Composición de Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide 99,5% v/v gas criogénico medicinal, en recipientes criogénicos móviles
El principio activo es oxígeno medicinal. La concentración de oxígeno medicinal es mayor del 99,5% v/v.
No contiene otros componentes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide 99,5% v/v gas criogénico medicinal, en recipientes criogénicos móviles es un gas para inhalación que se envasa en estado líquido en recipientes criogénicos móviles. Los recipientes pueden ser de acero inoxidable de los siguientes volúmenes:
Tipo de envase
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Tamaño (litros)
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Capacidad de agua (litros)
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Oxígeno gas liberado a 1 Atmósfera y 15 ºC (m3)
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Peso de producto
(kg)
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Recipiente criogénico móvil de 29 litros
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29
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31
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25
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31
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Recipiente criogénico móvil de 30 litros
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30
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31
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25
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34
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Recipiente criogénico móvil de 31 litros
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31
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31
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24
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33
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Recipiente criogénico móvil de 32 litros
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32
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33
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26
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35
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Recipiente criogénico móvil de 41 litros
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41
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41
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33
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44
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Recipiente criogénico móvil de 45 litros
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45
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47
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37
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50
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Recipiente criogénico móvil de 46 litros
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46
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46
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37
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50
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Recipiente criogénico móvil de 180 litros
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180
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196
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156
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212
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Recipiente criogénico móvil de 240 litros
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240
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261
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208
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282
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Recipiente criogénico móvil de 650 litros
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650
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707
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563
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765
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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay
75007 París (FRANCIA)
Responsable de la fabricación
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial A Uceira, Vial 7, parcela B12-13
O Carballiño, Ourense – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial Son Llaud, Avenida Principal, parcelas 8 y 9
Santa María del Camí, Baleares – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial El Prado, C/ Zaragoza, nº 43
Mérida, Badajoz – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial Güimar, Manzana III, Parcela 16-17
Candelaria, Sta. Cruz de Tenerife – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial Moncada III, C/ Moroder, 1
Moncada, Valencia – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial El Sabinar, Parcela 19
Épila, Zaragoza – España
Air Liquide Medicinal S.A.
Avenida Vasco da Gama nº 7375 e Rua 5 de Outubro, nº 4666
Avintes 4430-755 (Portugal)
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial El Goro
C/ Los Peregrinos, 35
Telde, Las Palmas – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
C/ Coto de Doñana. 23,
Pinto, Madrid – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
C/ Eduardo Maristany, 107-117
San Adríán del Besós, Barcelona – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Polígono Industrial La Polvorista C/ Calasparra sn,
Molina de Segura, Murcia – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
Parque Tecnológico de Andalucía, C/ Severo Ochoa, 17, Parcela 8-1 y 8-2,
Campanillas, Málaga – España
Air Liquide Healthcare España, S.L.
C/ San Norberto, 23, 28021
Villaverde, Madrid - España
Información adicional para el paciente
Para evitar accidentes respetar las siguientes indicaciones:
- No modificar nunca el caudal sin una nueva prescripción de su médico.
- Verificar el correcto estado exterior de los envases antes de su utilización.
- Asegúrese de tener las manos limpias, exentas de grasa, antes de manipular los recipientes criogénicos móviles y sus accesorios.
- No forzar ninguna parte del recipiente criogénicos móvil, en caso de tener problemas póngase inmediatamente en contacto con el fabricante. Cualquier manipulación por parte del usuario puede perjudicar su seguridad.
- No fumar en las proximidades de los envases.
- No colocar los envases cerca de chispas o calor (cocina, radiador, etc.).
- Utilizar el Oxígeno en una habitación ventilada o espaciosa, no coloque nunca los recipientes criogénicos móviles, incluso vacíos, en armarios, maleteros de coche, etc.
- Nunca se utilizará un envase con fugas.
- Si transporta un recipiente criogénico móvil en el interior de un coche, tenga una ventanilla continuamente entreabierta.
- No dejar el recipiente móvil en el coche más tiempo que el necesario para realizar el trayecto.
- Inmovilizar los recipientes criogénicos móviles en el interior del coche para evitar los desplazamientos de éstos.
- No exponer nunca los envases a una temperatura superior a 50ºC.
- No calentar los recipientes criogénicos móviles.
- No situar el recipiente criogénico móvil al sol detrás de un cristal.
- Evitar almacenar un número excesivo de envases.
- No lo utilice nunca si observa alguna anomalía en el funcionamiento del envase o si en el momento de la entrega observa que el sistema de garantía de inviolabilidad (precinto) no está intacto; rechace los envases y comuníquelo inmediatamente al fabricante.
- No tocar las partes frías o con escarcha del recipiente.
- Si la ropa está saturada en oxígeno, alejarse de la fuente de oxígeno líquido y de los lugares que presenten riesgos de inflamación y quitarse dicha ropa.
- Para efectuar cualquier manipulación en los recipientes criogénicos móviles de oxígeno líquido, se tienen que llevar gafas de protección y guantes limpios destinados a este uso.
- Verificar el estado de la zona donde se van a ubicar los recipientes criogénicos móviles.
- En caso de quemadura criogénica, aclarar con abundante agua.
- Utilizar conexiones intermedias específicos de oxígeno.
- Prever dispositivos de seguridad contra las sobrepresiones, en cada zona de circuito de oxígeno líquido donde puedan quedar restos de oxígeno líquido entre dos válvulas.
- Mantener ventilada la zona de utilización.
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2022
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de uso y manipulación
Precauciones generales de seguridad en el momento de utilización de los recipientes criogénicos móviles acondicionados con Oxígeno Medicinal Líquido:
- Utilizar materiales en buen estado.
- Utilizar los racores adecuados para el Oxígeno.
- Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el Oxígeno Medicinal, en particular los empleados en las juntas previas a dicho gas.
- Nunca se utilizarán conexiones intermedias que permitan conectar dispositivos que no encajan.
- Se indicará a los pacientes que nunca se administrará Oxígeno con cremas en el rostro o vaselina en fosas nasales y labios.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/