanguíneas,
• Tiene Hormigueo Y Adormecimiento De Los Dedos De Manos Y/o Pies, Y Tiene Dificultad Para Realizar Tareas Delicadas Tales Como Abotonar Una Prenda,
• Padece Problemas Graves De Riñón,

tenga Especial Cuidado Con Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión

• Si Alguna Vez Ha Sufrido Una Reacción Alérgica A Medicamentos Que Contienen Platino Tales Como Carboplatino, Cisplatino,
• Si Tiene Problemas Moderados De Riñón.
• Si Tiene Cualquier Problema De Hígado,
• Si Está Embarazada O Planea Quedarse Embarazada Es Muy Importante Que Hable Este Tema Con Su Médico antes De Que Reciba Ningún Tratamiento.

Oxaliplatino Puede Tener Efecto Sobre La Fertilidad, Que Podría Ser Irreversible. Por Tanto, Se Recomienda A Los Pacientes Varones Que No Sean Padres Durante El Tratamiento Ni Hasta 6 Meses Después Del Mismo Y Que Sean Aconsejados Sobre La Conservación De Su Esperma Antes Del Tratamiento.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
embarazo Y Lactancia

• No Es Recomendable Quedarse Embarazada Durante El Tratamiento Con Oxaliplatino Y Debe Utilizar Un Método Anticonceptivo Eficaz. Si Durante El Tratamiento Se Queda Embarazada, Debe Informar Inmediatamente A Su Médico. Debe Tomar Medidas Anticonceptivas Adecuadas Durante El Tratamiento Y Después De La Finalización Del Mismo, Hasta 4 Meses En Mujeres Y 6 Meses En Hombres.
• Durante El Tratamiento Con Oxaliplatino No Se Debe Amantar.

Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
el Tratamiento Con Oxaliplatino Puede Producir Un Aumento Del Riesgo De Mareos, Náuseas Y Vómitos Y Otros Síntomas Neurológicos Que Pueden Afectar Al Modo De Caminar Y Al Equilibrio. Si Esto Ocurriera, Usted No Debe Conducir O Manejar Maquinaria. Si Tiene Problemas Visuales Cuando Está Recibiendo Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión, No Conduzca, Ni Maneje Maquinaria Pesada, Ni Realice Tareas Peligrosas.

oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Sólo Se Administra A Adultos.
dosis
la Dosis De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Depende De Su Superficie Corporal. Ésta Se Calcula A Partir De Su Peso Y Su Altura. La Dosis Habitual Para Adultos Incluyendo Ancianos Es De 85 Mg/m2 De Superficie Corporal. La Dosis Que Reciba También Dependerá De Las
analíticas De Sangre Y De Si Usted Previamente Ha Experimentado Efectos Adversos Con Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión.
método Y Vía De Administración

• Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Le Será Prescrito Por Un Especialista En Tratamiento Del Cáncer.
• Usted Será Tratado Por Un Profesional Sanitario, Que Habrá Preparado La Dosis Adecuada De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión.

Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Se Administra Por Inyección Lenta En Una Vena (perfusión Intravenosa) Durante Un Período De Tiempo De 2 A 6 Horas. Le Administrarán Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Al Mismo Tiempo Que ácido Folínico Y Antes De La Perfusión De 5-fluorouracilo.
frecuencia De Administración
normalmente Recibirá La Perfusión Cada 2 Semanas.
duración Del Tratamiento
su Médico Determinará La Duración Del Tratamiento.
su Tratamiento Durará Un Máximo De 6 Meses Cuando Se Utilice Después De La Extirpación Completa De Su Tumor.
si Usted Usa Más Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Del Que Debiera
su Medicamento Le Será Administrado Por Un Profesional Sanitario, Por Lo Que Es Poco Probable Que Le Administren En Exceso O En Defecto.
en Caso De Sobredosis, Usted Puede Experimentar Un Aumento De Los Efectos Adversos. Su Médico Puede Darle Un Tratamiento Adecuado Para Estos Efectos Adversos.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Experimenta Cualquier Efecto Adverso, Es Muy Importante Que Lo Comunique A Su Médico Antes De Iniciar El Siguiente Tratamiento.
a Continuación Se Describen Los Efectos Que Usted Puede Experimentar.
comunique Inmediatamente A Su Médico Si Usted Nota Algo De Lo Siguiente:

• Moratones Anómalos, Sangrado, O Signos De Infección Tales Como Dolor De Garganta Y Fiebre,
• Persistencia De Diarrea Grave O Vómitos,
• Presencia De Sangre O Gránulos De Color Marrón Oscuro En Su Vómito,
• Estomatitis/mucositis (heridas En Labios Y úlceras En Boca),

• Síntomas Respiratorios Sin Justificación, Tales Como Tos No Productiva (tos Sin Mucosidad), Dificultades Para Respirar O Ruidos Al Respirar.

Otros Efectos Adversos De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusiónson:
muy Frecuente(afecta A Más De 1 Persona De Cada 10)

• Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Puede Afectar Los Nervios (neuropatía Periférica). Usted Puede Sentir Hormigueo Y/o Adormecimiento En Dedos De Manos Y Pies, Alrededor De La Boca O En La Garganta, Lo Cual A Veces Puede Ir Acompañado De Calambres. A Menudo, Estos Efectos Adversos Pueden Ser Provocados Por La Exposición Al Frío, Como Por Ejemplo Abrir Una Nevera O Tomar Una Bebida Fría. También Puede Tener Dificultades Para Realizar Tareas Finas Tales Como Abotonar Una Prenda. Aunque En La Mayoría De Los Casos Los Síntomas Desaparecen Completamente Por Sí Solos, Existe La Posibilidad De Que Persistan Los Síntomas De La Neuropatía Sensorial Periférica Después De Finalizar El Tratamiento. Algunas Personas Han Experimentado, Cuando Flexionan El Cuello, Una Sensación De Hormigueo Repentina Por Los Brazos O El Tronco.
• Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Puede Causar Algunas Veces Una Sensación Desagradable En La Garganta, En Particular Cuando Se Traga, Pues Da La Sensación De Falta De Aire. Esta Sensación, Si Ocurre, Generalmente Sucede Durante O En Las Horas Siguientes A La Perfusión Y Puede Aumentar Por La Exposición Al Frío. Aunque Es Desagradable, No Durará Mucho Tiempo Y Desaparecerá Sin Necesidad De Tratamiento. Su Médico Podrá Decidir Si Altera Su Tratamiento Como Consecuencia De Esto.
• Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Puede Producir Diarrea, Náuseas Moderadas (sensación De Mareo) Y Vómitos (mareo); Sin Embargo Su Médico, Generalmente, Le Tratará Para Prevenir Este Malestar Antes De Iniciar El Tratamiento, Y Deberá Ser Continuado Después Del Mismo.
• Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Causa Una Reducción Transitoria En El Número De Células De La Sangre. La Disminución De Glóbulos Rojos Puede Causar Anemia (reducción En El Número De Glóbulos Rojos), Sangrado Anómalo O Moratones (debido A Una Reducción En El Número De Plaquetas). La Reducción En El Número De Glóbulos Blancos Puede Facilitar La Aparición De Infecciones. Antes De Empezar El Tratamiento Y Antes De Cada Sesión, Su Médico Le Realizará Una Analítica De Sangre Para Comprobar Que Usted Dispone De Suficientes Células En La Sangre.
• Sensación De Molestias Cerca O En El Lugar De Administración Durante La Perfusión,
• Fiebre, Escalofríos (temblores), Cansancio Grave O Moderado, Dolor Corporal,
• Cambios De Peso, Pérdida O Falta De Apetito, Alteraciones Del Gusto, Estreñimiento,
• Dolor De Cabeza, Dolor De Espalda Inflamación De Los Nervios Musculares, Rigidez De Cuello, Sensación Rara En La Lengua Que Posiblemente Dificulta El Habla, Estomatitis/mucositis (heridas En Labios Y úlceras En Boca),
• Dolor De Estómago
• Sangrado Anómalo Incluyendo Sangrado De Nariz,
• Tos, Dificultad Para Respirar,
• Reacciones Alérgicas, Erupción Cutánea Que Puede Ser Roja Y Con Picor, Pérdida Moderada Del Pelo (alopecia)
• Alteraciones En Las Analíticas De Sangre, Incluyendo Parámetros De Función Hepática Anómalos.

frecuente(afecta A Menos De 1 Persona De Cada 10)

• Infección Debida A Una Reducción De Células Blancas De La Sangre,
• Indigestión Y Ardor De Estómago, Hipo, Sofocos, Mareos,
• Aumento De La Sudoración Y Alteración De Las Uñas, Descamación Cutánea,
• Dolor Torácico,
• Alteraciones Pulmonares Y Moqueo De Nariz,
• Dolor De Las Articulaciones Y Dolor En Los Huesos,
• Dolor Al Orinar Y Alteraciones Del Funcionamiento Del Riñón, Cambios En La Frecuencia De Orinar, Deshidratación,
• Sangre En La Orina/deposiciones, Inflamación De Las Venas, Coágulos En El Pulmón,
• Depresión E Insomnio,
• Conjuntivitis Y Problemas De La Vista.

poco Frecuente(afecta A Menos De 1 Persona De Cada 100)

• Obstrucción O Inflamación Del Intestino,
• Nerviosismo.

raros (afecta A Menos De 1 Persona De Cada 1.000)

• Pérdida De Audición,
• Cicatrización Y Engrosamiento De Los Pulmones Con Dificultad En La Respiración, A Veces Mortal (enfermedad Pulmonar Intersticial).
• Pérdida De Visión De Forma Transitoria Y Reversible.

muy Raros (afecta A Menos De 1 Persona De Cada 10.000)

• Presencia De Sangre O Gránulos De Color Marrón Oscuro En El Vómito.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Por Favor Informe A Su Médico O Farmacéutico.

perfusión

• Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
• Previo A La Mezcla, Este Medicamento Debe Mantenerse En El Embalaje Exterior Para Protegerlo De La Luz Y No Debe Congelarse.

No Utilizar Después De La Fecha De Caducidad (cad), El último Día Del Mes Que Figura En El Envase.
oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión No Debe Entrar En Contacto Con Ojos O Piel. Si Se Derramara Accidentalmente, Comuníquelo Inmediatamente Al Médico O A La Enfermera.
una Vez Que La Perfusión Ha Acabado, El Médico O La Enfermera Deben Eliminar Cuidadosamente Los Restos De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión.

composición De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión
el Principio Activo Es Oxaliplatino. Cada Vial Contiene 50 Mg ó100 Mg De Oxaliplatino.
los Otros Ingredientes Son Lactosa Monohidrato Y Agua Para Preparaciones Inyectables.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
el Vial De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/ml Contiene Un Concentrado Para Solución Para Perfusión. Cada Vial Contiene 50 Mg ó 100 Mg De Oxaliplatino.
los Viales Se Presentan En Caja De Cartón Con Un Vial.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Reponsable De La Fabricación
responsable De La Fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow Ha1 4hf, Reino Unido Titular Stada Genéricos, S.l. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Noviembre 2010
esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario
guÍa De PreparaciÓn Para El Uso De Oxaliplatino Stada GenÉricos 5 Mg/ml Concentrado Para SoluciÓn Para PerfusiÓn
es Muy Importante Que Usted Lea Todo El Contenido De Este Procedimiento Antes De La Preparación De Oxaliplatino Stada Genéricos 5 Mg/mlsolución Para Perfusión