Composición de Oxígeno Medicinal Gas Stag:
- El principio activo es Oxígeno. La concentración es mayor de 99,5% v/v
- No contiene excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase:
El Oxígeno Medicinal Gas Stag se almacena en botellas a presión, fabricadas en acero, aluminio o aleación, con válvulas de presión diferencial (VPR) que van protegidas por una tulipa salvo en botellas de volumen geométrico inferior a 5 litros. Los diferentes tipos de botellas, con sus correspondientes capacidades geométricas (en litros) y sus equivalentes en metros cúbicos de oxígeno para inhalación 99,5 % v/v a 1 bar y 15º C; se indican a continuación:
- Botella B-1 contiene 1 litro de oxígeno gas a 200 bar que aportan 0,212 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-2 contiene 2 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 0,424 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-3 contiene 3 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 0,636 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-4 contiene 4 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 0,848 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-5 contiene 5 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 1,06 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-7 contiene 7 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 1,484m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-10 contiene 10 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 2,12 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-11 contiene 11 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 2,332 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-13 contiene 13 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 2,756 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-15 contiene 15 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 3,18 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-20 contiene 20 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 4,24 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-25 contiene 25 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 5,3 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-30 contiene 30 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 6,36 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-40 contiene 40 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 8,48 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Botella B-50 contiene 50 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 10,6 m3de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Bloque B50x12 contiene 600 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 127,2 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Bloque B50x14 contiene 700 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 148,4m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
- Bloque B50x16 contiene 800 litros de oxígeno gas a 200 bar que aportan 169,6 m3 de gas a 1 bar de presión a 15ºC
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación:
STAG, S.A. C/ Luis I, 82, Nave 6-A2. 28031 Madrid
Tlfno: (34) 917770866
Fax (34) 917770804
laboratorio@stagi.com
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2012
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
- No introducir nunca este gas en un aparato que se sospeche pueda contener materias combustibles, en especial si son de naturaleza grasa.
- No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni las válvulas, ni las juntas, ni las guarniciones, ni los dispositivos de cierre.
- No aplicar ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes que inhalen el gas.
- No utilizar aerosoles (laca, desodorante, etc.) ni disolventes (alcohol, perfume, etc.) sobre el material o cerca de él.
Los envases de Oxígeno medicinal stag gas están reservados exclusivamente al uso terapéutico.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes normas:
1. Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
2. Agrupar las botellas de capacidad superior a 5 litros con un medio adecuado (cadenas, ganchos, etc.) para mantenerla en posición vertical y evitar cualquier caída inesperada.
3. No utilizar las botellas si su presión es inferior a 10 bar.
4. No forzar nunca la botella en un soporte demasiado estrecho para ella.
5. Manipular el material con las manos limpias y libres de grasa.
6. Manipular los envases de mayor capacidad con guantes de manipulación limpios y con zapatos de seguridad.
7. Verificar en el momento de su adquisición que la botella está provista de un sistema de garantía de inviolabilidad (precinto) intacto.
8. No manipular una botella cuya válvula no esté protegida por una tulipa, salvo en las botellas de capacidad inferior a 5 litros.
9. No levantar la botella cogiéndola por la válvula.
10. Utilizar conexiones o elementos flexibles de conexión específicos para el Oxígeno.
11. Utilizar un manorreductor con un caudalímetro que admita una presión de al menos 1,5 veces la presión máxima de trabajo (P.T.) de la botella (salvo si ya hay un reductor incorporado a la válvula).
12. En el caso de los bloques de botellas, utilizar únicamente manómetros graduados como mínimo a 315 bar.
13. Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales provistas de boquillas específicas para oxígeno.
14. Abrir la válvula de forma progresiva.
15. No forzar nunca la válvula para abrirla, ni abrirla del todo.
16. Purgar la conexión de salida del envase antes de incorporar el manorreductor para eliminar el polvo que pudiese haber. Mantener limpias las conexiones entre la botella y el manorreductor.
17. No someter nunca el manorreductor a varias presurizaciones sucesivas.
18. No colocarse nunca frente a la salida de la válvula, sino siempre en el lado opuesto al manorreductor, detrás del envase y hacia atrás. No exponer nunca a los pacientes al flujo gaseoso.
19. No utilizar conexiones intermedias para permitir la conexión de dos dispositivos que no encajan entre sí.
20. No intentar reparar una válvula defectuosa.
21. No apretar nunca con tenazas el manorreductor-caudalímetro, bajo de riesgo de provocar desperfectos en la junta.
22. Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el Oxígeno, utilizando en particular juntas de conexión del manorreductor especiales para oxígeno.
23. Cerrar la válvula del envase tras su utilización, permitir que disminuya la presión del manorreductor dejando abierto el caudalímetro, cerrar el caudalímetro y aflojar a continuación (salvo en el caso de los manorreductores integrados) el tornillo de regulación del manorreductor.
24. En caso de fuga, cerrar la válvula que tenga un defecto de estanqueidad y comprobar que se activa el dispositivo de emergencia.
25. No vaciar nunca por completo un envase.
26. Conservar los envases con la válvula cerrada para evitar procesos de corrosión interna al entrar con las variaciones de presión y temperatura, aire húmedo del exterior. No obstante, los envases van equipados con válvulas de presión residual que mantienen siempre en el interior una presión mayor que la atmosférica, lo que imposibilita de hecho que el envase absorba aire del exterior de forma espontanea.
27. No trasvasar el oxígeno (gas a presión o líquido) de un envase a otro.
28. Ventilar, si es posible, el lugar de utilización, si se trata de ubicaciones reducidas (vehículos, domicilio).
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
