Composición de Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud
- El principio activo es Oxígeno 99,5% v/v
Aspecto del producto y contenido del envase
Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud, se suministra en recipientes criogénicos móviles (para uso domiciliario, hospitalario y para transporte) y recipientes criogénicos fijos (Depósitos) de distintos volúmenes, que contienen oxígeno medicinal en estado líquido, para su posterior trasvase a recipientes portátiles para su administración final al paciente en estado gaseoso.
Recipientes criogénicos móviles: 0,6 L, 1.2 L, 10 L, 20 L, 21 L, 30 L, 31 L, 36 L, 37 L, 41 L, 45 L, 46 L, 60 L, 180 L, 230 L, 450 L, 600 L, 1000 L, 7.000 L, 8.000 L, 10.000 L, 12.000 L, 17.000 L, 18.000 L, 20.000 L, 21.000 L, 22.000 L, 23.000 L, 24.000 L.
Recipiente criogénico fijo: 6000 L.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
OXIGEN SALUD, S.A.
Pere IV, 453.
08020 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
OXIGEN SALUD, S.A.
Carretera de Rubí 141-143
08174 San Cugat del Vallès (Barcelona)
España
OXIGEN SALUD, S.A.
Polígono Industrial, Calle A, Parcela 63.
09320 Madrigal del Monte (Burgos)
España
OXIGEN SALUD, S.A.
Polígono Industrial del Celrà
C/Pujols, S/N
17460. Celrà. Gerona
España
OXIGEN SALUD, S.A.
Poligono Industrial Campollano, Calle B, nº 2
02007 Albacete
España
Fecha de la última revisión del prospecto: Agosto 2005
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
Principalmente, no introducir nunca este gas en un aparato del que se pueda sospechar que contiene cuerpos combustibles y, en especial, cuerpos grasos; no limpiar nunca con productos combustibles y, en especial, con cuerpos de textura grasa, puesto que los aparatos contienen este gas, ni tampoco las llaves, las juntas, los forros, los dispositivos de cierres y las válvulas.
Los envases criogénicos de oxígeno medicinal están reservados exclusivamente al uso terapéutico.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
- Comprobar el correcto estado de los aparatos antes de su uso.
- No untar con productos grasos (vaselina, pomadas…) la cara de los pacientes.
- Manipular los aparatos con las manos limpias y sin grasa.
- No utilizar generadores de aerosol (laca, desodorantes…), disolventes (alcohol, gasolina…) en los aparatos ni junto a los mismos.
- En caso de fuga, cerrar la llave o la válvula de alimentación del circuito que presente un fallo de estanqueidad. No utilizar nunca un recipiente que presente un defecto de estanqueidad y comprobar el buen funcionamiento del sistema de auxilio.
- Ventilar, a ser posible, el lugar de utilización en caso de tratarse de locales pequeños (vehículos, domicilios).
- Efectuar cualquier manipulación en recipientes de oxígeno líquido con guantes limpios adecuados a dicho uso y gafas de protección.
- No tocar nunca las partes frías o heladas de los aparatos.
- En caso de quemadura criogénica, enjuagar abundantemente con agua.
- Utilizar racores específicos para el oxígeno.
- Evaporadores y recipientes criogénicos móviles: durante la utilización de los flexibles de paso, no sobrepasar nunca la presión máxima de servicio; no someter el flexible a un radio de curvatura demasiado pequeño; no dejar nunca el flexible en el suelo; supervisar el estado de la funda externa; y no engrasar nunca el flexible.
- Si la ropa se satura de oxígeno, alejarse de la fuente de oxígeno líquido y de los lugares que presenten riesgos de inflamación. Quitarse también dicha ropa.
- No utilizar racores intermedios para empalmar dos dispositivos que no encajen.
- Evaporador y recipiente criogénico móviles: abrir de forma progresiva la llave o la válvula.
- Prever dispositivos de seguridad contra las sobre-presiones en cada circuito de oxígeno líquido en el que haya riesgo de quedar líquido aprisionado entre dos válvulas.
Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales, provistos de boquillas específicas para oxígeno.